Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровой коучинг с «Физической активностью по рецепту» (FaR) для повышения физической активности и снижения постинсультной усталости

22 февраля 2024 г. обновлено: Region Gävleborg

Индивидуальный цифровой коучинг два раза в неделю в течение 12 недель с «Физической активностью по назначению» (FaR) для повышения физической активности и снижения постинсультной усталости (PSF)

Инсульт является ведущей причиной инвалидности в мире, и примерно половина населения испытывает постинсультную усталость (PSF). ПСФ влияет на уровень активности пациентов и качество их жизни. Даже пациенты с легким инсультом утверждают, что ПСФ является одной из основных причин, мешающих им вести физическую активность.

Люди, перенесшие инсульт, обычно имеют более низкую физическую работоспособность по сравнению со здоровыми людьми того же возраста и проводят больше времени в сидячем положении. Отсутствие физической активности считается одним из основных модифицируемых факторов риска инсульта. Имеются убедительные доказательства того, что физическая активность улучшит здоровье и снизит риск инсульта в будущем.

Оценка вмешательств по снижению PSF является приоритетной областью исследований, поскольку в настоящее время для нее недостаточно доказательств. Есть вероятность, что физическая подготовка может оказать положительное влияние на PSF.

Цифровые альтернативы визитам на места повысят доступность и могут укрепить независимость пациентов, что, согласно общему видению правительства и Sveriges Kommuner och Regioner (SKR) в отношении электронного здравоохранения.

Целью этого исследования является оценка возможности индивидуального цифрового коучинга два раза в неделю в течение 12 недель с «физической активностью по рецепту» (FaR) для повышения физической активности и снижения PSF после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Дизайн: РКИ со сравнением группы вмешательства и контрольной группы до и после 12 недель вмешательства и через 6 месяцев после его завершения.

  1. Выбор сделан из Национального регистра инсульта ( Riksstroke ) на основе данных 3-месячного наблюдения. Исключаются те, кто не проживает в собственном жилье, и люди с тяжелым инсультом (>3 по модифицированной шкале Рэнкина).
  2. Лица, отвечающие критериям включения, получают письменную информацию об исследовании, форму согласия и вопросы о включении, отправленные на их домашний адрес. Вопросы включения направлены на то, чтобы убедиться, что человек имеет доступ к компьютеру/мобильному телефону с камерой и звуком и не участвует в профессиональной реабилитации, которая включает в себя физическую подготовку. Заинтересованные направляют ответы, включая письменное согласие, в прилагаемом конверте для ответов ответственному исследователю.
  3. Две шкалы самооценки отправляются домой вместе с адресованными и проштампованными конвертами для ответов на скрининг PSF и депрессии. Это Шведская шкала оценки усталости (S-FAS) и гериатрическая шкала депрессии (GDS-15).
  4. Те, кто соответствует критериям включения в PSF (S-FAS ≥ 24) и не имеют депрессии (0-5 баллов по GDS-15), переходят к следующему шагу. Те, у кого диагностирована депрессия, исключаются, и им предлагается направление в их медицинский центр, написанное ответственным врачом.
  5. Анализ крови проводится для исключения других причин усталости. Направление выписывается врачом проектной группы и отправляется через инсультное отделение больницы в Евле на домашний адрес человека. Образец крови берется в медицинском центре человека, а затем анализируется врачом в проектной группе.
  6. Не исключенные лица рандомизированы (1:1, размер блока 2:4). Принадлежность к группе выявляется только во время посещения на дому, которое получают все включенные, и после того, как шкалы оценки, используемые в качестве исходного измерения, заполнены.

Всех участников, независимо от групповой принадлежности, посещают на дому, когда дается обычная письменная и устная информация о ПСФ и информация о рекомендуемом уровне физической активности в соответствии с национальными рекомендациями. Те, кто был рандомизирован в группу вмешательства, получают «Физическую активность по назначению (FaR) в качестве дополнения. FaR — это предписание, основанное на «Физической активности в профилактике и лечении заболеваний» (FYSS на шведском языке) и состоящее из трех основных частей: индивидуальное консультирование, индивидуально составленное письменное предписание (интенсивность, продолжительность и частота) и индивидуально подобранное последующее наблюдение. Консультативная беседа основана на мотивационном интервьюировании (МИ) и основывается на потребностях и мотивации человека к изменению, а также на его знаниях о физической активности, связанной с его состоянием. После беседы договариваются о виде физической нагрузки и дозе (интенсивности, продолжительности и частоте). На основании беседы человек получает «Физическую активность по рецепту» (ФаР) письменный, индивидуально адаптированный рецепт. Затем проводится цифровое обучение на основе FaR человека два раза в неделю в течение 12 недель. FaR предоставляется аспирантом проекта, который является зарегистрированным физиотерапевтом и имеет большой клинический опыт реабилитации после инсульта, а также обучения этому методу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Инсульт от 1 до 5 лет назад
  • Жизнь в Гастрикланде
  • Постинсультная усталость (S-FAS ≥ 24)

Критерий исключения:

  • Тяжелый инсульт (по модифицированной шкале Рэнкина >3)
  • Депрессия (гериатрическая шкала депрессии> 5)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Индивидуальное цифровое обучение два раза в неделю в течение 12 недель по программе «Физическая активность по рецепту» (FaR) для повышения физической активности и снижения PSF после инсульта.
Все участники, независимо от групповой принадлежности, получают стандартную письменную и устную информацию о PSF и информацию о рекомендуемом уровне физической активности. Группа вмешательства получает в качестве дополнения индивидуальный цифровой коучинг два раза в неделю в течение 12 недель с «Физической активностью по рецепту» (FaR) для повышения физической активности и снижения PSF после инсульта.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получает рутинную письменную и устную информацию о PSF и информацию о рекомендуемом уровне физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шведская шкала оценки усталости (S-FAS)
Временное ограничение: Изменение между 3 временными точками (базовый уровень, после и через 6 месяцев после вмешательства)
S-FAS представляет собой анкету для самостоятельного заполнения для оценки утомляемости. Сумма баллов колеблется от 10 до 50. Общий балл S-FAS ≥24 указывает на усталость.
Изменение между 3 временными точками (базовый уровень, после и через 6 месяцев после вмешательства)
АктивПаЛ
Временное ограничение: Изменение между 3 временными точками (базовый уровень, после и через 6 месяцев после вмешательства)
Монитор активности ActivPaL представляет собой небольшое устройство, носимое на бедре, которое использует информацию о статическом и динамическом ускорении, чтобы 1) различать положение тела как сидячее/лежачее, стоящее и шагающее и 2) оценивать расход энергии (ЭЭ) (выраженный в виде метаболических эквивалентов (МЕТ). )
Изменение между 3 временными точками (базовый уровень, после и через 6 месяцев после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стационарный одноэлементный вопрос GIH (SED-GIH) и уровень активности.
Временное ограничение: Изменение между 3 временными точками (базовый уровень, после и через 6 месяцев после вмешательства)
Для оценки уровня активности используются вопросы-индикаторы Национального совета здравоохранения и социального обеспечения для физической активности, которые представляют собой шкалу самооценки времени, затрачиваемого на физическую подготовку и ежедневные упражнения. Самооценка малоподвижного поведения (SED-GIH) используется для оценки малоподвижного поведения.
Изменение между 3 временными точками (базовый уровень, после и через 6 месяцев после вмешательства)
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC)
Временное ограничение: Изменение между 3 временными точками (базовый уровень, после и через 6 месяцев после вмешательства)
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (шкала ABC) представляет собой структурированный опросник, который измеряет уверенность человека в выполнении действий без потери равновесия. Действия оцениваются по шкале от 0 до 100%, где высокий процент означает полную уверенность, а низкий процент означает отсутствие уверенности.
Изменение между 3 временными точками (базовый уровень, после и через 6 месяцев после вмешательства)
Шкала самоэффективности упражнений
Временное ограничение: Изменение между 3 временными точками (базовый уровень, после и через 6 месяцев после вмешательства)
Шкала самоэффективности при выполнении упражнений представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, позволяющую оценить собственную способность справляться с физической активностью.
Изменение между 3 временными точками (базовый уровень, после и через 6 месяцев после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Ylva Nilsagård, MD, County of Örebro

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 279072

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться