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Machbarkeit von Achtsamkeitsmeditationstraining und Heimpraxis bei Personen mit Rückenmarksverletzung

8. August 2025 aktualisiert von: Radha Korupolu, The University of Texas Health Science Center, Houston

Machbarkeit von Achtsamkeitsmeditationstraining und Heimpraxis bei Personen mit Rückenmarksverletzung: Eine Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz einer 6-wöchigen App-geführten Achtsamkeits-Meditationstraining (MM)-Intervention und Gesundheitserziehung (aktive Kontrolle) bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI), die chronische Schmerzen und Schmerzen haben, zu bewerten prüfen die Durchführbarkeit von Datenerhebungsverfahren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unser multidisziplinäres, interinstitutionelles Forscherteam schlägt vor, 60 Querschnittgelähmte mit chronischen Schmerzen randomisiert für 6 Wochen täglich ≥ 10 Minuten audiogeführtes MM mit der kostenlosen App „Mindfulness Coach“ zu praktizieren, die vom Department of Veteran Affairs entwickelt wurde, oder zuzuhören oder Präsentationen zur Gesundheitserziehung (aktive Kontrolle) ≥ 10 Minuten täglich für 6 Wochen in der kostenlosen TED-App ansehen (aktive Kontrolle). Primäre Ergebnisse sind die Durchführbarkeit und Akzeptanz der vorgeschlagenen Interventionen bei Menschen mit Querschnittlähmung und chronischen Schmerzen. Zu den sekundären Ergebnissen gehört die Möglichkeit, von Patienten berichtete Ergebnisse zu Schmerzen, Angstzuständen, Depressionen, Achtsamkeit, Lebensqualität, Stress, Müdigkeit und Schlafstörungen zu sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • TIRR Memorial Hermann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Traumatische QSL von mindestens 6 Monaten Dauer
  • Chronischer Schmerz [definiert als Schmerz, der mindestens 3 Monate andauert und eine Schmerzintensität von 4 oder höher auf einer visuellen 10-Punkte-Analogskala hat]
  • Verstehen Sie gesprochenes und geschriebenes Englisch ausreichend, um eine Einverständniserklärung abzugeben
  • nehmen Sie an der Intervention teil und füllen Sie Studienumfragen aus

Ausschlusskriterien:

  • Fehlender täglicher Zugang zum Internet mit einem Smartphone oder Smart-Tablet
  • Kognitive Beeinträchtigung (bestimmt durch ihre Unfähigkeit, das Verständnis der Einverständniserklärung durch die korrekte Beantwortung von 4 von 5 Fragen zur Studie nachzuweisen)
  • Erhebliche Seh-/Hörbehinderung, die die Nutzung der audiovisuellen Präsentationen der MM-App oder der Präsentationen zur Gesundheitserziehung auf Ted-Talk nicht zulässt
  • Verwendung jeglicher Art von Meditation mehr als einmal pro Woche in den letzten 3 Monaten
  • Unfähigkeit, eine E-Mail-Adresse für die Kommunikation mit dem Studienpersonal bereitzustellen oder zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsmeditation (MM)
Sonstiges: Achtsamkeitsmeditation (MM)
Die Teilnehmer erhalten einen eindeutigen Einladungscode, mit dem sie die kostenlose Forschungsversion der Mindfulness Coach-App herunterladen und verwenden können, die darauf ausgelegt ist, Achtsamkeitstraining anzubieten, das vom Veteran Affairs' National Center for PTSD entwickelt wurde. Die App ist auf Benutzer zugeschnitten die Meditationspraktiken skeptisch gegenüberstehen, indem sie einfache Anweisungen und kurze Meditationsübungen bereitstellen. Die App bietet schriftliche Informationen zum Thema Achtsamkeit sowie 12 audiogeführte Meditationen mit einer Dauer von jeweils 8-13 Minuten, mit einer durchschnittlichen Länge von 10 Minuten
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung
Sonstiges: Gesundheitserziehung (aktive Steuerung)
Die Teilnehmer werden gebeten, die kostenlose TED Talk App herunterzuladen und zu verwenden. Das Konto jedes Teilnehmers enthält eine Liste mit über 80 TED Talks zu den sechs großen Kategorien Schlaf, Ernährung, Stimmung, Beziehungen, chronische Schmerzen und Gesundheitsverhalten. Diese Gespräche dauern zwischen 4 und 18 Minuten und wurden vom Ermittlerteam überprüft/ausgewählt. Der Forschungskoordinator (RC) wird sie anweisen, diese Videos täglich für ≥ 10 Minuten an 6 Tagen pro Woche anzusehen oder anzuhören. Der RC wird die Teilnehmer bitten, wöchentliche Protokolle ihrer Nutzung der TED Talk-App zu vervollständigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit, wie durch den Anteil der berechtigten Menschen bewertet, die Zustimmung erteilen
Zeitfenster: Studienende nach 3 Jahren
Studienende nach 3 Jahren
Machbarkeit der Anzahl der Teilnehmer, die die empfohlenen Minuten (d. H. 60 Minuten/pro Woche) der Verwendung der MM oder der App während der 6 -wöchigen Intervention bewerten, die die mindestens 60 Minuten/pro Woche vervollständigen.
Zeitfenster: Nach der Intervention (6 Wochen nach der Einführung)
Nach der Intervention (6 Wochen nach der Einführung)
Machbarkeit der Anzahl der Teilnehmer, die alle Besuche abschließen
Zeitfenster: Studienende (12 Wochen nach der Einschreibung)
Anzahl der Teilnehmer, die alle als Teilnehmer definierten Besuche abschließen, die alle Studienbewertungen abgeschlossen haben, einschließlich Basisbesuche, sofortige Nachinterventionsbewertungen und 12-wöchige Follow-up-Bewertungen.
Studienende (12 Wochen nach der Einschreibung)
Akzeptanzrate, wie von der Anzahl der Teilnehmer bewertet, die 20 oder mehr im geänderten Fragebogen der Kundenzufriedenheit erzielten
Zeitfenster: Nach der Intervention (6 Wochen nach der Einführung)
Der Fragebogen-8 der Kundenzufriedenheit misst die Zufriedenheit und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 32. Je größer die Punktzahl ist, desto höherer Zufriedenheit.
Nach der Intervention (6 Wochen nach der Einführung)
Machbarkeit der Anzahl der Teilnehmer, die alle Besuche abschließen
Zeitfenster: Nach der Intervention (6 Wochen nach der Einführung)
Anzahl der Teilnehmer, die alle als Teilnehmer definierten Besuche abschließen, die alle Studienbewertungen abgeschlossen haben, einschließlich Basisbesuchen und sofortigen Bewertungen nach der Intervention.
Nach der Intervention (6 Wochen nach der Einführung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit des Sammelns von Patienten berichtete über Schmerzergebnisse, die von der Anzahl der Teilnehmer bewertet wurden, die die internationale SCI -Schmerz -Grunddatenuntergruppe abgeschlossen haben (Version 2)
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Umfrage enthält 11 Fragen und jeder wird von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (chronische Schmerzen) mit einer maximalen Punktzahl von 110 gemessen, was eine höhere Anzahl anzeigt, was mehr Schmerzen anzeigt
Grundlinie
Machbarkeit des Sammelns von Patienten berichtete über Schmerzergebnisse, die von der Anzahl der Teilnehmer bewertet wurden, die die internationale SCI -Schmerz -Grunddatenuntergruppe abgeschlossen haben (Version 2)
Zeitfenster: Nach der Intervention (6 Wochen nach der Einrollung), Ende der Studie (12 Wochen nach der Einschreibung)
Diese Umfrage enthält 11 Fragen und jeder wird von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (chronische Schmerzen) mit einer maximalen Punktzahl von 110 gemessen, was eine höhere Anzahl anzeigt, was mehr Schmerzen anzeigt
Nach der Intervention (6 Wochen nach der Einrollung), Ende der Studie (12 Wochen nach der Einschreibung)
Machbarkeit, Patienten zu sammeln, berichtete die Ergebnisse von schmerzbedingten Belastungen, wie die Anzahl der Teilnehmer, die den Fragebogen zur Akzeptanz von chronischen Schmerzen ausgeschlossen haben, bewertet (CPAQ-R8)
Zeitfenster: Grundlinie
Dies ist ein 20 -Punkte -Fragebogen, jeder wird von 0 (nie wahr) bis 6 bewertet (immer wahr), eine höher
Grundlinie
Machbarkeit, Patienten zu sammeln, berichtete die Ergebnisse von schmerzbedingten Belastungen, wie die Anzahl der Teilnehmer, die den Fragebogen zur Akzeptanz von chronischen Schmerzen ausgeschlossen haben, bewertet (CPAQ-R8)
Zeitfenster: Nach der Intervention (6 Wochen nach der Einrollung), Ende der Studie (12 Wochen nach der Einschreibung)
Dies ist ein 20 -Punkte -Fragebogen, jeder wird von 0 (nie wahr) bis 6 bewertet (immer wahr), eine höher
Nach der Intervention (6 Wochen nach der Einrollung), Ende der Studie (12 Wochen nach der Einschreibung)
Machbarkeit des Sammelns von Patienten berichteten von den Ergebnissen von kurzen Schmerzen, wie die Anzahl der Teilnehmer bewertet, die die kurze Schmerzkatastrophenskala (kurze PCs) abgeschlossen haben
Zeitfenster: Grundlinie
Dies misst drei Aspekte der katastrophalen Erkenntnisse über Schmerzen, Vergrößerung und Hilflosigkeit. Dies ist ein 13 -Artikel -Fragebogen. Jede Frage hat fünf Antwortoptionen von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (alle Zeit), mit einer maximalen Punktzahl von 52
Grundlinie
Machbarkeit des Sammelns von Patienten berichteten von den Ergebnissen von kurzen Schmerzen, wie die Anzahl der Teilnehmer bewertet, die die kurze Schmerzkatastrophenskala (kurze PCs) abgeschlossen haben
Zeitfenster: Nach der Intervention (6 Wochen nach der Einrollung), Ende der Studie (12 Wochen nach der Einschreibung)
Dies misst drei Aspekte der katastrophalen Erkenntnisse über Schmerzen, Vergrößerung und Hilflosigkeit. Dies ist ein 13 -Artikel -Fragebogen. Jede Frage hat fünf Antwortoptionen von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (alle Zeit), mit einer maximalen Punktzahl von 52
Nach der Intervention (6 Wochen nach der Einrollung), Ende der Studie (12 Wochen nach der Einschreibung)
Machbarkeit des Sammelns von Patienten mit gemeldeten Angstzuständen, die von der Anzahl der Teilnehmer bewertet wurden, die den Fragebogen der allgemeinen Angststörung-7 (GAD-7) ausgeschlossen haben
Zeitfenster: Grundlinie
Dies ist ein 7 -Artikel
Grundlinie
Machbarkeit des Sammelns von Patienten mit gemeldeten Angstzuständen, die von der Anzahl der Teilnehmer bewertet wurden, die den Fragebogen der allgemeinen Angststörung-7 (GAD-7) ausgeschlossen haben
Zeitfenster: Nach der Intervention (6 Wochen nach der Einrollung), Ende der Studie (12 Wochen nach der Einschreibung)
Dies ist ein 7 -Artikel
Nach der Intervention (6 Wochen nach der Einrollung), Ende der Studie (12 Wochen nach der Einschreibung)
Machbarkeit des Sammelns von Patienten berichtete über die von der Anzahl der Teilnehmer bewerteten Ergebnisse der Depressionen, die den Fragebogen der Patientengesundheit ausgeschlossen haben (PHQ-8)
Zeitfenster: Grundlinie
Dies ist ein 8 -Punkte -Fragebogen. Die Gesamtpunktzahl wird bestimmt, indem die Punktzahl jeder der vier Elemente addiert wird. Die Werte werden als normal (0-2), mild (3-5), mittelschwer (6-8) und schwer (9-12) bewertet.
Grundlinie
Machbarkeit des Sammelns von Patienten berichtete über die von der Anzahl der Teilnehmer bewerteten Ergebnisse der Depressionen, die den Fragebogen der Patientengesundheit ausgeschlossen haben (PHQ-8)
Zeitfenster: Nach der Intervention (6 Wochen nach der Einrollung), Ende der Studie (12 Wochen nach der Einschreibung)
Dies ist ein 8 -Punkte -Fragebogen. Die Gesamtpunktzahl wird bestimmt, indem die Punktzahl jeder der vier Elemente addiert wird. Die Werte werden als normal (0-2), mild (3-5), mittelschwer (6-8) und schwer (9-12) bewertet.
Nach der Intervention (6 Wochen nach der Einrollung), Ende der Studie (12 Wochen nach der Einschreibung)
Machbarkeit des Sammelns von Patienten gemeldete Ergebnisse der Achtsamkeit, wie die Anzahl der Teilnehmer, die den Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen-15 ausfüllen, bewertet (FFMQ-15).
Zeitfenster: Grundlinie
Dies ist ein 15 -Punkte
Grundlinie
Machbarkeit des Sammelns von Patienten gemeldete Ergebnisse der Achtsamkeit, wie die Anzahl der Teilnehmer, die den Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen-15 ausfüllen, bewertet (FFMQ-15).
Zeitfenster: Nach der Intervention (6 Wochen nach der Einrollung), Ende der Studie (12 Wochen nach der Einschreibung)
Dies ist ein 15 -Punkte
Nach der Intervention (6 Wochen nach der Einrollung), Ende der Studie (12 Wochen nach der Einschreibung)
Machbarkeit des Sammelns von Patienten gemeldete Ergebnisse der Lebensqualität, wie die Anzahl der Teilnehmer, die den Lebensraum des Lebens abgeschlossen haben
Zeitfenster: Grundlinie
Dies ist eine 10 -Punkte
Grundlinie
Machbarkeit des Sammelns von Patienten gemeldete Ergebnisse der Lebensqualität, wie die Anzahl der Teilnehmer, die den Lebensraum des Lebens abgeschlossen haben
Zeitfenster: Nach der Intervention (6 Wochen nach der Einrollung), Ende der Studie (12 Wochen nach der Einschreibung)
Dies ist eine 10 -Punkte
Nach der Intervention (6 Wochen nach der Einrollung), Ende der Studie (12 Wochen nach der Einschreibung)
Machbarkeit des sammelnden wahrgenommenen Stress, wie die Anzahl der Teilnehmer bewertet, die die wahrgenommene Stressskala abgeschlossen haben (PSS-4)
Zeitfenster: Grundlinie
Die wahrgenommene Spannungsskala (PSS-4) ist eine Vier-Punkte-Skala, jedes Element wird von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 16, ein höherer Punktzahl, der mehr Stress anzeigt
Grundlinie
Machbarkeit des sammelnden wahrgenommenen Stress, wie die Anzahl der Teilnehmer bewertet, die die wahrgenommene Stressskala abgeschlossen haben (PSS-4)
Zeitfenster: Nach der Intervention (6 Wochen nach der Einrollung), Ende der Studie (12 Wochen nach der Einschreibung)
Die wahrgenommene Spannungsskala (PSS-4) ist eine Vier-Punkte-Skala, jedes Element wird von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 16, ein höherer Punktzahl, der mehr Stress anzeigt
Nach der Intervention (6 Wochen nach der Einrollung), Ende der Studie (12 Wochen nach der Einschreibung)
Machbarkeit der Erfassung von Müdigkeit, wie die Anzahl der Teilnehmer bewertet wird, die die Promis-Müdigkeit abgeschlossen haben- Kurzform 4A
Zeitfenster: Grundlinie
Jede Frage hat fünf Antwortoptionen, die von fünf (sehr schlecht) bis eins (sehr gut) Wert haben, eine höhere Zahl, die mehr Müdigkeit anzeigt.
Grundlinie
Machbarkeit der Erfassung von Müdigkeit, wie die Anzahl der Teilnehmer bewertet wird, die die Promis-Müdigkeit abgeschlossen haben- Kurzform 4A
Zeitfenster: Nach der Intervention (6 Wochen nach der Einrollung), Ende der Studie (12 Wochen nach der Einschreibung)
Jede Frage hat fünf Antwortoptionen, die von fünf (sehr schlecht) bis eins (sehr gut) Wert haben, eine höhere Zahl, die mehr Müdigkeit anzeigt.
Nach der Intervention (6 Wochen nach der Einrollung), Ende der Studie (12 Wochen nach der Einschreibung)
Machbarkeit des Sammelns psychologischer Inflexibilitäts-/Erfahrungsvermeidung, wie die Anzahl der Teilnehmer, die den Annahme- und Aktionsfragebogen ausgeschlossen haben, bewertet (AAQ-2)
Zeitfenster: Grundlinie
Dies enthält 7 Elemente und Antworten werden auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (nie wahr) bis 7 (immer wahr) angegeben. Hohe Werte auf dem AAQ-2 spiegeln eine stärkere experimentelle Vermeidung und Unbeweglichkeit wider, während niedrige Werte eine größere Akzeptanz und Wirkung widerspiegeln.
Grundlinie
Machbarkeit des Sammelns psychologischer Inflexibilitäts-/Erfahrungsvermeidung, wie die Anzahl der Teilnehmer, die den Annahme- und Aktionsfragebogen ausgeschlossen haben, bewertet (AAQ-2)
Zeitfenster: Nach der Intervention (6 Wochen nach der Einführung)
Dies enthält 7 Elemente und Antworten werden auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (nie wahr) bis 7 (immer wahr) angegeben. Hohe Werte auf dem AAQ-2 spiegeln eine stärkere experimentelle Vermeidung und Unbeweglichkeit wider, während niedrige Werte eine größere Akzeptanz und Wirkung widerspiegeln.
Nach der Intervention (6 Wochen nach der Einführung)
Machbarkeit des Sammelns psychologischer Inflexibilitäts-/Erfahrungsvermeidung, wie die Anzahl der Teilnehmer, die den Annahme- und Aktionsfragebogen ausgeschlossen haben, bewertet (AAQ-2)
Zeitfenster: Studienende (12 Wochen nach der Einschreibung)
Dies enthält 7 Elemente und Antworten werden auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (nie wahr) bis 7 (immer wahr) angegeben. Hohe Werte auf dem AAQ-2 spiegeln eine stärkere experimentelle Vermeidung und Unbeweglichkeit wider, während niedrige Werte eine größere Akzeptanz und Wirkung widerspiegeln.
Studienende (12 Wochen nach der Einschreibung)
Machbarkeit der Erfassung von Schlafstörungen, wie von der Anzahl der Teilnehmer bewertet, die die von Patienten gemeldeten Ergebnisse Messungsinformationssystem (PROMIS) abgeschlossen haben- Kurzform 4A
Zeitfenster: Grundlinie
Dies ist ein 4 -Artikel -Fragebogen, und jede Frage hat fünf Antwortoptionen, die von fünf (sehr schlecht) bis eins (sehr gut) für eine maximale Punktzahl von 16 reichen, was ein schlechteres Ergebnis hinweist.
Grundlinie
Machbarkeit der Erfassung von Schlafstörungen, wie von der Anzahl der Teilnehmer bewertet, die die von Patienten gemeldeten Ergebnisse Messungsinformationssystem (PROMIS) abgeschlossen haben- Kurzform 4A
Zeitfenster: Nach der Intervention (6 Wochen nach der Einführung)
Dies ist ein 4 -Artikel -Fragebogen, und jede Frage hat fünf Antwortoptionen, die von fünf (sehr schlecht) bis eins (sehr gut) für eine maximale Punktzahl von 16 reichen, was ein schlechteres Ergebnis hinweist.
Nach der Intervention (6 Wochen nach der Einführung)
Machbarkeit der Erfassung von Schlafstörungen, wie von der Anzahl der Teilnehmer bewertet, die die von Patienten gemeldeten Ergebnisse Messungsinformationssystem (PROMIS) abgeschlossen haben- Kurzform 4A
Zeitfenster: Studienende (12 Wochen nach der Einschreibung)
Dies ist ein 4 -Artikel -Fragebogen, und jede Frage hat fünf Antwortoptionen, die von fünf (sehr schlecht) bis eins (sehr gut) für eine maximale Punktzahl von 16 reichen, was ein schlechteres Ergebnis hinweist.
Studienende (12 Wochen nach der Einschreibung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Sam Houston State University
TIRR Memorial Hermann

Ermittler

  • Hauptermittler: Radha Korupolu, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Hauptermittler: Chelsea Ratcliff, PhD, Sam Houston State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-22-0035
  • 1R34AT011530-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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