- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05560347
L'effetto dell'acqua calda dopo il taglio cesareo
28 settembre 2022 aggiornato da: Tugba Sivri, Marmara University
L'effetto dell'applicazione di acqua calda sul dolore, sul comfort e sui segni vitali dopo il taglio cesareo
Il tema principale di questo progetto è il problema del dolore dopo taglio cesareo.
È noto che l'applicazione di acqua calda riduce il dolore dei pazienti, con la diminuzione del dolore migliorano i segni vitali del paziente e aumenta il livello di comfort.
Il nostro lavoro di progetto si basa su questo argomento.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia del taglio cesareo è un tentativo di diventare obbligatoria e applicata nei casi in cui il parto vaginale è pericoloso per la madre e il feto.
Uno dei problemi più comuni che le donne sperimentano nel processo dopo il taglio cesareo è il dolore.
Questo dolore sperimentato per vari motivi come dolore al sito di incisione, mal di testa e dolore causato dalle contrazioni uterine influisce negativamente sul comfort della donna nel periodo postpartum.
Oltre al dolore, soprattutto dopo il taglio cesareo, l'impossibilità di mobilizzare la donna, la presenza di un catetere urinario, gli effetti negativi causati dall'anestesia rendono la madre incapace di soddisfare i propri bisogni di cura di sé e di svolgere le attività della vita, che interrompono il comfort della donna A seguito dello studio in cui Çankaya ha valutato il comfort delle madri che hanno partorito con taglio cesareo, è emerso che il 78% delle madri ha dolore nel sito di incisione e questo influisce negativamente sul comfort materno Il dolore che non può essere controllati provoca una limitazione delle attività, problemi respiratori, circolatori e dell'apparato digerente nel periodo postoperatorio e prolunga il periodo di recupero.
Pertanto, il dolore della donna dovrebbe essere gestito e mirato a minimizzarlo.
In questo contesto, guardando la letteratura, è evidente che esistono vari metodi per affrontare il dolore dopo il taglio cesareo.
Le opzioni di trattamento farmacologico sono preferite nella gestione del dolore dopo taglio cesareo a causa della loro capacità di ridurre e trattare il dolore in un periodo di tempo più breve.
Dopo il taglio cesareo, più spesso vengono utilizzati farmaci antinfiammatori non steroidei o farmaci derivati dal paracetamolo.
Anche i metodi non farmacologici dovrebbero essere utilizzati nella gestione del dolore per supportare i metodi farmacologici e ridurre al minimo l'uso di analgesici Alcuni metodi non farmacologici utilizzati possono essere elencati come segue; aromaterapia, massaggio mani/piedi, ascolto di musica, esercizi progressivi di rilassamento, agopuntura, applicazioni calde e fredde.
In letteratura è presente un numero limitato di studi sull'applicazione a caldo.
Sulla base di questi risultati, si prevede che questo studio esamini gli effetti dell'applicazione di acqua calda sul comfort del dolore e sui segni vitali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 49 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione
- Diplomato almeno alla scuola primaria
- 18 anni e oltre
- Nessuna storia di malattia cronica (diabete, ecc.)
- Gravidanza a rischio (rottura prematura delle membrane, minaccia di parto prematuro, preeclampsia ecc.) senza diagnosi
- Donne che non sviluppano complicanze (atonia, sanguinamento anomalo, necessità di trasfusioni di sangue, rischi legati all'anestesia, lesioni alla vescica, ecc.) durante o dopo l'operazione.
Criteri di esclusione:
- Non diplomato alla scuola elementare
- Sotto i 18 anni
- Pressione sanguigna, diabete, ecc. malato
- Diagnosi di gravidanza a rischio,
- Complicazioni che si sviluppano durante o dopo l'intervento chirurgico
- Donne che non vogliono partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
L'acqua calda verrà applicata ai partecipanti al gruppo sperimentale alla 2a e 6a ora dopo l'intervento.
Durante l'applicazione dell'acqua calda, i piedi dell'individuo saranno immersi nel dispositivo per l'applicazione dell'acqua calda e mantenuti nel dispositivo per 20 minuti.
Alla fine del 20° minuto, i piedi dell'individuo verranno rimossi dal dispositivo e asciugati con un asciugamano per 10 minuti e l'applicazione sarà completata.
I dati saranno ottenuti utilizzando il modulo informativo introduttivo, la scala analogica visiva (VAS), la scala di comfort postpartum e il modulo di valutazione del paziente post cesareo.
|
L'applicazione a caldo viene applicata contattando qualsiasi parte del corpo con una temperatura di 40-45 gradi.
L'applicazione a caldo stimola i recettori tattili e ha un effetto di vasodilatazione.
I termorecettori nel piede vengono stimolati applicando calore ai piedi e si ritiene che questa stimolazione sia efficace nel ridurre l'attivazione del sistema nervoso simpatico e quindi ridurre il dolore.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Le cure di routine saranno fornite al gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del dolore valutata dal punteggio VAS
Lasso di tempo: 3a e 6a ora dopo taglio cesareo
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Chancing nel dolore dopo il taglio cesareo.
I dati saranno ottenuti utilizzando Visual Analog Scale.
Una scala analogica visiva (VAS) è uno strumento di misurazione che cerca di misurare una caratteristica o un atteggiamento che si ritiene possa variare in un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente.
Ad esempio, la quantità di dolore che un paziente sente varia attraverso un continuum da zero a una quantità estrema di dolore.
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3a e 6a ora dopo taglio cesareo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica il punteggio di comfort
Lasso di tempo: 12 ore dopo il taglio cesareo
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Cambiare il punteggio di comfort dopo il taglio cesareo.
I dati saranno ottenuti utilizzando la Postpartum Comfort Scale.
Postpartum Comfort Scale (PCS): è una scala di tipo Likert composta da 34 item per determinare il comfort postpartum.
I punteggi più bassi e più alti della scala sono 34 e 170.
Ha tre sottodimensioni; fisico, psico spirituale e socioculturale.
Punteggi vicini a 170 indicano un elevato livello di comfort.
|
12 ore dopo il taglio cesareo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
15 ottobre 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
15 marzo 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0920211278
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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