Haalbaarheid van mindfulness-meditatietraining en thuisoefeningen bij personen met ruggenmergletsel
8 augustus 2025 bijgewerkt door: Radha Korupolu, The University of Texas Health Science Center, Houston
Haalbaarheid van mindfulness-meditatietraining en thuisoefeningen bij personen met ruggenmergletsel: een pilotstudie
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren van een 6 weken durende app-geleide Mindfulness-meditatietraining (MM) interventie en gezondheidsvoorlichting (actieve controle) bij mensen met een dwarslaesie (SCI) die chronische pijn hebben en de haalbaarheid van procedures voor gegevensverzameling onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons multidisciplinaire, interinstitutionele team van onderzoekers stelt voor om 60 SCI-patiënten met chronische pijn te randomiseren om gedurende 6 weken dagelijks ≥ 10 minuten MM met audiogids te oefenen met behulp van de gratis app "Mindfulness Coach", ontwikkeld door het Department of Veteran Affairs, of om te luisteren of presentaties gezondheidsvoorlichting bekijken (actieve controle) ≥ 10 minuten per dag gedurende 6 weken op de gratis TED-app (actieve controle).
Primaire uitkomsten zijn de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van voorgestelde interventies bij mensen met dwarslaesie en chronische pijn.
Secundaire uitkomsten omvatten de haalbaarheid van het verzamelen van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten van pijn, angst, depressie, mindfulness, kwaliteit van leven, stress, vermoeidheid en slaapstoornissen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- TIRR Memorial Hermann
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Traumatische dwarslaesie van minimaal 6 maanden
- Chronische pijn [gedefinieerd als pijn die ten minste 3 maanden aanhoudt met een pijnintensiteitsscore van 4 of hoger op een 10-punts visuele analoge schaal]
- Begrijp gesproken en geschreven Engels voldoende om geïnformeerde toestemming te geven
- deelnemen aan de interventie en onderzoeksenquêtes invullen
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan dagelijkse toegang tot internet met behulp van een smartphone of tablet
- Cognitieve stoornissen (bepaald door hun onvermogen om begrip van geïnformeerde toestemming aan te tonen door 4 van de 5 vragen met betrekking tot het onderzoek correct te beantwoorden)
- Aanzienlijke visuele/gehoorbeperking die het gebruik van de audiovisuele presentaties of gezondheidsvoorlichtingspresentaties van de MM-app op Ted-talk niet toestaat
- Gebruik van welke vorm van meditatie dan ook meer dan een keer per week in de afgelopen 3 maanden
- Onvermogen om een e-mailadres op te geven of te verkrijgen voor communicatie met studiepersoneel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mindfulness-meditatie (MM)
|
Deelnemers krijgen een unieke uitnodigingscode waarmee ze de gratis onderzoeksversie van de Mindfulness Coach-app kunnen downloaden en gebruiken, die is ontworpen om mindfulnesstraining te geven die is ontwikkeld door het National Center for PTSD van Veteran Affairs. die misschien sceptisch staan tegenover meditatiepraktijken door eenvoudige instructies en korte meditatieoefeningen te geven.
De app biedt schriftelijke informatie over mindfulness en 12 audiogeleide meditaties die elk 8-13 minuten duren, met een gemiddelde duur van 10 minuten
|
|
Actieve vergelijker: Gezondheidsopleiding
|
Deelnemers wordt gevraagd om de gratis TED Talk-app te downloaden en te gebruiken. Het account van elke deelnemer bevat een lijst met meer dan 80 TED Talks met betrekking tot de zes brede categorieën slaap, voeding, stemming, relaties, chronische pijn en gezondheidsgedrag.
Deze gesprekken variëren van 4 tot 18 minuten en werden beoordeeld/geselecteerd door het onderzoeksteam.
De onderzoekscoördinator (RC) zal hen opdragen deze video's dagelijks ≥ 10 minuten gedurende 6 dagen per week te bekijken of te beluisteren.
De RC zal deelnemers vragen om wekelijkse logboeken van hun gebruik van de TED Talk-app in te vullen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid zoals beoordeeld door het aandeel in aanmerking komende mensen die toestemming geven
Tijdsspanne: einde van de studie na 3 jaar
|
einde van de studie na 3 jaar
|
|
|
Haalbaarheid zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat de minimale aanbevolen minuten (d.w.z. 60 minuten/per week) voltooit van het gebruik van de MM of hij -app tijdens de interventie van 6 weken
Tijdsspanne: Post-interventie (6 weken na de inschrijving)
|
Post-interventie (6 weken na de inschrijving)
|
|
|
Haalbaarheid zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat alle bezoeken voltooit
Tijdsspanne: einde van de studie (12 weken na inschrijving)
|
Aantal deelnemers dat alle bezoeken voltooid die zijn gedefinieerd als deelnemers die alle onderzoeksbeoordelingen hebben voltooid, inclusief baseline-bezoeken, onmiddellijke beoordelingen na de interventie en vervolgbeoordelingen van 12 weken.
|
einde van de studie (12 weken na inschrijving)
|
|
Acceptability rate zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat 20 of meer scoorde op de gemodificeerde klanttevredenheidsvragenlijst-8
Tijdsspanne: Post-interventie (6 weken na de inschrijving)
|
De klanttevredenheidsvragenlijst-8 meet de tevredenheid en de totale score varieert van 8 tot 32.
Hoe groter de score, hoe hoger de tevredenheid.
|
Post-interventie (6 weken na de inschrijving)
|
|
Haalbaarheid zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat alle bezoeken voltooit
Tijdsspanne: Post-interventie (6 weken na de inschrijving)
|
Aantal deelnemers dat alle bezoeken voltooid die zijn gedefinieerd als deelnemers die alle onderzoeksbeoordelingen hebben voltooid, inclusief basisbezoeken en onmiddellijke beoordelingen na de interventie.
|
Post-interventie (6 weken na de inschrijving)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van het verzamelen van patiënt gerapporteerde resultaten van pijn zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat de International Sci Pain Basic Data Subset heeft voltooid (versie 2)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze enquête bevat 11 vragen en elk wordt gemeten van 0 (geen pijn) tot 10 (chronische pijn), met een maximale score van 110, een hoger aantal dat meer pijn aangeeft
|
Basislijn
|
|
Haalbaarheid van het verzamelen van patiënt gerapporteerde resultaten van pijn zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat de International Sci Pain Basic Data Subset heeft voltooid (versie 2)
Tijdsspanne: Post-interventie (6 weken na de inschrijving), einde van de studie (12 weken na inschrijving)
|
Deze enquête bevat 11 vragen en elk wordt gemeten van 0 (geen pijn) tot 10 (chronische pijn), met een maximale score van 110, een hoger aantal dat meer pijn aangeeft
|
Post-interventie (6 weken na de inschrijving), einde van de studie (12 weken na inschrijving)
|
|
Haalbaarheid van het verzamelen van patiënt gerapporteerde resultaten van pijngerelateerde nood zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat de chronische pijnacceptatievragenlijst heeft ingevuld (CPAQ-R8)
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Dit is een vragenlijst van 20 items, elk wordt gescoord van 0 (nooit waar) tot 6 (altijd waar), een hoger aantal dat een hogere acceptatie aangeeft
|
uitsteeksel
|
|
Haalbaarheid van het verzamelen van patiënt gerapporteerde resultaten van pijngerelateerde nood zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat de chronische pijnacceptatievragenlijst heeft ingevuld (CPAQ-R8)
Tijdsspanne: Post-interventie (6 weken na de inschrijving), einde van de studie (12 weken na inschrijving)
|
Dit is een vragenlijst van 20 items, elk wordt gescoord van 0 (nooit waar) tot 6 (altijd waar), een hoger aantal dat een hogere acceptatie aangeeft
|
Post-interventie (6 weken na de inschrijving), einde van de studie (12 weken na inschrijving)
|
|
Haalbaarheid van het verzamelen van patiënt gerapporteerde resultaten van korte pijn zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat de korte pijnschaal voor pijncatastroferen heeft voltooid (korte pc's)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit meet drie aspecten van catastrofale cognities over pijnregering, vergroting en hulpeloosheid.
Dit is een vragenlijst van 13 items.
Elke vraag heeft vijf antwoordopties variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (de hele tijd) schaal, met een maximale score van 52
|
Basislijn
|
|
Haalbaarheid van het verzamelen van patiënt gerapporteerde resultaten van korte pijn zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat de korte pijnschaal voor pijncatastroferen heeft voltooid (korte pc's)
Tijdsspanne: Post-interventie (6 weken na de inschrijving), einde van de studie (12 weken na inschrijving)
|
Dit meet drie aspecten van catastrofale cognities over pijnregering, vergroting en hulpeloosheid.
Dit is een vragenlijst van 13 items.
Elke vraag heeft vijf antwoordopties variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (de hele tijd) schaal, met een maximale score van 52
|
Post-interventie (6 weken na de inschrijving), einde van de studie (12 weken na inschrijving)
|
|
Haalbaarheid van het verzamelen van patiënt gerapporteerde resultaten van angst zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat de algemene angststoornis-7 (GAD-7) vragenlijst heeft ingevuld
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit is een vragenlijst van 7 items, elk wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), een hogere score die meer angst aangeeft
|
Basislijn
|
|
Haalbaarheid van het verzamelen van patiënt gerapporteerde resultaten van angst zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat de algemene angststoornis-7 (GAD-7) vragenlijst heeft ingevuld
Tijdsspanne: Post-interventie (6 weken na de inschrijving), einde van de studie (12 weken na inschrijving)
|
Dit is een vragenlijst van 7 items, elk wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), een hogere score die meer angst aangeeft
|
Post-interventie (6 weken na de inschrijving), einde van de studie (12 weken na inschrijving)
|
|
Haalbaarheid van het verzamelen van patiënt gerapporteerde resultaten van depressie zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat de Patient Health Questionnaire heeft ingevuld (PHQ-8)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit is een vragenlijst van 8 items. Eeach vraag wordt gescoord van 0 tot 1 dag = "helemaal niet", 2 tot 6 dagen = "Meerdere dagen", 7 tot 11 dagen = "meer dan de helft van de dagen" en 12 tot 14 dagen = "bijna elke dag".
De totale score wordt bepaald door de scores van elk van de vier items samen te voegen.
Scores worden beoordeeld als normaal (0-2), mild (3-5), matig (6-8) en ernstig (9-12).
|
Basislijn
|
|
Haalbaarheid van het verzamelen van patiënt gerapporteerde resultaten van depressie zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat de Patient Health Questionnaire heeft ingevuld (PHQ-8)
Tijdsspanne: Post-interventie (6 weken na de inschrijving), einde van de studie (12 weken na inschrijving)
|
Dit is een vragenlijst van 8 items. Eeach vraag wordt gescoord van 0 tot 1 dag = "helemaal niet", 2 tot 6 dagen = "Meerdere dagen", 7 tot 11 dagen = "meer dan de helft van de dagen" en 12 tot 14 dagen = "bijna elke dag".
De totale score wordt bepaald door de scores van elk van de vier items samen te voegen.
Scores worden beoordeeld als normaal (0-2), mild (3-5), matig (6-8) en ernstig (9-12).
|
Post-interventie (6 weken na de inschrijving), einde van de studie (12 weken na inschrijving)
|
|
Haalbaarheid van het verzamelen van patiënt gerapporteerde resultaten van mindfulness zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat de vijf facet mindfulness-vragenlijst-15 heeft ingevuld (FFMQ-15)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit is een vragenlijst van 15 items, elk wordt gescoord van 1 (nooit of zeer zelden waar) tot 5 (heel vaak of altijd waar) voor een maximale score van 120, hogere score die meer mindfulness aangeeft
|
Basislijn
|
|
Haalbaarheid van het verzamelen van patiënt gerapporteerde resultaten van mindfulness zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat de vijf facet mindfulness-vragenlijst-15 heeft ingevuld (FFMQ-15)
Tijdsspanne: Post-interventie (6 weken na de inschrijving), einde van de studie (12 weken na inschrijving)
|
Dit is een vragenlijst van 15 items, elk wordt gescoord van 1 (nooit of zeer zelden waar) tot 5 (heel vaak of altijd waar) voor een maximale score van 120, hogere score die meer mindfulness aangeeft
|
Post-interventie (6 weken na de inschrijving), einde van de studie (12 weken na inschrijving)
|
|
Haalbaarheid van het verzamelen van patiënt gerapporteerde resultaten van de kwaliteit van leven zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat de wetenschap van het leven heeft voltooid (QOL): positief effect en welzijnsvormige vorm (PAWB-SF)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit is een schaal van 10 items die elk scoorden van (1) nooit tot (5) altijd, met een maximale score van 50 een hoger nummer dat een beter resultaat aangeeft
|
Basislijn
|
|
Haalbaarheid van het verzamelen van patiënt gerapporteerde resultaten van de kwaliteit van leven zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat de wetenschap van het leven heeft voltooid (QOL): positief effect en welzijnsvormige vorm (PAWB-SF)
Tijdsspanne: Post-interventie (6 weken na de inschrijving), einde van de studie (12 weken na inschrijving)
|
Dit is een schaal van 10 items die elk scoorden van (1) nooit tot (5) altijd, met een maximale score van 50 een hoger nummer dat een beter resultaat aangeeft
|
Post-interventie (6 weken na de inschrijving), einde van de studie (12 weken na inschrijving)
|
|
Haalbaarheid van het verzamelen van waargenomen stress zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat de waargenomen stressschaal heeft voltooid (PSS-4)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De waargenomen stressschaal (PSS-4) is een schaal van vier items, elk item wordt gescoord van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
De totale score varieert van 0 tot 16, een hogere score die meer stress aangeeft
|
Basislijn
|
|
Haalbaarheid van het verzamelen van waargenomen stress zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat de waargenomen stressschaal heeft voltooid (PSS-4)
Tijdsspanne: Post-interventie (6 weken na de inschrijving), einde van de studie (12 weken na inschrijving)
|
De waargenomen stressschaal (PSS-4) is een schaal van vier items, elk item wordt gescoord van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
De totale score varieert van 0 tot 16, een hogere score die meer stress aangeeft
|
Post-interventie (6 weken na de inschrijving), einde van de studie (12 weken na inschrijving)
|
|
Haalbaarheid van het innen van vermoeidheid zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat de promis vermoeidheid heeft voltooid- korte vorm 4A
Tijdsspanne: Basislijn
|
Elke vraag heeft vijf antwoordopties variërend in waarde van vijf (zeer slecht) tot één (zeer goed), een hoger aantal dat meer vermoeidheid aangeeft.
|
Basislijn
|
|
Haalbaarheid van het innen van vermoeidheid zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat de promis vermoeidheid heeft voltooid- korte vorm 4A
Tijdsspanne: Post-interventie (6 weken na de inschrijving), einde van de studie (12 weken na inschrijving)
|
Elke vraag heeft vijf antwoordopties variërend in waarde van vijf (zeer slecht) tot één (zeer goed), een hoger aantal dat meer vermoeidheid aangeeft.
|
Post-interventie (6 weken na de inschrijving), einde van de studie (12 weken na inschrijving)
|
|
Haalbaarheid van het verzamelen van psychologische inflexibiliteit/ervaringsgerichte vermijding zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat de vragenlijst van acceptatie en acties heeft ingevuld (AAQ-2)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit bevat 7 items en antwoorden worden gegeven op een 7-puntsschaal variërend van 1 (nooit waar) tot 7 (altijd waar).
Hoge scores op de AAQ-2 weerspiegelen een grotere ervaringsvermijding en immobiliteit, terwijl lage scores een grotere acceptatie en actie weerspiegelen.
|
Basislijn
|
|
Haalbaarheid van het verzamelen van psychologische inflexibiliteit/ervaringsgerichte vermijding zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat de vragenlijst van acceptatie en acties heeft ingevuld (AAQ-2)
Tijdsspanne: Post-interventie (6 weken na de inschrijving)
|
Dit bevat 7 items en antwoorden worden gegeven op een 7-puntsschaal variërend van 1 (nooit waar) tot 7 (altijd waar).
Hoge scores op de AAQ-2 weerspiegelen een grotere ervaringsvermijding en immobiliteit, terwijl lage scores een grotere acceptatie en actie weerspiegelen.
|
Post-interventie (6 weken na de inschrijving)
|
|
Haalbaarheid van het verzamelen van psychologische inflexibiliteit/ervaringsgerichte vermijding zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat de vragenlijst van acceptatie en acties heeft ingevuld (AAQ-2)
Tijdsspanne: einde van de studie (12 weken na inschrijving)
|
Dit bevat 7 items en antwoorden worden gegeven op een 7-puntsschaal variërend van 1 (nooit waar) tot 7 (altijd waar).
Hoge scores op de AAQ-2 weerspiegelen een grotere ervaringsvermijding en immobiliteit, terwijl lage scores een grotere acceptatie en actie weerspiegelen.
|
einde van de studie (12 weken na inschrijving)
|
|
Haalbaarheid van het innen van slaapstoornissen zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis) slaapstoornis heeft voltooid- korte vorm 4a
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit is een vragenlijst van 4 items en elke vraag heeft vijf antwoordopties variërend in waarde van vijf (zeer slecht) tot één (zeer goed) voor een maximale score van 16, hoger aantal duidt op een slechtere uitkomst.
|
Basislijn
|
|
Haalbaarheid van het innen van slaapstoornissen zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis) slaapstoornis heeft voltooid- korte vorm 4a
Tijdsspanne: Post-interventie (6 weken na de inschrijving)
|
Dit is een vragenlijst van 4 items en elke vraag heeft vijf antwoordopties variërend in waarde van vijf (zeer slecht) tot één (zeer goed) voor een maximale score van 16, hoger aantal duidt op een slechtere uitkomst.
|
Post-interventie (6 weken na de inschrijving)
|
|
Haalbaarheid van het innen van slaapstoornissen zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis) slaapstoornis heeft voltooid- korte vorm 4a
Tijdsspanne: einde van de studie (12 weken na inschrijving)
|
Dit is een vragenlijst van 4 items en elke vraag heeft vijf antwoordopties variërend in waarde van vijf (zeer slecht) tot één (zeer goed) voor een maximale score van 16, hoger aantal duidt op een slechtere uitkomst.
|
einde van de studie (12 weken na inschrijving)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Radha Korupolu, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Hoofdonderzoeker: Chelsea Ratcliff, PhD, Sam Houston State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-22-0035
- 1R34AT011530-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .