Mindfulness-meditaatiokoulutuksen ja kotiharjoituksen toteutettavuus henkilöillä, joilla on selkäydinvamma
perjantai 8. elokuuta 2025 päivittänyt: Radha Korupolu, The University of Texas Health Science Center, Houston
Mindfulness-meditaatiokoulutuksen ja kotiharjoituksen toteutettavuus henkilöillä, joilla on selkäydinvamma: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 6 viikon sovellusohjatun Mindfulness-meditaatiokoulutuksen (MM) interventio- ja terveyskasvatustilan (aktiivinen kontrolli) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ihmisillä, joilla on selkäydinvamma (SCI) ja joilla on krooninen kipu ja tutkia tiedonkeruumenettelyjen toteutettavuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monitieteinen, laitosten välinen tutkijatiimimme ehdottaa satunnaistettavaksi 60 kroonista kipua kokevaa SCI-potilasta harjoittelemaan ääniohjattua MM:ää ≥ 10 minuuttia päivittäin 6 viikon ajan käyttämällä Veteraaniasioiden ministeriön kehittämää ilmaista Mindfulness Coach -sovellusta tai kuuntelemaan tai kuuntelemaan katso terveyskasvatusesityksiä (aktiivinen kontrolli) ≥ 10 minuuttia päivittäin 6 viikon ajan ilmaisella TED-sovelluksella (aktiivinen kontrolli).
Ensisijaiset tulokset ovat ehdotettujen interventioiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys ihmisillä, joilla on SCI ja krooninen kipu.
Toissijaisiin tuloksiin kuuluu mahdollisuus kerätä potilaiden raportoimia kipua, ahdistusta, masennusta, mindfulnessia, elämänlaatua, stressiä, väsymystä ja unihäiriöitä koskevia tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- TIRR Memorial Hermann
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 6 kuukautta kestävä traumaattinen SCI
- Krooninen kipu [määritelty kipuksi, joka kestää vähintään 3 kuukautta ja jonka kivun voimakkuus on 4 tai korkeampi 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla]
- Ymmärrä puhuttua ja kirjallista englantia riittävästi voidaksesi antaa tietoisen suostumuksen
- osallistua interventioon ja täyttää tutkimuskyselyt
Poissulkemiskriteerit:
- Päivittäisen pääsyn Internetiin puuttuminen älypuhelimella tai älytabletilla
- Kognitiivinen heikentyminen (joka määräytyy sen perusteella, että he eivät pysty osoittamaan ymmärtävänsä tietoista suostumusta vastaamalla oikein neljään viidestä tutkimukseen liittyvästä kysymyksestä)
- Merkittävä näkö-/kuulovamma, joka ei salli MM-sovelluksen audiovisuaalisten esitysten tai terveyskasvatuksen esitysten käyttöä Ted-talkissa
- Minkä tahansa meditaation käyttäminen useammin kuin kerran viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys antaa tai saada sähköpostiosoitetta yhteydenpitoa varten tutkimushenkilöstön kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mindfulness-meditaatio (MM)
|
Osallistujat saavat ainutlaatuisen kutsukoodin, jonka avulla he voivat ladata ja käyttää ilmaista tutkimusversiota Mindfulness Coach -sovelluksesta, joka on suunniteltu tarjoamaan Veteran Affairs' National Center for PTSD:n kehittämää mindfulness-koulutusta. Sovellus on räätälöity käyttäjille. jotka saattavat suhtautua skeptisesti meditaatiokäytäntöihin tarjoamalla yksinkertaisia ohjeita ja lyhyitä meditaatioharjoituksia.
Sovellus tarjoaa kirjallista tietoa mindfulnessista sekä 12 ääniohjattua meditaatiota, joista jokainen kestää 8-13 minuuttia ja keskimäärin 10 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Terveysopetus
|
Osallistujia pyydetään lataamaan ja käyttämään ilmaista TED Talk -sovellusta. Jokaisen osallistujan tilillä on luettelo yli 80 TED-keskustelusta, jotka liittyvät kuuteen laajaan kategoriaan: uni, ravitsemus, mieliala, ihmissuhteet, krooninen kipu ja terveyskäyttäytyminen.
Nämä puheet kestävät 4–18 minuuttia, ja tutkijaryhmä tarkasteli/valitsi ne.
Tutkimuskoordinaattori (RC) neuvoo heitä katsomaan tai kuuntelemaan näitä videoita ≥ 10 minuuttia päivittäin 6 päivänä viikossa.
RC pyytää osallistujia täyttämään viikoittaiset lokit TED Talk -sovelluksen käytöstä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus sellaisten hyväksyttävien ihmisten osuuden perusteella, jotka antavat suostumuksen
Aikaikkuna: Opiskelun loppu 3 vuotta
|
Opiskelun loppu 3 vuotta
|
|
|
Suoritettavuus sellaisten osallistujien lukumäärän perusteella, jotka suorittavat MM: n tai SHO -sovelluksen käyttämisen vähimmäismäärät (ts. 60 minuuttia/viikossa).
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (6 viikkoa ilmoittamisen jälkeen)
|
intervention jälkeinen (6 viikkoa ilmoittamisen jälkeen)
|
|
|
Toteutettavuus sellaisten osallistujien lukumäärän perusteella, jotka täyttävät kaikki vierailut
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Kaikkien tutkimuksen arvioinnit, jotka suorittivat kaikki osallistujat, jotka suorittivat kaikki osallistujiksi, jotka suorittivat kaikki tutkimusarvioinnit, mukaan lukien lähtötilanteet, välittömät intervention jälkeiset arviot ja 12 viikon seurantaarvioinnit.
|
Tutkimuksen loppu (12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Hyväksyttävyysaste, joka on arvioitu niiden osallistujien lukumäärän perusteella, jotka saivat 20 tai suuremman muokatun asiakastyytyväisyyden kyselylomakkeen-8
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (6 viikkoa ilmoittamisen jälkeen)
|
Asiakastyytyväisyyskysely-8 mittaa tyytyväisyyttä ja kokonaispistemäärä on välillä 8-32.
Mitä suurempi pistemäärä, sitä suurempi tyytyväisyys.
|
intervention jälkeinen (6 viikkoa ilmoittamisen jälkeen)
|
|
Toteutettavuus sellaisten osallistujien lukumäärän perusteella, jotka täyttävät kaikki vierailut
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (6 viikkoa ilmoittamisen jälkeen)
|
Kaikkien opintojen arvioinnit, jotka suorittivat kaikki osallistujat, jotka suorittivat kaikki osallistujiksi, mukaan lukien kaikki tutkimusarvioinnit, mukaan lukien lähtötilanteet ja välittömät intervention jälkeiset arviot.
|
intervention jälkeinen (6 viikkoa ilmoittamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan keräämisen toteutettavuus ilmoitti kivun tuloksista, jotka arvioivat kansainvälisen Sci Pain Basic Data -joukon suorittaneiden osallistujien lukumäärän perusteella (versio 2)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tämä tutkimus sisältää 11 kysymystä ja kukin mitataan 0: sta (ei kipua) - 10 (krooninen kipu), enimmäispiste 110, suurempi lukumäärä, joka osoittaa enemmän kipua
|
Lähtökohta
|
|
Potilaan keräämisen toteutettavuus ilmoitti kivun tuloksista, jotka arvioivat kansainvälisen Sci Pain Basic Data -joukon suorittaneiden osallistujien lukumäärän perusteella (versio 2)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 viikkoa ilmoittamisen jälkeen), tutkimuksen loppu (12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Tämä tutkimus sisältää 11 kysymystä ja kukin mitataan 0: sta (ei kipua) - 10 (krooninen kipu), enimmäispiste 110, suurempi lukumäärä, joka osoittaa enemmän kipua
|
Intervention jälkeinen (6 viikkoa ilmoittamisen jälkeen), tutkimuksen loppu (12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Potilaan keräämisen toteutettavuus ilmoitti kipuihin liittyvän hätätilanteen tuloksista, jotka arvioivat kroonisen kivun hyväksymiskyselyn (CPAQ-R8) täyttäneiden osallistujien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Tämä on 20 esineen kyselylomake, jokainen pisteytetään 0: sta (ei koskaan totta) - 6 (aina totta), suurempi luku, joka osoittaa suuremman hyväksynnän
|
lähtökohta
|
|
Potilaan keräämisen toteutettavuus ilmoitti kipuihin liittyvän hätätilanteen tuloksista, jotka arvioivat kroonisen kivun hyväksymiskyselyn (CPAQ-R8) täyttäneiden osallistujien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 viikkoa ilmoittamisen jälkeen), tutkimuksen loppu (12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Tämä on 20 esineen kyselylomake, jokainen pisteytetään 0: sta (ei koskaan totta) - 6 (aina totta), suurempi luku, joka osoittaa suuremman hyväksynnän
|
Intervention jälkeinen (6 viikkoa ilmoittamisen jälkeen), tutkimuksen loppu (12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Potilaan keräämisen toteutettavuus ilmoitti lyhyen kivun tuloksista, jotka arvioivat lyhyen kivun katastrofaalista asteikon suorittaneiden osallistujien lukumäärän perusteella (lyhyet PC: t)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tämä mittaa kolme näkökohtaa katastrofaalista kognitiota kivunhakuutuksesta, suurennuksesta ja avuttomuudesta.
Tämä on 13 esineiden kyselylomake.
Jokaisella kysymyksellä on viisi vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat välillä 0 (ei ollenkaan) - 4 (koko ajan) asteikko, enimmäispiste 52
|
Lähtökohta
|
|
Potilaan keräämisen toteutettavuus ilmoitti lyhyen kivun tuloksista, jotka arvioivat lyhyen kivun katastrofaalista asteikon suorittaneiden osallistujien lukumäärän perusteella (lyhyet PC: t)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 viikkoa ilmoittamisen jälkeen), tutkimuksen loppu (12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Tämä mittaa kolme näkökohtaa katastrofaalista kognitiota kivunhakuutuksesta, suurennuksesta ja avuttomuudesta.
Tämä on 13 esineiden kyselylomake.
Jokaisella kysymyksellä on viisi vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat välillä 0 (ei ollenkaan) - 4 (koko ajan) asteikko, enimmäispiste 52
|
Intervention jälkeinen (6 viikkoa ilmoittamisen jälkeen), tutkimuksen loppu (12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Potilaan keräämisen toteutettavuus ilmoitti ahdistuksen tuloksista, jotka arvioivat niiden osallistujien lukumäärän perusteella, jotka ovat saaneet päätökseen yleisen ahdistuneisuushäiriön-7 (GAD-7) kyselylomakkeen
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tämä on 7 esineen kyselylomake, jokainen pisteytetään 0: sta (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä), korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta
|
Lähtökohta
|
|
Potilaan keräämisen toteutettavuus ilmoitti ahdistuksen tuloksista, jotka arvioivat niiden osallistujien lukumäärän perusteella, jotka ovat saaneet päätökseen yleisen ahdistuneisuushäiriön-7 (GAD-7) kyselylomakkeen
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 viikkoa ilmoittamisen jälkeen), tutkimuksen loppu (12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Tämä on 7 esineen kyselylomake, jokainen pisteytetään 0: sta (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä), korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta
|
Intervention jälkeinen (6 viikkoa ilmoittamisen jälkeen), tutkimuksen loppu (12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Potilaan keräämisen toteutettavuus ilmoitti masennuksen tuloksista, jotka arvioivat potilaan terveyskyselyn (PHQ-8) täyttävien osallistujien lukumäärän perusteella (PHQ-8)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tämä on kahdeksan esineen kyselylomake.Olen kysymys on pistettä 0 - 1 päivä = "Ei ollenkaan", 2 - 6 päivää = "Useita päivää", 7–11 päivää = "yli puolet päivää" ja 12–14 päivää = "melkein joka päivä".
Kokonaispistemäärä määritetään lisäämällä yhdessä kunkin neljän kohteen pisteet.
Pisteet arvioidaan normaaliksi (0-2), lieväksi (3-5), kohtalaiseksi (6-8) ja vaikeaksi (9-12).
|
Lähtökohta
|
|
Potilaan keräämisen toteutettavuus ilmoitti masennuksen tuloksista, jotka arvioivat potilaan terveyskyselyn (PHQ-8) täyttävien osallistujien lukumäärän perusteella (PHQ-8)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 viikkoa ilmoittamisen jälkeen), tutkimuksen loppu (12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Tämä on kahdeksan esineen kyselylomake.Olen kysymys on pistettä 0 - 1 päivä = "Ei ollenkaan", 2 - 6 päivää = "Useita päivää", 7–11 päivää = "yli puolet päivää" ja 12–14 päivää = "melkein joka päivä".
Kokonaispistemäärä määritetään lisäämällä yhdessä kunkin neljän kohteen pisteet.
Pisteet arvioidaan normaaliksi (0-2), lieväksi (3-5), kohtalaiseksi (6-8) ja vaikeaksi (9-12).
|
Intervention jälkeinen (6 viikkoa ilmoittamisen jälkeen), tutkimuksen loppu (12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Potilaan keräämisen toteutettavuus ilmoitti mielenterveyden tuloksista, jotka arvioivat viiden näkökulman tietoisuuden kyselylomakkeen (FFMQ-15) suorittaneiden osallistujien lukumäärän perusteella.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tämä on 15 esineen kyselylomake, jokainen pisteytetään yhdestä (ei koskaan tai kovin harvoin totta) 5: een (hyvin usein tai aina totta) enimmäispisteellä 120, korkeampi pisteet osoittavat enemmän tietoisuutta
|
Lähtökohta
|
|
Potilaan keräämisen toteutettavuus ilmoitti mielenterveyden tuloksista, jotka arvioivat viiden näkökulman tietoisuuden kyselylomakkeen (FFMQ-15) suorittaneiden osallistujien lukumäärän perusteella.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 viikkoa ilmoittamisen jälkeen), tutkimuksen loppu (12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Tämä on 15 esineen kyselylomake, jokainen pisteytetään yhdestä (ei koskaan tai kovin harvoin totta) 5: een (hyvin usein tai aina totta) enimmäispisteellä 120, korkeampi pisteet osoittavat enemmän tietoisuutta
|
Intervention jälkeinen (6 viikkoa ilmoittamisen jälkeen), tutkimuksen loppu (12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Potilaan keräämisen toteutettavuus ilmoitti elämänlaadun tuloksista, jotka arvioidaan elämäntavan laatuun suorittaneiden osallistujien lukumäärän perusteella (QOL): Positiivinen vaikutus ja hyvinvointi-lyhennysmuoto (PawB-SF)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tämä on 10 esineasteikko, joka kumpikin pisteytetään (1): sta koskaan (5) aina (5): een, enimmäispistemäärällä 50 suurempi luku, joka osoittaa paremman lopputuloksen
|
Lähtökohta
|
|
Potilaan keräämisen toteutettavuus ilmoitti elämänlaadun tuloksista, jotka arvioidaan elämäntavan laatuun suorittaneiden osallistujien lukumäärän perusteella (QOL): Positiivinen vaikutus ja hyvinvointi-lyhennysmuoto (PawB-SF)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 viikkoa ilmoittamisen jälkeen), tutkimuksen loppu (12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Tämä on 10 esineasteikko, joka kumpikin pisteytetään (1): sta koskaan (5) aina (5): een, enimmäispistemäärällä 50 suurempi luku, joka osoittaa paremman lopputuloksen
|
Intervention jälkeinen (6 viikkoa ilmoittamisen jälkeen), tutkimuksen loppu (12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Koetun stressin keräämisen toteutettavuus arvioituna havaitun stressi-asteikon (PSS-4) suorittaneiden osallistujien lukumäärän perusteella (PSS-4)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Havaittu stressi-asteikko (PSS-4) on neljännen osan asteikko, jokainen esine pisteytetään 0: sta (ei koskaan)-4 (hyvin usein).
Kokonaispistemäärä on välillä 0-16, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän stressiä
|
Lähtökohta
|
|
Koetun stressin keräämisen toteutettavuus arvioituna havaitun stressi-asteikon (PSS-4) suorittaneiden osallistujien lukumäärän perusteella (PSS-4)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 viikkoa ilmoittamisen jälkeen), tutkimuksen loppu (12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Havaittu stressi-asteikko (PSS-4) on neljännen osan asteikko, jokainen esine pisteytetään 0: sta (ei koskaan)-4 (hyvin usein).
Kokonaispistemäärä on välillä 0-16, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän stressiä
|
Intervention jälkeinen (6 viikkoa ilmoittamisen jälkeen), tutkimuksen loppu (12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Väsymyksen keräämisen toteutettavuus, kuten lupion väsymystä täyttäneiden osallistujien lukumäärän perusteella- lyhyt lomake 4a
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Jokaisella kysymyksellä on viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvo on viidestä (erittäin huono) yhteen (erittäin hyvä), mikä osoittaa enemmän väsymystä.
|
Lähtökohta
|
|
Väsymyksen keräämisen toteutettavuus, kuten lupion väsymystä täyttäneiden osallistujien lukumäärän perusteella- lyhyt lomake 4a
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 viikkoa ilmoittamisen jälkeen), tutkimuksen loppu (12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Jokaisella kysymyksellä on viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvo on viidestä (erittäin huono) yhteen (erittäin hyvä), mikä osoittaa enemmän väsymystä.
|
Intervention jälkeinen (6 viikkoa ilmoittamisen jälkeen), tutkimuksen loppu (12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Psykologisen joustamattomuuden/kokemuksellisen välttämisen keräämisen toteutettavuus, joka arvioi hyväksynnän ja toimintakyselyn (AAQ-2) täyttäneiden osallistujien lukumäärän perusteella (AAQ-2)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tämä sisältää 7 kohdetta ja vastausta 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (ei koskaan totta)-7 (aina totta).
AAQ-2: n korkeat pisteet heijastavat enemmän kokemuksellista välttämistä ja liikkumattomuutta, kun taas alhaiset pisteet heijastavat suurempaa hyväksyntää ja vaikutusta.
|
Lähtökohta
|
|
Psykologisen joustamattomuuden/kokemuksellisen välttämisen keräämisen toteutettavuus, joka arvioi hyväksynnän ja toimintakyselyn (AAQ-2) täyttäneiden osallistujien lukumäärän perusteella (AAQ-2)
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (6 viikkoa ilmoittamisen jälkeen)
|
Tämä sisältää 7 kohdetta ja vastausta 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (ei koskaan totta)-7 (aina totta).
AAQ-2: n korkeat pisteet heijastavat enemmän kokemuksellista välttämistä ja liikkumattomuutta, kun taas alhaiset pisteet heijastavat suurempaa hyväksyntää ja vaikutusta.
|
intervention jälkeinen (6 viikkoa ilmoittamisen jälkeen)
|
|
Psykologisen joustamattomuuden/kokemuksellisen välttämisen keräämisen toteutettavuus, joka arvioi hyväksynnän ja toimintakyselyn (AAQ-2) täyttäneiden osallistujien lukumäärän perusteella (AAQ-2)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Tämä sisältää 7 kohdetta ja vastausta 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (ei koskaan totta)-7 (aina totta).
AAQ-2: n korkeat pisteet heijastavat enemmän kokemuksellista välttämistä ja liikkumattomuutta, kun taas alhaiset pisteet heijastavat suurempaa hyväksyntää ja vaikutusta.
|
Tutkimuksen loppu (12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Unihäiriöiden keräämisen toteutettavuus, joka arvioi potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (Promis) unihäiriöiden suorittaneiden osallistujien lukumäärän perusteella- lyhyt lomake 4a
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tämä on 4 esineen kyselylomake ja jokaisella kysymyksellä on viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvo on viidestä (erittäin huono) yhteen (erittäin hyvä) enimmäispisteellä 16, mikä on suurempi lukumäärä, mikä osoittaa huonomman lopputuloksen.
|
Lähtökohta
|
|
Unihäiriöiden keräämisen toteutettavuus, joka arvioi potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (Promis) unihäiriöiden suorittaneiden osallistujien lukumäärän perusteella- lyhyt lomake 4a
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (6 viikkoa ilmoittamisen jälkeen)
|
Tämä on 4 esineen kyselylomake ja jokaisella kysymyksellä on viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvo on viidestä (erittäin huono) yhteen (erittäin hyvä) enimmäispisteellä 16, mikä on suurempi lukumäärä, mikä osoittaa huonomman lopputuloksen.
|
intervention jälkeinen (6 viikkoa ilmoittamisen jälkeen)
|
|
Unihäiriöiden keräämisen toteutettavuus, joka arvioi potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (Promis) unihäiriöiden suorittaneiden osallistujien lukumäärän perusteella- lyhyt lomake 4a
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Tämä on 4 esineen kyselylomake ja jokaisella kysymyksellä on viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvo on viidestä (erittäin huono) yhteen (erittäin hyvä) enimmäispisteellä 16, mikä on suurempi lukumäärä, mikä osoittaa huonomman lopputuloksen.
|
Tutkimuksen loppu (12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Radha Korupolu, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Päätutkija: Chelsea Ratcliff, PhD, Sam Houston State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-22-0035
- 1R34AT011530-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .