Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säker ordination av opioider inom primärvården

19 april 2024 uppdaterad av: Region Stockholm

Säker och lämplig förskrivning av opioider i primärvården: en randomiserad kontrollprövning

Opioida analgetika är vanligtvis förskrivna beroendeframkallande narkotika avsedda för behandling av smärta. Olämplig förskrivning av opioider i kvantiteter och för tillstånd som saknar klinisk evidens bidrar till risken för missbruk och missbruk. Majoriteten av opioidrecept skrivs av läkare (allmänläkare) inom primärvården (PHC). PHC är därför en viktig miljö för insatser för att uppmuntra säker och lämplig förskrivning av opioider. Ökad kunskap om smärtbehandlingsrekommendationer, risker med opioider och riktlinjer för förskrivning av opioider kan minska olämplig förskrivning och därmed risken för tolerans, beroende och beroende.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Opioider är en klass av beroendeframkallande narkotiska läkemedel som kan erhållas på recept för behandling av smärta. Det finns kliniska bevis för användning av opioider vid akut, postoperativ och cancerrelaterad smärta, även om riktlinjer rekommenderar att den lägsta effektiva dosen och varaktigheten förskrivs. Det finns mindre bevis för de långsiktiga fördelarna med opioidbehandling för kronisk icke-cancersmärta och risken för skada och beroende ökar vid långvarig användning. Patienter med långtidsbehandling kan uppleva endast marginell smärtreduktion och risk för långsiktiga konsekvenser inklusive tolerans, beroende och negativa effekter såsom kognitiva störningar och försämring, beteendeproblem, akutbesök, olyckor, självmord och drogrelaterad dödlighet . Eftersom majoriteten av opioider ordineras av läkare inom primärvården, är detta en viktig miljö för att främja säker och lämplig användning av receptbelagda opioider.

Denna studie utvärderar om en kort pedagogisk intervention i primärvården (PHC) följt av 12 månaders återkoppling på receptdata förändrar förskrivningen av opioider i primärvården.

PHC-centraler i Stockholms län kommer att bjudas in att delta i studien. Center som uttrycker intresse för att delta, uppfyller inklusionskriterierna och inte uppfyller uteslutningskriterierna kommer att randomiseras till interventions- eller kontrollgruppen. Personal vid interventionscentra kommer att delta i en kort pedagogisk intervention följt av 12 månaders regelbunden återkoppling på opioidrecept, med benchmarking till andra lokala PHC-center. Centrum som randomiserats till den aktiva kontrollgruppen kommer att få skriftlig information om behandlingsriktlinjer men kommer inte att få den pedagogiska interventionen på plats eller återkoppling på recept.

Det primära resultatet, förändring av opioidförskrivning, kommer att mätas 12 månader efter interventionsstart. Data om utfall och egenskaper hos deltagande primärvårdscentraler inklusive förskrivning före, under och efter interventionen kommer att extraheras från regionala hälso- och sjukvårdsregister och databaser och analyseras statistiskt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 113 65
        • Akademiskt Primärvårdscentrum, Solnavägen 1D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Behörighetskriterier gäller för primärvårdscentraler.

Inklusionskriterier:

  • Anställer minst två heltidsanställda läkare
  • Har minst 3000 listade patienter
  • Har ett regionalt vårdavtal (kontrakt)
  • Kopplad till det regionala kvalitetsregistret (Stockholms län)

Exklusions kriterier:

  • I drift i mindre än 12 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pedagogisk intervention med receptåterkoppling
Sjukvårdspersonal kommer att delta i en kort pedagogisk intervention med information om behandlingsriktlinjer, rekommendationer och risker med att förskriva opioider. Presentationen kommer att innehålla benchmarking på klinikens opioidförskrivningsmönster jämfört med andra primära vårdcentraler, följt av riktad feedback på receptmönster under de efterföljande 12 månaderna. Standardiserat material kommer att tillhandahållas, inklusive ett avtal mellan patient och leverantör, översikt över en patientbehandlingsplan och rekommendationer om hur delade rutiner på centret kan förbättras.
Beteende: Pedagogisk intervention och receptfeedback
Kort pedagogisk intervention och patient- och leverantörsmaterial angående förskrivning av opioider. Efterföljande feedback på klinikförskrivning av opioider under 12 månader.
Aktiv komparator: Skriftlig information om riktlinjer
Chefen på respektive PHC-center i den aktiva kontrollgruppen kommer att få skriftlig information om behandlingsriktlinjer för smärthantering. Dessa centra kommer inte att ta emot interventionen, som består av utbildningsbesöket på plats och riktad återkoppling på recept.
Beteende: Allmän information om behandlingsriktlinjer
Skriftlig information om riktlinjer och rekommendationer gällande förskrivning av opioider.
Inget ingripande: Standardvård
Den passiva kontrollgruppen kommer att bestå av PHC-centra som uppfyllde behörighetskriterierna för studien men som inte aktivt deltog i studien. Vård som vanligt kommer att fortgå på centralerna. Receptdata kommer att samlas in direkt från regionala register och databaser; sålunda kommer det inte att finnas något behov av att kommunicera direkt med centra. Denna arm kommer endast att användas om den allmänna dataskyddsförordningen fortsätter att ge tillgång till regionala register och databaser inom primärvården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av opioidrecept
Tidsram: 12 månader
Förändring i förskrivning av opioider mätt med definierad daglig dos (DDD)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i opioidtyper
Tidsram: 12 månader
Förändring i typ av opioider som ordinerats efter läkemedelsklass (ATC-kod)
12 månader
Förändring av opioidrecept
Tidsram: 24 månader
Förändring av recept på opioider mätt med definierad daglig dos (DDD)
24 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antal patienter med opioidrecept
Tidsram: 12 månader
Förändring i antal patienter som ordinerats opioider (ny eller fortsatt ordination)
12 månader
Förändring i initiala opioidrecept
Tidsram: 12 månader
Förändring i antal patienter med initiala (nya) opioidrecept bland opioidnaiva patienter
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Stockholm

Utredare

  • Huvudutredare: Johan Franck, MD, PhD, Region Stockholm / SLSO

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Smartaval2022-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data för denna studie kommer att samlas in från regionala register och hälso- och sjukvårdsdatabaser. För att få tillgång till dessa uppgifter bör intresserade kontakta Region Stockholm.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidrelaterade störningar

Kliniska prövningar på Pedagogisk intervention och receptfeedback

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera