아마씨유와 석류추출물이 혈액투석 환자의 염증, 지질구성 및 영양상태에 미치는 영향
2022년 9월 30일 업데이트: Aline Miroski de Abreu, Santa Catarina Federal University
아마씨유와 석류 추출물 보충이 혈액투석 환자의 염증 지표, 지질 프로필 및 영양 상태에 미치는 영향: 무작위, 위약 대조, 삼중 맹검 임상 시험
염증, 산화 스트레스, 이상지질혈증, 불량한 임상 결과와 관련된 불량한 영양 상태와 같은 만성 신장 질환(CKD) 환자의 영양 및 대사 변화는 잠재적으로 영양 보충제를 사용하는 중재를 통해 목표로 삼고 개선할 수 있습니다. 조사관은 혈액 투석(HD)을 받는 개인의 염증, 지질 프로필 및 영양 상태 지표에 대한 아마씨 오일과 석류 건조 추출물로 8주간의 경구 보충 효과를 평가했습니다.
이 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 임상 시험의 목표는 혈액 투석(HD)을 받는 개인의 염증, 지질 프로필 및 영양 상태 지표에 대한 아마씨 오일과 석류 건조 추출물로 8주간의 경구 보충 효과를 평가하는 것입니다. .
참가자는 1:1 비율로 무작위로 배정되어 아마씨 오일 1,000mg 1캡슐과 석류 건조 추출물 600mg 1캡슐을 하루에 두 번 받습니다. 또는 플라시보 그룹에는 하루에 두 번 해바라기유 1,000mg 캡슐 1개와 미정질 셀룰로스 600mg 캡슐 1개를 투여합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, 브라질, 88040400
- Federal University of Santa Catarina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 19세; CKD 진단을 받았습니다.
- ≥ 3개월 동안 일주일에 세 번 HD를 수행합니다.
- 참여 수락.
제외 기준:
- 아마씨 또는 석류에 대한 알레르기 병력;
- 연구 초기 또는 연구 과정 동안의 감염 또는 입원;
- HIV 혈청양성 및 활동성 악성종양;
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아마씨 오일과 석류 추출물
매일 아마씨 오일 2g + 석류 건조 추출물 1.2g
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아마씨 오일은 각각 1.0g의 노란색 캡슐이었고 석류 건조 추출물 캡슐은 각각 0.6g의 녹색이었습니다.
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위약 비교기: 해바라기유와 미정질 셀룰로오스
일일 해바라기유 2g + 일일 미결정 셀룰로오스 1.2g
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해바라기유는 각각 1.0g의 노란색 캡슐이었고 미정질 셀룰로오스 캡슐은 각각 0.6g의 녹색이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인터루킨 2
기간: 기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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인터루킨 4
기간: 기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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인터루킨 6
기간: 기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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인터루킨 10
기간: 기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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종양 괴사 인자 알파
기간: 기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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인터페론 감마
기간: 기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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C 반응성 단백질
기간: 기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 콜레스테롤
기간: 기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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고밀도 지단백질
기간: 기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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저밀도 지단백질
기간: 기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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트리글리세리드
기간: 기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무게
기간: 기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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키
기간: 기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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손잡이 강도
기간: 기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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허리 둘레
기간: 기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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종아리 둘레
기간: 기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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기준선 및 8주(연구 종료)에서의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aline M de Abreu, MSc, UFSC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코