Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajoittainen hypoksian aiheuttama plastisiteetti ihmisillä: Monipuolinen terapeuttinen lähestymistapa uniapnean ja päällekkäisten rinnakkaissairauksien hoitoon

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Obstruktiivisen uniapnean (OSA) esiintyvyys on korkea Yhdysvalloissa ja se on suuri terveysongelma. Tämä häiriö liittyy lukuisiin sydämen, verisuonten ja hermoston poikkeavuuksiin sekä lisääntyneeseen väsymykseen harjoituksen aikana, mikä johtuu todennäköisesti luurankolihasten heikentyneestä verenkierrosta. OSA:n kultainen standardihoito jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP) ei monissa tapauksissa johda merkittäviin parannuksiin terveydellisissä tuloksissa, koska suositeltua hoitotuntimäärää yötä kohti ei usein saavuteta. Näin ollen on tärkeää kehittää uusia hoitoja apnean poistamiseksi ja siihen liittyvien terveystilojen esiintymisen vähentämiseksi. Tutkijat käsittelevät tätä tehtävää määrittämällä, vähentääkö toistuva altistuminen lievälle ajoittaiselle hypoksialle (MIH) sydämen ja verisuonten toimintahäiriöitä sekä harjoittelun aikana koettua väsymystä/väsymystä. Tutkijat ehdottavat, että MIH-altistuksella on moniosainen vaikutus. MIH kohdistuu suoraan sydämeen ja verisuoniin liittyviin sairauksiin, samalla kun se lisää ylähengitysteiden vakautta ja parantaa unen laatua. Nämä muutokset voivat auttaa suoraan vähentämään hengitysjaksoja ja voivat myös parantaa CPAP:n käyttöä. Riippumatta sen vaikutuksesta, MIH voi toimia lisähoitona, joka tarjoaa toisen tavan vähentää sydämen ja verisuonten poikkeavuuksia, jotka voivat viime kädessä johtaa parannuksiin harjoituskyvyssä ja kääntää suorituskyvyn väsymys potilailla, joilla on OSA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivisen uniapnean (OSA) esiintyvyys on korkea veteraaniväestössä, ja tämä häiriö liittyy lukuisiin kardiovaskulaarisiin, neurokognitiivisiin ja aineenvaihduntahäiriöihin. Näin ollen OSA on suuri terveysongelma veteraaniväestössä. OSA:n hoito ei monissa tapauksissa johda merkittäviin parannuksiin tulosmittauksissa. Tämä riittämättömyys voi johtua heikentyneestä hoitoon sitoutumisesta jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) kanssa tai siitä, että CPAP:n vaikutus tulosmittauksiin on joillakin potilailla vähäinen tai puuttuu riittävästä hoitoon sitoutumisesta huolimatta. Näin ollen innovatiiviset hoidot, jotka vaikuttavat suoraan OSA:han liittyviin rinnakkaissairauksiin tai lisäävät CPAP-hoitoon sitoutumista, voivat johtaa parempiin tulosmittauksiin. Viimeaikaisessa rahoitussyklissä tutkijat totesivat, että toistuva päivittäinen altistuminen lievälle ajoittaiselle hypoksialle (MIH) yhdistettynä CPAP:iin muuttaa autonomisen hermoston toimintaa ja laskee verenpainetta dramaattisesti verrattuna pelkkään CPAP-hoitoon. Koska MIH yhdistettiin CPAP:iin, MIH:n riippumatonta vaikutusta verenpaineeseen ei osoitettu. Lisäksi ei ole varmistettu, säilyivätkö nämä tulokset pidemmän aikaa (esim. viikoista kuukausiin).

Vaikka tutkijat saivat epäsuoraa näyttöä siitä, että autonomisen hermoston toiminnan muutokset liittyivät verenpaineen laskuun, tutkijat eivät vahvistaneet, olivatko muutokset mikrovaskulaarisessa toiminnassa ilmeisiä. Mikrovaskulaarinen toimintahäiriö yhdessä sympato-vagaalisen epätasapainon kanssa voi vaikuttaa perifeerisen verisuonten vastuksen ja verenpaineen lisäksi myös lihasten perfuusioon ja aineenvaihduntaan, mikä rajoittaa harjoitussuoritusta ja lisää väsymystä potilailla, joilla on OSA. Siten verenpaineen lasku ja mikrovaskulaaristen toimintojen paraneminen MIH-hoidon jälkeen voivat parantaa harjoituskykyä ja kääntää suorituskyvyn väsymystä potilailla, joilla on OSA.

Sen mahdollisen vaikutuksen lisäksi autonomiseen ja kardiovaskulaariseen toimintaan tutkijat ja muut ovat aiemmin todenneet, että akuutti altistuminen MIH:lle käynnistää jatkuvan lisääntymisen ylempien hengitysteiden lihasten aktiivisuudessa ihmisillä. Tämä jatkuva kasvu on eräänlainen hengitysteiden plastisuuden muoto, joka tunnetaan pitkän aikavälin helpotuksena. CPAP:n puuttuessa tutkijat ovat kuitenkin osoittaneet, että akuutti MIH välittömästi ennen unta tai sen aikana johtaa apnean vakavuuden lisääntymiseen. Tämä saattaa tapahtua, koska hypokapnian yhteydessä ei esiinny pitkäaikaista helpotusta. Hypokapnia voidaan aiheuttaa unen aikana käynnistämällä toinen plastisuuden muoto, joka tunnetaan nimellä progressiivinen augmentaatio. On kuitenkin mahdollista, että päivittäinen MIH-altistuksen yhdistelmä, joka annetaan useita tunteja ennen nukkumaanmenojaksoa, voi lieventää progressiivisen augmentaation vaikutuksia, mikä johtaa ylempien hengitysteiden stabiiliuden lisääntymiseen.

Tästä mahdollisuudesta riippumatta tutkijat osoittivat edellisellä rahoitussyklillä, että ylempien hengitysteiden vakauden lisääntyminen MIH-hoidon jälkeen liittyi terapeuttisen CPAP:n vähenemiseen ja parantuneeseen hoitoon sitoutumiseen. Kuitenkin parantunut sitoutuminen CPAP:iin saattaa myös liittyä sekä hengitys- että ei-hengitysärsykkeiden kiihottumiskynnyksen nousuun. Kaikki edellä kuvatut epävarmuustekijät otetaan huomioon tässä ehdotuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1916
        • Rekrytointi
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jason H Mateika, PhD MS BS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen mistä tahansa rodusta, 30–60-vuotiaat, joiden BMI on alle 40 kg/m2 ja painon ja lonkan välinen suhde alle 1,3 tuumaa miehillä ja 1,2 naisilla sekä puhdas tai pääasiassa (eli koostuu molemmista keskeinen ja obstruktiivinen komponentti)OSA (AHI vähemmän tai yhtä suuri kuin 100 tapahtumaa tunnissa ja keskimääräinen happidesaturaatiotaso 85 % tai enemmän).
  • Osallistujat diagnosoidaan vasta, eikä heitä ole aiemmin hoidettu CPAP:lla.
  • Osallistujilla diagnosoidaan myös verenpainetauti. Osallistujat joko jäävät hoitamatta tai heitä hoidetaan tuloksettomalla yhdellä määrätyllä verenpainelääkkeellä. Hypertensio luokitellaan American Heart Association 2018 -kriteerien mukaan, joka sisältää kohonneen systolisen verenpaineen alueella 120-129 ja diastolisen paineen alle 80 mmHg vaiheen I ja vaiheen II hypertension lisäksi, joka määritellään korkeammalla systolisella verenpaineella. yli 130 mmHg ja diastolinen paine yli 80 mmHg.
  • Osallistujat otetaan mukaan myös, jos he ovat esidiabeettisia (HbA1C: 5,7 - 6,4 %; paastoverensokeri: 100 - 125 mg/dl) ja joiden kolesterolitaso vaihtelee välillä 200 - 239 mg/dl.
  • Kaikilla osallistujilla on normaali keuhkojen toiminta ja normaali EKG ilman alkoholinkäyttöä tai vain vähän (< 2 unssia alkoholia/yö).
  • Naisia ​​tutkitaan samanlaisissa kohdissa heidän kuukautiskiertoaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joiden perusverenpaine on yli 160/110, suljetaan pois.
  • Osallistujat, jotka käyttävät mitä tahansa lääkettä, lukuun ottamatta yksittäistä lääkettä, joka on määrätty henkilöille, joilla on resistentti hypertensio.
  • Osallistujat, joilla on jokin muu tunnettu sairaus (esim. keuhkoverenpainetauti).
  • Osallistujat käyttävät mitä tahansa unta edistäviä lisäravinteita, mukaan lukien melatoniinia.
  • Yövuorotyöntekijät tai osallistujat, jotka ovat äskettäin matkustaneet aikavyöhykkeiden yli.
  • Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lievä ajoittainen hypoksia (MIH)
Tämä protokollan osa saa lievää ajoittaista hypoksiaa (8 % happea) ja vuoroveden lopussa hiilidioksidi pysyy 2 elohopeaa perustason yläpuolella laboratoriossa.
Muut: Lievä ajoittainen hypoksia
MIH-protokolla koostuu 20 minuutin perusjaksosta, jota seuraa altistuminen kahdelletoista kahden minuutin hypoksiajaksolle [hengityksen lopun hapen osapaine (PETO2) = 50 mmHg]. Jokaisen jakson välissä on 2 minuutin palautumisjakso normaaleissa olosuhteissa. Viimeistä jaksoa seuraa 30 minuutin lopullinen toipumisjakso. Lopun vuoroveden hiilidioksidin (PETCO2) osapaine säilyy 2 mmHg perusarvojen yläpuolella perusviivan viimeisen kymmenen minuutin ajan ja koko protokollan loppuajan. Indusoidakseen nopeasti 50 mmHg:n PETO2:n osallistujat inspiroivat ei-diffundoituvasta pussista kaasuseoksen, jossa on 8 % happea ja 92 % typpeä. PETO2:n ylläpitämiseksi (ts. 50 mmHg) ja PETCO2 (eli 2 mmHg perusviivan yläpuolella) halutuilla tasoilla lisähappea ja hiilidioksidia lisätään sisäänhengityslinjaan virtausmittarin lähdöstä, joka vastaanottaa syötteitä 100 % happea ja 100 % hiilidioksidia sisältävistä säiliöistä .
Huijausvertailija: Vale, lievä ajoittainen hypoksia (valealainen MIH)
Tämä protokollan haara saa vale-MIH:n (vastaa huoneilmaa) ollessaan laboratoriossa.
Muut: Sham MIH
"Sham MIH":n aikana osallistujat altistetaan paineilmalle (vastaa huoneilmaa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Muutos 15 päivää, 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon

Verenpainemittaukset otetaan yli 24 tunnin ajalta. Verenpaine mitataan 20 minuutin välein alkaen sunnuntaina klo 6 ja päättyen maanantaina klo 6. Osallistujat käyttävät aktigrafia (Actiwatch Spectrum, Respironics) ja tallentavat toimintansa päiväkirjaan määrittääkseen jokaiseen verenpainemittaukseen liittyvän kiihotustilan (eli aktiivinen hereilläolo, hiljainen hereilläolo ja uni). Tiedot jaetaan aktiivisuuslokin ja aktigraafikellon vastaavien tietojen perusteella aktiiviseen valveilla, lepo-valvella ja uneen.

Terveen ihmisen verenpaineen keskiarvo on 120/80 mmHg. OSA-potilailla tutkijat odottavat verenpaineen olevan korkeampi lähtötasolla ja laskevan 15 päivää hoidon jälkeen. Tutkijat odottavat myös, että tämä väheneminen säilyy 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.
Muutos 15 päivää, 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Muutos mikrovaskulaarisessa toiminnassa (maksimaalinen hypereminen vaste)
Aikaikkuna: Muutos 15 päivää, 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon

Verisuonten tukkeuman aiheuttamaan hyperemiaan liittyvä mikrovaskulaarinen reaktiivisuus määritetään analysoimalla ei-dominoivan jalan lateraalisen gastrocnemius-lihaksen lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) johdettu kudossaturaation indeksin (TSI) signaalin maksimaalinen hypereminen vaste (MHR).

NIRS-signaalien TSI MHR:n keskiarvo terveillä yksilöillä on 159±9 %. OSA-potilailla tutkijat odottavat näiden arvojen olevan alhaisempia lähtötilanteessa ja nousevan 15 päivää hoidon jälkeen. Tutkijat odottavat myös, että nousu jatkuu 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.
Muutos 15 päivää, 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Muutos mikrovaskulaarisessa toiminnassa (aika maksimaalisen hyperemisen vasteen saavuttamiseen)
Aikaikkuna: Muutos 15 päivää, 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon

Verisuonten tukkeuman aiheuttamaan hyperemiaan liittyvä mikrovaskulaarinen reaktiivisuus määritetään analysoimalla aika, joka kuluu kudossaturaatioindeksin (TSI) signaalin maksimaalisen hyperemisen vasteen (tM) saavuttamiseen, joka on johdettu ei-infrapunaspektroskopialla (NIRS) ei-suunnittelun lateraalisessa gastrocnemius-lihaksessa. hallitseva jalka.

tM TSI:n keskiarvo terveillä yksilöillä on 39±5 s. OSA-potilailla tutkijat odottavat näiden arvojen olevan korkeampia lähtötilanteessa ja laskevan 15 päivää hoidon jälkeen. Tutkijat odottavat myös, että lasku jatkuu 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.
Muutos 15 päivää, 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sympatho-vagal-tasapainossa (verenpaineen vaihtelu)
Aikaikkuna: Muutos 15 päivää, 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon

Verenpaineen vaihtelua arvioidaan ei-invasiivisesti käyttämällä verenpaineen lyöntimittauksia. Verenpaineen vaihtelun tehospektrianalyysistä saadun matalataajuisen ja korkean taajuuden välisen suhteen (LF-HF-suhde) katsotaan edustavan sympaattista ja parasympaattista tasapainoa sekä fysiologisissa että patofysiologisissa olosuhteissa.

LF-HF-suhteen normaali vaihteluväli terveellä yksilöllä on 1,5-2. OSA-potilailla tutkijat odottavat suhteen olevan korkeampi lähtötasolla ja laskevan 15 päivää hoidon jälkeen. Tutkijat odottavat myös, että tämä väheneminen säilyy 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.
Muutos 15 päivää, 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Muutos maksimaalisessa hapenkulutuksessa
Aikaikkuna: Muutos 15 päivää, 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon

Kaikki osallistujat suorittavat maksimihapenkulutustestin (VO2 max) juoksumatolla. Jatkuvasti seurataan sydämen sähköistä toimintaa EKG:lla sekä mitataan hengityksen hapenkulutusta ja hiilidioksidin tuotantoa.

Keskimääräinen VO2 max -arvo terveellä yksilöllä on 35-40 ml/kg/min. OSA-potilailla tutkijat odottavat maksimaalisen hapenkulutuksen olevan alhaisempi lähtötasolla ja kasvavan 15 päivää hoidon jälkeen. Tutkijat odottavat myös, että tämä nousu säilyy 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.
Muutos 15 päivää, 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Muutos 15 päivää, 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon

Osallistujat suorittavat 10 minuutin kävelytestin 25 metrin sisäkävelyradalla protokollan alussa ja lopussa. Kuljettu matka tallennetaan 2,5 minuutin välein ja 10 minuutin lopussa. Koko 10 minuutin kävelyn ajalta lasketun keskimääräisen kävelynopeuden ja testin ensimmäisten 2,5 minuutin aikana lasketun kävelynopeuden suhde lasketaan. Tämä suhde normalisoidaan sitten 10 minuutin aikana ajetun kokonaismatkan mukaan suorituskyvyn väsymisindeksin laskemiseksi.

Suorituskyvyn väsymysindeksin keskiarvo terveellä yksilöllä on alle 1. OSA-potilailla tutkijat odottavat suorituskyvyn väsymysindeksin olevan korkeampi lähtötasolla ja pienenevän 15 päivää hoidon jälkeen. Tutkijat odottavat myös, että tämä väheneminen säilyy 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.
Muutos 15 päivää, 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Muutos lihasten hapenpoistossa (aikaviive)
Aikaikkuna: Muutos 15 päivää hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon

Gastrocnemius-lihaksen hapenpoisto määritetään tarkkailemalla ajallisia muuttujia eli [HHb]-signaalin aikaviivettä, joka on tallennettu MIH- ja "vale-MIH"-hoidon aikana. Makaavat makuuasennossa, osallistujat kiinnitetään NIRS-optodiin lateraalisen gastrocnemius-lihaksen vatsaan, joka kiinnitetään kaksoisteipillä tai tarranauhalla. NIRS-tietoja tallennetaan jatkuvasti 10 Hz:n näytteenottotaajuudella ja ne analysoidaan offline-tilassa.

Keskimääräinen raportoitu [HHb]-aikaviiveen arvo terveellä yksilöllä on 14,8±1,6 sekuntia. OSA-potilailla tutkijat odottavat näiden arvojen olevan korkeampia lähtötilanteessa ja laskevan 15 päivää hoidon jälkeen.
Muutos 15 päivää hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Muutos lihasten hapenpoistossa (keskimääräinen vasteaika)
Aikaikkuna: Muutos 15 päivää hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon

Gastrocnemius-lihaksen hapenpoisto määritetään tarkkailemalla ajallisia muuttujia eli [HHb]-signaalin keskimääräistä vasteaikaa, joka on tallennettu MIH- ja "huijaus-MIH"-hoidon aikana. Makaavat makuuasennossa, osallistujat kiinnitetään NIRS-optodiin lateraalisen gastrocnemius-lihaksen vatsaan, joka kiinnitetään kaksoisteipillä tai tarranauhalla. NIRS-tietoja tallennetaan jatkuvasti 10 Hz:n näytteenottotaajuudella ja ne analysoidaan offline-tilassa.

Keskimääräinen raportoitu arvo [HHb] keskimääräinen vasteaika terveellä yksilöllä on 27,2 ± 2,9 s. OSA-potilailla tutkijat odottavat näiden arvojen olevan korkeampia lähtötilanteessa ja laskevan 15 päivää hoidon jälkeen.
Muutos 15 päivää hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Muutos lihasten hapenpoistossa (Tau)
Aikaikkuna: Muutos 15 päivää hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon

Gastrocnemius-lihaksen hapenpoisto määritetään tarkkailemalla MIH- ja "vale-MIH"-hoidon aikana tallennettua [HHb]-signaalin ajallista muuttujaa eli tau:ta. Makaavat makuuasennossa, osallistujat kiinnitetään NIRS-optodiin lateraalisen gastrocnemius-lihaksen vatsaan, joka kiinnitetään kaksoisteipillä tai tarranauhalla. NIRS-tietoja tallennetaan jatkuvasti 10 Hz:n näytteenottotaajuudella ja ne analysoidaan offline-tilassa.

Keskimääräinen raportoitu [HHb] tau:n arvo terveellä yksilöllä on 12,4 ± 2,2 s. OSA-potilailla tutkijat odottavat näiden arvojen olevan korkeampia lähtötilanteessa ja laskevan 15 päivää hoidon jälkeen.
Muutos 15 päivää hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Muutos sympatho-vagal-tasapainossa (sykevaihtelu)
Aikaikkuna: Muutos 15 päivää, 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon

Sykkeen vaihtelua arvioidaan ei-invasiivisesti käyttämällä sykkeen sykemittauksia. Sympaattisen ja parasympaattisen tasapainon katsotaan edustavan sympaattisen ja parasympaattisen tasapainoa sekä fysiologisissa että patofysiologisissa olosuhteissa.

LF-HF-suhteen keskiarvo terveellä yksilöllä on 1,6±1. OSA-potilailla tutkijat odottavat suhteen olevan korkeampi lähtötasolla ja laskevan 15 päivää hoidon jälkeen. Tutkijat odottavat myös, että tämä väheneminen säilyy 4 ja 8 viikon kuluttua hoidon jälkeen.
Muutos 15 päivää, 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uniapnean vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos 15 päivää, 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen

Uniapnean vakavuus määritetään yön yli suoritetuista polysomnografisista tutkimuksista saadusta apnean hypopneaindeksistä.

Apnean hypopneaindeksin keskiarvo terveellä yksilöllä on alle 5 tapahtumaa tunnissa. OSA-potilaillamme odotamme indeksin olevan korkeampi lähtötasolla ja laskevan 15 päivää hoidon jälkeen. Odotamme myös, että tämä vähennys säilyy 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.
Muutos 15 päivää, 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Muutos CPAP-kiinnittymisessä
Aikaikkuna: Muutos 15 päivää, 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon

CPAP:n noudattaminen arvioidaan dokumentoimalla yötä kohti käytettyjen CPAP-tuntien määrä.

Keskimääräinen CPAP-sidonnaisuus OSA-potilaalla on 3,92±0,65 tuntia per yö. OSA-potilaillamme tutkijat odottavat suhteen olevan alhaisempi lähtötasolla ja kasvavan 15 päivää hoidon jälkeen. Tutkijat odottavat myös, että tämä nousu säilyy 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.
Muutos 15 päivää, 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Kiihtyskynnyksen muutos
Aikaikkuna: Muutos 15 päivää, 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon

Herätyskynnys hengitys- ja ei-hengitysärsykkeisiin (taktiili ja kuulo) mitataan lähtötilanteen polysomnografisten ja CPAP-titrausyötutkimusten aikana.

Äänen aiheuttaman kiihottumiskynnyksen keskiarvo OSA-potilaalla on 64,5±2,2 dB. OSA-potilaillamme tutkijat odottavat dB-tason olevan alhaisempi lähtötasolla ja nousevan 15 päivää hoidon jälkeen. Tutkijat odottavat myös, että tämä nousu säilyy 4 ja 8 viikon kohdalla hoidon jälkeen.
Muutos 15 päivää, 4 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

John D. Dingell VA Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason H Mateika, PhD MS BS, John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PULM-003-22S
  • CX000125 (Muu apuraha/rahoitusnumero: eRA)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa