Minnesota HealthSolutions Cellular Car Seat Study
tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Sara Seifert, Minnesota HealthSolutions
Anturiverkko aktiivisella opetussisällöllä lasten turvaistuinten väärinkäytön estämiseksi
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida innovatiivinen lasten turvaistuimen käyttäjien sitouttamisjärjestelmä (CCS-järjestelmä), joka on suunniteltu aktiivisesti kouluttamaan, ohjaamaan ja hälyttämään omaishoitajia älypuhelimen sovelluksen kautta automaattisesti havaittuihin turvaistuinten väärinkäyttöihin/virheisiin liittyvillä tiedoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, korjaavatko lasten turvaistuimen käyttäjät kriittisempiä väärinkäyttövirheitä lasten turvaistuimen käytössä CCS-järjestelmällä varustetulla istuimella kuin saman istuimen ilman anturijärjestelmää.
CCS-järjestelmä tarjoaa käyttäjille jatkuvaa, räätälöityä tukea virheen sattuessa.
Videot ovat käyttäjien saatavilla älypuhelimen kautta, ja ne sisältävät lyhyitä ohjeita, jotka osoittavat, kuinka jokainen turvaistuimen toimintatapa (esim. kiristää valjaiden hihnat) oikein ja kuinka vältetään yleiset virheet.
CCS-järjestelmän yleisenä tavoitteena on estää lasten turvaistuinten kriittiset väärinkäytökset ja vähentää moottoriajoneuvoissa ajavien lasten kuolemia ja vammoja.
Ehdotetussa tutkimuksessa aikuisia osallistujia pyydetään osallistumaan yhdelle henkilökohtaiselle opintokäynnille ja suorittamaan kolme (3) skenaariota, joissa heitä pyydetään tunnistamaan ja korjaamaan virheet lasten turvaistuimen käytössä.
Osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään, joka käyttää CCS-järjestelmää kunkin skenaarion aikana, tai kontrolliryhmään, joka ei käytä CCS-järjestelmää jokaisen skenaarion aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset 18-75-vuotiaat
- On valjastanut/kiinnittänyt lapsen turvaistuimeen viimeisen viiden (5) vuoden aikana
- On voimassa oleva ajokortti
Poissulkemiskriteerit:
- Englannin kielen kirjallinen ja/tai suullinen taito
- Osallistuja ei voi asentaa turvaistuinta fyysisen tai terveydellisen rajoitteen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat valjastavat turvaistuimen kolmessa erillisessä skenaariossa anturijärjestelmän ollessa käytössä antamaan palautetta.
|
Osallistujat altistetaan jokaiselle kolmesta skenaariosta anturijärjestelmän ollessa käytössä (palautteen kera)
|
|
Muut: Ohjaus
Osallistujat käyttävät turvaistuinta kolmessa erillisessä tilanteessa anturijärjestelmän ollessa pois käytöstä, jotta he eivät anna palautetta.
|
Osallistujat altistetaan jokaiselle kolmesta skenaariosta järjestelmän ollessa pois käytöstä (ei palautetta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennusvirheitä tehneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: kerran ainoan opintokäynnin aikana: enintään 30 min
|
Jokaisessa väärinkäyttöskenaariossa osallistujia pyydetään korjaamaan istuimen asennuksessa tai valjaiden kireydessä oleva virhe.
Tässä vaiheessa käytetään muunnettavia istuimia.
Jokaisessa skenaariossa käytämme halattavien kuvien testinukkea (nuken ikä ja paino ilmoitetaan osallistujille).
Tutkimusryhmä kirjaa istuimen suunnan (eteenpäin vs. selkä menosuuntaan), valjaiden kireyden (newtoneja), istuimen epävarman kiinnityksen ajoneuvoon (kyllä/ei).
|
kerran ainoan opintokäynnin aikana: enintään 30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Seifert, MPH, Minnesota HealthSolutions
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Centers for Disease Control and Prevention. Ten leading causes of unintentional injury deaths, United States, 2016, all races, both sexes. https://webappa.cdc.gov/cgi-bin/broker.exe. Published 2016.
- Centers for Disease Control and Prevention. Fatal Injury Data. https://www.cdc.gov/injury/wisqars/fatal.html. Accessed January 5, 2019.
- National Highway Traffic Safety Administration. Traffic Safety Facts 2008 Data: Young Drivers. Vol 2010. Washington, DC: US Department of Transportation; 2008. doi:DOT HS 811 169
- National SAFE KIDS Campaign and NHTSA Child Passenger Safety Technician Program Participant Manual. :C-4.
- Li HR, Pickrell TM, KC S. The 2015 National Survey of the Use of Booster Seats. Washington, DC; 2016. www.ntis.gov.
- Greenwell NK. Results of the National Child Restraint Use Special Study. Washington, DC; 2015. www.ntis.gov.
- Durbin DR, Elliott MR, Winston FK. Belt-positioning booster seats and reduction in risk of injury among children in vehicle crashes. JAMA. 2003 Jun 4;289(21):2835-40. doi: 10.1001/jama.289.21.2835.
- Brown J, Bilston L, McCaskill M. Injury implications of inappropriate use of adult seatbelt systems for children aged 2-8. Australas Road Res Polic Educ Conf. 2003;7(2):81-87.
- Brown J, McCaskill ME, Henderson M, Bilston LE. Serious injury is associated with suboptimal restraint use in child motor vehicle occupants. J Paediatr Child Health. 2006 Jun;42(6):345-9. doi: 10.1111/j.1440-1754.2006.00870.x.
- Lutz N, Arbogast KB, Cornejo RA, Winston FK, Durbin DR, Nance ML. Suboptimal restraint affects the pattern of abdominal injuries in children involved in motor vehicle crashes. J Pediatr Surg. 2003 Jun;38(6):919-23. doi: 10.1016/s0022-3468(03)00124-6.
- Valent F, McGwin G Jr, Hardin W, Johnston C, Rue LW 3rd. Restraint use and injury patterns among children involved in motor vehicle collisions. J Trauma. 2002 Apr;52(4):745-51. doi: 10.1097/00005373-200204000-00023.
- Weinstein EB, Sweeney MM, Garber M, Eastwood MD, Osterman JG, Roberts JV. The Effect of Size Appropriate and Proper Restraint Use on Injury Severity of Children. In: 2nd Child Occupant Protection Symposium. Society of Automotive Engineers (SAE); 1997:181-186.
- Winston FK, Durbin DR, Kallan MJ, Moll EK. The danger of premature graduation to seat belts for young children. Pediatrics. 2000 Jun;105(6):1179-83. doi: 10.1542/peds.105.6.1179.
- Decina LE, Lococo KH. Misuse of child restraints. 2004. http://icsw.nhtsa.gov/people/injury/research/misuse/images/misusescreen.pdf.
- Klinich KD, Manary MA, Flannagan CAC, et al. Labels, Instructions, and Features of Convertible Child Restraint Systems (CRS): Evaluating Their Effects on CRS Installation Errors. Washington, DC; 2010.
- Wegner MV, Girasek DC. How readable are child safety seat installation instructions? Pediatrics. 2003 Mar;111(3):588-91. doi: 10.1542/peds.111.3.588.
- Doak CC, Doak LG, Root JH. Teaching Patients with Low Literacy Skills. 2nd ed. Philadelphia: JB Lippincott Co.; 1996.
- Participants Central. Prevent child heatsroke in cars. http://www.safercar.gov/participants/InandAroundtheCar/heatstroke.htm. Accessed December 7, 2016.
- Singh S, Stern S, Subramanian R. Not-in-Traffic Surveillance: Non-Crash Fatalities and Injuries.; 2015.
- Rudd R, Prasad A, Weston D, Wietholter K. Functional Assessment of Unattended Child Reminder Systems. Washington, DC; 2015.
- Null J. Heatsroke deaths of children in vehicles. https://noheatstroke.org/index.htm. Accessed January 5, 2019.
- Arbogast KB, Durbin DR, Cornejo RA, Kallan MJ, Winston FK. An evaluation of the effectiveness of forward facing child restraint systems. Accid Anal Prev. 2004 Jul;36(4):585-9. doi: 10.1016/S0001-4575(03)00065-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-017790
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ja tutkimusasiakirjat jaetaan Minnesota HealthSolutionsin (sponsorin) kanssa.
Mitään tunnistettavia tietoja ei käytetä myöhempään tutkimukseen ilman Institutional Review Boardin (IRB) hyväksyntää.
Tutkija hankkii tietojen käyttösopimuksen tietojen toimittajan (PI) ja vastaanottavien tutkijoiden (mukaan lukien muut CHOP:ssa) välillä ennen kuin jakaa rajoitetun tietojoukon (PHI rajoitettu päivämääriin ja postinumeroihin).
IPD-jaon aikakehys
Tutkimus noudattaa CHOP:n tietojen säilytyspolitiikkaa (A-3-9).
Kaikki tutkimustiedot säilytetään vähintään 6 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Tutkimuksen tunnistamattomien tietojen tuhoamiselle ei ole asetettu määräaikaa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IRB-hyväksyntä, tietojen käyttösopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .