Les effets de l'exercice sur les taux sériques de BDNF et d'irisine chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Les effets de l'exercice aérobique sur la qualité du sommeil, la fatigue, la qualité de vie, la dépression, les taux sériques de BDNF et d'irisine chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde : une étude prospective randomisée contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie chronique, évolutive, auto-immune caractérisée principalement par une inflammation des articulations synoviales et des gaines tendineuses de nature synoviale.
Les troubles du sommeil chez les patients atteints de PR ont un impact négatif sur leur qualité de vie en plus de leur santé mentale et physique. L'exercice a été identifié comme un facteur non pharmacologique important dans l'amélioration de la qualité du sommeil et de l'humeur chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
L'irisine est une myokine et une adipokine qui ont des effets anti-inflammatoires et peuvent aider à réguler la dépense énergétique. Il est sécrété par les muscles squelettiques après l'exercice, ainsi que par d'autres tissus tels que le foie, les nerfs, le cœur, les reins et la peau. Il a été observé que les taux sériques d'irisine sont diminués chez les patients atteints de PR avec une mauvaise qualité de sommeil par rapport aux patients atteints de PR avec une bonne qualité de sommeil.
Le BDNF, l'un des paramètres biochimiques évaluant le sommeil, est une protéine signal codée par le gène BDNF situé sur le chromosome 11. Il appartient à la famille des neurotrophines, qui régule la survie, le développement et le fonctionnement des neurones. L'activité neuronale est un puissant stimulant qui provoque la production de BDNF. Ainsi, l'activation des zones cérébrales associées au contrôle moteur pendant l'exercice contribue à augmenter la production de BDNF dans le cerveau et en plus dans le plasma. Au cours d'un exercice intense, l'irisine stimule l'expression du BDNF dans l'hippocampe du cerveau. En plus de la variation circadienne du BDNF plasmatique, il a été démontré que la concentration sanguine de BDNF augmente de manière aiguë en réponse à un exercice aérobie qui n'inclut pas d'exercice de résistance. De plus, il a été rapporté que les personnes ayant des concentrations sériques basales de BDNF plus élevées ont un sommeil paradoxal plus faible et donc moins de troubles du sommeil.
Cette enquête a été conçue comme une étude prospective randomisée contrôlée. Les participants ont été randomisés en 3 groupes ; Patients PR recevant des exercices aérobiques et à domicile, patients PR ne recevant que des exercices à domicile et groupe témoin en bonne santé.
Comme paramètres d'évaluation, le score DAS28, l'échelle de qualité de vie SF (forme courte) -36, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), l'échelle de gravité de la fatigue (FSS), l'inventaire de dépression de Beck (BDI), le test de marche de 6 minutes et l'échelle de Borg seront évalué avec. Il était prévu que les évaluations soient faites et enregistrées par un médecin en aveugle pour tous les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde au début du traitement et à la fin du traitement. Dans le groupe témoin sain, les paramètres d'évaluation ne seront examinés qu'une seule fois à le début de l'étude.
Au début du traitement et à la fin du traitement (4e semaine), les taux sériques de BDNF et d'irisine seront testés à l'aide du kit ELISA, avec des échantillons de sang prélevés sur les patients atteints de PR au petit matin. On vérifiera s'il existe une différence entre les taux sériques basaux de BDNF et d'irisine des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde avec l'échantillon de sang prélevé une seule fois tôt le matin dans le groupe témoin sain.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Afyonkarahi̇sar, Turquie, 03200
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Les patients ont été inclus dans l'étude
- Sexe masculin et féminin entre 20 et 60 ans ayant reçu un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde selon les critères de diagnostic ACR/EULAR 2010,
- Patients avec un score d'activité de la maladie (DAS28) ≤ 3,2 (faible activité de la maladie ou rémission) (aucun changement dans les médicaments antirhumatismaux ou la dose de stéroïdes au cours des 3 derniers mois),
- Patients suivis au Département de médecine physique et de réadaptation de l'Université des sciences de la santé d'Afyonkarahisar,
Critère d'exclusion:
- Malignité active et/ou antécédents de malignité au cours des 5 dernières années,
- Maladie cardio-pulmonaire non contrôlée (telle qu'hypertension sévère, maladie pulmonaire obstructive chronique, insuffisance cardiaque de stade 3 ou 4, obstruction importante de l'éjection du ventricule gauche, anévrisme disséquant, embolie ou antécédents de thrombophlébite),
- Les patients qui ne tolèrent pas l'entraînement cardiorespiratoire en raison d'une angine de poitrine instable, d'arythmies cardiaques dangereuses et d'un infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois,
- Grossesse ou planification d'une grossesse dans un avenir proche,
- Antécédents de chirurgie majeure (y compris chirurgie articulaire) au cours des six derniers mois,
- Activité physique régulière au moins 3 jours par semaine au cours des 3 derniers mois,
- Maladie orthopédique, neurologique ou mentale pouvant affecter l'exercice,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de PR recevant des exercices aérobiques et à domicile
Au total, 20 séances d'exercices aérobiques à l'aide d'un vélo ergomètre, cinq fois par semaine et une fois par jour pendant quatre semaines, ont été appliquées aux patients.
Ensuite, les patients se sont vu montrer un programme d'exercices quotidiens à domicile à appliquer une fois par jour à leur domicile.
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Au total, 20 séances d'exercices aérobies à l'aide d'un vélo ergomètre, cinq fois par semaine et une fois par jour pendant quatre semaines, ont été appliquées aux patients. La fréquence cardiaque maximale a été calculée pour chaque sujet (220 - âge) et un moniteur de fréquence cardiaque sera utilisé pour suivre la fréquence cardiaque des sujets pendant l'exercice aérobie. Ensuite, les patients se sont vu montrer un programme d'exercices quotidiens à domicile à appliquer une fois par jour à leur domicile. En tant que programme d'exercices quotidiens à domicile : des exercices de ROM et des exercices de renforcement pour les principaux groupes musculaires (tels que les muscles abdominaux, les érecteurs de la colonne vertébrale, les ischio-jambiers, les quadriceps, les fléchisseurs de la hanche, les exercices de renforcement pour tous les membres) ont été présentés. Au début du traitement et à la fin du traitement (4e semaine), les taux sériques de BDNF et d'irisine seront testés à l'aide du kit ELISA, avec des échantillons de sang prélevés sur les patients atteints de PR au petit matin. |
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Comparateur actif: Patients atteints de PR recevant uniquement des exercices à domicile
Les patients n'ont reçu qu'un programme d'exercices quotidiens à domicile à appliquer une fois par jour à leur domicile.
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Les patients n'ont reçu qu'un programme d'exercices quotidiens à domicile à appliquer une fois par jour à leur domicile. En tant que programme d'exercices quotidiens à domicile : des exercices de ROM et des exercices de renforcement pour les principaux groupes musculaires (tels que les muscles abdominaux, les érecteurs de la colonne vertébrale, les ischio-jambiers, les quadriceps, les fléchisseurs de la hanche, les exercices de renforcement pour tous les membres) ont été présentés. Au début du traitement et à la fin du traitement (4e semaine), les taux sériques de BDNF et d'irisine seront testés à l'aide du kit ELISA, avec des échantillons de sang prélevés sur les patients atteints de PR au petit matin. |
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Autre: Groupe témoin sain
Il n'y a pas d'intervention auprès de ce groupe.
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Les niveaux sériques de BDNF et d'irisine seront testés à l'aide du kit ELISA, avec des échantillons de sang prélevés une seule fois sur le groupe témoin sain tôt le matin.
Il sera vérifié s'il existe une différence entre les taux sériques basaux de BDNF et d'irisine des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et du groupe témoin sain.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au score initial d'activité de la maladie (DAS28) à la 4e semaine
Délai: Jusqu'à la 4ème semaine
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Le DAS 28 est une échelle composée de 4 paramètres ; nombre d'articulations douloureuses et enflées de 28 articulations (épaules, coudes, poignets, MCF, PIP et articulations du genou), valeur de sédimentation sanguine (mm/heure) ou CRP (mg/litre) et évaluation globale du patient (entre 0 et 100 ; meilleure imaginable état de santé-100, Le pire état de santé possible -0) Une formule mathématique est utilisée pour calculer le score global. Le DAS28 peut aller de 0 à 9,4. Généralement, un score DAS28 de ;
Il ne s'applique qu'aux patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. |
Jusqu'à la 4ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la qualité de vie initiale (formulaire court 36 (SF-36)) à la 4e semaine
Délai: Jusqu'à la 4ème semaine
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Il s'agit d'une échelle auto-administrée, largement utilisée pour mesurer la qualité de vie. Il a été développé pour mesurer la qualité de vie des patients souffrant de maladies physiques ; cependant, il peut également être utilisé avec succès chez des personnes en bonne santé et des patients atteints de maladies psychiatriques. SF-36 comprend 36 éléments et étudie huit domaines de la santé, tels que la fonctionnalité physique, les limitations des rôles physiques, la douleur, la santé générale, la vitalité, la fonctionnalité sociale, les limitations des rôles émotionnels et la santé mentale. Le score total était compris entre 0 (handicap) et 100 (pas de handicap). Chaque sous-groupe du questionnaire a une échelle de score entre 0 et 100. Chaque augmentation dans le sous-groupe du questionnaire SF-36, qui est un système de notation positif, indique une augmentation de la qualité de vie liée à la santé. Il est appliqué à tous les patients atteints de PR au départ et à la 4e semaine, et appliqué une seule fois au groupe témoin sain au départ. |
Jusqu'à la 4ème semaine
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Changement par rapport à l'échelle de gravité de la fatigue (FSS) à la 4e semaine
Délai: Jusqu'à la 4ème semaine
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L'échelle évalue la gravité de la fatigue des participants au cours de la dernière semaine. Les réponses sont notées sur une échelle de sept points où 1 = fortement en désaccord et 7 = fortement en accord. Le score minimum possible est de neuf et le plus élevé est de 63. Plus le score est élevé, plus la fatigue est sévère et plus elle affecte les activités de la personne. Il est appliqué à tous les patients atteints de PR au départ et à la 4e semaine, et appliqué une seule fois au groupe témoin sain au départ. |
Jusqu'à la 4ème semaine
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Changement par rapport à l'inventaire de la dépression de Beck (BDI) à la 4e semaine
Délai: Jusqu'à la 4ème semaine
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Le Beck Depression Inventory (BDI) est un inventaire de 21 items (chaque question avait un ensemble d'au moins quatre réponses possibles, variant en intensité), d'évaluation d'auto-évaluation qui mesure les attitudes et les symptômes caractéristiques de la dépression. Il est composé d'éléments liés aux symptômes de la dépression tels que le désespoir et l'irritabilité, aux cognitions telles que la culpabilité ou le sentiment d'être puni, ainsi qu'aux symptômes physiques tels que la fatigue, la perte de poids et le manque d'intérêt pour le sexe.
Il est appliqué à tous les patients atteints de PR au départ et à la 4e semaine, et appliqué une seule fois au groupe témoin sain au départ. |
Jusqu'à la 4ème semaine
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Changement par rapport à l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) à la 4e semaine
Délai: Jusqu'à la 4ème semaine
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois. Composé de 19 éléments, le PSQI mesure plusieurs aspects différents du sommeil, offrant sept scores de composants et un score composite. Les scores des composants comprennent la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil (c'est-à-dire le temps qu'il faut pour s'endormir), la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil (c'est-à-dire le pourcentage de temps passé au lit pendant lequel on dort), les troubles du sommeil, l'utilisation des médicaments et dysfonctionnement diurne. Chaque élément est pondéré sur une échelle d'intervalle de 0 à 3. Le score PSQI global est ensuite calculé en additionnant les sept scores des composants, fournissant un score global allant de 0 à 21, où les scores les plus faibles dénotent une qualité de sommeil plus saine. Il est appliqué à tous les patients atteints de PR au départ et à la 4e semaine, et appliqué une seule fois au groupe témoin sain au départ. |
Jusqu'à la 4ème semaine
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Changement par rapport au test de marche de six minutes (6MWT) à la 4e semaine
Délai: Jusqu'à la 4ème semaine
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La distance de marche, la pression artérielle de départ et d'arrivée, la fréquence cardiaque et les valeurs de saturation en oxygène seront enregistrées en appliquant un test de marche de 6 minutes dans un couloir de 40 mètres aux patients qui seront appliqués à l'ergométrie du vélo. Il ne s'applique qu'aux patients atteints de PR recevant des exercices aérobiques. |
Jusqu'à la 4ème semaine
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Changement par rapport à l'échelle de référence Borg Rating Of Perceived Exertion Scale (Borg RPE Scale) à la 4ème semaine
Délai: Jusqu'à la 4ème semaine
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L'évaluation de Borg de l'effort perçu (RPE) est une échelle de mesure des résultats utilisée pour connaître la prescription d'intensité d'exercice. C'est une échelle de 6 à 20 ; il a une forte corrélation avec la fréquence cardiaque et la multiplication de chaque nombre par 10 donne la fréquence cardiaque d'entraînement au moment de la notation. Dans Borg RPE;
Il ne s'applique qu'aux patients atteints de PR recevant des exercices aérobiques. |
Jusqu'à la 4ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ümit DÜNDAR, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Chercheur principal: Hatice Kudret MİROĞLU, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Baillet A, Zeboulon N, Gossec L, Combescure C, Bodin LA, Juvin R, Dougados M, Gaudin P. Efficacy of cardiorespiratory aerobic exercise in rheumatoid arthritis: meta-analysis of randomized controlled trials. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Jul;62(7):984-92. doi: 10.1002/acr.20146.
- Gamal RM, Mohamed ME, Hammam N, El Fetoh NA, Rashed AM, Furst DE. Preliminary study of the association of serum irisin levels with poor sleep quality in rheumatoid arthritis patients. Sleep Med. 2020 Mar;67:71-76. doi: 10.1016/j.sleep.2019.10.021. Epub 2019 Nov 30.
- Tan X, van Egmond LT, Cedernaes J, Benedict C. The role of exercise-induced peripheral factors in sleep regulation. Mol Metab. 2020 Dec;42:101096. doi: 10.1016/j.molmet.2020.101096. Epub 2020 Oct 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RAİRİSİNBDNF2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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