Virtuaalitodellisuus kroonista kipua ja opioidien käyttöhäiriöitä varten
torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Albert Einstein College of Medicine
Virtuaalitodellisuushoito kroonisen kivun ja opioidien käyttöhäiriön metadonin ylläpitohoitoohjelmassa
Tämä on kokeilututkimus virtuaalitodellisuuslaitteesta potilaille, joilla on samanaikainen krooninen kipu ja opioidien käyttöhäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat tutkimuksen metadonin ylläpitohoito-ohjelmaan (MMTP) ilmoittautuneilla potilailla, joilla on samanaikainen krooninen kipu ja opioidien käyttöhäiriö. Tarkoituksena on testata laitteen toimivuutta ja mitata muutoksia kivun voimakkuudessa ja opioidihimossa. Kaikki potilaat satunnaistetaan johonkin seuraavista haaroista: 1) RelieVRx (interventioryhmä) tai 2) Ei-immersiivinen vale-VR (kontrolliryhmä).
Pilotoitu interventio on RelieVRx - AppliedVR, Los Angeles, CA - VR -laitteisto ja ohjelmisto. RelieVRx yhdistää näyttöön perustuvat kognitiivisen käyttäytymisterapian, mindfulness- ja kipu-neurologiopetuksen periaatteet mukaansatempaavaksi ja parannelluksi biopalautekokemukseksi. RelieVRx sisältää hengitysharjoituksia ja rentoutusvasteharjoituksia, jotka aktivoivat parasympaattista hermostoa. RelieVRx on suunniteltu kotikäyttöön ja mukana tulee sarja päivittäisiä mukaansatempaavia kokemuksia.
RelieVRx toimitetaan tyypillisesti 56 päivän ohjelmassa päivittäisten virtuaalisten kokemusten kautta, ja jokainen kokemus kestää 2–16 minuuttia. Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat tekevät virtuaalisia kokemuksia kahdesti viikossa MMTP:ssä. Kuuden viikon aikana molempien ryhmien osallistujat osallistuvat 20-30 minuutin VR-istuntoihin kahdesti viikossa. Jokainen istunto kestää noin 20-30 minuuttia ja käy läpi 1-5 virtuaalikokemusta. Valheellinen VR-ohjain on ei-immersiivinen sarja 56 päivittäistä virtuaalista kokemusta, joka on viritetty RelieVRx:n pituuteen. Kontrolliosallistujat kokevat vastaavasti 1-5 virtuaalikokemusta jokaisessa 20-30 istunnossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10451
- Melrose Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha
- Englannin kielen taito
- jotka saivat metadonihoitoa DSM-5:n (mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 5. painos) vuoksi, vahvistetun opioidikäytön häiriön (OUD) Montefiore-verkostossa vähintään 12 viikon ajan, eikä annosta ole muutettu 14 päivässä hoidon vakauden varmistamiseksi
- krooninen kipu, jonka kivun vaikeus on vähintään kohtalainen (pistemäärä ≥4 kipu, elämästä nauttiminen ja yleinen aktiivisuus (PEG) -asteikolla)
- halu osallistua kaikkiin opintojaksoihin
- kyky antaa tietoinen suostumus, joka on arvioitu suostumuksen opettamisen avulla
Poissulkemiskriteerit:
- tilat, jotka voivat tehdä virtuaalitodellisuuteen osallistumisesta vaarallista tai aiheuttaa haittavaikutuksia (nykyinen tai aikaisempi diagnoosi epilepsiasta, kohtaushäiriöstä, dementiasta tai migreenistä, mikä tahansa sairaus, joka altistaa pahoinvointiin tai huimaukseen, yliherkkyys vilkkuvalle valolle tai liikkeelle)
- olosuhteet, jotka voivat estää VR-kuulokkeiden oikean käytön (stereoskooppinen näkö tai vakava kuulovaurio tai silmien, kasvojen tai kaulan vamma, joka estää VR-kuulokkeiden käytön)
- psykiatristen sairauksien akuutti paheneminen, joka estää kyvyn osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RelieVRx
RelieVRx on suunniteltu kotikäyttöön ja mukana tulee sarja päivittäisiä mukaansatempaavia kokemuksia.
Interventioryhmän osallistujat suorittavat 20-30 minuutin VR-istuntoja kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
Pilotettavaksi tuleva virtuaalitodellisuuslaite on nimeltään RelieVRx, joka yhdistää näyttöön perustuvat kognitiivisen käyttäytymisterapian, mindfulness- ja kipuneurologiakasvatuksen periaatteet mukaansatempaavaksi ja parannelluksi biopalautekokemukseksi.
RelieVRx sisältää hengitysharjoituksia ja rentoutusvasteharjoituksia, jotka aktivoivat parasympaattista hermostoa.
RelieVRx on suunniteltu kotikäyttöön ja mukana tulee sarja päivittäisiä mukaansatempaavia kokemuksia.
|
|
Huijausvertailija: Huijaus virtuaalitodellisuus
Myös näennäinen virtuaalitodellisuus (VR) on RelieVRx:n valmistama laite.
Siitä puuttuu kuitenkin interventioVR:n mukaansatempaava luonne.
Kontrolliosallistujat suorittavat 20–30 minuutin VR-istuntoja kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
Valheellinen VR-ohjain on ei-immersiivinen sarja 56 päivittäistä virtuaalista kokemusta, joka on viritetty RelieVRx:n pituuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta 6 viikkoon
|
Kivun voimakkuuden muutos lähtötasosta arvioitiin käyttämällä yksittäisiä esineitä potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivun voimakkuusasteikon.
Potilaita pyydettiin arvioimaan keskimääräinen kipu viimeisen 7 päivän aikana 11-pisteisellä Likert-asteikolla välillä 0-10, missä 0 = kipua ja 10 = pahinta kipua kuviteltavissa.
Positiivisiin keskiarvoihin liittyi lisääntynyt kivun voimakkuus lähtötilanteesta ja negatiiviset keskiarvot liittyivät vähentyneeseen kivun voimakkuuteen lähtötilanteesta.
Pisteet tehtiin yhteenvetona tutkimusvarsilla käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
|
Lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
Opioidimuutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta 6 viikkoon
|
Opioidihalun muutos arvioitiin käyttämällä opioidilääkkeitä, jotka himoivat visuaalista analogista asteikkoa.
Tämä 3-osainen asteikko pyysi osallistujia arvioimaan, kuinka vahva heidän halu käyttää opioideja oli edellisen 24 tunnin aikana; todennäköisyys, että he käyttäisivät opioideja, jos ne asetetaan ympäristöön, jossa he olivat aiemmin käyttäneet huumeita/alkoholia; Ja kuinka vahvat heidän opioidien kehotuksensa ovat, kun heidän ympäristössään jotain muistuttaa heitä siitä.
Vastaukset merkittiin visuaalisessa asteikolla välillä 0-100, missä "0" merkitsi 'ei halua tai käytön todennäköisyyttä' ja "100" merkitty "voimakasta käyttöä tai käytön todennäköisyyttä.
Positiivisiin keskiarvoihin liittyi lisääntynyt opioidihimo lähtötilanteesta ja negatiivisista keskiarvoista liittyivät vähentynyt opioidihimo lähtötasosta.
Pisteet tehtiin yhteenvetona tutkimusvarsilla käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
|
Lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
Osallistuneiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat ilmoittautuneita
Aikaikkuna: Lähtötaso, enintään 2 viikkoa
|
Tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuutta käytettiin tutkimuksen toteutettavuuden arvioimiseksi.
Tulokset tiivistettiin käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
|
Lähtötaso, enintään 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun häiriöiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta 6 viikkoon
|
Kivun häiriöiden muutos arvioitiin käyttämällä potilaan ilmoittamia tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS) kivunhäiriöitä lyhyen lomakkeen 4a asteikko.
Tämä lomake koostuu neljästä tuotteesta, jotka pyysivät osallistujia arvioimaan, missä määrin heidän kipu häiritsi erilaisia aktiviteetteja edellisen 7 päivän aikana.
Vastaukset 4 kohteelle on summattu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" = 0: sta "erittäin paljon" = 4, yleisesti mahdolliselle pisteytysalueelle 0-16 siten, että korkeammat pisteet liittyvät suurempiin kipulihäiriöihin.
Tämän muutoksen raportointia varten lähtötilanteen tulosmittauksesta positiivisiin keskiarvoihin liittyi suurempi kivunhäiriöt suhteessa lähtötasoon ja negatiivisiin keskiarvoihin liittyivät vähentyneet kivun häiriöt suhteessa lähtötasoon.
Pisteet tehtiin yhteenvetona tutkimusvarsilla käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
|
Lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
Unen muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta 6 viikkoon
|
Unen muutos arvioitiin käyttämällä potilaan ilmoittamia tuloksia mittaustietojärjestelmän (PROMIS) unihäiriöiden lyhyt muoto 6a.
Tämä lomake koostuu 6 tuotteesta, jotka pyysivät osallistujia arvioimaan nukkumismalliensa laatua ja ominaisuuksia edellisen 7 päivän aikana.
Unen laatutuotteen vastausvaihtoehdot vaihtelevat "erittäin huonoista" = 1 - "erittäin hyvä = 5" ja "ei ollenkaan" = 1 - "erittäin paljon" = 5 jäljellä oleville viidelle tuotteelle.
Kaksi positiivisesti muotoiltua kohtaa on käänteinen koodattu ja summapisteet lasketaan ja raa'an summan pistemäärä on palautettu promis-muuntotaulukossa standardisoidun T-pistemäärän määrittämiseksi (kokonaiskeskiarvo 50 ja keskihajonta 10).
Tämän muutoksen raportointia varten lähtötilanteen tulosmittauksesta positiivisiin keskiarvoihin liittyi suurempia unihäiriöitä ja laski yleistä unen laatua lähtötasoon ja negatiivisiin keskiarvoihin liittyivät vähentynyt unihäiriöt ja lisääntynyt unen laatuun nähden lähtötasoon.
|
Lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
Muutos kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötasosta 6 viikkoon
|
Kognitiivisen toiminnan muutos arvioitiin käyttämällä potilaan ilmoittamia tulosten mittaustietojärjestelmää (Promis 29) kognitiivisen funktion alueen muoto.
Tämä lomake koostuu kahdesta kysymyksestä, jotka pyysivät osallistujia arvioimaan kognitiivista toimintaa edellisen 7 päivän aikana.
Molemmat tämän toimenpiteen kysymykset tiivistetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan"-"kovin paljon" = 4, kokonaispinta-alalla 0-8 siten, että korkeammat pisteet liittyvät lisääntyneeseen kognitiiviseen toimintaan.
Tämän muutoksen raportointia varten lähtötilanteen tuloksen mittaamisesta positiivisiin keskiarvoihin liittyi lisääntynyt kokonaiskognitiivinen toiminta lähtötilanteessa ja negatiiviset keskiarvot liittyivät vähentyneeseen kokonaiskognitiiviseen toimintaan lähtötilanteessa.
Pisteet tehtiin yhteenvetona tutkimusvarsilla käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
|
Lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
Muutos sosiaalisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötasosta 6 viikkoon
|
Sosiaalisen toiminnan muutos arvioitiin käyttämällä potilaan ilmoittamaa tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS) sosiaalista 4A-paranemista.
Tämä lomake koostuu neljästä kohdasta, jotka pyysivät osallistujia arvioimaan vapaa -ajan, perheen, työn ja yleisen sosiaalisen toiminnan käyttäytymisensä edellisen 7 päivän aikana.
Vastaukset 4 kohteeseen tiivistetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "koskaan" = 0: sta "aina" = 4: een mahdollisella pisteytysalueella 0-16 siten, että korkeammat pisteet liittyvät lisääntyneeseen inhibitioon sosiaalisessa toiminnassa/osallistumisessa.
Tämän muutoksen raportointia varten lähtötilanteen tulosmittauksesta positiivisiin keskiarvoihin liittyi vähentynyt estäminen sosiaaliseen osallistumiseen verrattuna lähtötasoon ja negatiivisiin keskiarvoihin liittyi lisääntynyt esto sosiaaliseen osallistumiseen verrattuna lähtötasoon.
Pisteet tehtiin yhteenvetona tutkimusvarsilla käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
|
Lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
Fyysisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta 6 viikkoon
|
Fyysisen toiminnan muutos arvioitiin käyttämällä potilaan ilmoittamaa tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS) sosiaalista 6b-paranemista.
Tämä lomake koostuu 6 tuotteesta, jotka pyysivät osallistujia arvioimaan heidän fyysistä toimintaa ja kykyä suorittaa askareita, kiivetä portaita, kävelemään ja suorittamaan asioita.
Kuuden kohteen vastaukset on summattu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ilman vaikeuksia" (tai "ei ollenkaan") = 0 "kyvyttömyys tehdä" (tai "ei voi tehdä") = 4, mahdollisella pisteytysalueella 0-24 siten, että korkeammat pisteet liittyvät lisääntyneeseen fyysisen toiminnan estämiseen.
Tämän muutoksen ilmoittamista varten lähtötilanteen tulosmittauksesta positiivisiin keskiarvoihin liittyi fysikaalisen toiminnan vähentynyt estäminen suhteessa lähtötasoon ja negatiivisiin keskiarvoihin liittyi lisääntynyt fysikaalisen toiminnan estäminen lähtötilanteessa.
Pisteet tehtiin yhteenvetona tutkimusvarsilla käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
|
Lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
Masennuksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta 6 viikkoon
|
Masennuksen muutos arvioitiin käyttämällä potilaan ilmoittamaa tulosten mittaustietojärjestelmää (Promis) masennusta 4A Heal-muotoa.
Tämä lomake koostuu neljästä tuotteesta, jotka pyysivät osallistujia arvioimaan masennusoireiden esiintymistiheyttä edellisen 7 päivän aikana.
Vastaukset 4 kohteeseen tiivistetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "koskaan" = 0: sta "aina" = 4: een mahdollisella pisteytysalueella 0-16 siten, että korkeammat pisteet liittyvät suurempaan masennukseen liittyviin oireisiin.
Tämän muutoksen raportointia varten lähtötilanteen tulosmittauksesta positiivisiin keskiarvoihin liittyi masennukseen liittyvien oireiden suurempi esiintymistiheys suhteessa lähtötasoon ja negatiivisiin keskiarvoihin liittyivät masennukseen liittyvien oireiden vähentyneen tiheyden suhteessa lähtötasoon.
Pisteet tehtiin yhteenvetona tutkimusvarsilla käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
|
Lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
Ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta 6 viikkoon
|
Ahdistuksen muutos arvioitiin käyttämällä potilaan ilmoittamaa tulosten mittaustietojärjestelmää (promis) ahdistusta 4a paranemista.
Tämä lomake koostuu neljästä tuotteesta, jotka pyysivät osallistujia arvioimaan ahdistuneisuuteen liittyvien oireiden alkamisen tiheys edellisen 7 päivän aikana.
Neljän kohteen vastaukset tiivistetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "koskaan" = 0: sta "aina" = 4: een, kokonaispinta-alalla 0-16 siten, että korkeammat pisteet liittyvät suurempaan ahdistukseen liittyviin oireisiin.
Tämän muutoksen raportointia varten lähtötilanteen tulosmittauksesta positiivisiin keskiarvoihin liittyi ahdistuneisuusoireiden suurempi esiintymistiheys verrattuna lähtötasoon ja negatiivisiin keskiarvoihin liittyi ahdistuneisuusoireiden vähentynyt tiheys lähtötasoon nähden.
Pisteet tehtiin yhteenvetona tutkimusvarsilla käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
|
Lähtötasosta 6 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kortisolin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Tutkijat keräävät sylkeä kunkin ajanjakson aamuna ja testaavat kortisolia, joka on kroonisen kivun tulehduksellinen biomarkkeri.
Korkeammat syljen kortisolitasot voivat viitata suurempiin kroonisen kivun oireisiin.
|
lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
Seerumin kortisolin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Tutkijat keräävät veri- ja virtsanäytteitä kullakin aikavälillä ja testaavat seerumin kortisolin, joka on kroonisen kivun tulehdusbiomarkkeri.
Suuremmat seerumin kortisolipitoisuudet voivat viitata suurempiin kroonisen kipuoireisiin.
|
lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
Muutos seerumin C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Tutkijat keräävät verinäytteitä kullakin aikavälillä ja testaavat seerumin c-reaktiivisen proteiinin, joka on kroonisen kivun tulehdusbiomarkkeri.
Suuremmat seerumin c-reaktiivisen proteiinin tasot voivat viitata suurempiin kroonisiin kipuoireisiin.
|
lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
Seerumin sytokiinien muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Tutkijat keräävät verinäytteitä jokaisella aikavälillä ja testaavat seerumin sytokiinit, jotka ovat kroonisen kivun tulehduksellinen biomarkkeri.
Suuremmat seerumin c-reaktiivisen proteiinin tasot voivat viitata suurempiin kroonisiin kipuoireisiin.
|
lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
Stressin muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta 6 viikkoon
|
Stressin muutosta arvioitiin käyttämällä kansallisia terveysinstituutteja (NIH) havaittuja stressi-asteikkoja (PSS-10), joka koostuu 10 kohteesta, joissa osallistujia pyydettiin arvioimaan stressiin liittyvien oireiden alkamisen tiheyttä edellisen kuukauden aikana 5-osaisella Likert-asteikolla välillä 0-4.
Kuusi kymmenestä tuotteesta koodataan siten, että "ei koskaan" = 0 ja "hyvin usein" = 4; ja neljä kymmenestä tuotteesta on käänteisesti koodattu siten, että "ei koskaan" = 4 ja "hyvin usein" = 0 kokonaispisteelle 0-40.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi havaittu stressi.
Tämän muutoksen raportointia varten lähtötilanteen tulosmittauksesta positiivisiin keskiarvoihin liittyi suurempi stressitaajuutta suhteessa lähtötasoon ja negatiivisiin keskiarvoihin liittyivät vähentyneen stressin taajuuden lähtötasoon nähden.
Pisteet tehtiin yhteenvetona tutkimusvarsilla käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
|
Lähtötasosta 6 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hector Perez, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-14257
- 1R01DA060796-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .