Sedaatioon liittyvät komplikaatiot gastroenterologisten toimenpiteiden aikana
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Selin Erel, Gazi University
Sedaatioon liittyvien komplikaatioiden tuleva arviointi gastroenterologisten toimenpiteiden aikana
Ei-leikkausanestesian sovelluksia diagnosointiin ja hoitoon tarvitaan nykyään monilla eri aloilla.
Vaikka se ei ole tuskallista, sitä saatetaan tarvita maha-suolikanavassa toimenpiteiden aikana, jotka aiheuttavat potilaan epämukavuutta ja stressiä ahdistuksen vähentämiseksi ja kivunlievittämiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sairaalamme maha-suolikanavan endoskopiayksikössä käytettyä sedaatiota leikkauksensisäisten hemodynaamisten muuttujien ja perioperatiivisten ongelmien valossa.
Ei-leikkaussalianestesiasta on kirjallisuudessa tutkimuksia, mutta niitä ei maassamme ole paljon, eikä niissä ole paljon osallistujia.
Tämän tutkimuksen koko on suurempi kuin mikään Turkissa tehty tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille tiedotetaan tutkimuksesta ennen gastroenterologista toimenpidettä ja tutkimukseen osallistuvat potilaat allekirjoittavat suostumuslomakkeen.
Potilaiden demografiset tiedot (ikä, paino, pituus), ASA (American Society of Anesthesiologists) -luokitus, allergiat, liitännäissairaudet (hypertensio, sepelvaltimotauti, krooninen munuaissairaus, COPD), Mallampati-pisteet, covid-historia, covid-rokotteen historia, ja aiemman anestesian historia kyseenalaistetaan ja kirjataan ennen gastroenterologista toimenpidettä.
Jälkeenpäin osallistujat viedään gastroenterologian interventiohuoneeseen, jossa suoritetaan standardiseuranta (elektrokardiogrammi, noninvasiivinen verenpaine, perifeerinen happisaturaatio ja loppuhengityksen CO2).
Mittaukset toistetaan 5 minuutin välein anestesian induktion jälkeen ja kirjataan.
Annetut anestesia-aineet ja niiden annokset sedaation induktion ja ylläpidon yhteydessä kirjataan.
Tiedot tallentava henkilö ei ole potilaan ensisijainen anestesiologi.
Tiedot tallentaa toinen anestesiologi, joka ei häiritse potilaan lääketieteellistä hoitoa ja hoitoa.
Toinen anestesiologi tarkkailee perioperatiivisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden esiintymistä (kuten hypotensio, kohonnut verenpaine, bradykardia, apnea, hypoksia, kiihtyneisyys, postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu) ja kirjaa ne.
Hypertensio määritellään verenpaineen nousuksi yli 20 % verrattuna perioperatiivisiin arvoihin.
Hypotensiolla tarkoitetaan verenpaineen alenemista yli 20 % perioperatiivisiin arvoihin verrattuna.
Bradykardiaksi määritellään alle 50 sydämenlyöntiä minuutissa.
Perifeeristä happisaturaatiota alle 90 kutsutaan hypoksiaksi.
Apnea määritellään "ei hengitysponnistusta yli 20 sekuntiin" tai "hengityksen pysähtyminen yli 10 sekuntiin".
Potilaille ei puututa.
Potilaita ei jaeta ryhmiin tai satunnaisteta.
Puolueeton tarkkailija tallentaa tiedot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
693
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06500
- Gazi University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikkien tutkimukseen osallistuvien potilaiden tulee allekirjoittaa vapaaehtoinen suostumuslomake.
Potilaat, joille tehdään gastroenterologinen toimenpide (kuten otetaan mukaan.
endoskopia, kolonoskopia, endokolon, endoskooppinen ultraääni, endoskooppinen submukosaalinen dissektio, endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia) yhdessä sairaalassamme sijaitsevassa keskeisessä gastroenterologian interventioyksikössä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat otetaan mukaan
- Potilaat, jotka rauhoitetaan valinnaista gastroenterologian toimenpidettä varten
Poissulkemiskriteerit:
- lapsipotilaat (alle 18-vuotiaat)
- jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen
- kehitysvammaisille potilaille
- kieliongelmia (ei osaa turkkia)
- kiireellisiä interventioita
- allergia anestesia-aineille
- tarve endotrakeaaliseen intubaatioon tai yleisanestesiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri anestesialääkkeiden ja komplikaatioiden välistä suhdetta tutkitaan
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Gastroenterologisissa toimenpiteissä lääkkeitä, kuten propofolia, ketamiinia, fentanyyliä, lidokaiinia ja midatsolaamia, käytetään eri yhdistelminä.
Tutkimuksessamme selvitetään, mitkä anestesialääkkeet aiheuttavat komplikaatioita, kuten kohonnutta verenpainetta, hypotensiota, hypoksiaa, apneaa, bradykardiaa, pahoinvointia, oksentelua ja kiihtyneisyyttä.
Hypertensio määritellään verenpaineen nousuksi yli 20 % verrattuna perioperatiivisiin arvoihin.
Hypotensiolla tarkoitetaan verenpaineen alenemista yli 20 % perioperatiivisiin arvoihin verrattuna.
Bradykardiaksi määritellään alle 50 sydämenlyöntiä minuutissa.
Perifeeristä happisaturaatiota alle 90 kutsutaan hypoksiaksi.
Apnea määritellään "ei hengitysponnistusta yli 20 sekuntiin" tai "hengityksen pysähtyminen yli 10 sekuntiin".
Tilastollisia analyyseja varten laaditaan binomiaalinen logistinen regressiomalli komplikaatioiden riskitekijöiden määrittämiseksi lääketyypin ja komplikaatioiden mukaan.
|
8 kuukautta
|
|
Liitännäissairauksien ja komplikaatioiden välinen suhde
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Potilailla, joille tehdään gastroenterologinen toimenpide, voi olla erilaisia liitännäissairauksia, kuten verenpainetauti, krooninen valtimotauti, diabetes, COPD ja krooninen munuaissairaus.
Haluamme selvittää, mitkä liitännäissairaudet johtavat todennäköisemmin tiettyihin komplikaatioihin tutkimuksessamme.
Tilastollisia analyyseja varten laaditaan binomiaalinen logistinen regressiomalli komplikaatioiden riskitekijöiden määrittämiseksi rinnakkaissairauksien mukaan.
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sedaatioon liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus gastroenterologian yksikössä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kaikki komplikaatiot kirjataan ja yleisimmät paljastetaan.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Selin Erel, Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 238(23.12.2021)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun tiedot on kerätty ja tilastollisesti analysoitu, tutkimus jaetaan artikkelina kirjallisuuden kanssa
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .