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Forschungsstudie zur Frage, wie gut einmal täglich eingenommene Semaglutid-Tabletten bei Menschen wirken, deren Körpergewicht über dem gesunden Bereich liegt (OASIS 4)

23. Februar 2026 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Wirksamkeit und Sicherheit von oralem Semaglutid 25 mg einmal täglich bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas

Diese Studie wird untersuchen, wie gut Semaglutid-Tabletten, die einmal täglich eingenommen werden, Menschen mit einem Körpergewicht über dem gesunden Bereich helfen. Die Teilnehmer erhalten entweder einmal täglich 25 Milligramm (mg) Semaglutid oder einmal täglich ein Placebo. Diese Studie dauert 72 Wochen, die eine einwöchige Screening-Phase, eine 64-wöchige Behandlungsphase und eine 7-wöchige Nachbeobachtungsphase umfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

307

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Essen, Deutschland, 45136
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Lingen, Deutschland, 49808
        • Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Staudenmeyer und Dr. Schiwietz
      • Münster, Deutschland, 48153
        • MedicalCenter am Clemenshospital - Schwerpunktpraxis für Diabetologie und Ernährungsmedizin
      • Oldenburg in Holstein, Deutschland, 23758
        • RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
      • Rehlingen-Siersburg, Deutschland, 66780
        • Praxis Dr. med. Wenzl-Bauer
      • Stuttgart, Deutschland, 70378
        • MZM Praxis Drs. Erlinger
      • Villingen-Schwenningen, Deutschland, 78048
        • Praxis für Prävention und Therapie, Drs Jacob
      • Wangen, Deutschland, 88239
        • Zentrum für klinische Studien Allgäu Oberschwaben
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • Wharton Med Clin Trials
  • Polen
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Legnica, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 59-220
        • Beata Miklaszewicz&Dariusz Dabrowski "CARDIAMED" s.j.
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-412
        • ETG Lublin
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polen, 08-110
        • ETG Siedlce
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-677
        • ETG Warszawa Sp. z o.o.
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-281
        • Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych
    • Wielkopolskie Voivodeship
      • Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Polen, 60-589
        • Centrum Zdrowia Metabolicznego
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Univsty Of AL At Birmingham
    • California
      • Costa Mesa, California, Vereinigte Staaten, 92627
        • FDRC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96814
        • East West Medical Research Institute_Honolulu
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Accellacare
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten, 22206
        • Washington Cntr Weight Mgmt
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
        • Selma Medical Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung vor allen studienbezogenen Aktivitäten eingeholt. Studienbezogene Tätigkeiten sind alle Verfahren, die im Rahmen des Studiums durchgeführt werden, einschließlich Tätigkeiten zur Feststellung der Eignung für das Studium
  • Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt
  • Body-Mass-Index (BMI) von
  • Größer oder gleich 27,0 kg/m^2 bei Vorliegen von mindestens einer der folgenden gewichtsbedingten Komplikationen (behandelt oder unbehandelt): Bluthochdruck, Dyslipidämie, obstruktive Schlafapnoe oder kardiovaskuläre (CV) Erkrankung ODER
  • Größer oder gleich 30,0 kg/m^2
  • Geschichte von mindestens einem selbstberichteten erfolglosen Diätversuch, um Körpergewicht zu verlieren

Ausschlusskriterien:

  • Eine selbstberichtete Veränderung des Körpergewichts von mehr als 5 kg (11 Pfund [lbs]) innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening, unabhängig von medizinischen Aufzeichnungen
  • HbA1c größer oder gleich 6,5 Prozent (48 mmol/mol), gemessen vom Zentrallabor beim Screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Orales Semaglutid 25 mg
Die Teilnehmer erhalten einmal täglich Semaglutid-Tabletten oral. Die Teilnehmer erhalten 64 Wochen lang Semaglutid in einer Dosiseskalationsform: 3 mg (Wochen 0 bis 4), 7 mg (Wochen 5 bis 8), 14 mg (Wochen 9 bis 12) und 25 mg (Wochen 13 bis 64).
Arzneimittel: Semaglutid
Semaglutid-Tabletten oral einmal täglich für 64 Wochen.
Placebo-Komparator: Orales Semaglutid-Placebo
Die Teilnehmer erhalten 64 Wochen lang einmal täglich oral Placebo-Tabletten, die auf Semaglutid abgestimmt sind.
Arzneimittel: Placebo-Semaglutid
Semaglutid Placebo-Matching-Tabletten oral einmal täglich für 64 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Die prozentuale Veränderung des Körpergewichts von der Baseline (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 64) wird dargestellt.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Anzahl der Teilnehmer, die eine Körpergewichtsreduktion größer oder gleich (≥) 5% erreichten (Ja/Nein)
Zeitfenster: Am Ende der Behandlung (Woche 64)
Die Anzahl der Teilnehmer, die am Ende der Behandlung (Woche 64) im Vergleich zum Ausgangswert (Woche 0) eine Körpergewichtsreduktion von ≥5 % erreicht haben, wird dargestellt. In den berichteten Daten bedeutet 'Ja' die Anzahl der Teilnehmer, die eine Gewichtsreduktion von ≥5 % erreicht haben, während 'No' die Anzahl der Teilnehmer bedeutet, die keine Gewichtsreduktion von ≥5 % erreicht haben.
Am Ende der Behandlung (Woche 64)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die eine Körpergewichtsreduktion ≥ 10% erreichten (Ja/Nein)
Zeitfenster: Am Ende der Behandlung (Woche 64)
Die Anzahl der Teilnehmer, die am Ende der Behandlung (Woche 64) im Vergleich zum Ausgangswert (Woche 0) eine Gewichtsreduktion von ≥ 10 % erreicht haben, wird dargestellt. In den berichteten Daten bedeutet 'Ja' die Anzahl der Teilnehmer, die eine Gewichtsreduktion von ≥ 10 % erreicht haben, während 'Nein' die Anzahl der Teilnehmer bedeutet, die keine Gewichtsreduktion von ≥ 10 % erreicht haben.
Am Ende der Behandlung (Woche 64)
Anzahl der Teilnehmer, die eine Gewichtsreduktion ≥ 15% erreichten (Ja/Nein)
Zeitfenster: Am Ende der Behandlung (Woche 64)
Die Anzahl der Teilnehmer, die am Ende der Behandlung (Woche 64) gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0) eine Gewichtsreduktion von ≥ 15 % erreicht haben, wird dargestellt. In den berichteten Daten bedeutet 'Ja' die Anzahl der Teilnehmer, die eine Gewichtsreduktion von größer oder gleich 15 % erreicht haben, während 'Nein' die Anzahl der Teilnehmer bedeutet, die keine Gewichtsreduktion von größer oder gleich 15 % erreicht haben.
Am Ende der Behandlung (Woche 64)
Anzahl der Teilnehmer, die eine Körpergewichtsreduktion von ≥ 20 % erreicht haben (Ja/Nein)
Zeitfenster: Am Ende der Behandlung (Woche 64)
Die Anzahl der Teilnehmer, die am Ende der Behandlung (Woche 64) im Vergleich zum Ausgangswert (Woche 0) eine Gewichtsreduktion von ≥ 20 % erreicht haben, wird dargestellt. In den berichteten Daten bedeutet 'Ja' die Anzahl der Teilnehmer, die eine Gewichtsreduktion von mehr als oder gleich 20 % erreicht haben, während 'No' die Anzahl der Teilnehmer bedeutet, die keine Gewichtsreduktion von mehr als oder gleich 20 % erreicht haben.
Am Ende der Behandlung (Woche 64)
Veränderung des Scores der physischen Funktionsdomäne (5 Items) Auswirkungen des Gewichts auf die Lebensqualität-Lite für klinische Studien (IWQOL-Lite für CT)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Die Veränderung des Scores der physischen Funktionsdomäne IWQOL-Lite-CT vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 64) wird dargestellt. IWQOL-Lite-CT ist ein 20-Item, adipositasspezifischer PRO-Messwert, der verwendet wird, um die Auswirkungen von Körpergewichtsveränderungen auf die physische (7 Items, wobei 5 Items die Subdomäne der körperlichen Funktionsfähigkeit umfassen) und psychosoziale Funktionsfähigkeit (13 Items) des Patienten in 3 zusammengesetzten Scores (Physische Funktion, Physisch und Psychosozial) und einem Gesamtscore zu bewerten, die alle von 0 bis 100 reichen, wobei höhere Scores bessere Funktionsniveaus widerspiegeln. Dieses Ergebnis zeigt Resultate für die 'physische Funktionsdomäne'.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Anzahl der Teilnehmer, die einen ≥14,6 IWQOL-Lite-CT Physical Function Domain (PFD)-Score erreichten (Ja/Nein)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Die Anzahl der Teilnehmer, die von der Ausgangsuntersuchung bis zum Ende der Behandlung (Woche 64) einen IWQOL-Lite-CT PFD-Wert von ≥14,6 erreichten (Ja/Nein), wird dargestellt. IWQOL-Lite-CT ist ein 20-Punkte umfassender, adipositas-spezifischer PRO-Fragebogen, der zur Bewertung der Auswirkungen von Körpergewichtsveränderungen auf die körperliche (7 Punkte, wovon 5 Punkte den Subbereich körperliche Funktionsfähigkeit bilden) und psychosoziale Funktionsfähigkeit (13 Punkte) des Patienten in 3 zusammengesetzten Scores (Körperliche Funktionsfähigkeit, Körperliche und Psychosoziale) sowie einem Gesamtscore verwendet wird. Alle Scores reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein besseres Funktionsniveau widerspiegeln.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Veränderung des Körpergewichts - Kilogramm (kg)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Die Veränderung des Körpergewichts von der Ausgangsuntersuchung (Woche 0) bis zum Behandlungsende (Woche 64) wird dargestellt.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Behandlungsende (Woche 64)
Die Veränderung des BMI vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Behandlungsende (Woche 64) wird dargestellt.
Ausgangswert (Woche 0), Behandlungsende (Woche 64)
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Die Veränderung des Taillenumfangs von der Baseline (Woche 0) bis zum Behandlungsende (Woche 64) wird dargestellt.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Änderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Die Veränderung des systolischen Blutdrucks von der Ausgangsuntersuchung (Woche 0) bis zum Behandlungsende (Woche 64) wird dargestellt.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Randomisierung (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Die Veränderung des diastolischen Blutdrucks von der Randomisierung (Woche 0) bis zum Behandlungsende (Woche 64) wird dargestellt.
Randomisierung (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Änderung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Die Änderung des HbA1c-Werts vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Behandlungsende (Woche 64) wird dargestellt.
Ausgangswert (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Änderung des Gesamtcholesterins - Verhältnis zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Die Veränderung des Gesamtcholesterins (gemessen in Millimol pro Liter [mmol/L]) vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 64) wird als Verhältnis zum Ausgangswert (Woche 0) dargestellt.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Änderung des High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterins - Verhältnis zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Die Veränderung des High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterins (gemessen in mmol/L) vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Behandlungsende (Woche 64) wird als Verhältnis zum Ausgangswert (Woche 0) dargestellt.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Veränderung des Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterins - Verhältnis zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Die Veränderung des Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterins (gemessen in mmol/L) von der Baseline (Woche 0) bis zum Behandlungsende (Woche 64) wird als Verhältnis zur Baseline (Woche 0) dargestellt.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Veränderung von Very-Low-Density-Lipoproteinen (VLDL) Cholesterin - Verhältnis zum Basiswert
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Die Veränderung des VLDL-Cholesterins (gemessen in mmol/L) vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 64) wird als Verhältnis zum Ausgangswert (Woche 0) dargestellt.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Veränderung der Triglyceride - Verhältnis zum Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Die Veränderung der Triglyceride (gemessen in mmol/L) vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 64) wird als Verhältnis zum Ausgangswert (Woche 0) dargestellt.
Ausgangswert (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Änderung der freien Fettsäuren - Verhältnis zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Die Veränderung der freien Fettsäuren (gemessen in mmol/L) von der Basislinie (Woche 0) bis zum Behandlungsende (Woche 64) wird als Verhältnis zur Basislinie (Woche 0) dargestellt.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Änderung des hochsensitiven C-reaktiven Proteins (hsCRP) - Verhältnis zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Die Veränderung des hochsensiblen C-reaktiven Proteins (hsCRP) (Milligramm pro Liter [mg/L]) von der Basislinie (Woche 0) bis zum Behandlungsende (Woche 64) wird als Verhältnis zur Basislinie (Woche 0) dargestellt.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Änderung des Nüchtern-Plasmaglukosewerts (FPG)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Die Veränderung des FPG, gemessen in Milligramm pro Deziliter (mg/dL), von der Baseline (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 64) wird dargestellt.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Änderung des Nüchtern-Seruminsulins - Verhältnis zum Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Behandlungsende (Woche 64)
Die Änderung des Fastenseruminsulins, gemessen in Pikomol pro Liter (pmol/L) vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 64), wird als Verhältnis zum Ausgangswert (Woche 0) dargestellt.
Ausgangswert (Woche 0), Behandlungsende (Woche 64)
Anzahl der Teilnehmer mit einem Body-Mass-Index (BMI) von weniger als (<) 30 in Woche 64 (Ja/Nein)
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Behandlungsende (Woche 64)
Die Anzahl der Teilnehmer mit BMI <30 am Ende der Behandlung (Woche 64) gegenüber dem Ausgangswert (Woche 0) wird dargestellt. Das Ergebnis ist für Teilnehmer mit BMI ≥ 30 zum Ausgangszeitpunkt (Woche 0) anwendbar. In den berichteten Daten bedeutet 'Ja' die Anzahl der Teilnehmer, die einen BMI unter 30 erreicht haben, während 'Nein' die Anzahl der Teilnehmer bedeutet, die bis Woche 64 keinen BMI unter 30 erreicht haben.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Behandlungsende (Woche 64)
Anzahl der Teilnehmer mit Veränderung des Glukosestatus
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Die Anzahl der Teilnehmer mit Veränderung des glykämischen Status von Baseline (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 64) wird dargestellt. Diese Kategorien wurden gemäß den folgenden Kriterien festgelegt: 1) Normoglykämie: glykiertes Hämoglobin (HbA1c) <5,7%; 2) Prädiabetes: 5,7% <= HbA1c < 6,5% 3) Typ-2-Diabetes: HbA1c >=6,5%.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 64)
Anzahl der behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse (TEAEs)
Zeitfenster: Von der Baseline (Woche 0) bis zum Studienende (Woche 71)
Die Anzahl der behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse von der Ausgangsuntersuchung (Woche 0) bis zum Studienende (Woche 71) wird dargestellt. Ein unerwünschtes Ereignis (UE) ist definiert als jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem klinischen Studienprobanden, das zeitlich mit der Anwendung des Prüfpräparats (IMP) in Verbindung steht, unabhängig davon, ob es als mit dem IMP in Zusammenhang stehend betrachtet wird.
Von der Baseline (Woche 0) bis zum Studienende (Woche 71)
Anzahl schwerwiegender behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis Studienende (Woche 71)
Die Anzahl der behandlungsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse von der Basisuntersuchung (Woche 0) bis zum Studienende (Woche 71) wird dargestellt. Ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SAE) ist jedes unerwünschte medizinische Ereignis, das mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllt: führt zum Tod; ist lebensbedrohlich; erfordert stationäre Aufnahme oder Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts; führt zu anhaltender oder erheblicher Behinderung/Arbeitsunfähigkeit; ist eine angeborene Anomalie/Geburtsfehler; ist ein wichtiges medizinisches Ereignis.
Von Baseline (Woche 0) bis Studienende (Woche 71)
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Behandlungsende (Woche 64)
Die Veränderung der Pulsfrequenz von der Basislinie (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 64) wird dargestellt.
Baseline (Woche 0), Behandlungsende (Woche 64)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NN9932-4954
  • U1111-1271-9056 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))
  • 2021-006534-40 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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