Effets de la thérapie manuelle combinée à l'exercice thérapeutique sur les biomarqueurs cérébraux dans la douleur au cou
6 février 2024 mis à jour par: Sureeporn Uthaikhup, Chiang Mai University
Effets de la thérapie manuelle associée à l'exercice thérapeutique sur les biomarqueurs cérébraux chez les patients souffrant de cervicalgie chronique non spécifique : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé.
Des altérations cérébrales structurelles dans les zones liées à la douleur ont été démontrées chez des patients souffrant de cervicalgie non spécifique.
Bien que la thérapie manuelle associée à des exercices thérapeutiques soit une prise en charge efficace de la cervicalgie, ses mécanismes sous-jacents sont mal compris.
L'objectif principal de cet essai est d'étudier les effets de la thérapie manuelle associée à l'exercice thérapeutique sur les biomarqueurs d'imagerie cérébrale chez les patients souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques.
Les objectifs secondaires sont d'évaluer les biomarqueurs neurochimiques, les caractéristiques cliniques de la cervicalgie, l'amplitude des mouvements cervicaux et la force des muscles cervicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé en simple aveugle.
Quarante-huit participants souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques seront recrutés dans l'étude.
Les participants seront répartis au hasard dans un groupe d'intervention ou de contrôle (ratio 1:1).
Les participants du groupe d'intervention recevront une thérapie manuelle combinée à des exercices thérapeutiques pendant 10 semaines (2 visites par semaine).
Le groupe témoin recevra une thérapie physique de routine.
Les critères de jugement principaux sont les biomarqueurs d'imagerie cérébrale (substance grise corticale : volume, épaisseur et surface, et substance blanche : anisotropie fractionnelle et diffusivité moyenne) dans les zones liées à la douleur.
Les critères de jugement secondaires sont les biomarqueurs neurochimiques (N-acétylaspartate, NAA ; créatine, Cr ; acide glutamique/glutamine, Glu/Gln ; myoinositol, mI ; et choline, cho), les caractéristiques cliniques (intensité de la douleur au cou, durée, handicap au cou et symptômes psychologiques) , l'amplitude des mouvements cervicaux et la force des muscles cervicaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chiang Mai, Thaïlande, 50202
- Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- un antécédent de cervicalgie non spécifique depuis ≥ 3 mois
- une intensité moyenne de la douleur au cours de la semaine écoulée ≥ 35 mm. sur une échelle visuelle analogique (EVA)
Critère d'exclusion:
- des antécédents de blessure ou de chirurgie à la tête et au cou
- pathologie vestibulaire connue ou suspectée ou étourdissements causés par une pathologie sous-jacente de l'oreille, du cerveau et des voies nerveuses sensorielles (par ex. vertige positionnel paroxystique bénin) et/ou troubles vasculaires
- toute affection neurologique ou musculo-squelettique pouvant affecter les résultats (par exemple, scoliose, torticolis, syndrome de douleur myofasciale, fibromyalgie et polyarthrite rhumatoïde)
- conditions métaboliques (par exemple, diabète, obésité (IMC > 30 kg/m2) et hypertension)
- symptômes psychologiques (p. ex. anxiété, dépression et schizophrénie)
- contre-indications à l'IRM (par exemple, grossesse/allaitement, claustrophobie et implants ferromagnétiques)
- ayant reçu un traitement de physiothérapie pour leurs problèmes de cou au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Thérapie manuelle et exercices thérapeutiques
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Le traitement comprend une mobilisation cervicale et des exercices thérapeutiques spécifiques : fléchisseurs et extenseurs craniocervicaux et cervicaux, muscles axioscapulaires et correction posturale (30 à 40 minutes). Les participants assisteront à 20 séances de traitement individuelles (2 visites par semaine pendant 10 semaines). |
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Expérimental: Groupe de contrôle
Physiothérapie de routine
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Le traitement comprend une thérapie physique de routine (par exemple, modalités, amplitude de mouvement et/ou exercice d'étirement doux) (30 à 40 minutes). Les participants assisteront à 20 séances de traitement individuelles (2 visites par semaine pendant 10 semaines). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Matière grise corticale : volume et épaisseur
Délai: Au départ et après l’intervention
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La matière grise corticale (volume et épaisseur) sera mesurée dans les zones liées à la douleur (thalamus, cortex préfrontal (PFC), cortex somatosensoriel primaire (S1), cortex moteur primaire (M1), insula, cortex cingulaire, précuneus, lobe temporal et périaqueducal. matière grise) à l'aide d'un appareil d'imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Au départ et après l’intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intégrité de la substance blanche : anisotropie fractionnaire (FA) et diffusivité moyenne (MD)
Délai: Au départ et après l'intervention
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La matière blanche dans le cerveau sera quantifiée à l'aide de la technique d'imagerie du tenseur de diffusion (DTI).
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Au départ et après l'intervention
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Biomarqueurs neurochimiques : N-acétylaspartate (NAA), créatine (Cr), acide glutamique/glutamine (Glu/Gln), myoinositol (mI) et choline (cho)
Délai: Au départ et après l'intervention
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Les biomarqueurs neurochimiques seront mesurés à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique protonique à voxel unique (1H-MRS) dans le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC), le cortex somatosensoriel primaire (S1), le cingulaire antérieur (ACC), l'insula et le thalamus.
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Au départ et après l'intervention
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Intensité de la douleur au cou
Délai: Au départ et après l'intervention
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L'intensité moyenne de la douleur au cou sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 cm, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur imaginable.
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Au départ et après l'intervention
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Douleurs au cou et handicap
Délai: Au départ et après l'intervention
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L'indice d'incapacité du cou (NDI) sera utilisé pour évaluer comment la douleur au cou affecte la vie quotidienne d'un patient et pour évaluer l'incapacité auto-évaluée.
Un score total est de 50, un score plus élevé indiquant un handicap plus élevé.
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Au départ et après l'intervention
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Anxiété et dépression
Délai: Au départ et après l'intervention
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Les symptômes d'anxiété et de dépression seront évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
Elle comprend deux sous-échelles : l'anxiété (HADS-A) et la dépression (HADS-D).
Un score total pour chaque sous-échelle varie de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
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Au départ et après l'intervention
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Amplitude de mouvement cervicale
Délai: Au départ et après l'intervention
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L'amplitude de mouvement cervical (degrés) sera mesurée en flexion, extension, flexion latérale gauche-droite et rotation gauche-droite.
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Au départ et après l'intervention
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Force musculaire cervicale
Délai: Au départ et après l'intervention
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La force musculaire cervicale sera mesurée dans une action de flexion craniocervicale, à l'aide d'un dynamomètre portatif (Newtons).
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Au départ et après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sureeporn Uthaikhup, PhD., Department of physical therapy, Chiang Mai university
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jull G, Falla D, Treleaven J, O'Leary S. Management of neck pain disorders: a research informed approach. Edinburgh: Elseiver Limited; 2019.
- Johnston V, O'Leary S, Comans T, Straker L, Melloh M, Khan A, Sjogaard G. A workplace exercise versus health promotion intervention to prevent and reduce the economic and personal burden of non-specific neck pain in office personnel: protocol of a cluster-randomised controlled trial. J Physiother. 2014 Dec;60(4):233; discussion 233. doi: 10.1016/j.jphys.2014.08.007. Epub 2014 Oct 11.
- Sremakaew M, Jull G, Treleaven J, Barbero M, Falla D, Uthaikhup S. Effects of local treatment with and without sensorimotor and balance exercise in individuals with neck pain: protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Feb 13;19(1):48. doi: 10.1186/s12891-018-1964-3.
- Maitland GD, Hengeveld E, Banks K, Anglaise K. Vertebral manipulation. 7th ed. Oxford: Butterworth-Heinemann: Elsevier; 2005.
- de Zoete RMJ, Stanwell P, Weber KA, Snodgrass SJ. Differences in Structural Brain Characteristics Between Individuals with Chronic Nonspecific Neck Pain and Asymptomatic Controls: A Case-Control Study. J Pain Res. 2022 Feb 18;15:521-531. doi: 10.2147/JPR.S345365. eCollection 2022.
- Coppieters I, De Pauw R, Caeyenberghs K, Lenoir D, DeBlaere K, Genbrugge E, Meeus M, Cagnie B. Differences in white matter structure and cortical thickness between patients with traumatic and idiopathic chronic neck pain: Associations with cognition and pain modulation? Hum Brain Mapp. 2018 Apr;39(4):1721-1742. doi: 10.1002/hbm.23947. Epub 2018 Jan 11.
- Didehdar D, Kamali F, Yoosefinejad AK, Lotfi M. The effect of spinal manipulation on brain neurometabolites in chronic nonspecific low back pain patients: a randomized clinical trial. Ir J Med Sci. 2020 May;189(2):543-550. doi: 10.1007/s11845-019-02140-2. Epub 2019 Nov 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2022
Première publication (Réel)
5 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FF-65 2301484
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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