Влияние мануальной терапии в сочетании с лечебной физкультурой на биомаркеры мозга при боли в шее
6 февраля 2024 г. обновлено: Sureeporn Uthaikhup, Chiang Mai University
Влияние мануальной терапии в сочетании с терапевтическими упражнениями на биомаркеры мозга у пациентов с хронической неспецифической болью в шее: протокол исследования для рандомизированного контролируемого исследования.
Структурные изменения головного мозга в областях, связанных с болью, были продемонстрированы у пациентов с неспецифической болью в шее.
Хотя мануальная терапия в сочетании с лечебной физкультурой является эффективным средством лечения боли в шее, ее основные механизмы плохо изучены.
Основная цель этого исследования — изучить влияние мануальной терапии в сочетании с лечебной физкультурой на биомаркеры визуализации головного мозга у пациентов с хронической неспецифической болью в шее.
Второстепенными задачами являются оценка нейрохимических биомаркеров, клинических признаков боли в шее, объема движений в шейном отделе и силы шейных мышц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование.
В исследование будут включены 48 участников с хронической неспецифической болью в шее.
Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу (соотношение 1:1).
Участники группы вмешательства будут получать мануальную терапию в сочетании с лечебной физкультурой в течение 10 недель (2 посещения в неделю).
Контрольная группа будет получать обычную физиотерапию.
Первичными результатами являются биомаркеры визуализации головного мозга (серое вещество коры головного мозга: объем, толщина и площадь, а также белое вещество: фракционная анизотропия и средняя диффузионная способность) в областях, связанных с болью.
Вторичными исходами являются нейрохимические биомаркеры (N-ацетиласпартат, NAA; креатин, Cr; глутаминовая кислота/глутамин, Glu/Gln; миоинозитол, mI; и холин, cho), клинические признаки (интенсивность боли в шее, продолжительность, нарушение функции шеи и психологические симптомы). , диапазон движений шейки матки и силу шейных мышц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chiang Mai, Таиланд, 50202
- Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- история неспецифической боли в шее в течение ≥ 3 месяцев
- средняя интенсивность боли за последнюю неделю ≥ 35 мм. по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Критерий исключения:
- история травмы головы и шеи или операции
- известная или подозреваемая вестибулярная патология или головокружение, вызванное основной патологией уха, головного мозга и чувствительных нервных путей (например, доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение) и/или сосудистые нарушения
- любое неврологическое или скелетно-мышечное заболевание, которое может повлиять на результаты (например, сколиоз, кривошея, миофасциальный болевой синдром, фибромиалгия и ревматоидный артрит)
- нарушения обмена веществ (например, диабет, ожирение (ИМТ > 30 кг/м2) и гипертония)
- психологические симптомы (например, тревога, депрессия и шизофрения)
- противопоказания к МРТ (например, беременность/грудное вскармливание, клаустрофобия и ферромагнитные имплантаты)
- получающих физиотерапевтическое лечение по поводу заболеваний шеи в течение последних 12 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Мануальная терапия и лечебная физкультура
|
Лечение включает мобилизацию шейного отдела позвоночника и специфические лечебные упражнения: краниошейные и шейные сгибатели и разгибатели, аксиально-лопаточные мышцы, коррекцию осанки (30-40 минут). Участники посетят 20 индивидуальных сеансов лечения (2 посещения в неделю в течение 10 недель). |
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Рутинная физиотерапия
|
Лечение включает обычную физиотерапию (например, методы, диапазон движений и/или легкие упражнения на растяжку) (30–40 минут). Участники посетят 20 индивидуальных сеансов лечения (2 посещения в неделю в течение 10 недель). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корковое серое вещество: объем и толщина
Временное ограничение: На исходном уровне и после вмешательства
|
Серое вещество коры (объем и толщина) будет измеряться в областях, связанных с болью (таламус, префронтальная кора (PFC), первичная соматосенсорная кора (S1), первичная моторная кора (M1), островок, поясная кора, предклинье, височная доля и околоводопроводная зона). серое вещество) с помощью аппарата магнитно-резонансной томографии (МРТ).
|
На исходном уровне и после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целостность белого вещества: фракционная анизотропия (FA) и средняя диффузионная способность (MD)
Временное ограничение: На исходном уровне и после вмешательства
|
Белое вещество головного мозга будет количественно определено с использованием метода диффузионно-тензорной визуализации (DTI).
|
На исходном уровне и после вмешательства
|
|
Нейрохимические биомаркеры: N-ацетиласпартат (NAA), креатин (Cr), глутаминовая кислота/глутамин (Glu/Gln), миоинозитол (mI) и холин (cho)
Временное ограничение: На исходном уровне и после вмешательства
|
Нейрохимические биомаркеры будут измеряться с помощью одновоксельной протонной магнитно-резонансной спектроскопии (1H-MRS) в дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC), первичной соматосенсорной коре (S1), передней поясной извилине (ACC), островке и таламусе.
|
На исходном уровне и после вмешательства
|
|
Интенсивность боли в шее
Временное ограничение: На исходном уровне и после вмешательства
|
Средняя интенсивность боли в шее будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10 см, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную вообразимую боль.
|
На исходном уровне и после вмешательства
|
|
Боль в шее и инвалидность
Временное ограничение: На исходном уровне и после вмешательства
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) будет использоваться для оценки того, как боль в шее влияет на повседневную жизнь пациента, а также для оценки самооценки инвалидности.
Общий балл равен 50, чем выше балл, тем выше инвалидность.
|
На исходном уровне и после вмешательства
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: На исходном уровне и после вмешательства
|
Симптомы тревоги и депрессии будут оцениваться с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Он включает две подшкалы: тревогу (HADS-A) и депрессию (HADS-D).
Общий балл по каждой подшкале колеблется от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов.
|
На исходном уровне и после вмешательства
|
|
Шейный диапазон движения
Временное ограничение: На исходном уровне и после вмешательства
|
Шейный диапазон движения (градусы) будет измеряться при сгибании, разгибании, боковом сгибании влево-вправо и вращении влево-вправо.
|
На исходном уровне и после вмешательства
|
|
Сила мышц шеи
Временное ограничение: На исходном уровне и после вмешательства
|
Сила шейных мышц будет измеряться при краниоцервикальном сгибании с использованием ручного динамометра (в Ньютонах).
|
На исходном уровне и после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sureeporn Uthaikhup, PhD., Department of physical therapy, Chiang Mai university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jull G, Falla D, Treleaven J, O'Leary S. Management of neck pain disorders: a research informed approach. Edinburgh: Elseiver Limited; 2019.
- Johnston V, O'Leary S, Comans T, Straker L, Melloh M, Khan A, Sjogaard G. A workplace exercise versus health promotion intervention to prevent and reduce the economic and personal burden of non-specific neck pain in office personnel: protocol of a cluster-randomised controlled trial. J Physiother. 2014 Dec;60(4):233; discussion 233. doi: 10.1016/j.jphys.2014.08.007. Epub 2014 Oct 11.
- Sremakaew M, Jull G, Treleaven J, Barbero M, Falla D, Uthaikhup S. Effects of local treatment with and without sensorimotor and balance exercise in individuals with neck pain: protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Feb 13;19(1):48. doi: 10.1186/s12891-018-1964-3.
- Maitland GD, Hengeveld E, Banks K, Anglaise K. Vertebral manipulation. 7th ed. Oxford: Butterworth-Heinemann: Elsevier; 2005.
- de Zoete RMJ, Stanwell P, Weber KA, Snodgrass SJ. Differences in Structural Brain Characteristics Between Individuals with Chronic Nonspecific Neck Pain and Asymptomatic Controls: A Case-Control Study. J Pain Res. 2022 Feb 18;15:521-531. doi: 10.2147/JPR.S345365. eCollection 2022.
- Coppieters I, De Pauw R, Caeyenberghs K, Lenoir D, DeBlaere K, Genbrugge E, Meeus M, Cagnie B. Differences in white matter structure and cortical thickness between patients with traumatic and idiopathic chronic neck pain: Associations with cognition and pain modulation? Hum Brain Mapp. 2018 Apr;39(4):1721-1742. doi: 10.1002/hbm.23947. Epub 2018 Jan 11.
- Didehdar D, Kamali F, Yoosefinejad AK, Lotfi M. The effect of spinal manipulation on brain neurometabolites in chronic nonspecific low back pain patients: a randomized clinical trial. Ir J Med Sci. 2020 May;189(2):543-550. doi: 10.1007/s11845-019-02140-2. Epub 2019 Nov 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FF-65 2301484
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .