- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05560347
O efeito da água quente após a cesariana
28 de setembro de 2022 atualizado por: Tugba Sivri, Marmara University
O efeito da aplicação de água quente na dor, conforto e sinais vitais após cesariana
O tema principal deste projeto é o problema da dor após a cesariana.
Sabe-se que a aplicação de água quente reduz a dor dos pacientes, com a diminuição da dor, os sinais vitais do paciente são melhorados e o nível de conforto aumenta.
Nosso trabalho de projeto é baseado neste assunto.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia de cesariana é uma tentativa de se tornar obrigatória e aplicada nos casos em que o parto vaginal é perigoso para a mãe e o feto.
Um dos problemas mais comuns que as mulheres experimentam no processo após a cesariana é a dor.
Essa dor sentida por diversos motivos como dor no local da incisão, cefaléia e dor causada pelas contrações uterinas afeta negativamente o conforto da mulher no período pós-parto.
Além da dor, principalmente após a cesárea, a mulher não pode ser mobilizada, a presença de sonda vesical, os efeitos negativos causados pela anestesia fazem com que a mãe não consiga atender suas próprias necessidades de autocuidado e realizar atividades de vida, o que atrapalha o conforto da mulher Como resultado do estudo em que Çankaya avaliou o conforto de mães que deram à luz por cesariana, verificou-se que 78% das mães têm dor no local da incisão e isso afeta negativamente o conforto materno A dor que não pode ser controlado causa limitação nas atividades, problemas respiratórios, circulatórios e digestivos no pós-operatório e prolonga o período de recuperação.
Portanto, a dor da mulher deve ser manejada e visada a minimizá-la.
Nesse contexto, ao se consultar a literatura, percebe-se que existem vários métodos para lidar com a dor após a cesárea.
As opções de tratamento farmacológico são preferidas no manejo da dor após cesariana devido à sua capacidade de reduzir e tratar a dor em um período de tempo mais curto.
Após a cesariana, mais frequentemente são usados anti-inflamatórios não esteróides ou medicamentos derivados do paracetamol.
Os métodos não farmacológicos também devem ser usados no manejo da dor para apoiar os métodos farmacológicos e minimizar o uso de analgésicos Alguns métodos não farmacológicos usados podem ser listados a seguir; aromaterapia, massagem mãos/pés, ouvir música, exercícios de relaxamento progressivo, acupunctura, aplicações de calor e frio.
Um número limitado de estudos sobre aplicação a quente foi encontrado na literatura.
Com base nesses resultados, planeja-se este estudo para examinar os efeitos da aplicação de água quente no conforto da dor e nos sinais de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão
- Pelo menos ensino fundamental completo
- 18 anos ou mais
- Sem história de doença crônica (diabetes, etc.)
- Gravidez de risco (ruptura prematura de membranas, ameaça de parto prematuro, pré-eclâmpsia etc.) sem diagnóstico
- Mulheres que não desenvolvam nenhuma complicação (atonia, sangramento anormal, necessidade de transfusão de sangue, riscos relacionados à anestesia, lesão da bexiga, etc.) durante ou após a operação.
Critério de exclusão:
- Não é um graduado da escola primária
- menores de 18 anos
- Pressão arterial, diabetes, etc. doente
- Diagnosticada com gravidez de risco,
- Complicações que se desenvolvem durante ou após a cirurgia
- Mulheres que não queiram participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Água quente será aplicada aos participantes do grupo experimental na 2ª e 6ª horas de pós-operatório.
Durante a aplicação de água quente, os pés do indivíduo serão imersos no aplicador de água quente e mantidos no aparelho por 20 minutos.
Ao final dos 20 minutos, os pés do indivíduo serão retirados do aparelho e enxutos com toalha por 10 minutos e finalizada a aplicação.
Os dados serão obtidos por meio do Formulário de Informações Introdutórias, Escala Visual Analógica (EVA), Escala de Conforto Pós-Parto e Formulário de Avaliação do Paciente Pós-Cesárea.
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A aplicação a quente é aplicada entrando em contato com qualquer parte do corpo com uma temperatura de 40 a 45 graus.
A aplicação de calor estimula os receptores táteis e tem efeito vasodilatador.
Os termorreceptores no pé são estimulados pela aplicação de calor nos pés, e acredita-se que essa estimulação seja eficaz na redução da ativação do sistema nervoso simpático e, assim, na redução da dor.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Cuidados de rotina serão dados ao grupo controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Dor avaliada pelo escore VAS
Prazo: 3ª e 6ª horas após a cesariana
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Chance de dor após cesariana.
Os dados serão obtidos por meio da Escala Visual Analógica.
Uma Escala Visual Analógica (EVA) é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente.
Por exemplo, a quantidade de dor que um paciente sente varia em um continuum de nenhuma a uma quantidade extrema de dor.
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3ª e 6ª horas após a cesariana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterar a pontuação de conforto
Prazo: 12 horas após a cesariana
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Variando o escore de conforto após cesariana.
Os dados serão obtidos por meio da Escala de Conforto Pós-Parto.
Postpartum Comfort Scale (PCS): É uma escala do tipo Likert composta por 34 itens para determinar o conforto pós-parto.
As pontuações mais baixas e mais altas na escala são 34 e 170.
Tem três subdimensões; físico, psico espiritual e sociocultural.
Pontuações próximas a 170 indicam um alto nível de conforto.
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12 horas após a cesariana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
15 de outubro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de março de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
29 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0920211278
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .