Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllisen säteilyherkkyyden ennustaminen rintasyöpäpotilaiden sädehoidon aikana (SENS)

sunnuntai 2. lokakuuta 2022 päivittänyt: Mattias Hedman, Karolinska University Hospital

Yksilöllisen säteilyherkkyyden ennustaminen rintasyöpäpotilaiden sädehoidon aikana, geneettisten ja tulehdusmerkkiaineiden rooli

Ei-satunnaistettu kliininen kohorttitutkimus, jossa selvitetään, voivatko yhden nukleotidin polymorfismi (SNP) tai tulehdusmerkit ennustaa radioherkkyyttä sädehoitoa saavilla rintasyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Säteily: Verinäyte

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet

Selvittää, voidaanko akuutti säteilyvaste ennustaa potilailla analysoimalla yhden nukleotidin polymorfismia (SNP rs1801516), joka on otettu näyte ennen sädehoitoa.
Jos akuutti säteilyvaste voidaan ennustaa potilailla, analysoimalla geneettisiä ja tulehdusmarkkereita verestä, joka on otettu ennen sädehoitoa.
Jos sädehoidon myöhäiset sivuvaikutukset voidaan ennustaa potilaille, analysoimalla geneettisiä ja tulehdusmarkkereita verestä, joka on otettu ennen sädehoitoa ja sen jälkeen.
Jos veren geneettisten ja tulehdusmerkkiaineiden ja potilaan raportoimien tulosmittausten (PROM) ja elämänlaadun (QoL) välillä on korrelaatio.
Kouluttaa algoritmi korreloimaan ihon ulkonäköä ennen sädehoitoa ja ihoreaktion laajuutta sädehoitoon

Yleiskatsaus Tämä tutkimus on ei-satunnaistettu kliininen kohorttitutkimus. Rintasyöpää sairastavat aikuiset kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Veri otetaan ennen hoidon aloittamista ja sädehoidon päätyttyä. Elämänlaatua (QoL) ja oireita arvioidaan ennen hoitoa ja viikoittain hoidon aikana, hoidon lopussa ja vuoden kuluttua. Yhteensä 550 potilasta odotetaan rekrytoivan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

550

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Mattias Hedman, MD PhD
Puhelinnumero: +46812370000
Sähköposti: mattias.hedman@regionstockholm.se

Opiskelupaikat

Ruotsi
- - Stockholm, Ruotsi, 17176
    - Rekrytointi
    - Karolinska University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mattias Hedman, MD PhD
      
      Puhelinnumero: +46812370000
      
      Sähköposti: mattias.hedman@regionstockholm.se

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat rintasyövän jälkeistä sädehoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka saavat adjuvanttisädehoitoa rintasyöpään 2,67 Gy x 15 (tai radiobiologisesti vastaava annos)
> 18 vuotta
Pystyy lukemaan ja ymmärtämään potilastietoja ruotsiksi
Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Jatkuva infektio
Kuume >37,9 astetta
Tutkimusprotokollaa ei voida noudattaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Akuutin säteilydermatiitin luokituskriteerit Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja sen aikana sekä vuoden kuluttua	Akuutin säteilydermatiitin luokituskriteerit sädehoitoonkologiaryhmän mukaan. Minimiarvo 1 ja maksimiarvo 4, suurempi arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta	Ennen hoitoa ja sen aikana sekä vuoden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Elämänlaatu (QoL) Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja sen aikana sekä vuoden kuluttua	Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön QLQ-C30-kyselylomakkeen määrittelemä elämänlaatu	Ennen hoitoa ja sen aikana sekä vuoden kuluttua
Rintasyöväkohtainen elämänlaatu (QoL) Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja sen aikana sekä vuoden kuluttua	Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön QLQ-BR23-kyselylomakkeen määrittelemä elämänlaatu	Ennen hoitoa ja sen aikana sekä vuoden kuluttua
Syöpään liittyvä väsymys Elämänlaatu (QoL) Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja sen aikana sekä vuoden kuluttua	Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön QLQ-FA12-kyselylomakkeen määrittelemä elämänlaatu	Ennen hoitoa ja sen aikana sekä vuoden kuluttua
Sydänsairauksia sairastavien osallistujien määrä Aikaikkuna: viiden vuoden iässä	Sädehoidon jälkeen diagnosoitu potilaskaaviossa kuvattu sydänsairaus	viiden vuoden iässä
Keuhkosairautta sairastavien osallistujien määrä Aikaikkuna: viiden vuoden iässä	Sädehoidon jälkeen diagnosoitu ja sädehoidon hoitoalueeseen liittyvä keuhkosairaus, joka on kuvattu potilastaulukossa	viiden vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska University Hospital

Yhteistyökumppanit

Stockholm University

Tutkijat

Päätutkija: Mattias Hedman, MD PhD, Karolinska University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)