- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05558501
Időszakos hipoxia által kiváltott plaszticitás emberekben: sokoldalú terápiás megközelítés az alvási apnoe és az átfedő társbetegségek kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az obstruktív alvási apnoe (OSA) prevalenciája magas a veterán populációban, és ez a rendellenesség számos kardiovaszkuláris, neurokognitív és metabolikus rendellenességhez kapcsolódik. Így az OSA komoly egészségügyi probléma a veterán populációban. Az OSA kezelése sok esetben nem vezet jelentős javuláshoz az eredménymutatókban. Ez az elégtelenség a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) melletti csökkent kezelés-adherencia következménye lehet, vagy azért, mert a CPAP hatása a kimeneti mérőszámokra kicsi vagy hiányzik néhány betegnél a megfelelő adherencia ellenére. Következésképpen az olyan innovatív terápiák, amelyek közvetlenül befolyásolják az OSA-hoz kapcsolódó társbetegségeket, vagy növelik a CPAP-adherenciát, jobb eredménymutatókat eredményezhetnek. A legutóbbi finanszírozási ciklusban a kutatók megállapították, hogy az enyhe intermittáló hipoxiának (MIH) való ismételt napi expozíció CPAP-val párosulva módosítja az autonóm idegrendszer aktivitását, és drámaian csökkenti a vérnyomást a CPAP-kezeléshez képest. Mivel a MIH-t CPAP-val párosították, a MIH vérnyomásra gyakorolt független hatását nem állapították meg. Ezenkívül nem állapították meg, hogy ezek az eredmények hosszabb ideig fennmaradtak-e (pl. héttől hónapig).
Bár a kutatók közvetett bizonyítékot szereztek arra vonatkozóan, hogy az autonóm idegrendszer aktivitásának módosulásai a vérnyomás csökkenéséhez kapcsolódnak, a kutatók nem állapították meg, hogy a mikrovaszkuláris funkciók változásai nyilvánvalóak-e. A mikrovaszkuláris diszfunkció és a sympatho-vagal egyensúlyhiány nemcsak a perifériás vaszkuláris rezisztenciára és vérnyomásra, hanem az izomperfúzióra és az anyagcserére is hatással lehet, ezáltal korlátozva az edzésteljesítményt és növelve az OSA-ban szenvedő betegek fáradékonyságát. Így a vérnyomás csökkenése és a mikrovaszkuláris funkció javulása a MIH-kezelést követően javíthatja a fizikai teljesítőképességet, és megfordíthatja a teljesítmény fáradtságát az OSA-ban szenvedő betegeknél.
Az autonóm és kardiovaszkuláris funkcióra gyakorolt lehetséges hatása mellett a kutatók és mások korábban megállapították, hogy az akut MIH expozíció a felső légúti izomaktivitás tartós növekedését idézi elő emberben. Ez a tartós növekedés a légúti plaszticitás egy formája, amelyet hosszú távú facilitációnak neveznek. Azonban CPAP hiányában a kutatók kimutatták, hogy az akut MIH közvetlenül az alvás előtt vagy alatt az apnoe súlyosságának növekedéséhez vezet. Ez azért fordulhat elő, mert hypocapnia esetén a hosszú távú facilitáció megnyilvánulása hiányzik. A hypocapnia alvás közben előidézhető a plaszticitás egy másik formájának, az úgynevezett progresszív augmentációnak a beindításával. Mindazonáltal lehetséges, hogy a napi MIH-expozíció több órával az elalvási időszak előtt beadott kombinációja enyhítheti a progresszív augmentáció hatásait, ami a felső légúti stabilitás növekedéséhez vezet.
Ettől a lehetőségtől függetlenül a kutatók az előző finanszírozási ciklusban kimutatták, hogy a MIH-kezelést követően megnövekedett felső légúti stabilitás a terápiás CPAP csökkenésével és a jobb adherenciával párosult. A CPAP-hez való jobb adherencia azonban összefüggésbe hozható a légzőszervi és nem légzési ingerek izgalmi küszöbének növekedésével is. A fent vázolt valamennyi bizonytalansággal foglalkozni fog ez a javaslat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jason H Mateika, PhD MS BS
- Telefonszám: 64481 (313) 576-4481
- E-mail: jmateika@med.wayne.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shipra Puri
- Telefonszám: (313) 576-1000
- E-mail: shiprapuri@wayne.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201-1916
- Toborzás
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
-
Kapcsolatba lépni:
- Erin Olgren, PhD MS
- Telefonszám: (313) 576-4448
- E-mail: erin.olgren@va.gov
-
Kapcsolatba lépni:
- Edi Levi, MD
- Telefonszám: 313-576-4451
- E-mail: edi.levi@va.gov
-
Kutatásvezető:
- Jason H Mateika, PhD MS BS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen rasszhoz tartozó férfi vagy nő, 30-60 év közötti, 40 kg/m2-nél kisebb BMI-vel és 1,3-nál kisebb testtömeg-csípő arányú férfiaknál és 1,2-nél kisebb nőknél, valamint tiszta vagy túlnyomórészt (azaz mindkettőből áll). központi és obstruktív komponens)OSA (AHI legfeljebb 100 esemény óránként, és átlagos oxigén-deszaturációs szintje 85 % vagy magasabb).
- A résztvevőket újonnan diagnosztizálják, és korábban nem kezelték CPAP-val.
- A résztvevőknél hipertóniát is diagnosztizálnak. A résztvevőket vagy nem kezelik, vagy sikertelenül kezelik egyetlen felírt magas vérnyomás elleni gyógyszerrel. A magas vérnyomást az American Heart Association 2018-as kritériumai szerint osztályozzák, amely magában foglalja a 120-129 tartományban megemelkedett szisztolés vérnyomást és a 80 Hgmm-nél kisebb diasztolés vérnyomást az I. és II. stádiumú hipertónián kívül, amelyet magasabb szisztolés vérnyomás határoz meg. 130 Hgmm-nél és 80 Hgmm-nél nagyobb diasztolés nyomásnál.
- A résztvevők akkor is szerepelnek, ha prediabéteszesek (HbA1C: 5,7-6,4%; éhgyomri vércukorszint: 100-125 mg/dL), és a koleszterinszintjük 200-239 mg/dL között van.
- Minden résztvevő normális tüdőfunkcióval és normális EKG-vel rendelkezik, alkoholfogyasztás nélkül vagy minimális (< 2 uncia alkohol/éjszaka).
- A nőket menstruációs ciklusuk hasonló pontjain vizsgálják.
Kizárási kritériumok:
- A 160/110-nél magasabb kiindulási vérnyomású résztvevők kizárásra kerülnek a részvételből.
- Bármilyen gyógyszert szedő résztvevők, kivéve a rezisztens magas vérnyomásban szenvedőknek felírt egyszeri gyógyszert.
- Bármilyen más ismert betegségben szenvedő résztvevők (pl. pulmonális hipertónia).
- A résztvevők bármilyen alvást elősegítő étrend-kiegészítőt használnak, beleértve a melatonint is.
- Éjszakai műszakban dolgozók vagy résztvevők, akik nemrégiben utaztak át az időzónákon.
- Terhes nőstények.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Enyhe időszakos hipoxia (MIH)
A protokoll ezen ága enyhe időszakos hipoxiát (8%-os oxigént) kap, miközben az árapály végi szén-dioxid 2 higanymilliméterrel az alapvonal felett marad, miközben laboratóriumban van.
|
A MIH protokoll egy 20 perces kiindulási periódusból áll majd, amelyet tizenkét kétperces hipoxiás epizód követ [a légzés végi oxigén parciális nyomása (PETO2) = 50 Hgmm].
Minden epizódot 2 perces felépülési periódus tarkít normoxikus körülmények között.
Az utolsó epizódot egy 30 perces gyógyulási időszak követi.
Az árapály végi szén-dioxid (PETCO2) parciális nyomása 2 Hgmm-rel az alapérték felett marad az alapvonal utolsó tíz percében és a protokoll hátralévő részében.
Az 50 Hgmm-es PETO2 gyors indukálásához a résztvevők 8% oxigént és 92% nitrogént tartalmazó gázkeveréket inspirálnak egy nem diffundálható zacskóból.
A PETO2 karbantartásához (pl.
50 Hgmm) és PETCO2 (azaz 2 Hgmm-rel az alapvonal felett) a kívánt szinten kiegészítő oxigént és szén-dioxidot adnak a belégzési vezetékhez egy áramlásmérő berendezés kimenetéről, amely a 100% oxigént és 100% szén-dioxidot tartalmazó tartályokból fogadja a bemeneteket. .
|
|
Sham Comparator: Állagos, enyhe időszakos hipoxia (Állított MIH)
A protokoll ezen ága ál-MIH-t (a szobalevegőnek megfelelő) kap, amíg a laboratóriumban tartózkodik.
|
A „hamis MIH” során a résztvevőket sűrített levegőnek (a szobalevegőnek megfelelő) tesszük ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vérnyomásban
Időkeret: Változás a kezelést követő 15. napon, 4 és 8 héttel a kiindulási értékhez képest
|
24 órán keresztül mérik a vérnyomást. A vérnyomást 20 percenként mérik vasárnap reggel 6 órától és hétfő reggel 6 óráig. A résztvevők aktigráfot (Actiwatch Spectrum, Respironics) viselnek, és tevékenységeiket egy naplóban rögzítik, hogy meghatározzák az egyes vérnyomásmérésekhez kapcsolódó izgalmi állapotot (vagyis az aktív ébrenlétet, a csendes ébrenlétet és az alvást). Az adatok aktív-ébrenlétre, pihenésre-ébrenlétre és alvásra különülnek el a tevékenységnapló és az aktigráf óra megfelelő adatai alapján. Egészséges egyén vérnyomásának átlagos értéke 120/80 Hgmm. OSA-ban szenvedő résztvevőiknél a vizsgálók arra számítanak, hogy a vérnyomás magasabb lesz a kiinduláskor, és 15 nappal a kezelés után csökken. A kutatók arra is számítanak, hogy ez a csökkenés a kezelést követő 4 és 8 héttel is megmarad. |
Változás a kezelést követő 15. napon, 4 és 8 héttel a kiindulási értékhez képest
|
|
Változás a mikrovaszkuláris funkcióban (maximális hiperémiás válasz)
Időkeret: Változás a kezelést követő 15. napon, 4 és 8 héttel a kiindulási értékhez képest
|
Az érelzáródás által kiváltott hiperémiával kapcsolatos mikrovaszkuláris reaktivitást a szövettelítési index (TSI) jelének maximális hiperémiás válaszának (MHR) elemzésével határozzuk meg, amely a nem domináns láb oldalsó gastrocnemius izomzatának közeli infravörös spektroszkópiájából (NIRS) származik. A NIRS jelek átlagos TSI MHR értéke egészséges egyénekben 159±9 %. Az OSA-ban szenvedő résztvevőiknél a vizsgálók arra számítanak, hogy ezek az értékek alacsonyabbak lesznek a kiinduláskor, és növekedni fognak a kezelés után 15 nappal. A kutatók arra is számítanak, hogy a növekedés 4 és 8 héttel a kezelést követően fennmarad. |
Változás a kezelést követő 15. napon, 4 és 8 héttel a kiindulási értékhez képest
|
|
Változás a mikrovaszkuláris funkcióban (a maximális hiperémiás válasz eléréséhez szükséges idő)
Időkeret: Változás a kezelést követő 15. napon, 4 és 8 héttel a kiindulási értékhez képest
|
Az érelzáródás által kiváltott hiperémiával összefüggő mikrovaszkuláris reaktivitást úgy határozzuk meg, hogy elemezzük a szövettelítési index (TSI) jelének maximális hiperémiás válaszának (tM) eléréséig eltelt időt, amely a közeli infravörös spektroszkópiából (NIRS) származik a nem oldalsó gastrocnemius izomzatban. domináns láb. A tM TSI átlagos értéke egészséges egyénekben 39±5 s. Az OSA-ban szenvedő résztvevőiknél a vizsgálók arra számítanak, hogy ezek az értékek magasabbak lesznek a kiinduláskor, és csökkennek a kezelés után 15 nappal. A kutatók arra is számítanak, hogy a csökkenés a kezelést követő 4 és 8 hétig fennmarad. |
Változás a kezelést követő 15. napon, 4 és 8 héttel a kiindulási értékhez képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a sympatho-vagal egyensúlyban (vérnyomás variabilitás)
Időkeret: Változás a kezelést követő 15. napon, 4 és 8 héttel a kiindulási értékhez képest
|
A vérnyomás variabilitását non-invazív módon, a vérnyomás ütésenkénti mérőszámainak segítségével értékeljük. A vérnyomás variabilitásának teljesítményspektrum-analíziséből kapott alacsony frekvencia és magas frekvencia tartomány aránya (LF-HF arány) a szimpatikus és paraszimpatikus egyensúly reprezentatívnak tekinthető fiziológiás és patofiziológiai állapotokban egyaránt. Az LF-HF arány normál tartománya egészséges egyénben 1,5-2. Az OSA-ban szenvedő résztvevőiknél a vizsgálók arra számítanak, hogy az arány magasabb lesz a kiinduláskor, és 15 nappal a kezelés után csökken. A kutatók arra is számítanak, hogy ez a csökkenés a kezelést követő 4 és 8 héttel is megmarad. |
Változás a kezelést követő 15. napon, 4 és 8 héttel a kiindulási értékhez képest
|
|
Változás a maximális oxigénfogyasztásban
Időkeret: Változás a kezelést követő 15. napon, 4 és 8 héttel a kiindulási értékhez képest
|
Minden résztvevő teljesít egy maximális oxigénfogyasztás (VO2 max) tesztet futópadon. A szív elektromos aktivitásának elektrokardiogrammal történő folyamatos monitorozása, valamint a lélegzet levegő oxigénfogyasztás és szén-dioxid termelés mérése. A VO2 max átlagos értéke egészséges egyénben 35-40 ml/kg/perc. OSA-ban szenvedő résztvevőiknél a kutatók arra számítanak, hogy a maximális oxigénfogyasztás alacsonyabb lesz a kiinduláskor, és 15 nappal a kezelés után nő. A kutatók arra is számítanak, hogy ez a növekedés a kezelést követő 4. és 8. héten is fennmarad. |
Változás a kezelést követő 15. napon, 4 és 8 héttel a kiindulási értékhez képest
|
|
Változás a fáradékonyságban
Időkeret: Változás a kezelést követő 15. napon, 4 és 8 héttel a kiindulási értékhez képest
|
A résztvevők 10 perces sétatesztet hajtanak végre egy 25 m-es beltéri sétapályán a protokoll elején és végén. A megtett távolságot 2,5 percenként és 10 perc végén rögzítjük. Ki kell számítani a teljes 10 perces séta alatt számított átlagos járási sebesség és a teszt első 2,5 percében számított sétasebesség arányát. Ezt az arányt ezután normalizálják a 10 perc alatt megtett teljes távolságra, hogy kiszámítsák a teljesítmény fáradékonysági indexét. A teljesítmény-fáradtsági index átlagos értéke egészséges egyénnél kisebb, mint 1. Az OSA-ban szenvedő résztvevőknél a vizsgálók arra számítanak, hogy a teljesítmény fáradékonysági indexe magasabb lesz a kiinduláskor, és csökken a kezelés után 15 nappal. A kutatók arra is számítanak, hogy ez a csökkenés a kezelést követő 4 és 8 héttel is megmarad. |
Változás a kezelést követő 15. napon, 4 és 8 héttel a kiindulási értékhez képest
|
|
Változás az izom oxigén kivonásában (időkésleltetés)
Időkeret: Változás a kezelést követő 15. napon az alapvonalhoz képest
|
A Gastrocnemius izom dezoxigenációját az időbeli változók, azaz a MIH és az "ál-MIH" kezelés során rögzített [HHb] jel időkésleltetésével határozzuk meg. Hanyatt fekve, a résztvevők a NIRS optódát az oldalsó gastrocnemius izom hasára szerelik fel, dupla szalaggal vagy tépőzárral rögzítve. A NIRS-adatokat folyamatosan, 10 Hz-es mintavételezési frekvenciával rögzítik, és offline elemzik. A [HHb] időkésleltetés átlagos jelentett értéke egészséges egyénben 14,8±1,6 s. OSA-ban szenvedő résztvevőiknél a vizsgálók arra számítanak, hogy ezek az értékek magasabbak lesznek a kiinduláskor, és csökkennek a kezelés után 15 nappal. |
Változás a kezelést követő 15. napon az alapvonalhoz képest
|
|
Változás az izom-oxigén-kivonásban (átlagos válaszidő)
Időkeret: Változás a kezelést követő 15. napon az alapvonalhoz képest
|
A Gastrocnemius izom dezoxigenációját az időbeli változók, azaz a MIH és az "ál-MIH" kezelés során rögzített [HHb] jel átlagos válaszidejének monitorozásával határozzuk meg. Hanyatt fekve, a résztvevők a NIRS optódát az oldalsó gastrocnemius izom hasára szerelik fel, dupla szalaggal vagy tépőzárral rögzítve. A NIRS-adatokat folyamatosan, 10 Hz-es mintavételezési frekvenciával rögzítik, és offline elemzik. A [HHb] átlagos válaszidő jelentése egészséges egyénben 27,2±2,9 s. OSA-ban szenvedő résztvevőiknél a vizsgálók arra számítanak, hogy ezek az értékek magasabbak lesznek a kiinduláskor, és csökkennek a kezelés után 15 nappal. |
Változás a kezelést követő 15. napon az alapvonalhoz képest
|
|
Változás az izom-oxigén-kivonásban (Tau)
Időkeret: Változás a kezelést követő 15. napon az alapvonalhoz képest
|
A Gastrocnemius izom dezoxigenációját az időbeli változó, azaz a [HHb] jel tau-értékének monitorozásával határozzuk meg, amelyet a MIH és a „hamis MIH” kezelés során rögzítettünk. Hanyatt fekve, a résztvevők a NIRS optódát az oldalsó gastrocnemius izom hasára szerelik fel, dupla szalaggal vagy tépőzárral rögzítve. A NIRS-adatokat folyamatosan, 10 Hz-es mintavételezési frekvenciával rögzítik, és offline elemzik. A [HHb] tau átlagos jelentett értéke egészséges egyénben 12,4±2,2 s. OSA-ban szenvedő résztvevőiknél a vizsgálók arra számítanak, hogy ezek az értékek magasabbak lesznek a kiinduláskor, és csökkennek a kezelés után 15 nappal. |
Változás a kezelést követő 15. napon az alapvonalhoz képest
|
|
Változás a sympatho-vagal egyensúlyban (szívfrekvencia-variabilitás)
Időkeret: Változás a kezelést követő 15. napon, 4 és 8 héttel a kiindulási értékhez képest
|
A pulzusszám variabilitását nem invazív módon, a pulzusszám ütésenkénti mérőszámai segítségével értékelik. A szívfrekvencia-variabilitás teljesítményspektrum-analíziséből kapott alacsony frekvencia és magas frekvencia tartomány aránya (LF-HF arány) a szimpatikus-paraszimpatikus egyensúly reprezentatívnak tekinthető fiziológiás és patofiziológiai állapotokban egyaránt. Az LF-HF arány átlagos értéke egészséges egyénben 1,6±1. Az OSA-ban szenvedő résztvevőiknél a vizsgálók arra számítanak, hogy az arány magasabb lesz a kiinduláskor, és 15 nappal a kezelés után csökken. A kutatók arra is számítanak, hogy ez a csökkenés a kezelést követő 4 és 8 héttel is megmarad. |
Változás a kezelést követő 15. napon, 4 és 8 héttel a kiindulási értékhez képest
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvási apnoe súlyosságának változása
Időkeret: Változás a kezelést követő 15. napon, 4. és 8. héttel a kiindulási értékhez képest
|
Az alvási apnoe súlyosságát az éjszakai poliszomnográfiás vizsgálatokból nyert apnoe hypopnoe index alapján határozzák meg. Az apnoe hypopnoe index átlagos értéke egészséges egyénnél kevesebb, mint 5 esemény óránként. OSA-ban szenvedő résztvevőinknél azt várjuk, hogy az index a kiinduláskor magasabb, és a kezelés után 15 nappal csökkenni fog. Arra is számítunk, hogy ez a csökkenés a kezelést követő 4 és 8 héttel is fennmarad. |
Változás a kezelést követő 15. napon, 4. és 8. héttel a kiindulási értékhez képest
|
|
Változás a CPAP betartásában
Időkeret: Változás a kezelést követő 15. napon, 4. és 8. héttel a kiindulási értékhez képest
|
A CPAP betartását az éjszakánként használt CPAP órák számának dokumentálásával értékelik. A CPAP-adherencia átlagos értéke OSA-ban szenvedő egyénben 3,92±0,65 óra éjszakánként. OSA-ban szenvedő résztvevőinknél a vizsgálók arra számítanak, hogy az arány alacsonyabb lesz a kiinduláskor, és 15 nappal a kezelés után nő. A kutatók arra is számítanak, hogy ez a növekedés a kezelést követően 4 és 8 hétig fennmarad. |
Változás a kezelést követő 15. napon, 4. és 8. héttel a kiindulási értékhez képest
|
|
Változás az izgalmi küszöbben
Időkeret: Változás a kezelést követő 15. napon, 4 és 8 héttel a kiindulási értékhez képest
|
A légzési és nem légzési (tapintási és hallási) ingerek izgalmi küszöbét az alapvonal poliszomnográfiás és CPAP-titrálási éjszakai vizsgálatok során mérik. A tónus által kiváltott izgalmi küszöb átlagos értéke OSA-ban szenvedő egyénben 64,5±2,2 dB. OSA-ban szenvedő résztvevőinknél a vizsgálók arra számítanak, hogy a dB szint alacsonyabb lesz a kiinduláskor, és 15 nappal a kezelés után emelkedik. A kutatók arra is számítanak, hogy ez a növekedés a kezelést követő 4. és 8. héten is fennmarad. |
Változás a kezelést követő 15. napon, 4 és 8 héttel a kiindulási értékhez képest
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jason H Mateika, PhD MS BS, John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PULM-003-22S
- CX000125 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: eRA)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .