Turvallinen opioidien määrääminen perusterveydenhuollossa
Turvallinen ja asianmukainen opioidien määrääminen perusterveydenhuollossa: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opioidit ovat riippuvuutta aiheuttavien huumeiden luokka, joita saa reseptillä kivun hoitoon. Opioidien käytöstä akuutin, leikkauksen jälkeisen ja syöpään liittyvän kivun hoitoon on kliinistä näyttöä, vaikka ohjeissa suositellaankin pienimmän tehokkaan annoksen ja keston määräämistä. Opioidihoidon pitkäaikaisista hyödyistä krooniseen ei-syöpäkipuun on vähemmän näyttöä, ja haittojen ja riippuvuuden riski kasvaa pitkäaikaisessa käytössä. Pitkäaikaista hoitoa saavat potilaat voivat kokea vain marginaalista kivun vähenemistä ja riskiä pitkäaikaisista seurauksista, mukaan lukien toleranssi, riippuvuus ja haittavaikutukset, kuten kognitiiviset häiriöt ja heikkeneminen, käyttäytymisongelmat, hätäkäynnit, onnettomuudet, itsemurhat ja huumekuolleisuus . Koska suurimman osan opioideista määräävät perusterveydenhuollon lääkärit, tämä on tärkeä paikka edistää reseptiopioidien turvallista ja asianmukaista käyttöä.
Tässä kokeessa arvioidaan, muuttaako perusterveydenhuollon lyhyt koulutusinterventio (PHC) ja 12 kuukauden palaute reseptitiedoista opioidien määräämistä perusterveydenhuollossa.
Tukholman läänin PHC-keskukset kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Keskukset, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa osallistua, täyttävät osallistumiskriteerit eivätkä täytä poissulkemiskriteerejä, satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään. Interventiokeskusten henkilökunta osallistuu lyhyeen koulutusinterventioon, jota seuraa 12 kuukauden säännöllinen palaute opioidiresepteistä sekä vertailu muihin paikallisiin PHC-keskuksiin. Aktiiviseen kontrolliryhmään satunnaistetut keskukset saavat kirjallisen tiedon hoito-ohjeista, mutta ne eivät saa paikan päällä koulutusta tai reseptipalautetta.
Ensisijainen tulos, muutos opioidireseptissä, mitataan 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. Tiedot osallistuvien perusterveydenhuoltokeskusten tuloksista ja ominaisuuksista, mukaan lukien reseptit ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen, poimitaan alueellisista terveydenhuollon rekistereistä ja tietokannoista ja analysoidaan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 113 65
- Akademiskt Primärvårdscentrum, Solnavägen 1D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kelpoisuusvaatimukset koskevat perusterveydenhuollon keskuksia.
Sisällyttämiskriteerit:
- Työllistää vähintään kaksi kokopäiväistä lääkäriä
- Luettelossa on vähintään 3000 potilasta
- Onko sinulla alueellinen hoitosopimus (sopimus)
- Liittynyt alueelliseen laaturekisteriin (Tukholman lääni)
Poissulkemiskriteerit:
- Käytössä alle 12 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusinterventio reseptipalautteella
Terveydenhuollon henkilöstö osallistuu lyhyeen koulutustilaisuuteen, jossa kerrotaan hoitosuosituksista, suosituksista ja opioidien määräämisen riskeistä.
Esitys sisältää benchmarking-analyysin klinikan opioidien määräämiskäytännöistä verrattuna muihin perusterveyskeskuksiin, minkä jälkeen annetaan kohdennettua palautetta reseptikäytännöistä seuraavien 12 kuukauden aikana.
Mukana toimitetaan standardoituja materiaaleja, mukaan lukien potilassopimus, potilaan hoitosuunnitelman luonnos ja suositukset siitä, kuinka keskuksen yhteisiä rutiineja voidaan parantaa.
|
Lyhyt koulutusinterventio ja potilas- ja palveluntarjoajan materiaalit opioidien määräämisestä.
Myöhempi palaute klinikan opioidien reseptistä yli 12 kuukauden ajalta.
|
|
Active Comparator: Ohjeista kirjalliset tiedot
Jokaisen aktiivisen kontrolliryhmän PHC-keskuksen johtaja saa kirjallisen tiedon kivunhallinnan hoito-ohjeista.
Nämä keskukset eivät saa interventiota, joka koostuu paikan päällä tapahtuvasta koulutuskäynnistä ja kohdistetusta reseptipalautteesta.
|
Kirjallista tietoa opioidien määräämistä koskevista ohjeista ja suosituksista.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Passiivinen kontrolliryhmä muodostuu PHC-keskuksista, jotka täyttivät kelpoisuuskriteerit tutkimukseen, mutta eivät osallistuneet aktiivisesti tutkimukseen.
Hoito jatkuu keskuksissa tuttuun tapaan.
Reseptitiedot kerätään suoraan alueellisista rekistereistä ja tietokannoista; Näin ollen ei tarvitse olla suoraan yhteydessä keskusten kanssa.
Tätä osaa käytetään vain, jos yleinen tietosuoja-asetus sallii edelleen pääsyn alueellisiin rekistereihin ja tietokantoihin perusterveydenhuollossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos opioidilääkemääräyksissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Opioidien määräytymisen muutos mitattuna määritellyn päivittäisen annoksen (DDD) ja morfiinimilligrammaekvivalenttien (MME) avulla
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos opioidityypeissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos lääkeluokan mukaan määrättyjen opioidien tyypeissä (ATC-koodi)
|
12 kuukautta
|
|
Opioidireseptien muutos
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Opioidien määräysten muutos mitattuna määritellyn päivittäisannoksen (DDD) ja morfiinimilligrammaekvivalenttien (MME) avulla
|
24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos opioidireseptipotilaiden määrässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos potilaiden määrässä, joille on määrätty opioideja (uusi tai jatkuva resepti)
|
12 kuukautta
|
|
Muutos alkuperäisissä opioidiresepteissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos potilaiden määrässä, joille on määrätty ensimmäinen (uusi) opioidimääräys opioideja aiemmin käyttämättömien potilaiden joukossa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Johan Franck, MD, PhD, Region Stockholm / SLSO
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Smartaval2022-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .