Efeitos da terapia manual combinada com exercícios terapêuticos em biomarcadores cerebrais em dor no pescoço
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Sureeporn Uthaikhup, Chiang Mai University
Efeitos da terapia manual combinada com exercícios terapêuticos em biomarcadores cerebrais em pacientes com dor cervical inespecífica crônica: protocolo de estudo para um estudo controlado randomizado.
Alterações estruturais cerebrais em áreas relacionadas à dor foram demonstradas em pacientes com dor cervical inespecífica.
Embora a terapia manual combinada com exercícios terapêuticos seja um tratamento eficaz para a dor no pescoço, seus mecanismos subjacentes são pouco compreendidos.
O objetivo principal deste estudo é investigar os efeitos da terapia manual combinada com exercícios terapêuticos em biomarcadores de imagem cerebral em pacientes com dor cervical inespecífica crônica.
Os objetivos secundários são avaliar biomarcadores neuroquímicos, características clínicas de dor no pescoço, amplitude de movimento cervical e força muscular cervical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo controlado randomizado, simples-cego.
Quarenta e oito participantes com dor cervical inespecífica crônica serão recrutados para o estudo.
Os participantes serão alocados aleatoriamente para um grupo de intervenção ou controle (proporção de 1:1).
Os participantes do grupo de intervenção receberão terapia manual combinada com exercícios terapêuticos por 10 semanas (2 visitas por semana).
O grupo controle receberá fisioterapia de rotina.
Os resultados primários são biomarcadores de imagem cerebral (substância cinzenta cortical: volume, espessura e área, e substância branca: anisotropia fracional e difusividade média) em áreas relacionadas à dor.
Os resultados secundários são biomarcadores neuroquímicos (N-acetilaspartato, NAA; creatina, Cr; ácido glutâmico/glutamina, Glu/Gln; mioinositol, mI; e colina, cho), características clínicas (intensidade e duração da dor no pescoço, incapacidade no pescoço e sintomas psicológicos) , amplitude de movimento cervical e força muscular cervical.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chiang Mai, Tailândia, 50202
- Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- história de dor cervical inespecífica por ≥ 3 meses
- uma intensidade média de dor na última semana ≥ 35 mm. em uma escala visual analógica (VAS)
Critério de exclusão:
- uma história de lesão na cabeça e pescoço ou cirurgia
- patologia vestibular conhecida ou suspeita ou tontura causada por patologia subjacente no ouvido, cérebro e vias nervosas sensoriais (p. vertigem posicional paroxística benigna) e/ou distúrbios vasculares
- qualquer condição neurológica ou musculoesquelética que possa afetar os resultados (por exemplo, escoliose, torcicolo, síndrome de dor miofascial, fibromialgia e artrite reumatóide)
- condições metabólicas (por exemplo, diabetes, obesidade (IMC > 30 kg/m2) e hipertensão)
- sintomas psicológicos (por exemplo, ansiedade, depressão e esquizofrenia)
- contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, gravidez/amamentação, claustrofobia e implantes ferromagnéticos)
- recebendo tratamento de fisioterapia para suas condições de pescoço nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Terapia manual e exercícios terapêuticos
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O tratamento inclui mobilização cervical e exercícios terapêuticos específicos: flexores e extensores craniocervicais e cervicais, músculos axioscapulares e correção postural (30-40 minutos). Os participantes participarão de 20 sessões individuais de tratamento (2 visitas por semana durante 10 semanas). |
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Experimental: Grupo de controle
Fisioterapia de rotina
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O tratamento inclui fisioterapia de rotina (por exemplo, modalidades, amplitude de movimento e/ou exercícios de alongamento suave) (30-40 minutos). Os participantes participarão de 20 sessões individuais de tratamento (2 visitas por semana durante 10 semanas). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Substância cinzenta cortical: volume e espessura
Prazo: No início e pós-intervenção
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A substância cinzenta cortical (volume e espessura) será medida em áreas relacionadas à dor (tálamo, córtex pré-frontal (PFC), córtex somatossensorial primário (S1), córtex motor primário (M1), ínsula, córtex cingulado, precuneus, lobo temporal e periaquedutal substância cinzenta) usando uma máquina de ressonância magnética (MRI)
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No início e pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Integridade da substância branca: anisotropia fracionada (FA) e difusividade média (MD)
Prazo: No início e pós-intervenção
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A substância branca no cérebro será quantificada usando a técnica de imagem por tensor de difusão (DTI).
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No início e pós-intervenção
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Biomarcadores neuroquímicos: N-acetilaspartato (NAA), creatina (Cr), ácido glutâmico/glutamina (Glu/Gln), mioinositol (mI) e colina (cho)
Prazo: No início e pós-intervenção
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Biomarcadores neuroquímicos serão medidos por espectroscopia de prótons por ressonância magnética de voxel único (1H-MRS) no córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC), córtex somatossensorial primário (S1), cingulado anterior (ACC), ínsula e tálamo.
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No início e pós-intervenção
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Intensidade da dor no pescoço
Prazo: No início e pós-intervenção
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A intensidade média da dor no pescoço será avaliada usando uma escala visual analógica (VAS) de 0 a 10 cm, com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando a pior dor imaginável.
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No início e pós-intervenção
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Dor no pescoço e incapacidade
Prazo: No início e pós-intervenção
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O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) será usado para avaliar como a dor no pescoço afeta a vida diária do paciente e para avaliar a autoavaliação da incapacidade.
A pontuação total é 50, sendo que uma pontuação mais alta indica uma deficiência maior.
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No início e pós-intervenção
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Ansiedade e depressão
Prazo: No início e pós-intervenção
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Os sintomas de ansiedade e depressão serão avaliados por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Inclui duas subescalas: ansiedade (HADS-A) e depressão (HADS-D).
A pontuação total para cada subescala varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando sintomas piores.
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No início e pós-intervenção
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Amplitude de movimento cervical
Prazo: No início e pós-intervenção
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A amplitude de movimento cervical (graus) será medida em flexão, extensão, flexão lateral esquerda-direita e rotação esquerda-direita.
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No início e pós-intervenção
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Força muscular cervical
Prazo: No início e pós-intervenção
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A força muscular cervical será medida em uma ação de flexão craniocervical, utilizando um dinamômetro portátil (Newtons).
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No início e pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sureeporn Uthaikhup, PhD., Department of physical therapy, Chiang Mai university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jull G, Falla D, Treleaven J, O'Leary S. Management of neck pain disorders: a research informed approach. Edinburgh: Elseiver Limited; 2019.
- Johnston V, O'Leary S, Comans T, Straker L, Melloh M, Khan A, Sjogaard G. A workplace exercise versus health promotion intervention to prevent and reduce the economic and personal burden of non-specific neck pain in office personnel: protocol of a cluster-randomised controlled trial. J Physiother. 2014 Dec;60(4):233; discussion 233. doi: 10.1016/j.jphys.2014.08.007. Epub 2014 Oct 11.
- Sremakaew M, Jull G, Treleaven J, Barbero M, Falla D, Uthaikhup S. Effects of local treatment with and without sensorimotor and balance exercise in individuals with neck pain: protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Feb 13;19(1):48. doi: 10.1186/s12891-018-1964-3.
- Maitland GD, Hengeveld E, Banks K, Anglaise K. Vertebral manipulation. 7th ed. Oxford: Butterworth-Heinemann: Elsevier; 2005.
- de Zoete RMJ, Stanwell P, Weber KA, Snodgrass SJ. Differences in Structural Brain Characteristics Between Individuals with Chronic Nonspecific Neck Pain and Asymptomatic Controls: A Case-Control Study. J Pain Res. 2022 Feb 18;15:521-531. doi: 10.2147/JPR.S345365. eCollection 2022.
- Coppieters I, De Pauw R, Caeyenberghs K, Lenoir D, DeBlaere K, Genbrugge E, Meeus M, Cagnie B. Differences in white matter structure and cortical thickness between patients with traumatic and idiopathic chronic neck pain: Associations with cognition and pain modulation? Hum Brain Mapp. 2018 Apr;39(4):1721-1742. doi: 10.1002/hbm.23947. Epub 2018 Jan 11.
- Didehdar D, Kamali F, Yoosefinejad AK, Lotfi M. The effect of spinal manipulation on brain neurometabolites in chronic nonspecific low back pain patients: a randomized clinical trial. Ir J Med Sci. 2020 May;189(2):543-550. doi: 10.1007/s11845-019-02140-2. Epub 2019 Nov 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FF-65 2301484
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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