- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05560347
Effekten av varmt vann etter keisersnitt
28. september 2022 oppdatert av: Tugba Sivri, Marmara University
Effekten av påføring av varmt vann på smerte, komfort og vitale sanger etter keisersnitt
Hovedtemaet for dette prosjektet er problemet med smerte etter keisersnitt.
Det er kjent at bruk av varmt vann reduserer smerten til pasientene, med reduksjonen av smerten forbedres pasientens vitale tegn og komfortnivået øker.
Vårt prosjektarbeid tar utgangspunkt i dette emnet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Keisersnitt er et forsøk på å bli obligatorisk og brukes i tilfeller der vaginal fødsel er farlig for mor og foster.
En av de vanligste problemene som kvinner opplever i prosessen etter keisersnitt er smerte.
Denne smerten som oppleves av ulike årsaker som smerte på snittstedet, hodepine og smerter forårsaket av livmorsammentrekninger, påvirker kvinnens komfort negativt i postpartumperioden.
I tillegg til smerter, spesielt etter keisersnitt, kan kvinnen ikke mobiliseres, tilstedeværelsen av et urinkateter, de negative effektene forårsaket av anestesi gjør at mor ikke klarer å dekke sine egne behov for egenomsorg og utføre livsaktiviteter, noe som forstyrrer kvinnens komfort Som et resultat av studien der Çankaya evaluerte komforten til mødre som fødte ved keisersnitt, ble det funnet at 78 % av mødrene har smerter ved snittstedet, og dette påvirker mødres komfort negativt Smerten som ikke kan kontrolleres forårsaker en begrensning i aktiviteter, luftveis-, sirkulasjons- og fordøyelsesproblemer i den postoperative perioden og forlenger restitusjonsperioden.
Derfor bør kvinnens smerte håndteres og rettes mot å minimere den.
I denne sammenhengen, når man ser på litteraturen, er det merkbart at det finnes ulike metoder for å håndtere smerte etter keisersnitt.
Farmakologiske behandlingsalternativer er foretrukket i behandling av smerte etter keisersnitt på grunn av deres evne til å redusere og behandle smerte på kortere tid.
Etter keisersnitt brukes oftere ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller paracetamol-avledede legemidler.
Ikke-farmakologiske metoder bør også brukes i smertebehandling for å støtte farmakologiske metoder og minimere bruken av analgetika Noen ikke-farmakologiske metoder som brukes kan listes opp som følger; aromaterapi, massasje hånd-/fotmassasje, lytting til musikk, progressive avspenningsøvelser, akupunktur, varme og kalde applikasjoner.
Et begrenset antall studier på varm påføring er funnet i litteraturen.
Basert på disse resultatene er denne studien planlagt for å undersøke effekten av varmtvannspåføring på smertekomfort og livstegn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 49 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Minst grunnskoleutdannet
- 18 år og eldre
- Ingen historie med kronisk sykdom (diabetes, etc.)
- Risikofylt graviditet (for tidlig ruptur av membraner, trussel om prematur fødsel, svangerskapsforgiftning etc.) uten diagnose
- Kvinner som ikke utvikler noen komplikasjoner (atoni, unormal blødning, behov for blodoverføring, risiko knyttet til anestesi, blæreskade osv.) under eller etter operasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en grunnskoleutdannet
- Under 18 år
- Blodtrykk, diabetes osv. syk
- Diagnostisert med risikofylt graviditet,
- Komplikasjoner som utvikler seg under eller etter operasjonen
- Kvinner som ikke ønsker å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Varmtvann vil bli tilført deltakerne i forsøksgruppen 2. og 6. time postoperativt.
Under påføringen av varmtvann vil personens føtter nedsenkes i varmtvannspåføringsenheten og holdes i enheten i 20 minutter.
På slutten av det 20. minutt vil føttene til personen fjernes fra enheten og tørkes med et håndkle i 10 minutter, og søknaden vil bli fullført.
Dataene vil bli innhentet ved å bruke Introductory Information Form, Visual Analog Scale (VAS), Postpartum Comfort Scale og Post Cesarean Pasient Evaluation Form.
|
Varm påføring påføres ved å kontakte hvilken som helst del av kroppen med en temperatur på 40-45 grader.
Varm påføring stimulerer berøringsreseptorene og har en vasodilaterende effekt.
Termoreseptorer i foten stimuleres ved å tilføre varme til føttene, og denne stimuleringen antas å være effektiv for å redusere aktiveringen av det sympatiske nervesystemet og dermed redusere smerte.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Rutinemessig omsorg vil bli gitt til kontrollgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte vurdert ved VAS-score
Tidsramme: 3. og 6. time etter keisersnitt
|
Endrende smerte etter keisersnitt.
Dataene innhentes ved å bruke Visual Analog Scale.
En Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument som prøver å måle en karakteristikk eller holdning som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier og som ikke lett kan måles direkte.
For eksempel varierer mengden smerte som en pasient føler over et kontinuum fra ingen til en ekstrem mengde smerte.
|
3. og 6. time etter keisersnitt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre komfortscore
Tidsramme: 12 timer etter keisersnitt
|
Endring av komfortscore etter keisersnitt.
Dataene vil bli innhentet ved å bruke Postpartum Comfort Scale.
Postpartum Comfort Scale (PCS): Det er en Likert-skala som består av 34 elementer for å bestemme komforten etter fødselen.
De laveste og høyeste skårene i skalaen er 34 og 170.
Den har tre underdimensjoner; fysisk, psyko-åndelig og sosiokulturelt.
Poeng nær 170 indikerer et høyt nivå av komfort.
|
12 timer etter keisersnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
15. oktober 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
15. mars 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0920211278
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .