Исследование автомобильных сидений Minnesota HealthSolutions Cellular
14 марта 2023 г. обновлено: Sara Seifert, Minnesota HealthSolutions
Сенсорная сеть с активным учебным контентом для предотвращения неправильного использования детского сиденья безопасности
Целью исследования является оценка инновационной системы вовлечения пользователей детских кресел безопасности (система CCS), предназначенной для активного обучения, инструктажа и оповещения лиц, обеспечивающих уход, с помощью информации, связанной с автоматически распознаваемыми неправильным использованием/ошибками кресел безопасности, через приложение для смартфона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель исследования состоит в том, чтобы оценить, исправляют ли пользователи детских автокресел более серьезные ошибки неправильного использования при использовании детского автокресла с системой CCS, чем при использовании того же автокресла без сенсорной системы.
Система CCS будет обеспечивать постоянную специализированную поддержку пользователей в случае возникновения ошибки.
Видеоролики будут доступны пользователям через смартфон и содержат краткие практические инструкции, демонстрирующие, как правильно выполнять каждое действие автокресла (например, затягивать ремни безопасности) и как избежать распространенных ошибок.
Общая цель системы CCS состоит в том, чтобы предотвратить критическое неправильное использование детских кресел безопасности и снизить смертность и травмы детей, едущих в автомобилях.
В предлагаемом исследовании взрослых участников попросят посетить один личный учебный визит и выполнить три (3) сценария, в которых их попросят выявить и исправить ошибки в использовании детских кресел безопасности.
Участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства, которая будет использовать систему CCS во время каждого сценария, либо в контрольную группу, которая не будет использовать систему CCS во время каждого сценария.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
95
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте 18-75 лет
- Пристегивал/пристегивал ребенка в автокресле в течение последних пяти (5) лет
- Имеет действующее водительское удостоверение
Критерий исключения:
- Отсутствие свободного владения письменным и/или разговорным английским языком
- Участник не может установить кресло безопасности из-за физических ограничений или ограничений по состоянию здоровья.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники будут использовать автокресло в 3 отдельных сценариях, при этом сенсорная система будет обеспечивать обратную связь.
|
Участникам будет представлен каждый из 3 сценариев с включенной сенсорной системой (с обратной связью).
|
|
Другой: Контроль
Участники будут использовать автокресло в 3 отдельных сценариях с отключенной сенсорной системой, чтобы не обеспечивать обратную связь.
|
Участникам будет представлен каждый из 3 сценариев с отключенной системой (без обратной связи).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с ошибками установки
Временное ограничение: один раз во время единственного учебного визита: до 30 минут
|
Для каждого сценария неправильного использования участникам будет предложено исправить ошибку в установке сиденья или натяжении ремней безопасности.
На этом этапе будут использоваться трансформируемые сиденья.
Для каждого сценария мы будем использовать тестовую куклу с изображениями, которую можно обнять (участникам будут указаны возраст и вес куклы).
Исследовательская группа будет записывать направление сиденья (вперед или назад), натяжение ремней (в ньютонах), ненадежное крепление сиденья к транспортному средству (да/нет).
|
один раз во время единственного учебного визита: до 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara Seifert, MPH, Minnesota HealthSolutions
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Centers for Disease Control and Prevention. Ten leading causes of unintentional injury deaths, United States, 2016, all races, both sexes. https://webappa.cdc.gov/cgi-bin/broker.exe. Published 2016.
- Centers for Disease Control and Prevention. Fatal Injury Data. https://www.cdc.gov/injury/wisqars/fatal.html. Accessed January 5, 2019.
- National Highway Traffic Safety Administration. Traffic Safety Facts 2008 Data: Young Drivers. Vol 2010. Washington, DC: US Department of Transportation; 2008. doi:DOT HS 811 169
- National SAFE KIDS Campaign and NHTSA Child Passenger Safety Technician Program Participant Manual. :C-4.
- Li HR, Pickrell TM, KC S. The 2015 National Survey of the Use of Booster Seats. Washington, DC; 2016. www.ntis.gov.
- Greenwell NK. Results of the National Child Restraint Use Special Study. Washington, DC; 2015. www.ntis.gov.
- Durbin DR, Elliott MR, Winston FK. Belt-positioning booster seats and reduction in risk of injury among children in vehicle crashes. JAMA. 2003 Jun 4;289(21):2835-40. doi: 10.1001/jama.289.21.2835.
- Brown J, Bilston L, McCaskill M. Injury implications of inappropriate use of adult seatbelt systems for children aged 2-8. Australas Road Res Polic Educ Conf. 2003;7(2):81-87.
- Brown J, McCaskill ME, Henderson M, Bilston LE. Serious injury is associated with suboptimal restraint use in child motor vehicle occupants. J Paediatr Child Health. 2006 Jun;42(6):345-9. doi: 10.1111/j.1440-1754.2006.00870.x.
- Lutz N, Arbogast KB, Cornejo RA, Winston FK, Durbin DR, Nance ML. Suboptimal restraint affects the pattern of abdominal injuries in children involved in motor vehicle crashes. J Pediatr Surg. 2003 Jun;38(6):919-23. doi: 10.1016/s0022-3468(03)00124-6.
- Valent F, McGwin G Jr, Hardin W, Johnston C, Rue LW 3rd. Restraint use and injury patterns among children involved in motor vehicle collisions. J Trauma. 2002 Apr;52(4):745-51. doi: 10.1097/00005373-200204000-00023.
- Weinstein EB, Sweeney MM, Garber M, Eastwood MD, Osterman JG, Roberts JV. The Effect of Size Appropriate and Proper Restraint Use on Injury Severity of Children. In: 2nd Child Occupant Protection Symposium. Society of Automotive Engineers (SAE); 1997:181-186.
- Winston FK, Durbin DR, Kallan MJ, Moll EK. The danger of premature graduation to seat belts for young children. Pediatrics. 2000 Jun;105(6):1179-83. doi: 10.1542/peds.105.6.1179.
- Decina LE, Lococo KH. Misuse of child restraints. 2004. http://icsw.nhtsa.gov/people/injury/research/misuse/images/misusescreen.pdf.
- Klinich KD, Manary MA, Flannagan CAC, et al. Labels, Instructions, and Features of Convertible Child Restraint Systems (CRS): Evaluating Their Effects on CRS Installation Errors. Washington, DC; 2010.
- Wegner MV, Girasek DC. How readable are child safety seat installation instructions? Pediatrics. 2003 Mar;111(3):588-91. doi: 10.1542/peds.111.3.588.
- Doak CC, Doak LG, Root JH. Teaching Patients with Low Literacy Skills. 2nd ed. Philadelphia: JB Lippincott Co.; 1996.
- Participants Central. Prevent child heatsroke in cars. http://www.safercar.gov/participants/InandAroundtheCar/heatstroke.htm. Accessed December 7, 2016.
- Singh S, Stern S, Subramanian R. Not-in-Traffic Surveillance: Non-Crash Fatalities and Injuries.; 2015.
- Rudd R, Prasad A, Weston D, Wietholter K. Functional Assessment of Unattended Child Reminder Systems. Washington, DC; 2015.
- Null J. Heatsroke deaths of children in vehicles. https://noheatstroke.org/index.htm. Accessed January 5, 2019.
- Arbogast KB, Durbin DR, Cornejo RA, Kallan MJ, Winston FK. An evaluation of the effectiveness of forward facing child restraint systems. Accid Anal Prev. 2004 Jul;36(4):585-9. doi: 10.1016/S0001-4575(03)00065-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20-017790
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные и документы исследования будут переданы Minnesota HealthSolutions (спонсор).
Никакие идентифицируемые данные не будут использоваться для будущих исследований без предварительного одобрения Institutional Review Board (IRB).
Исследователь получит соглашение об использовании данных между поставщиком (PI) данных и любыми исследователями-получателями (включая других в CHOP), прежде чем делиться ограниченным набором данных (PHI ограничивается датами и почтовыми индексами).
Сроки обмена IPD
Исследование будет соответствовать политике хранения данных CHOP (A-3-9).
Все данные исследования будут храниться не менее 6 лет после завершения исследования.
Нет установленных сроков для уничтожения обезличенных данных исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Утверждение IRB, соглашение об использовании данных
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .