Manuaalisen terapian ja terapeuttisen harjoituksen vaikutukset aivojen biomarkkereihin niskakivuissa
tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sureeporn Uthaikhup, Chiang Mai University
Manuaalisen terapian ja terapeuttisen harjoituksen vaikutukset aivojen biomarkkereihin potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja.
Aivojen rakenteellisia muutoksia kipuun liittyvillä alueilla on osoitettu potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu.
Vaikka manuaalinen terapia yhdistettynä terapeuttiseen harjoitteluun on tehokas niskakivun hoito, sen taustalla olevia mekanismeja ymmärretään huonosti.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia manuaalisen terapian ja terapeuttisen harjoittelun vaikutuksia aivojen kuvantamisen biomarkkereihin potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida neurokemiallisia biomarkkereita, niskakivun kliinisiä piirteitä, kohdunkaulan liikelaajuutta ja kohdunkaulan lihasvoimaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimukseen otetaan mukaan 48 osallistujaa, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään (suhde 1:1).
Interventioryhmän osallistujat saavat manuaalista terapiaa yhdistettynä terapeuttiseen harjoitteluun 10 viikon ajan (2 käyntiä viikossa).
Kontrolliryhmä saa rutiininomaista fysioterapiaa.
Ensisijaisia tuloksia ovat aivojen kuvantamisen biomarkkerit (kortikaalinen harmaa aine: tilavuus, paksuus ja pinta-ala ja valkoinen aine: fraktioanisotropia ja keskimääräinen diffuusio) kipuun liittyvillä alueilla.
Toissijaisia tuloksia ovat neurokemialliset biomarkkerit (N-asetyyliaspartaatti, NAA; kreatiini, Cr; glutamiinihappo/glutamiini, Glu/Gln; myoinositoli, mI; ja koliini, cho), kliiniset ominaisuudet (niskakivun voimakkuus, kesto, niskavamma ja psyykkiset oireet) , kohdunkaulan liikerata ja kohdunkaulan lihasvoima.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50202
- Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäspesifinen niskakipu historia ≥ 3 kuukauden ajan
- keskimääräinen kivun voimakkuus viimeisen viikon aikana ≥ 35 mm. visuaalisessa analogisessa mittakaavassa (VAS)
Poissulkemiskriteerit:
- pään ja kaulan vamma tai leikkaushistoria
- tunnettu tai epäilty vestibulaarisairaus tai huimaus, joka johtuu taustalla olevasta sairaudesta korvassa, aivoissa ja tuntohermopoluissa (esim. hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus) ja/tai verisuonihäiriöt
- mikä tahansa neurologinen tai tuki- ja liikuntaelin sairaus, joka voi vaikuttaa tuloksiin (esim. skolioosi, tortikollis, myofaskiaalinen kipuoireyhtymä, fibromyalgia ja nivelreuma)
- aineenvaihduntatilat (esim. diabetes, liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2) ja verenpainetauti)
- psykologiset oireet (esim. ahdistuneisuus, masennus ja skitsofrenia)
- magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. raskaus/imettäminen, klaustrofobia ja ferromagneettiset implantit)
- jotka ovat saaneet fysioterapiahoitoa niskasairauksiinsa viimeisen 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Manuaalinen terapia ja terapeuttinen liikunta
|
Hoito sisältää kohdunkaulan mobilisaation ja erityisiä terapeuttisia harjoituksia: kallon ja kohdunkaulan koukistajat ja ojentajat, aksioscapulaariset lihakset ja asennon korjaus (30-40 minuuttia). Osallistujat osallistuvat 20 yksilölliseen hoitokertaan (2 käyntiä viikossa 10 viikon ajan). |
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Säännöllinen fysioterapia
|
Hoito sisältää rutiininomaisen fysioterapian (esim. modaliteettien, liikeratojen ja/tai kevyen venyttelyn) (30-40 minuuttia). Osallistujat osallistuvat 20 yksilölliseen hoitokertaan (2 käyntiä viikossa 10 viikon ajan). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortikaalinen harmaa aine: tilavuus ja paksuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
|
Aivokuoren harmaaaine (tilavuus ja paksuus) mitataan kipuun liittyviltä alueilta (talamus, prefrontaalinen aivokuori (PFC), primaarinen somatosensorinen aivokuori (S1), primaarinen motorinen aivokuori (M1), insula, cingulate cortex, precuneus, ohimolohko ja periaqueductal harmaa aine) käyttämällä magneettikuvauslaitetta (MRI).
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valkoisen aineen eheys: fraktionaalinen anisotropia (FA) ja keskimääräinen diffuusio (MD)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
|
Aivojen valkoisen aineen määrä määritetään diffuusiotensorikuvaustekniikalla (DTI).
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
|
|
Neurokemialliset biomarkkerit: N-asetyyliaspartaatti (NAA), kreatiini (Cr), glutamiinihappo/glutamiini (Glu/Gln), myoinositoli (mI) ja koliini (cho)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
|
Neurokemian biomarkkereita mitataan käyttämällä yhden vokselin protonimagneettiresonanssispektroskopiaa (1H-MRS) dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (DLPFC), primaarisessa somatosensorisessa aivokuoressa (S1), anteriorisessa singulaatissa (ACC), insulassa ja talamuksessa.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
|
|
Niskakivun voimakkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
|
Niskakivun keskimääräinen voimakkuus arvioidaan käyttämällä 0-10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
|
|
Niskakipu ja vamma
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
|
Neck Disability Index (NDI) -indeksillä arvioidaan, miten niskakipu vaikuttaa potilaan jokapäiväiseen elämään, ja arvioidaan itse arvioitua vammaisuutta.
Kokonaispistemäärä on 50, jota korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Se sisältää kaksi alaasteikkoa: ahdistus (HADS-A) ja masennus (HADS-D).
Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
|
|
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
|
Kohdunkaulan liikelaajuus (asteita) mitataan fleksiossa, venymisessä, vasemmalle-oikealle lateraaliselle taivutukselle ja vasemmalle-oikealle kierrokselle.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
|
|
Kohdunkaulan lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
|
Kohdunkaulan lihasvoimaa mitataan kallon kohdunkaulan taivutustoiminnolla käyttäen kädessä pidettävää dynamometriä (Newtons).
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sureeporn Uthaikhup, PhD., Department of physical therapy, Chiang Mai university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jull G, Falla D, Treleaven J, O'Leary S. Management of neck pain disorders: a research informed approach. Edinburgh: Elseiver Limited; 2019.
- Johnston V, O'Leary S, Comans T, Straker L, Melloh M, Khan A, Sjogaard G. A workplace exercise versus health promotion intervention to prevent and reduce the economic and personal burden of non-specific neck pain in office personnel: protocol of a cluster-randomised controlled trial. J Physiother. 2014 Dec;60(4):233; discussion 233. doi: 10.1016/j.jphys.2014.08.007. Epub 2014 Oct 11.
- Sremakaew M, Jull G, Treleaven J, Barbero M, Falla D, Uthaikhup S. Effects of local treatment with and without sensorimotor and balance exercise in individuals with neck pain: protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Feb 13;19(1):48. doi: 10.1186/s12891-018-1964-3.
- Maitland GD, Hengeveld E, Banks K, Anglaise K. Vertebral manipulation. 7th ed. Oxford: Butterworth-Heinemann: Elsevier; 2005.
- de Zoete RMJ, Stanwell P, Weber KA, Snodgrass SJ. Differences in Structural Brain Characteristics Between Individuals with Chronic Nonspecific Neck Pain and Asymptomatic Controls: A Case-Control Study. J Pain Res. 2022 Feb 18;15:521-531. doi: 10.2147/JPR.S345365. eCollection 2022.
- Coppieters I, De Pauw R, Caeyenberghs K, Lenoir D, DeBlaere K, Genbrugge E, Meeus M, Cagnie B. Differences in white matter structure and cortical thickness between patients with traumatic and idiopathic chronic neck pain: Associations with cognition and pain modulation? Hum Brain Mapp. 2018 Apr;39(4):1721-1742. doi: 10.1002/hbm.23947. Epub 2018 Jan 11.
- Didehdar D, Kamali F, Yoosefinejad AK, Lotfi M. The effect of spinal manipulation on brain neurometabolites in chronic nonspecific low back pain patients: a randomized clinical trial. Ir J Med Sci. 2020 May;189(2):543-550. doi: 10.1007/s11845-019-02140-2. Epub 2019 Nov 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FF-65 2301484
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .