Tutkimus, jossa arvioidaan täihin jätettävän suihkeen tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on päätäitä

Sisällyttämiskriteerit:

• Koehenkilöillä on oltava aktiivinen täitartunta, joka määritellään seuraavasti: vähintään 1 elävä täit (aikuinen ja/tai nymfi) päänahassa ja/tai hiuksissa koulutetun arvioijan määrittämänä.
• Koehenkilöiden on oltava vähintään kahden (2) vuoden iältään 75-vuotiaita ja heillä on aktiivinen täitartunta.
• Kohde on mies tai nainen.
• Tutkittava on sairaushistorian perusteella hyvässä yleiskunnossa.
• Jokaisella tutkittavalla on oltava asianmukaisesti allekirjoitettu tietoinen suostumussopimus. Omaishoitajan on allekirjoitettava tietoinen suostumussopimus lapsille, jotka eivät ole tarpeeksi vanhat siihen. 6-17-vuotiaille lapsille lähetetään lapsen suostumuslomake.
• Kohteen hoitajan on oltava valmis sallimaan kaikkien kotitalouden jäsenten seulonnan päätäiden varalta. Jos muilla kotitalouden jäsenillä todetaan aktiivinen täitartunta, heidän on oltava halukkaita ja kyettävä osallistumaan tutkimustuotteen tai hoitostandardin saamiseen.
• Tutkittava sitoutuu olemaan käyttämättä muita täiden hoitomuotoja (kaupallisia, yhteisöllisempiä tai mekaanisia/manuaalisia) tutkimukseen osallistuessaan.
• Testituotteen levittämisen jälkeen koehenkilö suostuu olemaan shampoomatta, pesemättä tai huuhtelematta hiuksiaan tai päänahkaa ennen kuin 8 tunnin hoidon jälkeinen aika on saavutettu ja dokumentoitu.
• Tutkittava suostuu olemaan leikkaamatta tai käsittelemättä hiuksiaan kemiallisesti osallistuessaan tutkimukseen.
• Tutkittava sitoutuu noudattamaan kaikkia opinto-ohjeita, mukaan lukien osallistuminen kaikkiin seurantakäynteihin.
• Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten koehenkilöiden on oltava valmiita tekemään virtsaraskaustesti ennen osallistumista tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

• Aiempi ärsytys tai herkkyys Vamousse Spray 'n' Go:lle tai komponenteille, pedikulisideille tai hiustenhoitotuotteille.
• Esiintyminen hoitokohdassa, jossa on näkyviä ihon/päänahan sairauksia, jotka eivät johdu päätäiden tartunnasta, kuten punoituspisteet, jotka ovat > 2, rakkuloita, rakkuloita, jotka tutkivan henkilökunnan tai lääketieteellisen monitorin mielestä häiritä turvallisuuden ja/tai tehon arviointeja.
• Esittely ihottuman tai atooppisen ihottuman hoitopaikalla.
• Päätäiden hoito (reseptivapaa [OTC], kotihoito ja/tai resepti) viimeisen 30 päivän aikana.
• Mikä tahansa tila tai sairaus, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa protokollan tavoitteen.
• Saa muuta hoitoa, joka voi tutkijan tai lääkärin näkemyksen mukaan häiritä tutkimustuloksia.
• Naiset (mukaan lukien omaishoitajat, jotka ovat joutuneet kosketuksiin tutkimustuotteen kanssa), jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta, johon voi kuulua kotitaloushenkilöitä. Jos taloudessa on raskaana oleva naaras, jolla on aktiivinen täitapaus, koko kotitalous suljetaan pois osallistumisesta ja tarjotaan Standard of Care -palvelua.
• Hedelmällisessä iässä olevat perheenjäsenet, mukaan lukien koehenkilöt, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan. Sopivia ehkäisymenetelmiä ovat: pidättäytyminen, kumppani, jolle on tehty vasektomia, suun kautta otettavat ehkäisypillerit, ehkäisyinjektiot tai -laastarit, kohdunsisäiset laitteet, kondomit, joissa on siittiöitä tappava hyytelö tai pallea, jossa on siittiöitä tappava hyytelö, kirurginen sterilointi. Koehenkilöt ja/tai huoltajat katsotaan synnyttämättömiksi, jos on tapahtunut: täydellinen kohdunpoisto tai molemminpuolinen munanpoisto on kirurgisesti steriiliä. Munasolujen ligaatiota ei pidetä vastaavana naisen sterilisaatioon.
• Osallistuminen aiempaan lääketutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.
• Ei ymmärrä tutkimukseen osallistumisen vaatimuksia ja/tai saattaa olla tutkijan mielestä huonosti noudattava.
• Hänellä ei ole tiedossa olevaa kotiyhteyttä kotitalouden jäseniensä kanssa (eli eivät pysy yhdessä taloudessa jatkuvasti, nukkuvat yhdessä paikassa useita öitä ja sitten toisessa paikassa tai paikassa). Kotitaloudeksi määritellään asuminen yhteisellä alueella tai tilassa (esimerkiksi kerrostaloasunnon samassa talossa).