- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05560347
Kuuman veden vaikutus keisarileikkauksen jälkeen
keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: Tugba Sivri, Marmara University
Kuuman veden levityksen vaikutus kipuun, mukavuuteen ja elintärkeisiin singniin keisarinleikkauksen jälkeen
Tämän projektin pääaiheena on keisarileikkauksen jälkeinen kipu.
Tiedetään, että kuuman veden levittäminen vähentää potilaiden kipua, kivun vähentyessä potilaan elintoiminnot paranevat ja mukavuus paranee.
Projektityömme perustuu tähän aiheeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkaus on yritys tulla pakolliseksi ja sitä sovelletaan tapauksissa, joissa emättimen synnytys on vaarallista äidille ja sikiölle.
Yksi yleisimmistä ongelmista, joita naiset kokevat keisarinleikkauksen jälkeen, on kipu.
Tämä eri syistä, kuten viiltokohdan kipu, päänsärky ja kohdun supistuksista johtuva kipu, koettu kipu vaikuttaa negatiivisesti naisen mukavuuteen synnytyksen jälkeisenä aikana.
Varsinkin keisarinleikkauksen jälkeisen kivun lisäksi nainen ei pysty mobilisoimaan, virtsakatetrin läsnäolo, anestesian aiheuttamat negatiiviset vaikutukset aiheuttavat sen, että äiti ei pysty tyydyttämään omia itsehoitotarpeitaan ja suorittamaan elämäntoimintoja, mikä häiritsee naisen mukavuus Tutkimuksen, jossa Çankaya arvioi keisarinleikkauksella synnyttäneiden äitien mukavuutta, tuloksena havaittiin, että 78 %:lla äideistä on kipua viiltokohdassa ja tämä vaikuttaa negatiivisesti äidin mukavuuteen. hallinnassa aiheuttaa toiminnan rajoituksia, hengitys-, verenkierto- ja ruoansulatuskanavan ongelmia leikkauksen jälkeisellä kaudella ja pidentää toipumisaikaa.
Siksi naisen kipua tulee hallita ja pyrkiä minimoimaan se.
Tässä yhteydessä kirjallisuutta tarkasteltaessa on havaittavissa, että keisarinleikkauksen jälkeiseen kipuun on olemassa erilaisia menetelmiä.
Lääkehoitovaihtoehdot ovat edullisia keisarinleikkauksen jälkeisen kivun hoidossa, koska ne pystyvät vähentämään ja hoitamaan kipua lyhyemmässä ajassa.
Keisarileikkauksen jälkeen käytetään useammin ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä tai parasetamoliperäisiä lääkkeitä.
Ei-farmakologisia menetelmiä tulisi käyttää myös kivunhoidossa tukemaan farmakologisia menetelmiä ja minimoimaan kipulääkkeiden käyttöä. Jotkut käytetyt ei-farmakologiset menetelmät voidaan luetella seuraavasti; aromaterapia, hieronta käsi/jalkahieronta, musiikin kuuntelu, progressiiviset rentoutusharjoitukset, akupunktio, kuumat ja kylmät sovellukset.
Kirjallisuudesta on löydetty rajoitettu määrä tutkimuksia kuumakäytöstä.
Näiden tulosten perusteella tässä tutkimuksessa on tarkoitus tutkia kuuman veden käytön vaikutuksia kivun mukavuuteen ja elämän merkkejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ainakin peruskoulun suorittanut
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Ei aiempia kroonisia sairauksia (diabetes jne.)
- Riskiraskaus (kalvokalvojen ennenaikainen repeämä, ennenaikainen synnytyksen uhka, preeklampsia jne.) ilman diagnoosia
- Naiset, joille ei synny komplikaatioita (atonia, epänormaali verenvuoto, verensiirron tarve, anestesiaan liittyvät riskit, virtsarakon vamma jne.) leikkauksen aikana tai sen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei peruskoulun suorittanut
- Alle 18-vuotias
- Verenpaine, diabetes jne. sairas
- Riskiraskaus diagnosoitu,
- Leikkauksen aikana tai sen jälkeen kehittyvät komplikaatiot
- Naiset, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän osallistujille laitetaan kuumaa vettä 2. ja 6. tuntia leikkauksen jälkeen.
Kuuman veden levityksen aikana henkilön jalat upotetaan kuuman veden levityslaitteeseen ja pidetään laitteessa 20 minuuttia.
20 minuutin lopussa henkilön jalat poistetaan laitteesta ja kuivataan pyyhkeellä 10 minuuttia ja hakemus on valmis.
Tiedot saadaan käyttämällä johdantolomaketta, visuaalista analogista asteikkoa (VAS), synnytyksen mukavuusasteikkoa ja keisarinleikkauksen jälkeistä potilaan arviointilomaketta.
|
Kuuma levitys levitetään koskettamalla mitä tahansa kehon osaa, jonka lämpötila on 40-45 astetta.
Kuuma käyttö stimuloi kosketusreseptoreita ja sillä on verisuonia laajentava vaikutus.
Jalan lämpöreseptoreita stimuloidaan kohdistamalla jalkoihin lämpöä, ja tämän stimulaation uskotaan vähentävän tehokkaasti sympaattisen hermoston aktivaatiota ja siten kipua.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle annetaan rutiinihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa arvioituna VAS-pisteillä
Aikaikkuna: 3. ja 6. tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
Mahdollista kipua keisarinleikkauksen jälkeen.
Tiedot saadaan Visual Analog Scalea käyttämällä.
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei voida helposti mitata suoraan.
Esimerkiksi potilaan tunteman kivun määrä vaihtelee jatkumossa ei yhtään äärimmäiseen kipuun.
|
3. ja 6. tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta mukavuusarvoa
Aikaikkuna: 12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
Mukavuuspisteiden muuttaminen keisarinleikkauksen jälkeen.
Tiedot saadaan käyttämällä Postpartum Comfort Scalea.
Postpartum Comfort Scale (PCS): Se on Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 34 kohdasta synnytyksen mukavuuden määrittämiseksi.
Asteikon pienin ja korkein pistemäärä ovat 34 ja 170.
Siinä on kolme alaulottuvuutta; fyysistä, psyko-hengellistä ja sosiokulttuurista.
Lähes 170 pisteet osoittavat korkeaa mukavuutta.
|
12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0920211278
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .