Влияние физических упражнений на уровни BDNF и иризина в сыворотке у пациентов с ревматоидным артритом
Влияние аэробных упражнений на качество сна, утомляемость, качество жизни, депрессию, уровни BDNF в сыворотке крови и иризина у пациентов с ревматоидным артритом: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ревматоидный артрит (РА) — хроническое прогрессирующее аутоиммунное заболевание, характеризующееся преимущественно воспалением синовиальных суставов и сухожильных влагалищ синовиальной природы.
Нарушение сна у больных РА оказывает негативное влияние не только на психическое и физическое здоровье, но и на качество их жизни. Установлено, что физические упражнения являются важным немедикаментозным фактором улучшения качества сна и настроения у пациентов с ревматоидным артритом.
Иризин представляет собой миокин и адипокин, обладающий противовоспалительным действием и помогающий регулировать расход энергии. Он выделяется из скелетных мышц после тренировки, а также из других тканей, таких как печень, нервы, сердце, почки и кожа. Было замечено, что уровни иризина в сыворотке снижены у пациентов с РА с плохим качеством сна по сравнению с пациентами с РА с хорошим качеством сна.
BDNF, один из биохимических параметров, оценивающих сон, представляет собой сигнальный белок, кодируемый геном BDNF, расположенным на хромосоме 11. Он принадлежит к семейству нейротрофинов, которое регулирует выживание, развитие и функцию нейронов. Активность нейронов является мощным стимулятором, вызывающим продукцию BDNF. Таким образом, активация областей мозга, связанных с моторным контролем, во время физической нагрузки способствует увеличению продукции BDNF в головном мозге и дополнительно в плазме. Во время острой физической нагрузки иризин стимулирует экспрессию BDNF в гиппокампе головного мозга. В дополнение к циркадным колебаниям BDNF в плазме было показано, что концентрация BDNF в крови резко возрастает в ответ на аэробные упражнения, которые не включают упражнения с отягощениями. Более того, сообщалось, что люди с более высокими базальными концентрациями BDNF в сыворотке крови имеют более низкий REM-сон и, следовательно, меньше нарушений сна.
Это исследование было разработано как проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Участники были рандомизированы на 3 группы; Пациенты с РА, получающие аэробные и домашние упражнения, пациенты с РА, получающие только домашние упражнения, и здоровая контрольная группа.
В качестве параметров оценки будут использоваться шкала DAS28, SF (краткая форма) -36, шкала качества жизни, Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), шкала тяжести утомления (FSS), шкала депрессии Бека (BDI), тест 6-минутной ходьбы и шкала Борга. оценивается с. Планировалось, что оценки будут проводиться и записываться слепым врачом для всех пациентов с ревматоидным артритом в начале лечения и в конце лечения. В здоровой контрольной группе параметры оценки будут проверяться только один раз в начало исследования.
В начале лечения и в конце лечения (4-я неделя) уровни BDNF и иризина в сыворотке будут проверены с использованием набора ELISA с образцами крови, взятыми у пациентов с РА рано утром. Будет проверено, есть ли разница между базальными уровнями BDNF и иризина в сыворотке у пациентов с ревматоидным артритом с образцом крови, взятым только один раз рано утром из здоровой контрольной группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Afyonkarahi̇sar, Турция, 03200
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: пациенты были включены в исследование.
- Мужчины и женщины в возрасте от 20 до 60 лет, у которых был диагностирован ревматоидный артрит в соответствии с диагностическими критериями ACR/EULAR 2010 года,
- Пациенты с показателем активности заболевания (DAS28) ≤3,2 (низкая активность заболевания или ремиссия) (отсутствие изменений в дозах противоревматических препаратов или стероидов за последние 3 месяца),
- Пациенты, которые наблюдались на факультете физической медицины и реабилитации Университета медицинских наук Афьонкарахисар,
Критерий исключения:
- Активное злокачественное новообразование и/или злокачественное новообразование в анамнезе в течение последних 5 лет,
- Неконтролируемое сердечно-легочное заболевание (например, тяжелая гипертензия, хроническая обструктивная болезнь легких, сердечная недостаточность 3 или 4 стадии, значительная обструкция оттока левого желудочка, расслаивающая аневризма, эмболия или тромбофлебит в анамнезе),
- Пациенты, которые не могут переносить кардиореспираторные тренировки из-за нестабильной стенокардии, опасных сердечных аритмий и инфаркта миокарда в течение последних 3 месяцев,
- Беременность или планирование беременности в ближайшее время,
- История серьезных хирургических вмешательств (включая операции на суставах) в течение последних шести месяцев,
- Регулярная физическая активность не менее 3 дней в неделю в течение последних 3 месяцев,
- Ортопедическое, неврологическое или психическое заболевание, которое может повлиять на физическую активность,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с РА, получающие аэробные и домашние упражнения
Всего пациентам было проведено 20 занятий аэробными упражнениями с использованием велоэргометра пять раз в неделю и один раз в день в течение четырех недель.
Затем пациентам была показана программа ежедневных домашних упражнений, которую они применяли один раз в день дома.
|
Пациентам было проведено в общей сложности 20 сеансов аэробных упражнений с использованием велоэргометра пять раз в неделю и один раз в день в течение четырех недель. используется для отслеживания частоты сердечных сокращений испытуемых во время аэробных упражнений. Затем пациентам была показана программа ежедневных домашних упражнений, которую они применяли один раз в день дома. В качестве программы ежедневных домашних упражнений были показаны упражнения на мобильность и укрепляющие упражнения для основных групп мышц (таких как мышцы живота, мышцы, выпрямляющие позвоночник, подколенное сухожилие, квадрицепсы, сгибатели бедра, укрепляющие упражнения для всех конечностей). В начале лечения и в конце лечения (4-я неделя) уровни BDNF и иризина в сыворотке будут проверены с использованием набора ELISA с образцами крови, взятыми у пациентов с РА рано утром. |
|
Активный компаратор: Пациенты с РА, получающие только домашние упражнения
Пациентам была показана только ежедневная программа домашних упражнений, которую они применяли один раз в день дома.
|
Пациентам была показана только ежедневная программа домашних упражнений, которую они применяли один раз в день дома. В качестве программы ежедневных домашних упражнений были показаны упражнения на мобильность и укрепляющие упражнения для основных групп мышц (таких как мышцы живота, мышцы, выпрямляющие позвоночник, подколенное сухожилие, квадрицепсы, сгибатели бедра, укрепляющие упражнения для всех конечностей). В начале лечения и в конце лечения (4-я неделя) уровни BDNF и иризина в сыворотке будут проверены с использованием набора ELISA с образцами крови, взятыми у пациентов с РА рано утром. |
|
Другой: Здоровая контрольная группа
Никакого вмешательства в эту группу нет.
|
Уровни BDNF и иризина в сыворотке будут проверены с использованием набора ELISA, при этом образцы крови будут взяты только один раз у здоровой контрольной группы рано утром.
Будет проверено, есть ли разница между базальными уровнями BDNF и иризина в сыворотке у пациентов с ревматоидным артритом и здоровой контрольной группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя активности заболевания по сравнению с исходным уровнем (DAS28) на 4-й неделе
Временное ограничение: До 4-й недели
|
DAS 28 — шкала, состоящая из 4 параметров; количество болезненных и опухших суставов в 28 суставах (плечи, локти, запястья, MCF, PIP и коленные суставы), значение оседания крови (мм/час) или CRP (мг/литр) и общая оценка пациента (от 0 до 100; наилучший из возможных состояние здоровья-100, Наихудшее возможное состояние здоровья-0) Для расчета общего балла используется математическая формула. DAS28 может варьироваться от 0 до 9,4. Как правило, показатель DAS28 составляет;
Он применяется только для пациентов с ревматоидным артритом. |
До 4-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным (краткая форма 36 (SF-36)) на 4-й неделе
Временное ограничение: До 4-й недели
|
Это самоуправляемая шкала, которая широко используется для измерения качества жизни. Он был разработан для измерения качества жизни пациентов с соматическими заболеваниями; однако его можно с успехом применять и у здоровых людей, и у пациентов с психическими заболеваниями. SF-36 включает 36 пунктов и исследует восемь областей здоровья, таких как физическая функциональность, ограничения физической роли, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальная функциональность, ограничения эмоциональной роли и психическое здоровье. Общий балл был от 0 (инвалидность) до 100 (нет инвалидности). Каждая подгруппа анкеты имеет шкалу баллов от 0 до 100. Каждое увеличение в подгруппе опросника SF-36, являющейся положительной балльной системой, свидетельствует о повышении качества жизни, связанного со здоровьем. Он применяется ко всем пациентам с РА на исходном уровне и на 4-й неделе и только один раз применяется к здоровой контрольной группе на исходном уровне. |
До 4-й недели
|
|
Изменение по сравнению с базовой шкалой тяжести утомления (FSS) на 4-й неделе
Временное ограничение: До 4-й недели
|
Шкала оценивает тяжесть усталости участников за последнюю неделю. Ответы оцениваются по семибалльной шкале, где 1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен. Минимально возможное количество баллов — девять, максимальное — 63. Чем выше балл, тем сильнее усталость и тем больше она влияет на деятельность человека. Он применяется ко всем пациентам с РА на исходном уровне и на 4-й неделе и только один раз применяется к здоровой контрольной группе на исходном уровне. |
До 4-й недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы депрессии Бека (BDI) на 4-й неделе
Временное ограничение: До 4-й недели
|
Опросник депрессии Бека (BDI) представляет собой 21 пункт (каждый вопрос имел набор как минимум из четырех возможных ответов, различающихся по интенсивности), рейтинг самооценки, который измеряет характерные отношения и симптомы депрессии. Он состоит из пунктов, относящихся к симптомам депрессии, таким как безнадежность и раздражительность, когнициям, таким как вина или чувство наказания, а также к физическим симптомам, таким как усталость, потеря веса и отсутствие интереса к сексу.
Он применяется ко всем пациентам с РА на исходном уровне и на 4-й неделе и только один раз применяется к здоровой контрольной группе на исходном уровне. |
До 4-й недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным Питтсбургским индексом качества сна (PSQI) на 4-й неделе
Временное ограничение: До 4-й недели
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой анкету для самоотчетов, которая оценивает качество сна в течение 1-месячного интервала времени. PSQI, состоящий из 19 пунктов, измеряет несколько различных аспектов сна, предлагая семь компонентных баллов и один составной балл. Оценки компонентов состоят из субъективного качества сна, латентного периода сна (т. е. того, сколько времени требуется, чтобы заснуть), продолжительности сна, привычной эффективности сна (т. лекарства и дневная дисфункция. Каждый элемент взвешивается по шкале интервалов от 0 до 3. Затем рассчитывается глобальный балл PSQI путем суммирования баллов по семи компонентам, что дает общий балл в диапазоне от 0 до 21, где более низкие баллы означают более здоровое качество сна. Он применяется ко всем пациентам с РА на исходном уровне и на 4-й неделе и только один раз применяется к здоровой контрольной группе на исходном уровне. |
До 4-й недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным тестом шестиминутной ходьбы (6MWT) на 4-й неделе
Временное ограничение: До 4-й недели
|
Пройденное расстояние, начальное и конечное значения артериального давления, частоты сердечных сокращений и насыщения кислородом будут регистрироваться путем применения 6-минутного теста ходьбы в 40-метровом коридоре к пациентам, которым будет применяться велоэргометрия. Он применяется только к пациентам с РА, получающим аэробные упражнения. |
До 4-й недели
|
|
Изменение по сравнению с базовой шкалой оценки воспринимаемой нагрузки Борга (шкала Borg RPE) на 4-й неделе
Временное ограничение: До 4-й недели
|
Оценка воспринимаемой нагрузки по Боргу (RPE) — это шкала измерения результатов, используемая для определения предписания интенсивности упражнений. Это шкала от 6 до 20; он имеет высокую корреляцию с частотой сердечных сокращений, и умножение каждого числа на 10 дает частоту сердечных сокращений во время тренировки на момент подсчета очков. В Борге RPE;
Он применяется только к пациентам с РА, получающим аэробные упражнения. |
До 4-й недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ümit DÜNDAR, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Главный следователь: Hatice Kudret MİROĞLU, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Baillet A, Zeboulon N, Gossec L, Combescure C, Bodin LA, Juvin R, Dougados M, Gaudin P. Efficacy of cardiorespiratory aerobic exercise in rheumatoid arthritis: meta-analysis of randomized controlled trials. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Jul;62(7):984-92. doi: 10.1002/acr.20146.
- Gamal RM, Mohamed ME, Hammam N, El Fetoh NA, Rashed AM, Furst DE. Preliminary study of the association of serum irisin levels with poor sleep quality in rheumatoid arthritis patients. Sleep Med. 2020 Mar;67:71-76. doi: 10.1016/j.sleep.2019.10.021. Epub 2019 Nov 30.
- Tan X, van Egmond LT, Cedernaes J, Benedict C. The role of exercise-induced peripheral factors in sleep regulation. Mol Metab. 2020 Dec;42:101096. doi: 10.1016/j.molmet.2020.101096. Epub 2020 Oct 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RAİRİSİNBDNF2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .