Tutkimus, jossa tarkastellaan, kuinka kerta-annos Cagrilintide-lääkettä käyttäytyy potilailla, joiden maksan toiminta on heikentynyt, ja terveillä osallistujilla, joiden maksatoiminta on normaali
keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Tutkimus, jossa tutkitaan Cagrilintiden farmakokineettisiä ominaisuuksia osallistujilla, joilla on eriasteista maksan vajaatoimintaa
Cagrilintidea kehitetään painonhallintaan.
Kagrilintidin kehittämisessä on tärkeää nähdä, vaikuttaako maksan toiminta siihen, miten keho imeytyy, hajoaa ja eliminoi kagrilintidia.
Tätä testataan tässä tutkimuksessa vertaamalla kagrilintidin pitoisuuksia veressä ihmisillä, joiden maksan toiminta on heikentynyt, ja ihmisten, joiden maksatoiminta on normaali, veressä.
Cagrilintide on pitkävaikutteinen tutkimuslääke, joka muistuttaa yhtä elimistön omaa hormonia, amyliiniä, joka osallistuu ruoan saannin ja painon säätelyyn.
Se on toivo, että cagrilintide voi auttaa osallistujia painonhallinnassa.
Sekä osallistuja että tutkimuslääkäri tietävät, mitä hoitoa osallistujalle tarjotaan.
Kaikki osallistujat saavat kerta-annoksen 0,9 milligrammaa (mg) kagrilintidia.
Tutkimuslääke annetaan injektiona vatsan ihopoimuun (subkutaanisesti).
Tutkimus kestää jopa 10 viikkoa.
Jos osallistujat ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen, he tulevat klinikalle yhteensä 7 kertaa ja oleskelevat klinikalla 7 päivää (6 yötä).
Naiset eivät voi osallistua, jos he ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana.
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisyä, ja heitä neuvotaan ehkäisyn käytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen.
- Ikäraja 18–80 vuotta (molemmat mukaan lukien) tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- Painoindeksi (BMI) välillä 18,5-39,9 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2) (molemmat mukaan lukien).
- Erityinen osallistumiskriteeri vain osallistujille, joilla on maksan vajaatoiminta: Osallistujat, joilla on vakaa maksan vajaatoiminta, joka on luokiteltu Child-Pugh-asteiksi A, B tai C tutkijan arvioiden mukaan. Stabiili maksan vajaatoiminta määritellään tutkijan arvion mukaan, kun sairauden tilassa ei ole kliinisesti merkittävää muutosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty yliherkkyys tutkimustoimenpiteille tai niihin liittyville tuotteille.
- Nainen, joka on raskaana, imettää tai aikoo tulla raskaaksi tai on hedelmällisessä iässä ja ei käytä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa A: Osallistujat, joiden maksan toiminta on normaali
Osallistujat, joilla on normaali maksan toiminta, saavat yhden ihonalaisen (s.c.) annoksen 0,9 milligrammaa (mg) kagrilintidia ensimmäisenä päivänä.
|
Cagrilintide annetaan ihon alle vatsaan injektioliuoksena sekä suonensisäisesti injektioliuoksena.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa A: Osallistujat, joilla on lievä maksan vajaatoiminta
Osallistujat, joilla on lievä maksan vajaatoiminta (Child Pugh -aste A), saavat 0,9 milligramman (mg) kagrilintidia kerta-annoksena ihonalaisesti (s.c.) päivänä 1.
|
Cagrilintide annetaan ihon alle vatsaan injektioliuoksena sekä suonensisäisesti injektioliuoksena.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa A: Osallistujat, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta
Osallistujat, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-aste B), saavat 0,9 milligramman (mg) kagrilintidia kerta-annoksena ihonalaisena (s.c.) päivänä 1.
|
Cagrilintide annetaan ihon alle vatsaan injektioliuoksena sekä suonensisäisesti injektioliuoksena.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa A: Osallistujat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta
Osallistujat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-aste C), saavat 0,9 milligramman (mg) kagrilintidia kerta-annoksena ihonalaisesti (s.c.) päivänä 1.
|
Cagrilintide annetaan ihon alle vatsaan injektioliuoksena sekä suonensisäisesti injektioliuoksena.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa B: Sarja 1
Terveet osallistujat saavat kerta-annoksen kagrilintidiannosta 1 suonensisäisesti (i.v) ensimmäisellä annostelukäynnillä (päivä 1), jota seuraa kerta-annos kagrilintidiannosta 2 s.c. toisella annostelukäynnillä (päivä 53).
|
Cagrilintide annetaan ihon alle vatsaan injektioliuoksena sekä suonensisäisesti injektioliuoksena.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa B: Jakso 2
Terveet osallistujat saavat kerta-annoksen kagrilintidia Dose 2 s.c. ensimmäisellä annostelukäynnillä (päivä 1), jota seurasi yksittäinen annos kagrilintidia, annos 1 i.v. toisella annostelukäynnillä (päivä 53).
|
Cagrilintide annetaan ihon alle vatsaan injektioliuoksena sekä suonensisäisesti injektioliuoksena.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa A: AUC 0 - ääretön (∞), kerta-annos (SD), cagri: Cagrilintide plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala hetkestä 0 äärettömään yhden annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 00 alkaen (ennen annosta), 04, 08, 12, 18, 24, 30, 36, 48, 54, 60, 72, 84, 96, 120, 168, 336, 504, 672 - 840 tuntia (annoksen jälkeen )
|
Mitattu nanomooleina * tuntia litrassa (nmol*h/l)
|
Klo 00 alkaen (ennen annosta), 04, 08, 12, 18, 24, 30, 36, 48, 54, 60, 72, 84, 96, 120, 168, 336, 504, 672 - 840 tuntia (annoksen jälkeen )
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa A: Cmax,SD,cagri: Suurin havaittu plasman kagrilintidipitoisuus kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 00 alkaen (ennen annosta), 04, 08, 12, 18, 24, 30, 36, 48, 54, 60, 72, 84, 96 - 120 tuntia (annoksen jälkeen)
|
Mitattu nanomoleina litrassa (nmol/l).
|
Klo 00 alkaen (ennen annosta), 04, 08, 12, 18, 24, 30, 36, 48, 54, 60, 72, 84, 96 - 120 tuntia (annoksen jälkeen)
|
|
Osa A: Tmax,SD,cagri: Aika, joka saavutetaan plasman maksimaaliseen havaittuun kagrilintidipitoisuuteen kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 00 alkaen (ennen annosta), 04, 08, 12, 18, 24, 30, 36, 48, 54, 60, 72, 84, 96 - 120 tuntia (annoksen jälkeen)
|
Mitattu tunneissa (h).
|
Klo 00 alkaen (ennen annosta), 04, 08, 12, 18, 24, 30, 36, 48, 54, 60, 72, 84, 96 - 120 tuntia (annoksen jälkeen)
|
|
Osa A: T½ SD,cagri: Cagrilintiden terminaalinen puoliintumisaika kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 00 alkaen (ennen annosta), 04, 08, 12, 18, 24, 30, 36, 48, 54, 60, 72, 84, 96, 120, 168, 336, 504, 672 - 840 tuntia (annoksen jälkeen )
|
Mitattu tunneissa (h).
|
Klo 00 alkaen (ennen annosta), 04, 08, 12, 18, 24, 30, 36, 48, 54, 60, 72, 84, 96, 120, 168, 336, 504, 672 - 840 tuntia (annoksen jälkeen )
|
|
Osa A: CL/F SD,cagri:Kagrilintidin näennäinen puhdistuma kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 00 alkaen (ennen annosta), 04, 08, 12, 18, 24, 30, 36, 48, 54, 60, 72, 84, 96, 120, 168, 336, 504, 672 - 840 tuntia (annoksen jälkeen )
|
Mitattu litroina tunnissa (L/h).
|
Klo 00 alkaen (ennen annosta), 04, 08, 12, 18, 24, 30, 36, 48, 54, 60, 72, 84, 96, 120, 168, 336, 504, 672 - 840 tuntia (annoksen jälkeen )
|
|
Osa B: AUC0-∞,SD,cagri: Cagrilintide plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala hetkestä 0 äärettömään yhden annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 00 tuntia (ennen annosta), 05 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti 30 minuuttia, 02, 02 tuntia 30 minuuttia, 03, 04, 05, 06, 08, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 72, 84, 96, 120, 168, 336, 504, 672 - 912 tuntia (annoksen ottamisen jälkeen)
|
Mitattu yksikössä nmol*h/l
|
Klo 00 tuntia (ennen annosta), 05 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti 30 minuuttia, 02, 02 tuntia 30 minuuttia, 03, 04, 05, 06, 08, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 72, 84, 96, 120, 168, 336, 504, 672 - 912 tuntia (annoksen ottamisen jälkeen)
|
|
Osa B: AUC0-last,SD,cagri: Cagrilintide plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala hetkestä 0 viimeiseen kvantitatiiviseen havaintoon
Aikaikkuna: Klo 00 tuntia (ennen annosta), 05 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti 30 minuuttia, 02, 02 tuntia 30 minuuttia, 03, 04, 05, 06, 08, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 72, 84, 96, 120, 168, 336, 504, 672 - 912 tuntia (annoksen ottamisen jälkeen)
|
Mitattu yksikössä nmol*h/l
|
Klo 00 tuntia (ennen annosta), 05 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti 30 minuuttia, 02, 02 tuntia 30 minuuttia, 03, 04, 05, 06, 08, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 72, 84, 96, 120, 168, 336, 504, 672 - 912 tuntia (annoksen ottamisen jälkeen)
|
|
Osa B: Cmax,SD,cagri: Suurin havaittu plasman kagrilintidipitoisuus kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 00 tuntia (ennen annosta), 05 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti 30 minuuttia, 02, 02 tuntia 30 minuuttia, 03, 04, 05, 06, 08, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 72, 84, 96 - 120 tuntia (annoksen jälkeen)
|
Mitattu nmol/l
|
Klo 00 tuntia (ennen annosta), 05 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti 30 minuuttia, 02, 02 tuntia 30 minuuttia, 03, 04, 05, 06, 08, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 72, 84, 96 - 120 tuntia (annoksen jälkeen)
|
|
Osa B: tmax,SD,cagri: Aika plasman maksimaaliseen havaittuun kagrilintidipitoisuuteen yhden annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 00 tuntia (ennen annosta), 05 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti 30 minuuttia, 02, 02 tuntia 30 minuuttia, 03, 04, 05, 06, 08, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 72, 84, 96 - 120 tuntia (annoksen jälkeen)
|
Mitattu tunneissa (h)
|
Klo 00 tuntia (ennen annosta), 05 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti 30 minuuttia, 02, 02 tuntia 30 minuuttia, 03, 04, 05, 06, 08, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 72, 84, 96 - 120 tuntia (annoksen jälkeen)
|
|
Osa B: t½ SD,cagri: Cagrilintiden terminaalinen puoliintumisaika kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 00 tuntia (ennen annosta), 05 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti 30 minuuttia, 02, 02 tuntia 30 minuuttia, 03, 04, 05, 06, 08, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 72, 84, 96, 120, 168, 336, 504, 672 - 912 tuntia (annoksen ottamisen jälkeen)
|
Mitattu tunneissa (h).
|
Klo 00 tuntia (ennen annosta), 05 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti 30 minuuttia, 02, 02 tuntia 30 minuuttia, 03, 04, 05, 06, 08, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 72, 84, 96, 120, 168, 336, 504, 672 - 912 tuntia (annoksen ottamisen jälkeen)
|
|
Osa B: CL/F SD,cagri: Näennäinen kagrilintidin puhdistuma yhden s.c.n jälkeen. annos
Aikaikkuna: Klo 00 tuntia (ennen annosta), 05 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti 30 minuuttia, 02, 02 tuntia 30 minuuttia, 03, 04, 05, 06, 08, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 72, 84, 96, 120, 168, 336, 504, 672 - 912 tuntia (annoksen ottamisen jälkeen)
|
Mitattu L/h.
|
Klo 00 tuntia (ennen annosta), 05 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti 30 minuuttia, 02, 02 tuntia 30 minuuttia, 03, 04, 05, 06, 08, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 72, 84, 96, 120, 168, 336, 504, 672 - 912 tuntia (annoksen ottamisen jälkeen)
|
|
Osa B: CL SD,cagri: Näennäinen kagrilintidin puhdistuma yhden i.v. annos
Aikaikkuna: Klo 00 tuntia (ennen annosta), 05 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti 30 minuuttia, 02, 02 tuntia 30 minuuttia, 03, 04, 05, 06, 08, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 72, 84, 96, 120, 168, 336, 504, 672 - 912 tuntia (annoksen ottamisen jälkeen)
|
Mitattu L/h.
|
Klo 00 tuntia (ennen annosta), 05 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti 30 minuuttia, 02, 02 tuntia 30 minuuttia, 03, 04, 05, 06, 08, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 72, 84, 96, 120, 168, 336, 504, 672 - 912 tuntia (annoksen ottamisen jälkeen)
|
|
Osa B: V z/F,cagri: Kagrilintidin jakautumistilavuus yhden s.c.n jälkeen. annos
Aikaikkuna: Klo 00 tuntia (ennen annosta), 05 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti 30 minuuttia, 02, 02 tuntia 30 minuuttia, 03, 04, 05, 06, 08, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 72, 84, 96, 120, 168, 336, 504, 672 - 912 tuntia (annoksen ottamisen jälkeen)
|
Mitattu litroina (L).
|
Klo 00 tuntia (ennen annosta), 05 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti 30 minuuttia, 02, 02 tuntia 30 minuuttia, 03, 04, 05, 06, 08, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 72, 84, 96, 120, 168, 336, 504, 672 - 912 tuntia (annoksen ottamisen jälkeen)
|
|
Osa B: V z,cagri: Kagrilintidin jakautumistilavuus yhden i.v. annos
Aikaikkuna: Klo 00 tuntia (ennen annosta), 05 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti 30 minuuttia, 02, 02 tuntia 30 minuuttia, 03, 04, 05, 06, 08, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 72, 84, 96, 120, 168, 336, 504, 672 - 912 tuntia (annoksen ottamisen jälkeen)
|
Mitattu litroina (L).
|
Klo 00 tuntia (ennen annosta), 05 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti 30 minuuttia, 02, 02 tuntia 30 minuuttia, 03, 04, 05, 06, 08, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 72, 84, 96, 120, 168, 336, 504, 672 - 912 tuntia (annoksen ottamisen jälkeen)
|
|
Osa B: MRT SD,cagri: Cagrilintiden keskimääräinen viipymäaika
Aikaikkuna: Klo 00 tuntia (ennen annosta), 05 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti 30 minuuttia, 02, 02 tuntia 30 minuuttia, 03, 04, 05, 06, 08, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 72, 84, 96, 120, 168, 336, 504, 672 - 912 tuntia (annoksen ottamisen jälkeen)
|
Mitattu tunneissa (h).
|
Klo 00 tuntia (ennen annosta), 05 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti 30 minuuttia, 02, 02 tuntia 30 minuuttia, 03, 04, 05, 06, 08, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60, 72, 84, 96, 120, 168, 336, 504, 672 - 912 tuntia (annoksen ottamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN9838-4692
- U1111-1271-9259 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
- 2022-000138-41 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .