- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05560347
Effekten af varmt vand efter kejsersnit
28. september 2022 opdateret af: Tugba Sivri, Marmara University
Effekten af påføring af varmt vand på smerter, komfort og vitale sange efter kejsersnit
Hovedemnet i dette projekt er problemet med smerter efter kejsersnit.
Det er kendt, at anvendelsen af varmt vand reducerer smerten hos patienterne, med mindskelsen af smerten forbedres patientens vitale tegn, og komfortniveauet øges.
Vores projektarbejde tager udgangspunkt i dette emne.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kejsersnitsoperation er et forsøg på at blive obligatorisk og anvendes i tilfælde, hvor vaginal fødsel er farlig for moderen og fosteret.
Et af de mest almindelige problemer, som kvinder oplever i processen efter kejsersnit, er smerter.
Denne smerte oplevet af forskellige årsager, såsom smerter ved snitstedet, hovedpine og smerter forårsaget af livmoderkontraktioner, påvirker kvindens komfort negativt i postpartum-perioden.
Ud over smerter, især efter kejsersnit, kan kvinden ikke mobiliseres, tilstedeværelsen af et urinkateter, de negative virkninger forårsaget af anæstesi gør, at moderen ikke er i stand til at opfylde sine egne behov for egenomsorg og udføre livsaktiviteter, hvilket forstyrrer kvindens komfort Som et resultat af undersøgelsen, hvor Çankaya evaluerede komforten for mødre, der fødte ved kejsersnit, blev det konstateret, at 78 % af mødrene har smerter ved snitstedet, og dette påvirker mødres komfort negativt Smerten, der ikke kan være kontrolleret forårsager en begrænsning i aktiviteter, luftvejs-, kredsløbs- og fordøjelsesproblemer i den postoperative periode og forlænger restitutionsperioden.
Derfor bør kvindens smerte håndteres og sigte mod at minimere dem.
Når man i denne sammenhæng ser på litteraturen, er det bemærkelsesværdigt, at der findes forskellige metoder til at håndtere smerter efter kejsersnit.
Farmakologiske behandlingsmuligheder foretrækkes til behandling af smerter efter kejsersnit på grund af deres evne til at reducere og behandle smerter på kortere tid.
Efter kejsersnit anvendes oftere non-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller paracetamol-afledte lægemidler.
Ikke-farmakologiske metoder bør også anvendes i smertebehandling for at understøtte farmakologiske metoder og minimere brugen af analgetika. Nogle ikke-farmakologiske metoder, der anvendes, kan opstilles som følger; aromaterapi, massage hånd-/fodmassage, lytte til musik, progressive afspændingsøvelser, akupunktur, varme og kolde applikationer.
Der er fundet et begrænset antal undersøgelser af varmepåføring i litteraturen.
Baseret på disse resultater er denne undersøgelse planlagt til at undersøge virkningerne af varmtvandspåføring på smertekomfort og livstegn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 49 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Mindst folkeskoleuddannet
- 18 år og ældre
- Ingen historie med kronisk sygdom (diabetes osv.)
- Risikofyldt graviditet (for tidlig brud på membraner, trussel om for tidlig fødsel, præeklampsi osv.) uden diagnose
- Kvinder, der ikke udvikler nogen komplikationer (atoni, unormal blødning, behov for blodtransfusion, risici forbundet med anæstesi, blæreskade osv.) under eller efter operationen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en folkeskoleuddannet
- Under 18 år
- Blodtryk, diabetes osv. syg
- Diagnosticeret med risikabel graviditet,
- Komplikationer udviklet under eller efter operationen
- Kvinder, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe
Der vil blive tilført varmt vand til deltagerne i forsøgsgruppen 2. og 6. time postoperativt.
Under påføringen af varmt vand vil personens fødder blive nedsænket i varmtvandspåføringsanordningen og opbevaret i enheden i 20 minutter.
I slutningen af det 20. minut vil personens fødder blive fjernet fra enheden og tørret med et håndklæde i 10 minutter, og ansøgningen vil blive afsluttet.
Dataene vil blive indhentet ved at bruge den indledende informationsformular, Visual Analog Scale (VAS), Postpartum Comfort Scale og postkejsersnit patientevalueringsformular.
|
Varm påføring påføres ved at kontakte enhver del af kroppen med en temperatur på 40-45 grader.
Varm påføring stimulerer berøringsreceptorerne og har en vasodilaterende effekt.
Termoreceptorer i foden stimuleres ved at tilføre varme til fødderne, og denne stimulering menes at være effektiv til at reducere aktiveringen af det sympatiske nervesystem og dermed mindske smerter.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Der vil blive givet rutinemæssig pleje til kontrolgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerte vurderet ved VAS-score
Tidsramme: 3. og 6. time efter kejsersnit
|
Ændrende smerter efter kejsersnit.
Dataene opnås ved at bruge Visual Analog Scale.
En Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller en holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier og ikke let kan måles direkte.
For eksempel varierer mængden af smerte, som en patient føler, over et kontinuum fra ingen til en ekstrem mængde smerte.
|
3. og 6. time efter kejsersnit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift komfortscore
Tidsramme: 12 timer efter kejsersnit
|
Ændring af komfortscore efter kejsersnit.
Dataene vil blive indhentet ved at bruge Postpartum Comfort Scale.
Postpartum Comfort Scale (PCS): Det er en Likert-type skala bestående af 34 genstande til at bestemme komforten efter fødslen.
Den laveste og den højeste score på skalaen er 34 og 170.
Den har tre underdimensioner; fysisk, psyko spirituel og sociokulturel.
Score tæt på 170 indikerer et højt niveau af komfort.
|
12 timer efter kejsersnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
15. oktober 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. marts 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2022
Først opslået (FAKTISKE)
29. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0920211278
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
Kliniske forsøg med Påføring af varmt vand
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of ArizonaAfsluttetBetændelse | Aldring | Depression, angstForenede Stater
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Boston Scientific CorporationSuspenderet
-
Bo-In LeeSt Vincent's Hospital; Incheon St.Mary's HospitalAfsluttetHot Snare versus Hot Snare polypektomi med saltvandsinjektion til kolorektale polypper (HSPvsHSPASI)Polyp i tyktarmenKorea, Republikken
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
St. Antonius HospitalAfsluttetErektil dysfunktionHolland