Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie naukowe dotyczące wpływu tabletek semaglutydu przyjmowanych raz dziennie na osoby o masie ciała powyżej zdrowego zakresu (OASIS 4)

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania doustnego semaglutydu w dawce 25 mg raz na dobę u osób dorosłych z nadwagą lub otyłością

To badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze tabletki semaglutydu przyjmowane raz dziennie pomagają osobom o masie ciała powyżej zdrowego zakresu. Uczestnicy będą otrzymywać semaglutyd w dawce 25 miligramów (mg) raz dziennie lub placebo raz dziennie. Badanie to będzie trwało 72 tygodnie, co obejmuje 1-tygodniowy okres przesiewowy, 64 tygodnie okresu leczenia i 7 tygodni okresu obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

307

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • Wharton Med Clin Trials
  • Niemcy
      • Essen, Niemcy, 45136
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Lingen, Niemcy, 49808
        • Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Staudenmeyer und Dr. Schiwietz
      • Münster, Niemcy, 48153
        • MedicalCenter am Clemenshospital - Schwerpunktpraxis für Diabetologie und Ernährungsmedizin
      • Oldenburg in Holstein, Niemcy, 23758
        • RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
      • Rehlingen-Siersburg, Niemcy, 66780
        • Praxis Dr. med. Wenzl-Bauer
      • Stuttgart, Niemcy, 70378
        • MZM Praxis Drs. Erlinger
      • Villingen-Schwenningen, Niemcy, 78048
        • Praxis für Prävention und Therapie, Drs Jacob
      • Wangen, Niemcy, 88239
        • Zentrum für klinische Studien Allgäu Oberschwaben
  • Polska
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Legnica, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 59-220
        • Beata Miklaszewicz&Dariusz Dabrowski "CARDIAMED" s.j.
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polska, 20-412
        • ETG Lublin
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polska, 08-110
        • ETG Siedlce
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-677
        • ETG Warszawa Sp. z o.o.
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polska, 15-281
        • Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych
    • Wielkopolskie Voivodeship
      • Poznan, Wielkopolskie Voivodeship, Polska, 60-589
        • Centrum Zdrowia Metabolicznego
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Univsty Of AL At Birmingham
    • California
      • Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92627
        • FDRC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
        • East West Medical Research Institute_Honolulu
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Accellacare
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22206
        • Washington Cntr Weight Mgmt
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
        • Selma Medical Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda uzyskana przed podjęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem. Czynności związane z badaniem to wszelkie procedury przeprowadzane w ramach badania, w tym czynności mające na celu określenie przydatności do badania
  • Mężczyzna lub kobieta, wiek co najmniej 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) z
  • Większy lub równy 27,0 kg/m^2 z obecnością co najmniej jednego z następujących powikłań związanych z masą ciała (leczonych lub nieleczonych): nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia, obturacyjny bezdech senny lub choroba sercowo-naczyniowa LUB
  • Większe lub równe 30,0 kg/m^2
  • Historia co najmniej jednego nieudanego wysiłku dietetycznego, który sam zgłosił, aby schudnąć

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoszona przez siebie zmiana masy ciała większa niż 5 kg (11 funtów [lbs]) w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym, niezależnie od dokumentacji medycznej
  • HbA1c większe lub równe 6,5% (48 mmol/mol) zmierzone przez laboratorium centralne podczas badania przesiewowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Semaglutyd doustny 25 mg
Uczestnicy będą otrzymywać tabletki semaglutydu doustnie raz dziennie. Uczestnicy będą otrzymywać semaglutyd w zwiększanych dawkach przez 64 tygodnie: 3 mg (tygodnie 0-4), 7 mg (tygodnie 5-8), 14 mg (tygodnie 9-12) i 25 mg (tygodnie 13-64).
Lek: Semaglutyd
Semaglutyd tabletki doustnie raz dziennie przez 64 tygodnie.
Komparator placebo: Doustne semaglutyd placebo
Uczestnicy będą otrzymywać tabletki placebo dopasowane do semaglutydu doustnie raz dziennie przez 64 tygodnie.
Lek: Semaglutyd placebo
Semaglutyd w postaci tabletek odpowiadających placebo, doustnie raz dziennie przez 64 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Przedstawiono procentową zmianę masy ciała od wartości wyjściowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 64).
Linia bazowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Liczba uczestników, którzy osiągnęli redukcję masy ciała większą lub równą (≥) 5% (Tak/Nie)
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia (tydzień 64)
Przedstawiono liczbę uczestników, którzy osiągnęli redukcję masy ciała ≥5% na koniec leczenia (tydzień 64) w porównaniu z wartością wyjściową (tydzień 0). W zgłoszonych danych 'Tak' oznacza liczbę uczestników, którzy osiągnęli redukcję masy ciała większą lub równą 5%, natomiast 'Nie' oznacza liczbę uczestników, którzy nie osiągnęli redukcji masy ciała większej lub równej 5%.
Pod koniec leczenia (tydzień 64)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy osiągnęli redukcję masy ciała ≥ 10% (Tak/Nie)
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia (tydzień 64)
Liczba uczestników, którzy osiągnęli ≥ 10% redukcję masy ciała na koniec leczenia (tydzień 64) w porównaniu z wartościami wyjściowymi (tydzień 0), jest przedstawiona. W raportowanych danych 'Tak' oznacza liczbę uczestników, którzy osiągnęli redukcję masy ciała większą lub równą 10%, natomiast 'Nie' oznacza liczbę uczestników, którzy nie osiągnęli redukcji masy ciała większej lub równej 10%.
Pod koniec leczenia (tydzień 64)
Liczba uczestników, którzy osiągnęli redukcję masy ciała ≥ 15% (Tak/Nie)
Ramy czasowe: Na zakończenie leczenia (tydzień 64)
Liczba uczestników, którzy osiągnęli ≥ 15% redukcję masy ciała na koniec leczenia (tydzień 64) w porównaniu z wartością wyjściową (tydzień 0), została przedstawiona. W raportowanych danych „Tak” oznacza liczbę uczestników, którzy osiągnęli redukcję masy ciała większą lub równą 15%, natomiast „Nie” oznacza liczbę uczestników, którzy nie osiągnęli redukcji masy ciała większej lub równej 15%.
Na zakończenie leczenia (tydzień 64)
Liczba uczestników, którzy osiągnęli redukcję masy ciała ≥ 20% (Tak/Nie)
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia (tydzień 64)
Liczba uczestników, którzy osiągnęli redukcję masy ciała ≥ 20% na koniec leczenia (tydzień 64) w porównaniu z wartością wyjściową (tydzień 0), jest przedstawiona. W raportowanych danych „Tak” oznacza liczbę uczestników, którzy osiągnęli redukcję masy ciała większą lub równą 20%, natomiast „Nie” oznacza liczbę uczestników, którzy nie osiągnęli redukcji masy ciała większej lub równej 20%.
Po zakończeniu leczenia (tydzień 64)
Zmiana w zakresie punktacji domeny funkcji fizycznej (5 pozycji) Wpływ masy ciała na jakość życia – wersja uproszczona dla badań klinicznych (IWQOL-Lite dla CT)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Przedstawiono zmianę wskaźnika w domenie funkcji fizycznej IWQOL-Lite-CT od wartości wyjściowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 64). IWQOL-Lite-CT to specyficzny dla otyłości 20-punktowy pomiar PRO, używany do oceny wpływu zmian masy ciała na fizyczne (7 punktów, z czego 5 punktów składa się na poddomenę funkcji fizycznych) i psychospołeczne funkcjonowanie pacjenta (13 punktów) w 3 złożonych wskaźnikach (Funkcja Fizyczna, Fizyczny i Psychospołeczny) oraz Wskaźniku Całkowitym, wszystkie w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy poziom funkcjonowania. Ten miernik wyników pokazuje wyniki dla 'domeny funkcji fizycznej'.
Linia bazowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Liczba uczestników, którzy osiągnęli wynik ≥14,6 w domenie funkcji fizycznej (PFD) w kwestionariuszu IWQOL-Lite-CT (tak/nie)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Liczba uczestników, którzy osiągnęli ≥14,6 w skali IWQOL-Lite-CT PFD (Tak/Nie) od punktu wyjściowego do końca leczenia (tydzień 64) jest przedstawiona. IWQOL-Lite-CT to 20-punktowy specyficzny dla otyłości PRO służący do oceny wpływu zmian masy ciała na fizyczne (7 pozycji, z czego 5 pozycji obejmuje poddomenę funkcjonowania fizycznego) i psychospołeczne funkcjonowanie pacjenta (13 pozycji) w 3 skalach złożonych (Funkcjonowanie Fizyczne, Fizyczne i Psychospołeczne) oraz w skali Łącznej, wszystkie w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy poziom funkcjonowania.
Linia bazowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Zmiana masy ciała - kilogram (kg)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Zmiana masy ciała od wartości wyjściowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 64) jest przedstawiona.
Punkt wyjściowy (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Przedstawiono zmianę wskaźnika masy ciała (BMI) od wartości wyjściowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 64).
Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Baseline (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Przedstawiono zmianę obwodu talii od wartości początkowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 64).
Baseline (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowych (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 64) została przedstawiona.
Linia podstawowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Zmiana ciśnienia rozkurczowego krwi
Ramy czasowe: Randomizacja (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Prezentowana jest zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi od randomizacji (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 64).
Randomizacja (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Zmiana w glikowanej hemoglobinie (HbA1c)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Zmiana poziomu HbA1c od wartości wyjściowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 64) jest przedstawiona.
Punkt wyjściowy (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Zmiana w całkowitym cholesterolu – stosunek do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Zmiana całkowitego cholesterolu (mierzona w milimolach na litr [mmol/L]) od wartości wyjściowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 64) przedstawiona jest jako stosunek do wartości wyjściowej (tydzień 0).
Punkt wyjściowy (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Zmiana w cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL) - stosunek do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Początkowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL) (mierzona w mmol/L) od wartości wyjściowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 64) jest przedstawiona jako stosunek do wartości wyjściowej (tydzień 0).
Początkowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL) – stosunek do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Zmiana stężenia cholesterolu frakcji LDL (lipoproteiny o niskiej gęstości) (mierzonego w mmol/L) od wartości wyjściowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 64) jest przedstawiona jako stosunek do wartości wyjściowej (tydzień 0).
Punkt wyjściowy (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Zmiana poziomu lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL) cholesterolu – stosunek do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Zmiana stężenia cholesterolu VLDL (mierzonego w mmol/L) od wartości wyjściowej (tydzień 0) do zakończenia leczenia (tydzień 64) przedstawiona jest jako stosunek do wartości wyjściowej (tydzień 0).
Punkt wyjściowy (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Zmiana stężenia trójglicerydów – stosunek do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Zmiana stężenia triglicerydów (mierzonego w mmol/L) od wartości wyjściowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 64) przedstawiona jest jako stosunek do wartości wyjściowej (tydzień 0).
Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Zmiana wolnych kwasów tłuszczowych - stosunek do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Zmiana stężenia wolnych kwasów tłuszczowych (mierzone w mmol/L) od wartości wyjściowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 64) jest przedstawiana jako stosunek do wartości wyjściowej (tydzień 0).
Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hsCRP) – stosunek do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Zmiana stężenia wysokoczułego białka C-reaktywnego (hsCRP) (miligram na litr [mg/L]) od wartości wyjściowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 64) jest przedstawiana jako stosunek do wartości wyjściowej (tydzień 0).
Punkt wyjściowy (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Zmiana stężenia glukozy na czczo (FPG) mierzona w miligramach na decylitr (mg/dL) od wartości wyjściowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 64) jest przedstawiona.
Linia wyjściowa (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Zmiana w stężeniu insuliny w surowicy na czczo - stosunek do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartości początkowe (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Zmiana stężenia insuliny w surowicy na czczo mierzonego w pikomolach na litr (pmol/L) od wartości wyjściowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 64) jest przedstawiona jako stosunek do wartości wyjściowej (tydzień 0).
Wartości początkowe (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Liczba uczestników z wskaźnikiem masy ciała (BMI) mniejszym niż (<) 30 w 64. tygodniu (Tak/nie)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do zakończenia leczenia (tydzień 64)
Przedstawiono liczbę uczestników z BMI <30 na koniec leczenia (tydzień 64) w porównaniu z wartością wyjściową (tydzień 0). Miarę wyniku stosuje się do uczestników z BMI ≥ 30 w punkcie wyjściowym (tydzień 0). W zgłoszonych danych 'Tak' oznacza liczbę uczestników, którzy osiągnęli BMI poniżej 30, natomiast 'Nie' oznacza liczbę uczestników, którzy nie osiągnęli BMI poniżej 30 w 64. tygodniu.
Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do zakończenia leczenia (tydzień 64)
Liczba uczestników ze zmianą stanu glikemii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Liczba uczestników ze zmianą stanu glikemicznego od punktu wyjściowego (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 64) została przedstawiona. Kategorie te ustalono zgodnie z następującymi kryteriami: 1) Normoglikemia: hemoglobina glikowana (HbA1c) <5,7%; 2) Stan przedcukrzycowy: 5,7% <= HbA1c < 6,5%; 3) Cukrzyca typu 2: HbA1c >=6,5%.
Punkt wyjściowy (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do końca badania (tydzień 71)
Liczba niepożądanych zdarzeń leczniczych od punktu wyjściowego (tydzień 0) do końca badania (tydzień 71) jest przedstawiona. Niepożądane zdarzenie (AE) definiuje się jako każde niekorzystne zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, które jest czasowo związane z zastosowaniem badanego produktu leczniczego (IMP), niezależnie od tego, czy jest uznawane za związane z IMP.
Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do końca badania (tydzień 71)
Liczba poważnych niepożądanych zdarzeń związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do końca badania (tydzień 71)
Przedstawiono liczbę poważnych niepożądanych zdarzeń związanych z leczeniem od punktu wyjściowego (tydzień 0) do końca badania (tydzień 71). Poważne niepożądane zdarzenie (SAE) to jakiekolwiek niekorzystne zdarzenie medyczne, które spełnia co najmniej jedno z następujących kryteriów: prowadzi do zgonu; zagraża życiu; wymaga hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji; prowadzi do trwałego lub znacznego upośledzenia/niezdolności; jest wadą wrodzoną/wadą rozwojową; stanowi istotne zdarzenie medyczne.
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do końca badania (tydzień 71)
Zmiana pulsu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)
Przedstawiono zmianę tętna od wartości wyjściowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 64).
Punkt wyjściowy (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 64)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NN9932-4954
  • U1111-1271-9056 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))
  • 2021-006534-40 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj