- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05560347
Wpływ gorącej wody po cięciu cesarskim
28 września 2022 zaktualizowane przez: Tugba Sivri, Marmara University
Wpływ aplikacji gorącej wody na ból, komfort i stany życiowe po cesarskim cięciu
Tematem przewodnim tego projektu jest problem bólu po cięciu cesarskim.
Wiadomo, że zastosowanie gorącej wody zmniejsza ból pacjentów, wraz ze zmniejszeniem bólu poprawiają się parametry życiowe pacjenta i wzrasta poziom komfortu.
Nasza praca projektowa opiera się na tym temacie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chirurgia cesarskiego cięcia jest próbą wejścia w tryb obowiązkowy i stosowany w przypadkach, gdy poród drogami natury jest niebezpieczny dla matki i płodu.
Jednym z najczęstszych problemów, jakich doświadczają kobiety w trakcie procesu po cięciu cesarskim, jest ból.
Ból ten odczuwany z różnych przyczyn, takich jak ból w miejscu nacięcia, ból głowy i ból wywołany skurczami macicy, negatywnie wpływa na komfort kobiety w okresie poporodowym.
Oprócz bólu, zwłaszcza po cięciu cesarskim, nie można zmobilizować kobiety, obecność cewnika moczowego, negatywne skutki znieczulenia powodują, że matka nie jest w stanie zaspokoić własnych potrzeb samoobsługowych i wykonywania czynności życiowych, co zaburza komfort kobiety W wyniku badania, w którym Çankaya oceniała komfort matek, które rodziły przez cesarskie cięcie, stwierdzono, że 78% matek odczuwa ból w miejscu nacięcia, co negatywnie wpływa na komfort matki. pod kontrolą powoduje ograniczenie czynności, problemy ze strony układu oddechowego, krążenia i pokarmowego w okresie pooperacyjnym oraz wydłuża okres rekonwalescencji.
Dlatego ból kobiety należy opanować i dążyć do jego minimalizacji.
W tym kontekście, przeglądając literaturę, można zauważyć, że istnieją różne metody radzenia sobie z bólem po cięciu cesarskim.
W leczeniu bólu po cięciu cesarskim preferowane są metody leczenia farmakologicznego ze względu na ich zdolność do zmniejszania i leczenia bólu w krótszym czasie.
Po cięciu cesarskim częściej stosuje się niesteroidowe leki przeciwzapalne lub pochodne paracetamolu.
Metody niefarmakologiczne powinny być również stosowane w leczeniu bólu w celu wsparcia metod farmakologicznych i zminimalizowania stosowania leków przeciwbólowych Niektóre stosowane metody niefarmakologiczne można wymienić poniżej; aromaterapia, masaż masaż dłoni/stóp, słuchanie muzyki, progresywne ćwiczenia relaksacyjne, akupunktura, okłady na ciepło i zimno.
W literaturze znaleziono ograniczoną liczbę badań dotyczących aplikacji na gorąco.
Na podstawie tych wyników planowane jest badanie mające na celu zbadanie wpływu stosowania gorącej wody na komfort bólu i oznaki życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia
- Absolwent co najmniej szkoły podstawowej
- 18 lat i więcej
- Brak historii chorób przewlekłych (cukrzyca itp.)
- Ryzykowna ciąża (przedwczesne pęknięcie błon płodowych, zagrożenie przedwczesnym porodem, stan przedrzucawkowy itp.) bez diagnozy
- Kobiety, u których nie wystąpiły żadne powikłania (atonia, nieprawidłowe krwawienie, konieczność transfuzji krwi, ryzyko związane ze znieczuleniem, uraz pęcherza itp.) w trakcie lub po operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest absolwentem szkoły podstawowej
- Poniżej 18-tego roku życia
- Ciśnienie krwi, cukrzyca itp. Chore
- Zdiagnozowana ciąża zagrożona,
- Komplikacje rozwijające się podczas lub po operacji
- Kobiety, które nie chcą brać udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Uczestnikom grupy eksperymentalnej zostanie podana gorąca woda w 2. i 6. godzinie po operacji.
Podczas aplikacji gorącej wody stopy osoby będą zanurzone w urządzeniu do aplikacji gorącej wody i będą trzymane w urządzeniu przez 20 minut.
Pod koniec 20 minuty stopy osoby zostaną zdjęte z urządzenia i osuszone ręcznikiem przez 10 minut, po czym aplikacja zostanie zakończona.
Dane zostaną uzyskane za pomocą formularza informacji wprowadzających, wizualnej skali analogowej (VAS), skali komfortu poporodowego i formularza oceny pacjentki po cesarskim cięciu.
|
Aplikację na gorąco wykonuje się poprzez kontakt z dowolną częścią ciała o temperaturze 40-45 stopni.
Ciepła aplikacja pobudza receptory dotyku i działa wazodylatacyjnie.
Termoreceptory w stopie są stymulowane przez zastosowanie ciepła do stóp i uważa się, że ta stymulacja jest skuteczna w zmniejszaniu aktywacji współczulnego układu nerwowego, a tym samym zmniejszaniu bólu.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie objęta rutynową opieką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu oceniana za pomocą skali VAS
Ramy czasowe: 3 i 6 godzina po cięciu cesarskim
|
Prawdziwy ból po cesarskim cięciu.
Dane zostaną uzyskane za pomocą wizualnej skali analogowej.
Wizualna skala analogowa (VAS) to przyrząd pomiarowy, który próbuje zmierzyć cechę lub postawę, która, jak się uważa, mieści się w kontinuum wartości i nie może być łatwo zmierzona bezpośrednio.
Na przykład ilość bólu odczuwanego przez pacjenta waha się od zera do skrajnej ilości bólu.
|
3 i 6 godzina po cięciu cesarskim
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień ocenę komfortu
Ramy czasowe: 12 godzin po cięciu cesarskim
|
Szansa na ocenę komfortu po cięciu cesarskim.
Dane zostaną uzyskane za pomocą Skali Komfortu Poporodowego.
Skala komfortu poporodowego (PCS): Jest to skala typu Likerta składająca się z 34 pozycji służących do określenia komfortu poporodowego.
Najniższy i najwyższy wynik na skali to 34 i 170.
Ma trzy podwymiary; fizyczny, psycho-duchowy i społeczno-kulturowy.
Wyniki bliskie 170 wskazują na wysoki poziom komfortu.
|
12 godzin po cięciu cesarskim
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
15 października 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 marca 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0920211278
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .