- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05560347
Het effect van warm water na een keizersnede
28 september 2022 bijgewerkt door: Tugba Sivri, Marmara University
Het effect van warmwatertoepassing op pijn, comfort en vitale functies na een keizersnede
Het hoofdonderwerp van dit project is het probleem van pijn na een keizersnede.
Het is bekend dat de toepassing van heet water de pijn van de patiënten vermindert, met het verminderen van de pijn worden de vitale functies van de patiënt verbeterd en neemt het comfortniveau toe.
Ons projectwerk is gebaseerd op dit onderwerp.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een keizersnede is een poging om verplicht te worden en wordt toegepast in gevallen waarin vaginale bevalling gevaarlijk is voor de moeder en de foetus.
Een van de meest voorkomende problemen die vrouwen ervaren in het proces na een keizersnede is pijn.
Deze pijn die om verschillende redenen wordt ervaren, zoals pijn op de incisieplaats, hoofdpijn en pijn veroorzaakt door samentrekkingen van de baarmoeder, heeft een negatieve invloed op het comfort van de vrouw in de postpartumperiode.
Naast pijn, vooral na een keizersnede, kan de vrouw niet worden gemobiliseerd, de aanwezigheid van een urinekatheter, de negatieve effecten veroorzaakt door anesthesie zorgen ervoor dat de moeder niet in staat is om in haar eigen behoeften aan zelfzorg te voorzien en levensactiviteiten uit te voeren, wat haar verstoort het comfort van de vrouw Als resultaat van de studie waarin Çankaya het comfort evalueerde van moeders die via een keizersnede zijn bevallen, bleek dat 78% van de moeders pijn heeft op de plaats van de incisie en dit heeft een negatief effect op het comfort van de moeder. gecontroleerd worden veroorzaakt een beperking in activiteiten, ademhalings-, bloedsomloop- en spijsverteringsproblemen in de postoperatieve periode en verlengt de herstelperiode.
Daarom moet de pijn van de vrouw worden beheerst en gericht op het minimaliseren ervan.
In dit verband valt bij het bekijken van de literatuur op dat er verschillende methoden zijn om met pijn na een keizersnede om te gaan.
Farmacologische behandelingsopties hebben de voorkeur bij de behandeling van pijn na een keizersnede vanwege hun vermogen om pijn in een kortere tijd te verminderen en te behandelen.
Na een keizersnede worden vaker niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of van paracetamol afgeleide geneesmiddelen gebruikt.
Niet-farmacologische methoden moeten ook worden gebruikt bij pijnbehandeling om farmacologische methoden te ondersteunen en het gebruik van analgetica te minimaliseren. Sommige niet-farmacologische methoden die worden gebruikt, kunnen als volgt worden opgesomd; aromatherapie, massage hand/voetmassage, luisteren naar muziek, progressieve ontspanningsoefeningen, acupunctuur, warme en koude toepassingen.
In de literatuur is een beperkt aantal studies gevonden over hete toepassing.
Op basis van deze resultaten is deze studie gepland om de effecten van het aanbrengen van heet water op pijncomfort en levenstekens te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Minimaal lager onderwijs afgerond
- 18 jaar en ouder
- Geen geschiedenis van chronische ziekte (diabetes, enz.)
- Risicovolle zwangerschap (vroegtijdige breuk van de vliezen, vroeggeboortebedreiging, pre-eclampsie etc.) zonder diagnose
- Vrouwen die tijdens of na de operatie geen complicaties krijgen (atonie, abnormale bloeding, behoefte aan bloedtransfusie, risico's in verband met anesthesie, blaasletsel, enz.).
Uitsluitingscriteria:
- Geen afgestudeerde van de basisschool
- Onder 18 jaar oud
- Bloeddruk, diabetes, etc. ziek
- Gediagnosticeerd met risicovolle zwangerschap,
- Complicaties ontstaan tijdens of na de operatie
- Vrouwen die niet willen deelnemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Heet water zal worden toegepast op de deelnemers in de experimentele groep op het 2e en 6e uur na de operatie.
Tijdens het aanbrengen van heet water worden de voeten van de persoon ondergedompeld in het apparaat voor het aanbrengen van warm water en gedurende 20 minuten in het apparaat gehouden.
Aan het einde van de 20e minuut worden de voeten van het individu van het apparaat verwijderd en gedurende 10 minuten met een handdoek gedroogd en is de toepassing voltooid.
De gegevens worden verkregen met behulp van het inleidende informatieformulier, de visuele analoge schaal (VAS), de postpartumcomfortschaal en het patiëntevaluatieformulier na een keizersnede.
|
Heet aanbrengen wordt aangebracht door contact te maken met een deel van het lichaam met een temperatuur van 40-45 graden.
Heet aanbrengen stimuleert de tastreceptoren en heeft een vaatverwijdend effect.
Thermoreceptoren in de voet worden gestimuleerd door warmte op de voeten toe te passen, en men denkt dat deze stimulatie effectief is bij het verminderen van de activering van het sympathische zenuwstelsel en dus het verminderen van pijn.
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Routinematige zorg zal worden gegeven aan de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in pijn beoordeeld door VAS-score
Tijdsspanne: 3e en 6e uur na keizersnede
|
Kans op pijn na keizersnede.
De gegevens worden verkregen met behulp van Visual Analog Scale.
Een Visueel Analoge Schaal (VAS) is een meetinstrument dat probeert een kenmerk of houding te meten waarvan wordt aangenomen dat deze zich uitstrekt over een continuüm van waarden en die niet eenvoudig direct kan worden gemeten.
De hoeveelheid pijn die een patiënt voelt, varieert bijvoorbeeld over een continuüm van geen tot extreem veel pijn.
|
3e en 6e uur na keizersnede
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verander de comfortscore
Tijdsspanne: 12e uur na keizersnede
|
De comfortscore veranderen na een keizersnede.
De gegevens worden verkregen met behulp van de Postpartum Comfort Scale.
Postpartum Comfort Scale (PCS): Het is een Likert-achtige schaal die uit 34 items bestaat om het postpartumcomfort te bepalen.
De laagste en de hoogste scores op de schaal zijn 34 en 170.
Het heeft drie subdimensies; fysiek, psycho-spiritueel en sociaal-cultureel.
Scores in de buurt van 170 wijzen op een hoog niveau van comfort.
|
12e uur na keizersnede
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
15 oktober 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
15 maart 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
15 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0920211278
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Applicatie voor warm water
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyVoltooidZelfmoord, zelfmoordgedachtenVerenigde Staten
-
Bo-In LeeSt Vincent's Hospital; Incheon St.Mary's HospitalVoltooidPoliep van dikke darmKorea, republiek van
-
St. Antonius HospitalNog niet aan het wervenErectiestoornissen | Erectiestoornissen na radicale prostatectomieNederland
-
St. Antonius HospitalVoltooidErectiestoornissenNederland
-
St. Antonius HospitalVoltooidErectiestoornissenNederland
-
University of ChicagoWerving
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Pugazhendhi VijayaramanVoltooidCardiomyopathieën | Linkerventrikeldisfunctie | Hartfalen, congestiefVerenigde Staten
-
Rigshospitalet, DenmarkPublic Health Laboratory Ivo de CarneriOnbekendNeonatale dood
-
University of ArizonaVoltooidOntsteking | Veroudering | Depressie, angstVerenigde Staten