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대학 탐색에서 신흥 성인 기술 훈련에 대한 파일럿 연구 (SINC)

2024년 4월 17일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

떠오르는 성인의 마음챙김 명상과 행동 유연성에 대한 파일럿 연구

알코올 사용 장애가 발생할 평생 위험은 알코올 소비가 일찍 시작될수록 증가합니다. 이 위험은 미성숙한 집행 통제로 인해 청소년의 알코올 섭취 증가 경향을 반영할 수 있으며, 이는 더 많은 알코올 관련 문제와 관련된 더 빈번한 폭음으로 이어집니다. 폭음은 행동 유연성의 결손과 관련이 있으며, 이는 자동 행동에 기여하는 손상된 통제 네트워크를 암시할 수 있습니다. 알코올 또는 물질 사용 장애(A/SUD)가 있는 개인은 일관된 사용을 통해 두드러진 약물 또는 알코올 관련 자극에 대한 주의 편향을 나타냅니다. 보상 이력은 평생 A/SUD가 없는 개인들 사이에서도 비약물 자극에 대한 관심을 높입니다. Prolific을 통해 수집된 데이터를 사용하여 전국적으로 대표되는 미국 성인 샘플의 예비 데이터(Dr. Boettiger 연구실)는 마음챙김에 대한 설문지 측정이 알코올 남용과 보상에 대한 관심 사이의 관계를 조절한다는 것을 발견했습니다. 과음이 행동 유연성을 손상시켜 섭취량 증가를 촉진한다는 증거를 고려할 때 마음챙김과 행동 유연성 사이의 관계에 대한 통찰력은 위험이 높은 사람들의 알코올 및 물질 사용 장애를 예방하기 위한 새로운 전략에 영감을 줄 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 4번의 가상 방문에서 알코올 폭음, 마음 챙김 및 명상 기술의 이력을 가진 신입생 대학생 교육에 대한 타당성 파일럿 연구입니다. 가상 개입 전후에 보상 중심 주의 편향(Reward-AB) 컴퓨터 작업을 사용하여 행동 유연성을 측정하고 CRP(C-반응성 단백질) 수치를 수집합니다.

첫 번째 방문을 위해 도착하면 참가자는 현재 알코올 중독 또는 최근 물질 사용에 대해 선별된 후 Mini-International Neuropsychiatric Interview(MINI)를 통해 정신 건강 평가를 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 손가락을 찔러 혈액을 채취하고 Reward-AB 작업을 완료하고 종이 설문 조사를 작성합니다. 방문 2~5 동안 참가자는 마음챙김 및 명상 기술 또는 탐색 대학 기술에 대한 가상 교육을 완료합니다. 각 방문은 몇 가지 온라인 설문 조사 완료부터 시작하여 약 90분 동안 지속됩니다. 방문 6은 건강 인터뷰가 없는 방문 1과 유사합니다. 참가자는 온라인 설문 조사를 완료하기 위해 6차 연구 방문 날짜로부터 한 달 후에 연락을 받을 것입니다.

방문 1:

  • 서면 동의, MINI 인터뷰, 소변 약물 선별 및 음주 측정기 알코올 테스트, CRP 분석, Reward-AB 작업.
  • KM(Koru Mindfulness) 개입 또는 NC(Navigating College) 통제 그룹에 대한 무작위화.

방문 2-5:

  • 설문 조사는 REDCap을 통해 온라인으로 완료되었습니다.
  • 강사 주도 토론 75분
  • 참가자들이 강사의 지시에 따라 생각과 경험을 공유할 수 있는 분과 세션.

방문 6:

MINI 인터뷰를 반복하지 않고 방문 1과 유사합니다.

후속 조치:

방문 6 종료 후 1개월 후 참가자는 여러 설문 조사를 완료할 수 있는 REDCap 링크가 포함된 이메일을 통해 연락을 받습니다.

보상-주의 편향(보상-AB) 작업:

이 컴퓨터 작업은 개입 전후의 주의 편향을 측정하는 데 사용됩니다. 작업에는 훈련 및 테스트 부분이 포함되며 각 부분은 시각적 주의에 대한 보상의 영향을 측정하는 작업에서 채택됩니다.

네비게이팅 칼리지(NC) 컨트롤 그룹 교육:

각 교육 방문 중에 논의된 주제는 다음과 같습니다. 습관, 룸메이트 문제, 향수병, 인터넷(1주); 가라앉을 때의 전략, 학습 기술, 참여, 습관 형성(2주차); Hungry, Angry, Lonely, and Tired(HALT), 게이트웨이 습관(3주차); 학업 성공 요령, 메모 작성 및 미루기(4주차).

코루 마음챙김(KM) 개입 훈련:

각 교육 방문 중에 논의된 주제는 다음과 같습니다. 복식 호흡, 동적 호흡, 바디 스캔(1주); 걷기 명상, 가타(2주차); 유도된 심상, 생각에 라벨 붙이기(3주차); 식사 명상, 감정 라벨링(4주차).

일일 기술 기록:

NC 개입의 참가자는 해당 주의 교육 방문 중에 배운 주제와 관련된 모든 항목에 대해 매일 >10분 동안 손으로 또는 Qualtrics를 통해 일기를 작성하도록 요청받습니다. KM 개입 참가자는 매일 10분 이상 훈련 방문 중에 이전에 배운 마음챙김 또는 명상 기술을 연습하고, 기술의 기록 연습과 Koru 응용 프로그램을 사용한 경험에 대한 성찰을 요청받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-3270
        • University of North Carolina at Chapel Hill

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 고등학교 졸업; 대학에 입학한 1학년생
  • 의학적으로 건강한
  • 18-19세
  • 영어 원어민(또는 유창한 < 7세)
  • 4회 이상의 평생 폭음 에피소드(여성의 경우 >4잔/2시간, 남성의 경우 >5잔/2시간)의 자가 보고.

제외 기준:

  • MINI를 이용한 정신질환(우울증, 정신병 등) [25]
  • 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 암, 심혈관 질환 또는 염증성 질환과 같은 전신 질환
  • 운동 또는 시각 장애(예: 색맹)
  • 처방약을 포함한 향정신성 약물(중간 정도의 카페인 또는 알코올 제외)을 현재 사용 중이거나 물질 사용 장애(알코올 제외, 니코틴 포함)의 알려진 이력이 있거나 과도한 물질(알코올 제외)에 대한 치료를 원하는 사람 사용하다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 네비게이팅 칼리지(NC) 교육
대조군
Freshman Survival Guide 책에서 논의된 주제를 통해 이 교육은 KM 교육을 위한 밀접하게 일치하는 활성 제어 그룹을 제공합니다. 이 교육은 Zoom을 통해 온라인으로 제공되는 주 4회 75분 수업으로 구성됩니다. 각 수업은 대학 탐색과 관련된 주제에 대한 강의 및 그룹 토론으로 구성됩니다. 각 교육 방문 중에 논의된 주제는 다음과 같습니다. 습관, 룸메이트 문제, 향수병, 인터넷(1주); 가라앉을 때의 전략, 학습 기술, 참여, 습관 형성(2주차); HALT, 게이트웨이 습관(3주차); 학업 성공 요령, 메모 작성 및 미루기(4주차). 참가자들은 하루에 10분 동안 배운 정보와 기술에 대해 일기를 쓰도록 지시받습니다.
실험적: 코루 마음챙김(KM) 교육
스터디 그룹
Koru 기본 커리큘럼은 Zoom을 통해 온라인으로 제공되는 4개의 주간 대화식 75분 수업으로 구성됩니다. 각 수업은 2-3개 기술의 개요, 기술의 그룹 연습 및 그룹 성찰로 구성됩니다. 각 교육 방문 중에 논의된 주제는 다음과 같습니다. 복식 호흡, 동적 호흡, 바디 스캔(1주); 걷기 명상, 가타(2주차); 유도된 심상, 생각에 라벨 붙이기(3주차); 식사 명상, 감정 라벨링(4주차). 참가자는 매일 10분 동안 기술을 연습하고 Koru 전화 응용 프로그램을 사용하여 해당 연습에 대한 생각을 기록하도록 지시받습니다.
다른 이름들:
  • 코루 베이직

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 유지
기간: 10주
참가자 유지는 6회 방문 후 연구에 남아 있는 참가자의 백분율로 측정됩니다.
10주
독립적인 기술 교육 준수
기간: 6주
4회의 각 가상 방문 동안 학습한 교육 기술에 대한 참가자 준수 여부를 확인하기 위해 4주 교육 동안 기록된 총 저널 항목 수를 총점으로 계산합니다. 총점의 범위는 0에서 24까지이며 점수가 높을수록 독립적인 교육을 더 많이 준수함을 나타냅니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 기대
기간: 일주
신뢰도/기대 질문지(CEQ)는 임상 연구에서 개입의 신뢰도와 기대를 측정하는 두 가지 자기 보고 척도로 구성된 6개 항목 설문지입니다. "치료"라는 단어는 "개입"으로 대체되고 개입 의도를 반영하도록 수정되었습니다(예: 대학 탐색 기술 향상). 4개 항목은 1-9 리커트 유형 척도(0=전혀 그렇지 않음~9=매우 많이)로 평가되고, 2개 항목은 리커트 유형 백분율 척도(0~100%)로 평가됩니다. 신용도는 CEQ의 처음 3개 항목의 평균을 취하여 계산하고 기대도는 한 질문에서 점수를 취하여 계산합니다.
일주
정신적 고통
기간: 10주
우울, 불안 및 스트레스 척도-21(DASS-21)은 우울, 불안 및 스트레스를 측정하는 3가지 자기 보고식 척도로 구성됩니다. 항목은 리커트 유형 척도로 평가됩니다(0=전혀 적용되지 않음, ~ 3=매우 많이 또는 대부분 적용됨). 세 가지 하위 척도의 점수는 관련 항목의 점수를 합산하여 계산됩니다. 우울증의 심각도 등급은 정상: 0-4, 경증: 5-6, 중등도: 7-10, 중증: 11-13 및 극도로 중증: 14-21입니다. 스트레스에 대한 등급은 정상: 0-7, 경증: 8-9, 중등도: 10-12, 중증: 13-16 및 극도로 중증 17-21입니다. 불안에 대한 등급은 정상: 0-3, 경증: 4-5, 중등도: 6-7, 중증: 8-9 및 극도로 중증: 10-21입니다. 총 DASS-21 점수는 0-63 범위의 세 가지 하위 척도를 모두 합산하여 계산됩니다. 모든 척도에서 점수가 높을수록 정서적 고통이 더 크다는 것을 나타냅니다.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Charlotte Boettiger, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)의 승인을 받은 경우 게시 후 9~36개월부터 공유됩니다. ), 해당하는 경우 노스캐롤라이나 대학교(UNC)와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.

IPD 공유 기간

9일부터 발행 후 36개월 동안 계속됨

IPD 공유 액세스 기준

조사자는 IRB, IEC 또는 REB를 승인했으며 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결했습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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