Digitaalinen valmennus "Fyysisellä aktiivisuudella reseptillä (FaR) lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja vähentämään aivohalvauksen jälkeistä väsymystä
Yksilöllinen digitaalinen valmennus kahdesti viikossa 12 viikon ajan "Fysical Activity on Prescription" (FaR) avulla lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja vähentämään aivohalvauksen jälkeistä väsymystä (PSF)
Aivohalvaus on vammaisuuden vuoksi johtava syy maailmassa, ja noin puolet potilasväestöstä kokee aivohalvauksen jälkeistä väsymystä (PSF). PSF vaikuttaa potilaan aktiivisuustasoon ja elämänlaatuun. Jopa lievää aivohalvausta sairastavat potilaat väittävät, että PSF on yksi tärkeimmistä syistä, jotka estävät heitä olemasta fyysisesti aktiivisia.
Aivohalvauksesta kärsivillä ihmisillä on yleensä alhaisempi fyysinen kapasiteetti verrattuna samanikäisiin terveisiin henkilöihin ja he viettävät enemmän aikaa istumalla. Fyysistä passiivisuutta pidetään yhtenä tärkeimmistä muutettavissa olevista aivohalvauksen riskitekijöistä. On vahvaa näyttöä siitä, että fyysinen aktiivisuus parantaa terveyttä ja vähentää tulevien aivohalvausten riskiä.
Polyesterikatkokuitujen vähentämiseen tähtäävien toimien arviointi on prioriteetti tutkimusala, koska siitä ei ole tällä hetkellä näyttöä. On mahdollista, että fyysisellä harjoittelulla voi olla myönteinen vaikutus polyesterikatkokuituihin.
Digitaaliset vaihtoehdot paikan päällä käynneille lisäävät saatavuutta ja voivat vahvistaa potilaiden riippumattomuutta, mikä on hallituksen ja Sveriges Kommuner och Regionerin (SKR) yhteinen visio sähköisestä terveydenhuollosta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksilöllisen, digitaalisen valmennuksen toteutettavuutta kahdesti viikossa 12 viikon ajan "Fyysisellä aktiivisuudella reseptillä" (FaR) fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja PSF:n vähentämiseksi aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: RCT interventio- ja kontrolliryhmän vertailulla ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota ja 6 kuukautta sen jälkeen
- Valinta tehdään kansallisesta aivohalvausrekisteristä (Riksstroke) kolmen kuukauden seurannan tietojen perusteella. Ne, jotka eivät asu omassa asunnossaan, ja henkilöt, joilla on vakava aivohalvaus (> 3 muunnetun Rankin-asteikon mukaan), eivät ole mukana.
- Osallistumiskriteerit täyttäville henkilöille lähetetään kotiosoitteeseen kirjallinen tieto tutkimuksesta, suostumuslomake ja osallistumiskysymykset. Osallistamiskysymyksillä pyritään varmistamaan, että henkilöllä on käytössään tietokone/matkapuhelin kameralla ja äänellä, eikä hän osallistu ammattimaisesti ohjattuun kuntoutukseen, joka sisältää fyysistä harjoittelua. Kiinnostuneet lähettävät vastaavalle tutkijalle vastaukset kirjallisen suostumuksen kera oheisessa vastauskuoressa.
- Kaksi itsearviointiasteikkoa lähetetään kotiin yhdessä osoitettujen ja leimattujen vastauskuorien kanssa polyesterikatkokuitujen ja masennuksen seulomiseksi. Asteikot ovat Swedish Fatigue Assessment Scale (S-FAS) ja Geriatric Depression Scale (GDS-15).
- Ne, jotka täyttävät PSF:n mukaanottokriteerit (S-FAS ≥ 24) ja joilla ei arvioida olevan masennusta (0-5 pistettä GDS-15:ssä), siirtyvät seuraavaan vaiheeseen. Ne, joilla arvioidaan olevan masennus, suljetaan pois ja heille tarjotaan vastuulääkärin kirjoittama lähete terveyskeskukseen.
- Verikoeanalyysi tehdään muiden väsymyksen syiden sulkemiseksi pois. Projektiryhmän lääkäri määrää lähetteen, joka lähetetään Gävlen sairaalan aivohalvausyksikön kautta henkilön kotiosoitteeseen. Verinäyte otetaan henkilön terveyskeskuksessa ja analysoidaan sitten projektiryhmän lääkärin toimesta.
- Henkilöt, joita ei ole suljettu pois, satunnaistetaan (1:1, lohkokoko 2:4). Ryhmäkuuluvuus paljastuu vasta kotikäynnillä, jonka kaikki osallistujat saavat, ja sen jälkeen, kun perusmittauksena käytetyt arviointiasteikot on suoritettu.
Kaikki osallistujat ryhmästä riippumatta saavat kotikäynnin, kun rutiininomaista kirjallista ja suullista tietoa PSF:stä sekä kansallisten ohjeiden mukaisesta suositellusta fyysisen aktiivisuuden tasosta annetaan Interventioryhmään satunnaistetut saavat "Fyysistä aktiivisuutta reseptillä " (FaR) täydennyksenä. FaR on fyysiseen aktiivisuuteen sairauksien ehkäisyssä ja hoidossa (ruotsiksi FYSS) perustuva resepti, joka koostuu kolmesta pääosasta: yksilöllinen neuvonta, yksilöllisesti räätälöity kirjallinen resepti (intensiteetti, kesto ja tiheys) ja yksilöllisesti räätälöity seuranta. Neuvoa-antava keskustelu perustuu Motivaatiohaastatteluun (MI) ja se perustuu henkilön tarpeisiin ja muutosmotivaatioon sekä henkilön tietoon omaan kuntoansa liittyvästä liikunnasta. Keskustelun jälkeen sovitaan fyysisen aktiivisuuden tyypistä ja annoksesta (intensiteetti, kesto ja tiheys). Keskustelun perusteella henkilö saa "Fyysinen aktiivisuus reseptillä" (FaR) kirjallisen, yksilöllisesti sovitetun reseptin. Digitaalinen valmennus tapahtuu sitten yksilön FaR:n perusteella kahdesti viikossa 12 viikon ajan. FaR:n antaa hankkeen tohtoriopiskelija, joka on rekisteröity fysioterapeutti ja jolla on laaja kliininen kokemus aivohalvauksen kuntoutuksesta sekä menetelmän koulutuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Svedjebrant, PhD
- Puhelinnumero: +46722282142
- Sähköposti: maria.svedjebrant@regiongavleborg.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ylva Nilsagård, MD
- Puhelinnumero: +46706093737
- Sähköposti: ylva.nilsagard@regionorebrolan.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Gävle, Ruotsi
- Rekrytointi
- Region Gävleborg
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Svedjebrant, PhD
- Sähköposti: maria.svedjebrant@regiongavleborg.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvaus 1-5 vuotta sitten
- Asuu Gästriklandissa
- Aivohalvauksen jälkeinen väsymys (S-FAS ≥ 24)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea aivohalvaus (muokattu Rankin-asteikko >3)
- Masennus (geriatrinen masennuksen asteikko >5)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Yksilöllinen, digitaalinen valmennus kahdesti viikossa 12 viikon ajan "Fyysinen aktiivisuus reseptillä" (FaR), joka lisää fyysistä aktiivisuutta ja vähentää PSF:tä aivohalvauksen jälkeen.
|
Kaikki osallistujat ryhmään kuulumisesta riippumatta saavat rutiininomaista kirjallista ja suullista tietoa polyesterikatkokuituista sekä tietoa suositellusta fyysisen aktiivisuuden tasosta.
Interventioryhmät saavat lisäyksenä yksilöllistä, digitaalista valmennusta kahdesti viikossa 12 viikon ajan "Fyysinen aktiivisuus reseptillä" (FaR) fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja PSF:n vähentämiseksi aivohalvauksen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa rutiininomaisesti kirjallista ja suullista tietoa polyesterikatkokuituista sekä tietoa suositellusta fyysisen aktiivisuuden tasosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruotsin väsymyksen arviointiasteikko (S-FAS)
Aikaikkuna: Muutos kolmen ajankohdan välillä (perusviiva, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
S-FAS on itsehallinnollinen kyselylomake väsymyksen arvioimiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10-50.
S-FAS-kokonaispistemäärä ≥24 osoittaa väsymystä.
|
Muutos kolmen ajankohdan välillä (perusviiva, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
ActivPaL
Aikaikkuna: Muutos kolmen ajankohdan välillä (perusviiva, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
ActivPaL-aktiivisuusmittari on pieni, reidessä pidettävä laite, joka käyttää tietoja staattisesta ja dynaamisesta kiihtyvyydestä 1) erottaakseen kehon asennon istumisesta/makaamisesta, seisomisesta ja astumisesta ja 2) arvioidakseen energiankulutusta (EE) (ilmaistaan aineenvaihdunnan vastineina (MET:t). )
|
Muutos kolmen ajankohdan välillä (perusviiva, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GIH:n kiinteä yhden asian kysymys (SED-GIH) ja aktiivisuustaso.
Aikaikkuna: Muutos kolmen ajankohdan välillä (perusviiva, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Aktiivisuuden arvioinnissa käytetään Terveys- ja hyvinvointihallituksen liikunnan indikaattorikysymyksiä, joka on itsearviointiasteikko liikuntaan ja jokapäiväiseen harjoitteluun käytetystä ajasta.
Istuvan käyttäytymisen itsearviointia (SED-GIH) käytetään istuvan käyttäytymisen arvioimiseen.
|
Muutos kolmen ajankohdan välillä (perusviiva, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Toimintokohtainen Balance Confidence -asteikko (ABC)
Aikaikkuna: Muutos kolmen ajankohdan välillä (perusviiva, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Toimintakohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC Scale) on jäsennelty kyselylomake, joka mittaa yksilön luottamusta toimintojen suorittamiseen tasapainoa menettämättä.
Aktiviteetit luokitellaan asteikolla 0-100 %, jossa korkea prosenttiosuus tarkoittaa täyttä luottamusta ja pieni prosenttiosuus epäluottamusta.
|
Muutos kolmen ajankohdan välillä (perusviiva, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos kolmen ajankohdan välillä (perusviiva, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko on itsehallinnollinen kyselylomake, jolla arvioidaan omaa kykyä selviytyä liikunnasta
|
Muutos kolmen ajankohdan välillä (perusviiva, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ylva Nilsagård, MD, County of Örebro
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 279072
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .