消化器外科処置中の鎮静関連合併症
2022年9月28日 更新者:Selin Erel、Gazi University
消化器外科手術中の鎮静関連合併症の前向き評価
診断と治療のための非手術室麻酔の適用は、今日のさまざまな分野で必要とされています。
痛みはありませんが、不安を軽減し、鎮痛を提供するために、患者に不快感やストレスを与える処置中に胃腸ユニットで鎮静が必要になる場合があります。
この研究の目的は、術中の血行動態変数と周術期の問題に照らして、当院の消化器内視鏡検査ユニットで使用される鎮静を評価することです。
文献には非手術室麻酔に関する研究がありますが、わが国ではそれほど多くはなく、いずれも多数の参加者が含まれていません。
この調査の規模は、トルコでのどの調査よりも大きくなります。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、消化器外科的処置の前に研究について知らされ、同意書は、研究に参加したい患者によって署名されます。
患者の人口統計データ(年齢、体重、身長)、ASA(米国麻酔学会)分類、アレルギー、併存症(高血圧、冠動脈疾患、慢性腎臓病、COPD)、マランパティスコア、新型コロナウイルス感染症の病歴、新型コロナウイルスワクチンの病歴、以前の麻酔の履歴は、胃腸科の処置の前に質問され、記録されます。
その後、参加者は消化器病室に連れて行かれ、標準的なモニタリング (心電図、非侵襲的血圧、末梢酸素飽和度、呼気終末 CO2) が行われます。
麻酔の導入後、5分ごとに測定を繰り返し、記録する。
鎮静の導入時および維持時に投与された麻酔薬およびその用量が記録される。
データを記録する人は、患者の主な麻酔医ではありません。
データは、患者の治療や管理に干渉しない別の麻酔科医によって記録されます。
周術期および術後の合併症(低血圧、高血圧、徐脈、無呼吸、低酸素症、動揺、術後の吐き気および嘔吐など)の存在は、2 番目の麻酔科医によって観察され、記録されます。
高血圧は、周術期の値と比較して 20% を超える血圧の上昇として定義されます。
低血圧は、周術期の値と比較して 20% を超える血圧の低下と定義されます。
徐脈は、毎分 50 未満の心拍数と定義されます。
90未満の末梢酸素飽和度は、低酸素症と呼ばれます。
無呼吸は、「20 秒以上呼吸努力がない」または「10 秒以上呼吸が停止している」と定義されています。
患者への介入はありません。
患者をグループに分けたり無作為化したりすることはありません。
データは公平な観察者によって記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:selin erel
- 電話番号:+905052947275
- メール:selinerel@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥、06500
- 募集
- Gazi University School of Medicine
-
コンタクト:
- selin erel
- メール:selinerel@yahoo.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究に参加するすべての患者は、自発的な同意書に署名する必要があります。
消化器外科的介入を受ける予定の患者(含まれる.
内視鏡検査、結腸内視鏡検査、結腸内視鏡検査、内視鏡超音波検査、内視鏡的粘膜下層解剖、内視鏡的逆行性胆道膵管造影)を、当院の単一の中央消化器病治療ユニットで行っています。
説明
包含基準:
- 研究への参加に同意するすべての患者が含まれます
- -消化器内科の選択的処置のために鎮静される患者
除外基準:
- 小児患者(18歳未満)
- 研究に参加したくない人
- 精神遅滞患者
- 言語の問題(トルコ語がわからない)
- 緊急介入
- 麻酔薬に対するアレルギー
- 気管内挿管または全身麻酔の必要性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
さまざまな麻酔薬と合併症との関係が調査されます
時間枠:8ヶ月
|
胃腸科の処置では、プロポフォール、ケタミン、フェンタニル、リドカイン、ミダゾラムなどの薬剤がさまざまな組み合わせで使用されます。
どの麻酔薬が高血圧、低血圧、低酸素症、無呼吸、徐脈、吐き気、嘔吐、激越などの合併症をより顕著に誘発するかは、私たちの研究で調査されます。
高血圧は、周術期の値と比較して 20% を超える血圧の上昇として定義されます。
低血圧は、周術期の値と比較して 20% を超える血圧の低下と定義されます。
徐脈は、毎分 50 未満の心拍数と定義されます。
90未満の末梢酸素飽和度は、低酸素症と呼ばれます。
無呼吸は、「20 秒以上呼吸努力がない」または「10 秒以上呼吸が停止している」と定義されています。
統計解析のために、二項ロジスティック回帰モデルを確立し、薬剤の種類と合併症に応じて合併症の危険因子を決定します。
|
8ヶ月
|
合併症と合併症の関係
時間枠:8ヶ月
|
消化器外科手術を受ける患者は、高血圧、慢性動脈疾患、糖尿病、COPD、慢性腎臓病などのさまざまな併存疾患を持っている可能性があります。
私たちの研究では、どの合併症が特定の合併症を引き起こす可能性が高いかを調査したいと考えています.
統計解析のために、二項ロジスティック回帰モデルを確立して、併存疾患に応じた合併症の危険因子を決定します。
|
8ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
消化器病棟における鎮静関連合併症の発生率
時間枠:8ヶ月
|
すべての合併症が記録され、最も一般的な合併症が明らかになります。
|
8ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Selin Erel、Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月25日
一次修了 (予想される)
2022年9月25日
研究の完了 (予想される)
2022年10月25日
試験登録日
最初に提出
2022年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月28日
最初の投稿 (実際)
2022年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月28日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
麻酔の合併症の臨床試験
-
Hôpital Léon Bérard完了
-
Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
-
Swansea University完了A Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy オンライン心理教育コース | 待機リスト コントロールイギリス
-
Scripps Translational Science Institute完了