치료적 운동과 병행한 도수치료가 목 통증의 뇌 생체지표에 미치는 영향
2024년 2월 6일 업데이트: Sureeporn Uthaikhup, Chiang Mai University
만성 비특이성 목 통증 환자의 뇌 바이오마커에 대한 치료 운동과 결합된 도수 요법의 효과: 무작위 대조 시험을 위한 연구 프로토콜.
통증 관련 영역의 구조적 뇌 변형이 비특이성 목 통증 환자에서 입증되었습니다.
치료적 운동과 결합된 수동 요법이 목 통증에 대한 효과적인 관리이지만 기본 메커니즘은 잘 이해되지 않습니다.
이 시험의 주요 목적은 만성 비특이성 목 통증 환자의 뇌 영상 바이오마커에 대한 치료적 운동과 결합된 수동 요법의 효과를 조사하는 것입니다.
2차 목표는 신경화학적 바이오마커, 목 통증의 임상적 특징, 경추 운동 범위 및 경추 근력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 맹검, 무작위 통제 시험입니다.
만성 비특이성 목 통증이 있는 48명의 참가자가 연구에 모집됩니다.
참가자는 중재 또는 통제 그룹(1:1 비율)에 무작위로 할당됩니다.
개입 그룹의 참가자는 10주 동안(주당 2회 방문) 치료 운동과 결합된 도수 요법을 받게 됩니다.
대조군은 일상적인 물리 치료를 받게 됩니다.
1차 결과는 통증 관련 영역에서 뇌 영상 바이오마커(피질 회백질: 부피, 두께 및 면적, 백질: 분수 이방성 및 평균 확산도)입니다.
2차 결과는 신경화학적 바이오마커(N-아세틸아스파르테이트, NAA; 크레아틴, Cr; 글루탐산/글루타민, Glu/Gln; 미오이노시톨, mI 및 콜린, cho), 임상 특징(목 통증 강도, 기간, 목 장애 및 심리적 증상)입니다. , 자궁 경부 운동 범위 및 자궁 경부 근력.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sureeporn Uthaikhup, PhD.
- 전화번호: 6653949249
- 이메일: sureeporn.uthaikhup@cmu.ac.th
연구 장소
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Chiang Mai, 태국, 50202
- Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥ 3개월 동안의 비특이성 목 통증의 병력
- 지난주 평균 통증 강도 ≥ 35 mm. 시각적 아날로그 척도(VAS)
제외 기준:
- 머리와 목 부상 또는 수술의 역사
- 알려진 또는 의심되는 전정 병리 또는 귀, 뇌 및 감각 신경 경로(예: 양성 발작성 체위 현기증) 및/또는 혈관 장애
- 결과에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 또는 근골격계 질환(예: 척추 측만증, 사경, 근막 통증 증후군, 섬유근육통 및 류마티스 관절염)
- 대사 상태(예: 당뇨병, 비만(BMI > 30kg/m2) 및 고혈압)
- 심리적 증상(예: 불안, 우울증 및 정신분열증)
- MRI에 대한 금기 사항(예: 임신/모유 수유, 밀실 공포증 및 강자성 임플란트)
- 지난 12개월 동안 목 상태에 대한 물리 치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
수동 요법 및 치료 운동
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치료에는 경추 동원 및 특정 치료 운동(두경부 및 경추 굴근 및 신근, 축견갑근, 자세 교정(30-40분))이 포함됩니다. 참가자는 20회의 개별 치료 세션(10주 동안 주당 2회 방문)에 참석하게 됩니다. |
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실험적: 대조군
일상적인 물리 치료
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치료에는 일상적인 물리 치료(예: 양식, 운동 범위 및/또는 부드러운 스트레칭 운동)(30-40분)가 포함됩니다. 참가자는 20회의 개별 치료 세션(10주 동안 주당 2회 방문)에 참석하게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 회색질: 부피 및 두께
기간: 기준선 및 개입 후
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피질 회색질(부피 및 두께)은 통증 관련 부위(시상, 전두엽 피질(PFC), 일차 체성감각 피질(S1), 일차 운동 피질(M1), 뇌섬엽, 대상 피질, 설전, 측두엽 및 수도관 주위)에서 측정됩니다. 회백질) 자기공명영상(MRI) 장비를 사용하여
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기준선 및 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백질 무결성: 분수 이방성(FA) 및 평균 확산성(MD)
기간: 기준선 및 개입 후
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DTI(확산 텐서 이미징) 기술을 사용하여 뇌의 백질을 정량화합니다.
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기준선 및 개입 후
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신경화학적 바이오마커: N-아세틸아스파르테이트(NAA), 크레아틴(Cr), 글루탐산/글루타민(Glu/Gln), 미오이노시톨(mI) 및 콜린(cho)
기간: 기준선 및 개입 후
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신경화학 바이오마커는 배외측 전두엽 피질(DLPFC), 1차 체감각 피질(S1), 전대상(ACC), 뇌섬 및 시상에서 단일 복셀 양성자 자기 공명 분광법(1H-MRS)을 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 개입 후
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목 통증 강도
기간: 기준선 및 개입 후
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목 통증의 평균 강도는 0-10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후
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목 통증 및 장애
기간: 기준선 및 개입 후
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목 장애 지수(NDI)는 목 통증이 환자의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하고 자가 평가 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
총점은 50점이며 점수가 높을수록 장애가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후
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불안과 우울증
기간: 기준선 및 개입 후
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불안과 우울증의 증상은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다.
여기에는 불안(HADS-A)과 우울증(HADS-D)의 두 가지 하위 척도가 포함됩니다.
각 하위 척도의 총점 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 증상이 더 나쁩니다.
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기준선 및 개입 후
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자궁 경부 운동 범위
기간: 기준선 및 개입 후
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경추 운동 범위(도)는 굴곡, 확장, 좌우 측면 굴곡 및 좌우 회전에서 측정됩니다.
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기준선 및 개입 후
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경추 근력
기간: 기준선 및 개입 후
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휴대용 동력계(뉴턴)를 사용하여 두개경추 굴곡 동작으로 경추 근력을 측정합니다.
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기준선 및 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sureeporn Uthaikhup, PhD., Department of physical therapy, Chiang Mai university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jull G, Falla D, Treleaven J, O'Leary S. Management of neck pain disorders: a research informed approach. Edinburgh: Elseiver Limited; 2019.
- Johnston V, O'Leary S, Comans T, Straker L, Melloh M, Khan A, Sjogaard G. A workplace exercise versus health promotion intervention to prevent and reduce the economic and personal burden of non-specific neck pain in office personnel: protocol of a cluster-randomised controlled trial. J Physiother. 2014 Dec;60(4):233; discussion 233. doi: 10.1016/j.jphys.2014.08.007. Epub 2014 Oct 11.
- Sremakaew M, Jull G, Treleaven J, Barbero M, Falla D, Uthaikhup S. Effects of local treatment with and without sensorimotor and balance exercise in individuals with neck pain: protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Feb 13;19(1):48. doi: 10.1186/s12891-018-1964-3.
- Maitland GD, Hengeveld E, Banks K, Anglaise K. Vertebral manipulation. 7th ed. Oxford: Butterworth-Heinemann: Elsevier; 2005.
- de Zoete RMJ, Stanwell P, Weber KA, Snodgrass SJ. Differences in Structural Brain Characteristics Between Individuals with Chronic Nonspecific Neck Pain and Asymptomatic Controls: A Case-Control Study. J Pain Res. 2022 Feb 18;15:521-531. doi: 10.2147/JPR.S345365. eCollection 2022.
- Coppieters I, De Pauw R, Caeyenberghs K, Lenoir D, DeBlaere K, Genbrugge E, Meeus M, Cagnie B. Differences in white matter structure and cortical thickness between patients with traumatic and idiopathic chronic neck pain: Associations with cognition and pain modulation? Hum Brain Mapp. 2018 Apr;39(4):1721-1742. doi: 10.1002/hbm.23947. Epub 2018 Jan 11.
- Didehdar D, Kamali F, Yoosefinejad AK, Lotfi M. The effect of spinal manipulation on brain neurometabolites in chronic nonspecific low back pain patients: a randomized clinical trial. Ir J Med Sci. 2020 May;189(2):543-550. doi: 10.1007/s11845-019-02140-2. Epub 2019 Nov 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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