Pellavansiemenöljy ja granaattiomenauute hemodialyysipotilaiden tulehdukseen, lipidiprofiiliin ja ravitsemustilaan
perjantai 30. syyskuuta 2022 päivittänyt: Aline Miroski de Abreu, Santa Catarina Federal University
Pellavansiemenöljyn ja granaattiomenauutteen täydentämisen vaikutukset tulehdusmerkkiaineisiin, lipidiprofiiliin ja hemodialyysipotilaiden ravitsemustilaan: satunnaistettu, lumekontrolloitu, kolmoissokkoutettu kliininen tutkimus
Ravitsemus- ja aineenvaihduntamuutoksia potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), kuten tulehdus, oksidatiivinen stressi, dyslipidemia ja huono ravitsemustila, jotka liittyvät huonoon kliiniseen lopputulokseen, voidaan mahdollisesti kohdistaa ja parantaa ravintolisien avulla. Tutkijat arvioivat 8 viikon pellavansiemenöljyn ja granaattiomenan kuivauutteen oraalisen lisäravinteen vaikutuksia hemodialyysihoitoa saavien henkilöiden tulehdusmarkkereihin, lipidiprofiiliin ja ravitsemustilaan.
Tämän satunnaistetun, lumekontrolloidun, kaksoissokkoutetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida 8 viikon pellavansiemenöljyn ja granaattiomenan kuivauutteen oraalisen lisäravinteen vaikutuksia hemodialyysihoitoa saavien henkilöiden tulehdusmarkkereihin, lipidiprofiiliin ja ravitsemustilaan. .
Osallistujat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 täydennysryhmään, joka saa kahdesti päivässä 1 kapselin 1 000 mg pellavansiemenöljyä plus 1 kapseli 600 mg granaattiomena-kuivauutetta; tai lumeryhmälle, joka saa kahdesti päivässä 1 kapseli 1 000 mg auringonkukkaöljyä ja 1 kapseli 600 mg mikrokiteistä selluloosaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88040400
- Federal University of Santa Catarina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 19 vuotta; sinulla on CKD-diagnoosi;
- suorita HD kolme kertaa viikossa ≥ kolmen kuukauden ajan;
- osallistumisen hyväksyminen.
Poissulkemiskriteerit:
- allergia pellavansiemenille tai granaattiomenalle;
- infektio tai sairaalahoito tutkimuksen alussa tai sen aikana;
- HIV-seropositiivisuus ja aktiivinen pahanlaatuisuus;
- raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pellavansiemenöljy ja granaattiomenauute
2 g pellavansiemenöljyä päivässä plus 1,2 g päivittäinen granaattiomenan kuivauute
|
Pellavansiemenöljy olivat keltaisia kapseleita, joista kukin oli 1,0 g, ja granaattiomena-kuivauutekapselit olivat vihreitä, kukin 0,6 g.
|
|
Placebo Comparator: auringonkukkaöljy ja mikrokiteinen selluloosa
2 g auringonkukkaöljyä päivässä plus 1,2 g mikrokiteistä selluloosaa päivässä
|
Auringonkukkaöljy oli keltaisia kapseleita, joista kukin oli 1,0 g, ja mikrokiteiset selluloosakapselit olivat vihreitä, kukin 0,6 g.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
interleukiini 2
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
|
interleukiini 4
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
|
interleukiini 6
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
|
interleukiini 10
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
|
tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
|
gamma-interferoni
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
|
korkean tiheyden lipoproteiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
|
matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
|
triglyseridit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
|
korkeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Muutos lähtötasosta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
|
kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
|
pohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Muutos lähtötilanteesta ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aline M de Abreu, MSc, UFSC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFSC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .