- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05560347
L'effet de l'eau chaude après une césarienne
28 septembre 2022 mis à jour par: Tugba Sivri, Marmara University
L'effet de l'application d'eau chaude sur la douleur, le confort et les signes vitaux après une césarienne
Le sujet principal de ce projet est le problème de la douleur après une césarienne.
Il est connu que l'application d'eau chaude réduit la douleur des patients, avec la diminution de la douleur, les signes vitaux du patient sont améliorés et le niveau de confort augmente.
Notre travail de projet est basé sur ce sujet.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie de la césarienne est une tentative de devenir obligatoire et appliquée dans les cas où l'accouchement vaginal est dangereux pour la mère et le fœtus.
L'un des problèmes les plus courants rencontrés par les femmes après une césarienne est la douleur.
Cette douleur ressentie pour diverses raisons telles que la douleur au site d'incision, les maux de tête et la douleur causée par les contractions utérines affecte négativement le confort de la femme dans la période post-partum.
En plus de la douleur, surtout après une césarienne, la femme ne peut pas être mobilisée, la présence d'un cathéter urinaire, les effets négatifs causés par l'anesthésie rendent la mère incapable de subvenir à ses propres besoins d'auto-soins et d'accomplir les activités de la vie, ce qui perturbe le confort de la femme À la suite de l'étude dans laquelle Çankaya a évalué le confort des mères qui ont accouché par césarienne, il a été constaté que 78% des mères ont des douleurs au site de l'incision et cela affecte négativement le confort maternel La douleur qui ne peut pas être contrôlé entraîne une limitation des activités, des problèmes respiratoires, circulatoires et digestifs dans la période postopératoire et prolonge la période de récupération.
Par conséquent, la douleur de la femme doit être gérée et viser à la minimiser.
Dans ce contexte, lorsque l'on regarde la littérature, on remarque qu'il existe différentes méthodes de prise en charge de la douleur après une césarienne.
Les options de traitement pharmacologique sont privilégiées dans la prise en charge de la douleur après une césarienne en raison de leur capacité à réduire et à traiter la douleur dans un laps de temps plus court.
Après une césarienne, on utilise plus souvent des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou des médicaments dérivés du paracétamol.
Des méthodes non pharmacologiques doivent également être utilisées dans la gestion de la douleur pour soutenir les méthodes pharmacologiques et minimiser l'utilisation d'analgésiques. Certaines méthodes non pharmacologiques utilisées peuvent être énumérées comme suit ; aromathérapie, massage massage mains/pieds, écoute de musique, exercices de relaxation progressive, acupuncture, applications chaudes et froides.
Un nombre limité d'études sur l'application à chaud ont été trouvées dans la littérature.
Sur la base de ces résultats, cette étude est prévue pour examiner les effets de l'application d'eau chaude sur le confort de la douleur et les signes vitaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration
- Au moins diplômé de l'école primaire
- 18 ans et plus
- Aucun antécédent de maladie chronique (diabète, etc.)
- Grossesse à risque (rupture prématurée des membranes, menace de naissance prématurée, prééclampsie, etc.) sans diagnostic
- Les femmes qui ne développent pas de complications (Atonie, saignements anormaux, besoin de transfusion sanguine, risques liés à l'anesthésie, lésion de la vessie, etc.) pendant ou après l'opération.
Critère d'exclusion:
- Pas diplômé du primaire
- Moins de 18 ans
- Tension artérielle, diabète, etc. malade
- Diagnostiqué avec une grossesse à risque,
- Complications se développant pendant ou après la chirurgie
- Les femmes qui ne veulent pas participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
De l'eau chaude sera appliquée aux participants du groupe expérimental aux 2ème et 6ème heures postopératoires.
Pendant l'application d'eau chaude, les pieds de l'individu seront immergés dans le dispositif d'application d'eau chaude et maintenus dans l'appareil pendant 20 minutes.
Au bout de la 20e minute, les pieds de l'individu seront retirés de l'appareil et séchés avec une serviette pendant 10 minutes et l'application sera terminée.
Les données seront obtenues à l'aide du formulaire d'information d'introduction, de l'échelle visuelle analogique (EVA), de l'échelle de confort post-partum et du formulaire d'évaluation de la patiente post-césarienne.
|
L'application à chaud est appliquée en contactant n'importe quelle partie du corps avec une température de 40 à 45 degrés.
L'application à chaud stimule les récepteurs tactiles et a un effet vasodilatateur.
Les thermorécepteurs du pied sont stimulés en appliquant de la chaleur aux pieds, et cette stimulation est considérée comme efficace pour réduire l'activation du système nerveux sympathique et ainsi réduire la douleur.
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Des soins de routine seront prodigués au groupe témoin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la douleur évaluée par le score EVA
Délai: 3ème et 6ème heures après césarienne
|
Chancing dans la douleur après une césarienne.
Les données seront obtenues en utilisant l'échelle visuelle analogique.
Une échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement.
Par exemple, la quantité de douleur ressentie par un patient s'étend sur un continuum allant de zéro à une douleur extrême.
|
3ème et 6ème heures après césarienne
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifier le score de confort
Délai: 12 ème heures après césarienne
|
Changer le score de confort après césarienne.
Les données seront obtenues en utilisant l'échelle de confort post-partum.
Échelle de confort post-partum (PCS) : C'est une échelle de type Likert composée de 34 items pour déterminer le confort post-partum.
Les scores les plus bas et les plus élevés de l'échelle sont 34 et 170.
Il a trois sous-dimensions ; physique, psycho spirituel et socioculturel.
Des scores proches de 170 indiquent un niveau de confort élevé.
|
12 ème heures après césarienne
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
15 octobre 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
15 mars 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2022
Première publication (RÉEL)
29 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0920211278
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Césarienne
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRecrutement
-
IHU StrasbourgComplétéTumeur maligne | Maladie inflammatoire | Toutes les conditions chirurgicales nécessitant habituellement une section congelée | Tumeur bénigneFrance
-
Zagazig UniversityComplétéHernioplastie | Section du nerf ilio-inguinal | Prévention de la douleurEgypte
-
Fudan UniversityRecrutementAdénocarcinome pulmonaire | Section gelée | Résection sous-lobaireChine
-
Advanced Reconstructive Surgery AllianceActif, ne recrute pasProblèmes de diaphragme | Paralysie diaphragmatique | Essoufflement | Diaphragme; Paralysie due à une section accidentelle du nerf phrénique pendant l'interventionÉtats-Unis
Essais cliniques sur Demande d'eau chaude
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityComplété
-
St. Antonius HospitalComplétéDysérectionPays-Bas
-
St. Antonius HospitalComplété
-
Riphah International UniversityComplétéRadiculopathie lombairePakistan
-
University of Texas at AustinRecrutementTraumatisme | Trouble de stress post-traumatiqueÉtats-Unis
-
Boston Scientific CorporationComplété
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustInconnue
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterDartmouth College; US Endoscopy; Aries Pharmaceuticals, Inc.RecrutementRécurrence | Polype colique | Coloscopie | ComplicationÉtats-Unis
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalComplétéLa douleur du cou | Gamme de mouvement | MassageTurquie
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Kobe City Medical Center General HospitalComplétéMaladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)Japon