Tutkimus, jossa tarkastellaan, kuinka hyvin kerran päivässä otetut Semaglutidi-tabletit toimivat ihmisillä, joiden ruumiinpaino ylittää terveellisen alueen (OASIS 4)
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Oraalisen semaglutidin teho ja turvallisuus 25 mg kerran vuorokaudessa ylipainoisilla tai liikalihavilla aikuisilla
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka hyvin kerran päivässä otetut semaglutiditabletit auttavat ihmisiä, joiden paino ylittää terveen alueen.
Osallistujat saavat joko semaglutidia 25 milligrammaa (mg) kerran päivässä tai lumelääkettä kerran päivässä.
Tämä tutkimus kestää 72 viikkoa, joka sisältää 1 viikon seulontajakson, 64 viikon hoitojakson ja 7 viikon seurantajakson.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
307
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
- Wharton Med Clin Trials
-
-
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Legnica, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 59-220
- Beata Miklaszewicz&Dariusz Dabrowski "CARDIAMED" s.j.
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-412
- ETG Lublin
-
-
Masovian Voivodeship
-
Siedlce, Masovian Voivodeship, Puola, 08-110
- ETG Siedlce
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-677
- ETG Warszawa Sp. z o.o.
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-281
- Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych
-
-
Wielkopolskie Voivodeship
-
Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Puola, 60-589
- Centrum Zdrowia Metabolicznego
-
-
-
-
-
Essen, Saksa, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Lingen, Saksa, 49808
- Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Staudenmeyer und Dr. Schiwietz
-
Münster, Saksa, 48153
- MedicalCenter am Clemenshospital - Schwerpunktpraxis für Diabetologie und Ernährungsmedizin
-
Oldenburg in Holstein, Saksa, 23758
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
-
Rehlingen-Siersburg, Saksa, 66780
- Praxis Dr. med. Wenzl-Bauer
-
Stuttgart, Saksa, 70378
- MZM Praxis Drs. Erlinger
-
Villingen-Schwenningen, Saksa, 78048
- Praxis für Prävention und Therapie, Drs Jacob
-
Wangen, Saksa, 88239
- Zentrum für klinische Studien Allgäu Oberschwaben
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Univsty Of AL At Birmingham
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92627
- FDRC
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
- East West Medical Research Institute_Honolulu
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Accellacare
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9302
- UT Southwestern Med Cntr
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22206
- Washington Cntr Weight Mgmt
-
Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
- Selma Medical Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus saatu ennen kaikkea tutkimukseen liittyvää toimintaa. Opintoihin liittyvät toimet ovat mitä tahansa toimenpiteitä, jotka suoritetaan osana tutkimusta, mukaan lukien toimet, joilla määritetään soveltuvuus tutkimukseen
- Mies tai nainen, ikä vähintään 18 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
- Painoindeksi (BMI) on
- Suurempi tai yhtä suuri kuin 27,0 kg/m^2 ja vähintään yksi seuraavista painoon liittyvistä komplikaatioista (hoitetut tai hoitamattomat): verenpainetauti, dyslipidemia, obstruktiivinen uniapnea tai sydän- ja verisuonitauti TAI
- Suurempi tai yhtä suuri kuin 30,0 kg/m^2
- Historia ainakin yhdestä itse ilmoittamasta epäonnistuneesta ruokavalioyrityksestä painon pudottamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittama kehonpainon muutos, joka on yli 5 kg (11 puntaa [lbs]) 90 päivän sisällä ennen seulontaa lääketieteellisistä tiedoista riippumatta
- HbA1c suurempi tai yhtä suuri kuin 6,5 prosenttia (48 mmol/mol) keskuslaboratorion mittaamana seulonnan yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava semaglutidi 25 mg
Osallistujat saavat semaglutiditabletteja suun kautta kerran päivässä.
Osallistujat saavat semaglutidia annosta nostamalla 64 viikon ajan: 3 mg (viikot 0–4), 7 mg (viikot 5–8), 14 mg (viikot 9–12) ja 25 mg (viikot 13–64).
|
Semaglutiditabletit suun kautta kerran päivässä 64 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Suun kautta otettava semaglutidi lumelääke
Osallistujat saavat semaglutidiin sovitettuja lumetabletteja suun kautta kerran päivässä 64 viikon ajan.
|
Semaglutidi lumelääkettä vastaavat tabletit suun kautta kerran päivässä 64 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 64)
|
Painon prosentuaalinen muutos lähtötasosta (viikko 0) hoidon päättymiseen (viikko 64) on esitetty.
|
Perustaso (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 64)
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat vähintään 5 % (≥5 %) painonpudotuksen (Kyllä/Ei)
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (viikko 64)
|
Esitetään hoitojakson lopussa (viikko 64) peruslinjasta (viikko 0) saavuttaneiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat ≥ 5 % painonpudotuksen.
Raportoiduissa tiedoissa 'Kyllä' tarkoittaa osallistujien määrää, jotka ovat saavuttaneet vähintään 5 % painonpudotuksen, kun taas 'Ei' tarkoittaa osallistujien määrää, jotka eivät ole saavuttaneet vähintään 5 % painonpudotusta.
|
Hoidon lopussa (viikko 64)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat ≥ 10% ruumiinpainon vähennyksen (Kyllä/Ei)
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (viikko 64)
|
Esitetään osallistujien määrä, jotka saavuttivat ≥ 10 % painonpudotuksen hoidon lopussa (viikko 64) verrattuna lähtökohtaan (viikko 0).
Raportoiduissa tiedoissa 'Kyllä' tarkoittaa osallistujien määrää, jotka ovat saavuttaneet vähintään 10 % painonpudotuksen, kun taas 'Ei' tarkoittaa osallistujien määrää, jotka eivät ole saavuttaneet vähintään 10 % painonpudotusta.
|
Hoidon lopussa (viikko 64)
|
|
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat vähintään 15 % painonpudotuksen (Kyllä/Ei)
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (viikko 64)
|
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat ≥ 15 % painonpudotuksen hoidon lopussa (viikko 64) lähtötasosta (viikko 0), esitetään.
Raportoitujen tietojen perusteella 'Kyllä' tarkoittaa osallistujien määrää, jotka ovat saavuttaneet vähintään 15 % painonpudotuksen, kun taas 'Ei' tarkoittaa osallistujien määrää, jotka eivät ole saavuttaneet vähintään 15 % painonpudotusta.
|
Hoidon lopussa (viikko 64)
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat ≥ 20 % ruumiinpainon vähennyksen (Kyllä/Ei)
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (viikko 64)
|
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat ≥ 20 % painonpudotuksen hoidon lopussa (viikko 64) verrattuna lähtötilanteeseen (viikko 0).
Raportoiduissa tiedoissa 'Kyllä' tarkoittaa niiden osallistujen lukumäärää, jotka ovat saavuttaneet vähintään 20 % painonpudotuksen, kun taas 'Ei' tarkoittaa niiden osallistujen lukumäärää, jotka eivät ole saavuttaneet vähintään 20 % painonpudotusta.
|
Hoidon lopussa (viikko 64)
|
|
Fyysisen toimintakyvyn osa-alueen (5 kohdetta) pistemäärän muutos, painon vaikutus elämänlaatuun – lyhennetty versio kliinistä tutkimusta varten (IWQOL-Lite for CT)
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), hoidon päätyttyä (viikko 64)
|
Fyysisen toimintakyvyn ala-alueen pisteiden muutos IWQOL-Lite-CT-mittarissa lähtöarvosta (viikko 0) hoidon päättymiseen (viikko 64) on esitetty.
IWQOL-Lite-CT on 20 kysymyksen painonhallintaan keskittyvä potilaskokemusmittari, jota käytetään arvioimaan painonmuutosten vaikutusta potilaan fyysiseen (7 kysymystä, joista 5 muodostaa fyysisen toimintakyvyn ala-alueen) ja psykososiaaliseen toimintakykyyn (13 kysymystä) kolmessa yhdistelmäpisteessä (Fyysinen toimintakyky, Fyysinen ja Psykososiaalinen) sekä kokonaispisteessä, jotka kaikki vaihtelevat välillä 0–100, korkeammat pisteet heijastavat parempaa toimintakykyä.
Tämä lopputulosmittari näyttää tulokset 'fyysisen toimintakyvyn ala-alueelle'.
|
Alkutilanne (viikko 0), hoidon päätyttyä (viikko 64)
|
|
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat ≥14.6 pistettä IWQOL-Lite-CT:n fyysisen toimintakyvyn ala-alueella (PFD) (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 64)
|
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat ≥14,6 pistettä IWQOL-Lite-CT PFD-pisteissä (Kyllä/Ei) lähtötasosta hoidon loppuun (viikko 64) saakka, esitetään.
IWQOL-Lite-CT on 20-kohdainen lihavuuteen erikoistunut PRO-mittari, jota käytetään arvioimaan kehon painon muutosten vaikutusta potilaan fyysiseen (7 kohdetta, joista 5 muodostaa fyysisen toimintakyvyn ala-alueen) ja psykososiaaliseen toimintaan (13 kohdetta) kolmessa yhdistelmäpisteessä (fyysinen toimintakyky, fyysinen ja psykososiaalinen) sekä kokonaispisteessä, jotka kaikki vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa toimintakykyä.
|
Alkutilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 64)
|
|
Painon muutos - kilogramma (kg)
Aikaikkuna: Alkuarvot (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 64)
|
Painon muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon päättymiseen (viikko 64) on esitetty.
|
Alkuarvot (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 64)
|
|
Painoindeksin (BMI) muutos
Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 64)
|
BMI:n muutos lähtöarvosta (viikko 0) hoidon päättymiseen (viikko 64) on esitetty.
|
Alkutila (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 64)
|
|
Vyötärönympäryksen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), hoidon loppu (viikko 64)
|
Vyötärönympäryksen muutos lähtötasosta (viikko 0) hoidon päättymiseen (viikko 64) on esitetty.
|
Alkutilanne (viikko 0), hoidon loppu (viikko 64)
|
|
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 64)
|
Systolisen verenpaineen muutos lähtöarvosta (viikko 0) hoidon päättymiseen (viikko 64) esitetään.
|
Alkutila (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 64)
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Randomisointi (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 64)
|
Diastolisen verenpaineen muutos satunnaistamisesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 64) esitetään.
|
Randomisointi (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 64)
|
|
Muutos glykosyloituun hemoglobiiniin (HbA1c)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 64)
|
Muutos HbA1c:ssä lähtöarvosta (viikko 0) hoidon päättymiseen (viikko 64) on esitetty.
|
Perustaso (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 64)
|
|
Muutos kokonaiskolesterolissa - suhde vertailuarvoon
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon päätyttyä (viikko 64)
|
Kokonaiskolesterolin muutos (mitattuna millimoolia litrassa kohti [mmol/L]) lähtötasosta (viikko 0) hoidon päättymiseen (viikko 64) esitetään suhteessa lähtötasoon (viikko 0).
|
Perustaso (viikko 0), hoidon päätyttyä (viikko 64)
|
|
Muutos korkean tiheyden lipoproteinin (HDL) kolesterolissa - suhde perusarvoon
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 64)
|
Korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) kolesterolin muutos (mitattuna mmol/L) lähtöarvosta (viikko 0) hoidon päättymiseen (viikko 64) on esitetty suhteena lähtöarvoon (viikko 0).
|
Perustaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 64)
|
|
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL) kolesterolissa - suhde lähtöarvoon
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), hoidon loppu (viikko 64)
|
Matalan tiheyden lipoproteiini (LDL) kolesterolin muutos (mitattuna mmol/L) lähtötasosta (viikko 0) hoidon päättymiseen (viikko 64) esitetään suhteena lähtötasoon (viikko 0).
|
Alkutilanne (viikko 0), hoidon loppu (viikko 64)
|
|
Muutos erittäin matalan tiheyden lipoproteiinien (VLDL) kolesterolissa - suhde lähtöarvoon
Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 64)
|
VLDL-kolesterolin muutos (mitattuna mmol/L) lähtöarvosta (viikko 0) hoidon päättymiseen (viikko 64) esitetään suhteena lähtöarvoon (viikko 0).
|
Alkutila (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 64)
|
|
Muutos triglyserideissä – suhde lähtöarvoon
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), hoidon loppu (viikko 64)
|
Triglyseridien muutos (mitattu mmol/L) lähtöarvosta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 64) esitetään suhteessa lähtöarvoon (viikko 0).
|
Alkutilanne (viikko 0), hoidon loppu (viikko 64)
|
|
Vapaan rasvahapon muutos - suhde lähtöarvoon
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 64)
|
Vapaan rasvahappojen muutos (mitattuna mmol/L) lähtötasosta (viikko 0) hoidon päättymiseen (viikko 64) esitetään suhteena lähtöarvoon (viikko 0).
|
Perustaso (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 64)
|
|
Muutos korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (hsCRP) - suhde perusarvoon
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 64)
|
Korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) muutos (milligrammaa litrassa [mg/L]) perustasolta (viikko 0) hoidon päättymiseen (viikko 64) esitetään suhteena perustasoon (viikko 0).
|
Alkutilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 64)
|
|
Paastoverensokerin (FPG) muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 64)
|
Muutos FPG:ssä, mitattuna milligrammoina desilitraa kohden (mg/dL), lähtötasosta (viikko 0) hoidon päättymiseen (viikko 64) esitetään.
|
Alkutilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 64)
|
|
Fasting-serumiinsuliinin muutos – suhde lähtötasoon
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 64)
|
Perustason (viikko 0) ja hoidon lopun (viikko 64) välillä mitatun paaston veren seerumin insuliinin muutos pikomoolia litrassa kohden (pmol/L) esitetään suhteessa perustasoon (viikko 0).
|
Perustaso (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 64)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kehon painoindeksi (BMI) alle (<) 30 viikolla 64 (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Alkutasosta (viikko 0) hoidon päättymiseen (viikko 64)
|
Osallistujien määrä, joilla BMI <30 hoidon lopussa (viikko 64) verrattuna lähtötilanteeseen (viikko 0), on esitetty.
Tulosmittari koskee osallistujia, joilla BMI ≥ 30 lähtötilanteessa (viikko 0).
Raportoitujen tietojen perusteella 'Kyllä' tarkoittaa osallistujien määrää, jotka ovat saavuttaneet BMI-arvon alle 30, kun taas 'Ei' tarkoittaa osallistujien määrää, jotka eivät ole saavuttaneet BMI-arvoa alle 30 viikolla 64.
|
Alkutasosta (viikko 0) hoidon päättymiseen (viikko 64)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on muutos glukoositasossa
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 64)
|
Osallistujien määrä, joilla glukoositasot muuttuivat lähtötasosta (viikko 0) hoidon päättymiseen (viikko 64), on esitetty.
Nämä kategoriat määriteltiin seuraavien kriteerien mukaisesti: 1) Normoglykemia: glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) <5,7%; 2) Esidiabetes: 5,7% <= HbA1c < 6,5%; 3) Tyypin 2 diabetes: HbA1c >=6,5%.
|
Alkutilanne (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 64)
|
|
Hoidon aikana ilmaantuneiden haittatapahtumien (TEAE) lukumäärä
Aikaikkuna: Alkutasosta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 71)
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien määrä lähtöarvosta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 71) on esitetty.
Haittatapahtuma (AE) määritellään minkä tahansa kliinisen tutkimuksen osallistujan epäedulliseksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi, joka on ajallisesti yhteydessä tutkittavan lääkeaineen (IMP) käyttöön, olipa se IMP:hen liittyväksi katsottu tai ei.
|
Alkutasosta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 71)
|
|
Vakavien hoidon aikana ilmaantuneiden haittatapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: Perustasolta (viikko 0) tutkimuksen päättymiseen (viikko 71)
|
Hoidosta johtuvien vakavien haittatapahtumien määrä lähtötilanteesta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 71) on esitetty.
Vakava haittatapahtuma on mikä tahansa lääketieteellinen tapahtuma, joka täyttää vähintään yhden seuraavista kriteereistä: johtaa kuolemaan; on hengenvaarallinen; edellyttää sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä; johtaa pysyvään tai merkittävään vammaisuuteen/kyvyttömyyteen; on synnynnäinen epämuodostuma/syntymävika; tärkeä lääketieteellinen tapahtuma. |
Perustasolta (viikko 0) tutkimuksen päättymiseen (viikko 71)
|
|
Pulssin muutos
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 64)
|
Pulssin muutos lähtöarvosta (viikko 0) hoidon päättymiseen (viikko 64) on esitetty.
|
Perustaso (viikko 0), hoidon päättyminen (viikko 64)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN9932-4954
- U1111-1271-9056 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
- 2021-006534-40 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .