Pilottitutkimus nousevien aikuisten taitojen kouluttamisesta Navigointiopistossa (SINC)
maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Pilottitutkimus mindfulness-meditaatiosta ja käyttäytymisen joustavuudesta nousevien aikuisten keskuudessa
Elinikäinen riski sairastua alkoholinkäyttöhäiriöön kasvaa, kun alkoholia aletaan käyttää aikaisemmin.
Tämä riski saattaa heijastaa nuorten alkoholinkäytön lisääntymistä, joka johtuu epäkypsästä johdon kontrollista, mikä johtaa useampaan humalahakuiseen juomiseen, mikä liittyy useampaan alkoholiin liittyviin ongelmiin.
Humalaiseen juomiseen liittyy käytöksen joustavuuden puutteita, mikä voi viitata heikentyneeseen ohjausverkostoon, joka myötävaikuttaa automaattiseen käyttäytymiseen.
Alkoholin tai päihteiden käytön häiriöstä (A/SUD) kärsivillä henkilöillä on huomionosoitus huumeisiin tai alkoholiin liittyviin ärsykkeisiin, jotka ovat saavuttaneet huomion jatkuvalla käytöllä.
Palkkiohistoria lisää huomiota ei-huume-ärsykkeisiin, jopa sellaisten henkilöiden keskuudessa, joilla ei ole elinikää A/SUD:tä.
Alustavat tiedot (tohtori Boettigerin laboratoriosta) kansallisesti edustavasta yhdysvaltalaisesta aikuisotoksesta Prolificin kautta kerätyillä tiedoilla havaitsivat, että mindfulnessin kyselylomakkeella mitataan suhdetta alkoholin väärinkäytön ja huomion palkitsemiseen välillä.
Kun otetaan huomioon todisteet siitä, että runsas alkoholin juominen heikentää käyttäytymisen joustavuutta, mikä puolestaan edistää juonnin lisääntymistä, tietoisuuden ja käyttäytymisen joustavuuden välisen suhteen ymmärtäminen voi inspiroida uusia strategioita alkoholin ja päihteiden käytön häiriöiden ehkäisemiseksi kohonneessa riskissä olevilla ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on toteutettavuuspilottitutkimus fuksiopiskelijoiden kouluttamisesta, ja se sisältää historian alkoholin humalajuomista, mindfulness- ja meditaatiotaitoja neljällä virtuaalikäynnillä. Ennen virtuaalista interventiota ja sen jälkeen käyttäytymisen joustavuutta mitataan käyttämällä palkitsevaa huomiointia (Reward-AB) tietokoneistettua tehtävää, ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot kerätään.
Ensimmäiselle vierailulle saapuessaan osallistujat seulotaan nykyisen alkoholimyrkytyksen tai äskettäisen päihteiden käytön varalta, minkä jälkeen suoritetaan mielenterveysarvio Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksella. Osallistujalta kerätään sitten verta sormenpistolla, hän suorittaa Reward-AB-tehtävän ja täyttää paperikyselyitä. Vierailujen 2–5 aikana osallistujat suorittavat virtuaalisen koulutuksen joko mindfulness- ja meditaatiotaidoista tai navigointitaidoista. Jokainen käynti kestää noin 90 minuuttia, alkaen muutaman verkkokyselyn täyttämisestä. Käynti 6 on samanlainen kuin käynti 1, ilman terveyshaastattelua. Osallistujiin otetaan yhteyttä kuukauden kuluttua kuudennen opintovierailun päivämäärästä verkkokyselyiden täyttämiseksi.
Käynti 1:
- Kirjallinen suostumus, MINI-haastattelu, virtsan huumeiden seulonta ja alkometritesti, CRP-määritys, Reward-AB-tehtävä.
- Satunnaistaminen joko Koru Mindfulness (KM) -interventioon tai Navigating College (NC) -kontrolliryhmään.
Käynnit 2-5:
- Kyselyt on suoritettu verkossa REDCapin kautta.
- 75 minuuttia ohjaajan johtamaa keskustelua
- Breakout-istunnot osallistujille jakaa ajatuksia ja kokemuksia vastauksena ohjaajan kehotteeseen.
Vierailu 6:
Samanlainen kuin vierailu 1, toistamatta MINI-haastattelua.
Seuranta:
Kuukauden kuluttua vierailun 6 päättymisestä osallistujiin otetaan yhteyttä sähköpostitse ja lähetetään linkki REDCapiin, jotta he voivat täyttää useita kyselyjä.
Palkinto-huomioharha (Reward-AB) -tehtävä:
Tätä tietokoneistettua tehtävää käytetään huomionharhaisuuden mittaamiseen ennen interventiota ja sen jälkeen. Tehtävä sisältää koulutus- ja testausosuuden, joista jokainen on mukautettu tehtävistä, jotka mittaavat palkitsemisen vaikutusta visuaaliseen huomioimiseen.
Navigointi College (NC) Control Group Training:
Jokaisella koulutuskäynnillä käsiteltyjä aiheita ovat: tavat, kämppäkaveriongelmat, koti-ikävä, internet (viikko 1); strategiat uppoamisessa, opiskelutaidot, osallistuminen, tottumuksen muodostuminen (viikko 2); Nälkäinen, vihainen, yksinäinen ja väsynyt (HALT), porttitapa (viikko 3); ja akateemiseen menestymiseen liittyviä vinkkejä, muistiinpanojen tekemistä ja viivyttelyä (viikko 4).
Koru Mindfulness (KM) -interventiokoulutus:
Jokaisella harjoituskäynnillä käsiteltyjä aiheita ovat: vatsahengitys, dynaaminen hengitys, kehon skannaus (viikko 1); kävelymeditaatio, gatha (viikko 2); ohjattua kuvastoa, ajatusten merkitsemistä (viikko 3); syöminen meditaatio ja tunteiden merkitseminen (viikko 4).
Päivittäinen taitojen kirjaaminen:
NC-intervention osallistujia pyydetään kirjaamaan päiväkirjaa käsin tai Qualtricsin kautta päivittäin >10 minuutin ajan kaikesta, joka liittyy kyseisen viikon koulutusvierailulla opittuihin aiheisiin. KM-intervention osallistujia pyydetään harjoittelemaan joka päivä >10 minuuttia mitä tahansa koulutusvierailuilla aiemmin opittua mindfulness- tai meditaatiotaitoa, lisäksi kirjataan taitojen harjoittelua ja reflektoidaan kokemusta Koru-sovelluksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-3270
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 15 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukio koulutettuja; yliopistoon ilmoittautunut ensimmäisen vuoden opiskelija
- Lääketieteellisesti terve
- Ikäraja 18-19
- äidinkielenään englantia puhuva (tai sujuvasti alle 7-vuotias)
- Oma raportti > 4 elinikäisestä humalahakujaksosta (> 4 juomaa/2 tuntia naisilla, > 5 juomaa/2 tuntia miehillä).
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkiset sairaudet (kuten masennus tai psykoosi) MINI:llä [25]
- Systeeminen sairaus, kuten syöpä, sydän- ja verisuonitauti tai tulehdussairaus, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan
- Motorinen tai näköhäiriö (esim. värisokeus)
- Psykoaktiivisten lääkkeiden nykyinen käyttö (kohtalaista kofeiinia tai alkoholia lukuun ottamatta), mukaan lukien reseptilääkkeet, tai henkilöt, joilla on tiedossa ollut päihteiden käyttöhäiriöitä (ei mukaan lukien alkoholi; mukaan lukien nikotiini) tai jotka haluavat hakeutua hoitoon liiallisesta päihteestä (ei mukaan lukien alkoholi) käyttää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Navigointi College (NC) -koulutus
Ohjausryhmä
|
Freshman Survival Guide -kirjan aiheista käsitelty koulutus tarjoaa läheisesti vastaavan aktiivisen kontrolliryhmän KM-koulutukseen.
Koulutus koostuu neljästä viikoittaisesta 75 minuutin tunnista, jotka toimitetaan verkossa Zoomin kautta.
Jokainen tunti koostuu luennoista ja ryhmäkeskusteluista navigointiin liittyvistä aiheista.
Jokaisella koulutuskäynnillä käsiteltyjä aiheita ovat: tavat, kämppäkaveriongelmat, koti-ikävä, internet (viikko 1); strategiat uppoamisessa, opiskelutaidot, osallistuminen, tottumuksen muodostuminen (viikko 2); HALT, yhdyskäytävätapa (viikko 3); ja akateemiseen menestymiseen liittyviä vinkkejä, muistiinpanojen tekemistä ja viivyttelyä (viikko 4).
Osallistujia ohjeistetaan kirjaamaan oppimansa tiedot ja taidot päiväkirjaan 10 minuuttia/päivä.
|
|
Kokeellinen: Koru Mindfulness (KM) -koulutus
Opiskeluryhmä
|
Koru Basic -opetussuunnitelma koostuu neljästä viikoittaisesta interaktiivisesta 75 minuutin tunnista, jotka toimitetaan verkossa Zoomin kautta.
Jokainen tunti koostuu 2-3 taidon yleiskatsauksesta, taitojen ryhmäharjoittelusta ja ryhmäreflektistä.
Jokaisella harjoituskäynnillä käsiteltyjä aiheita ovat: vatsahengitys, dynaaminen hengitys, kehon skannaus (viikko 1); kävelymeditaatio, gatha (viikko 2); ohjattua kuvastoa, ajatusten merkitsemistä (viikko 3); syöminen meditaatio ja tunteiden merkitseminen (viikko 4).
Osallistujia ohjeistetaan harjoittelemaan taitoa 10 minuuttia/päivä ja kirjaamaan mahdolliset pohdinnat siitä harjoituksesta Koru-puhelinsovelluksella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan säilyttäminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Osallistujien pysyvyys mitataan tutkimukseen osallistuneiden osallistujien prosenttiosuudella, joka on jäljellä 6 käynnin jälkeen.
|
10 viikkoa
|
|
Riippumattoman taitojen koulutuksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kunkin 4 virtuaalikäynnin aikana opittujen koulutustaitojen osallistumisen määrittämiseksi kunkin ryhmän 4 viikon aikana kirjattujen päiväkirjamerkintöjen keskimääräinen määrä lasketaan kokonaispisteinä (6 kertaa viikossa x 4 viikkoa = 24). ).
Pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista itsenäiseen koulutukseen.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset CEQ-arviot – Uskottavuuden alaaste
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Credibility/Expectancy Questionnairen (CEQ) uskottavuus-aliasteikko mittaa intervention uskottavuutta kliinisissä tutkimuksissa.
Sana "terapia" korvataan sanalla "interventio" ja sitä on muutettu vastaamaan intervention tarkoitusta (eli parantaa yliopiston navigointitaitoja).
Kolme kohtaa kukin pisteytetään välillä 0-9 ja lasketaan yhteen keskiarvo uskottavuusluokituksen saamiseksi. Korkeat pisteet osoittavat, että interventio on uskottavampi.
|
1 viikko
|
|
Keskimääräiset CEQ-luokitukset - Odotuksen alaasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Credibility/Expectancy Questionnairen (CEQ) Odotus-alaasteikko mittaa interventio-odotetta kliinisissä tutkimuksissa.
Sana "terapia" korvataan sanalla "interventio" ja sitä on muutettu vastaamaan intervention tarkoitusta (eli parantaa yliopiston navigointitaitoja).
Kolme kohtaa kukin pisteytetään välillä 0-9 ja lasketaan yhteen keskiarvo odotusarvoa varten, ja korkeat pisteet osoittavat suuremman odotuksen toimenpiteen positiivisista tuloksista.
|
1 viikko
|
|
Keskimääräinen muutos emotionaalisissa ahdistuspisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko-21 (DASS-21) koostuu kolmesta itseraportointiasteikosta, jotka mittaavat masennusta, ahdistusta ja stressiä.
Tuotteet on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = ei koskenut minua ollenkaan, 3 = koski minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta).
Kolmen ala-asteikon pisteet lasketaan summaamalla asiaankuuluvien kohteiden pisteet.
Masennuksen vakavuusluokitus ovat Normaali: 0-4, Lievä: 5-6, Keskivaikea: 7-10, Vaikea: 11-13 ja Erittäin vaikea: 14-21; Stressille arvosanat ovat Normaali: 0-7, Lievä: 8-9, Keskivaikea: 10-12, Vakava: 13-16 ja Erittäin vaikea 17-21; ja ahdistuneisuuden arvosanat ovat Normaali: 0-3, Lievä: 4-5, Keskivaikea: 6-7, Vaikea: 8-9 ja Erittäin vaikea: 10-21.
DASS-21:n kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kolme alaasteikkoa välillä 0-63.
Kaikilla asteikoilla korkeammat pisteet osoittavat suurempaa emotionaalista ahdistusta.
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Palaute kerätään samana päivänä jokaisen harjoituskäynnin yhteydessä käyttämällä yksinkertaista Qualtricsiin suunniteltua kyselyä.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charlotte Boettiger, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carmody J, Baer RA. Relationships between mindfulness practice and levels of mindfulness, medical and psychological symptoms and well-being in a mindfulness-based stress reduction program. J Behav Med. 2008 Feb;31(1):23-33. doi: 10.1007/s10865-007-9130-7. Epub 2007 Sep 25.
- Mehrabian A, Russell JA. A questionnaire measure of habitual alcohol use. Psychol Rep. 1978 Dec;43(3 Pt 1):803-6. doi: 10.2466/pr0.1978.43.3.803. No abstract available.
- Gass JT, Glen WB Jr, McGonigal JT, Trantham-Davidson H, Lopez MF, Randall PK, Yaxley R, Floresco SB, Chandler LJ. Adolescent alcohol exposure reduces behavioral flexibility, promotes disinhibition, and increases resistance to extinction of ethanol self-administration in adulthood. Neuropsychopharmacology. 2014 Oct;39(11):2570-83. doi: 10.1038/npp.2014.109. Epub 2014 May 13.
- Sey NYA, Gomez-A A, Madayag AC, Boettiger CA, Robinson DL. Adolescent intermittent ethanol impairs behavioral flexibility in a rat foraging task in adulthood. Behav Brain Res. 2019 Nov 5;373:112085. doi: 10.1016/j.bbr.2019.112085. Epub 2019 Jul 15.
- Chanon VW, Sours CR, Boettiger CA. Attentional bias toward cigarette cues in active smokers. Psychopharmacology (Berl). 2010 Oct;212(3):309-20. doi: 10.1007/s00213-010-1953-1. Epub 2010 Jul 29.
- Field M, Marhe R, Franken IH. The clinical relevance of attentional bias in substance use disorders. CNS Spectr. 2014 Jun;19(3):225-30. doi: 10.1017/S1092852913000321. Epub 2013 May 13.
- Field M, Werthmann J, Franken I, Hofmann W, Hogarth L, Roefs A. The role of attentional bias in obesity and addiction. Health Psychol. 2016 Aug;35(8):767-80. doi: 10.1037/hea0000405.
- Masiero M, Lucchiari C, Maisonneuve P, Pravettoni G, Veronesi G, Mazzocco K. The Attentional Bias in Current and Former Smokers. Front Behav Neurosci. 2019 Jul 10;13:154. doi: 10.3389/fnbeh.2019.00154. eCollection 2019.
- Meyer KN, Sheridan MA, Hopfinger JB. Reward history impacts attentional orienting and inhibitory control on untrained tasks. Atten Percept Psychophys. 2020 Nov;82(8):3842-3862. doi: 10.3758/s13414-020-02130-y.
- Greeson JM, Juberg MK, Maytan M, James K, Rogers H. A randomized controlled trial of Koru: a mindfulness program for college students and other emerging adults. J Am Coll Health. 2014;62(4):222-33. doi: 10.1080/07448481.2014.887571.
- Anderson BA, Laurent PA, Yantis S. Value-driven attentional capture. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 21;108(25):10367-71. doi: 10.1073/pnas.1104047108. Epub 2011 Jun 6.
- Anderson BA, Kim H, Britton MK, Kim AJ. Measuring attention to reward as an individual trait: the value-driven attention questionnaire (VDAQ). Psychol Res. 2020 Nov;84(8):2122-2137. doi: 10.1007/s00426-019-01212-3. Epub 2019 Jun 12.
- Spear LP. Effects of adolescent alcohol consumption on the brain and behaviour. Nat Rev Neurosci. 2018 Apr;19(4):197-214. doi: 10.1038/nrn.2018.10. Epub 2018 Feb 15. Erratum In: Nat Rev Neurosci. 2018 Jul;19(7):439. doi: 10.1038/s41583-018-0007-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-1486
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ) soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen University of North Carolinan (UNC) kanssa.
IPD-jaon aikakehys
alkaen 9 ja jatkuu 36 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija on hyväksynyt IRB:n, IEC:n tai REB:n ja solminut tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .