- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05560347
Effekten av varmt vatten efter kejsarsnitt
28 september 2022 uppdaterad av: Tugba Sivri, Marmara University
Effekten av applicering av varmt vatten på smärta, komfort och vitala sjungningar efter kejsarsnitt
Huvudämnet för detta projekt är problemet med smärta efter kejsarsnitt.
Det är känt att applicering av varmt vatten minskar smärtan hos patienterna, med minskningen av smärtan förbättras patientens vitala tecken och komfortnivån ökar.
Vårt projektarbete utgår från detta ämne.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kejsarsnittsoperation är ett försök att bli obligatoriskt och tillämpas i fall där vaginal förlossning är farlig för mamman och fostret.
Ett av de vanligaste problemen som kvinnor upplever i processen efter kejsarsnitt är smärta.
Denna smärta som upplevs av olika anledningar såsom smärta på snittstället, huvudvärk och smärta orsakad av livmodersammandragningar påverkar kvinnans komfort negativt under postpartumperioden.
Förutom smärta, särskilt efter kejsarsnitt, kan kvinnan inte mobiliseras, förekomsten av en urinkateter, de negativa effekterna av anestesi gör att mamman inte kan tillgodose sina egna behov av egenvård och utföra livsaktiviteter, vilket stör kvinnans komfort Som ett resultat av studien där Çankaya utvärderade komforten för mödrar som födde barn med kejsarsnitt, fann man att 78 % av mammorna har smärta vid snittet och detta påverkar mödrans komfort negativt. Smärtan som inte kan vara kontrollerad orsakar en begränsning i aktiviteter, andnings-, cirkulations- och matsmältningsproblem under den postoperativa perioden och förlänger återhämtningsperioden.
Därför bör kvinnans smärta hanteras och inriktas på att minimera den.
I detta sammanhang, när man tittar på litteraturen, märks det att det finns olika metoder för att hantera smärta efter kejsarsnitt.
Farmakologiska behandlingsalternativ är att föredra vid hantering av smärta efter kejsarsnitt på grund av deras förmåga att minska och behandla smärta på kortare tid.
Efter kejsarsnitt används oftare icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller paracetamol-härledda läkemedel.
Icke-farmakologiska metoder bör också användas vid smärtbehandling för att stödja farmakologiska metoder och minimera användningen av analgetika. Vissa icke-farmakologiska metoder som används kan listas enligt följande; aromaterapi, massage hand/fotmassage, lyssna på musik, progressiva avslappningsövningar, akupunktur, varma och kalla applikationer.
Ett begränsat antal studier om het applicering har hittats i litteraturen.
Baserat på dessa resultat är denna studie planerad för att undersöka effekterna av applicering av varmvatten på smärtkomfort och livstecken.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 49 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Åtminstone grundskoleexamen
- 18 år och äldre
- Ingen historia av kronisk sjukdom (diabetes, etc.)
- Riskfylld graviditet (för tidig membranruptur, för tidig födsel, havandeskapsförgiftning etc.) utan diagnos
- Kvinnor som inte utvecklar några komplikationer (atoni, onormal blödning, behov av blodtransfusion, risker relaterade till anestesi, blåsskada etc.) under eller efter operationen.
Exklusions kriterier:
- Inte en grundskoleexamen
- Under 18 år
- Blodtryck, diabetes etc. sjuka
- Diagnostiserats med riskfylld graviditet,
- Komplikationer som utvecklas under eller efter operationen
- Kvinnor som inte vill delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Varmvatten kommer att appliceras på deltagarna i experimentgruppen vid 2:a och 6:e timmarna postoperativt.
Under varmvattenappliceringen kommer individens fötter att sänkas ner i varmvattenappliceringsanordningen och förvaras i enheten i 20 minuter.
I slutet av den 20:e minuten kommer individens fötter att tas bort från enheten och torkas med en handduk i 10 minuter och applikationen kommer att slutföras.
Uppgifterna kommer att erhållas genom att använda Introduktionsinformationsformuläret, Visual Analog Scale (VAS), Postpartum Comfort Scale och Post Cesarean Patient Evaluation Form.
|
Varm applicering appliceras genom att kontakta någon del av kroppen med en temperatur på 40-45 grader.
Varm applicering stimulerar beröringsreceptorerna och har en vasodilaterande effekt.
Termoreceptorer i foten stimuleras genom att tillföra värme till fötterna, och denna stimulering anses vara effektiv för att minska aktiveringen av det sympatiska nervsystemet och därmed minska smärta.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Rutinvård kommer att ges till kontrollgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärta bedömd med VAS-poäng
Tidsram: 3:e och 6:e timmen efter kejsarsnitt
|
Ändrar smärta efter kejsarsnitt.
Data kommer att erhållas med hjälp av Visual Analog Scale.
En Visual Analogue Scale (VAS) är ett mätinstrument som försöker mäta en egenskap eller attityd som tros sträcka sig över ett kontinuum av värden och som inte enkelt kan mätas direkt.
Till exempel varierar mängden smärta som en patient känner över ett kontinuum från ingen till en extrem mängd smärta.
|
3:e och 6:e timmen efter kejsarsnitt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra komfortpoängen
Tidsram: 12 timmar efter kejsarsnitt
|
Ändra komfortpoängen efter kejsarsnitt.
Uppgifterna kommer att erhållas med hjälp av Postpartum Comfort Scale.
Postpartum Comfort Scale (PCS): Det är en Likert-typskala som består av 34 föremål för att bestämma komforten efter förlossningen.
De lägsta och de högsta poängen i skalan är 34 och 170.
Den har tre underdimensioner; fysiska, psyko-andliga och sociokulturella.
Poäng nära 170 indikerar en hög nivå av komfort.
|
12 timmar efter kejsarsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
15 oktober 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
15 mars 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
15 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2022
Första postat (FAKTISK)
29 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0920211278
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .