Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatin intraperitoneaalisen injektion vaikutus bupivakaiinin adjuvanttina deksmedetomidiiniin verrattuna leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään vatsa-aorttaleikkaus

tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: ghada fouad, Mansoura University
Leikkauksen jälkeisen kivun optimaalinen hallinta on välttämätöntä paremman tuloksen saavuttamiseksi vatsa-aorttakirurgiassa tutkimuksessa pyritään vertailemaan magnesiumsulfaatin kipua lievittävää vaikutusta deksmedetomidiiniin bupivakaiinin adjuvanttina, kun se ruiskutetaan vatsaonteloon vatsa-aorttaleikkauksessa. MENETELMÄT: 50 vatsa-aorttaleikkauksen saavaa potilasta jaetaan satunnaisesti 2 ryhmään. (ryhmä) D:potilaat saivat 20 ml isobaarista bupivakaiinia + 1 mikrogrammaa/kg deksemedetomidiinia täydennettynä 5 ml:ksi normaalia suolaliuosta) Ryhmä M: potilaat saivat 20 ml isobaarista bupivakaiinia + 5 mg magnesuimsulfaattia leikkauksen jälkeen VAS, MAP tallennetaan aluksi ja sitten 2 tunnin välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TUTKIMUKSEN TARKOITUS Vertaa magnesiumsulfaatin ja deksmedetomidiinin kipua lievittävää vaikutusta bupivakaiinin adjuvanttina vatsaontelonsisäisesti ruiskutettuna vatsa-aorttaleikkausmenetelmissä Tämä tutkimus tehtiin potilailla, joille oli määrä tehdä vatsa-aorttaleikkaus yleisanestesiassa Mansouran yliopistollisissa sairaaloissa. Tutkimuksen kesto. on noin 5 kuukautta. Leikkaus tehdään kaikkien potilaiden kirjallisen suostumuksen jälkeen.

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille on määrä tehdä vatsa-aorttaleikkaus yleisanestesiassa
  2. American Society of Anesthesiologists ASA I-III.
  3. 20-60 vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on aiempi vatsaleikkaus.
  2. hallitsematon verenpainetauti tai diabetes, vakava sydän- ja keuhkosairaus.
  3. psykiatrinen sairaus. Leikkauspäivänä potilaat siirretään leikkaussaliin, jossa sopivaan kyynärvarren laskimoon asetetaan perifeerinen kanyyli. Kaikki potilaat saivat IV midatsolaamia 5 mg ahdistuksen vähentämiseksi. Rutiininomainen hemodynaaminen seuranta yhdistetään, mukaan lukien EKG, pulssioksimetria, syke ja noninvasiivinen verenpaine.

    Indusoimme yleispuudutuksen suonensisäisellä propofolilla 1-2 mg.kg-1, fentanyylillä 1 μg.kg-1, atrakuriumilla 0,5 mg.kg-1. Sevofluraanin inhalaatiota käytettiin anestesian ylläpitämiseen 2 %:n alveolaarisen vähimmäispitoisuuden ollessa kyseessä. Hemodynamiikkaa seurattiin jatkuvasti koko toimenpiteen ajan. Syke ja keskimääräinen valtimopaine (MAP) kirjattiin lähtötilanteessa, sitten 15 minuutin välein leikkauksen päättymiseen saakka. Hypotensio, joka määritellään systolisen verenpaineen laskemiseksi 20 % tai enemmän sen perusarvosta, hallittiin kristalloidi-infuusiolla (5 ml.kg-1) ja IV efedriinillä (0,1 mg.kg-1). Lisäksi bradykardiaa, joka määritellään alle 50 lyöntiä minuutissa, hoidettiin IV atropiinilla (0,2 - 0,5 mg).

    Testatut lääkkeet valmistetaan sairaalan apteekissa steriiliin ruiskuun ja annetaan nukutuslääkärille, joka oli sokeutunut lääkkeiden tunnistamiseen. Kun hemostaasi oli saavutettu, kirurgi tiputti lääkkeet vatsaonteloon intraperitoneaalisesti.

    Leikkauksen jälkeen potilaat siirretään PACU:lle, sitten sisäosastolle, jossa tehdään tarkka seuranta ja arviointi. MAP ja syke tallennettiin myös 15 minuutin välein kahden tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Heitä neuvotaan ilmaisemaan kipunsa visuaalisen analogisen pisteytyksen (VAS) avulla. Nolla tarkoittaa, että ei kipua, ja kymmenen, kun kyseessä on suurin koskaan koettu kiputuntemus. Nämä lukemat kirjataan PACU:ssa, sitten kahden tunnin välein ensimmäisten 12 tunnin ajan leikkauksen jälkeen ja lopuksi 16 ja 24 tunnin kohdalla. Jos potilas ilmoitti neljän tai useamman VAS:n, IV fentanyyli 20-30 μg aloitettiin. Opioidien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen laskettiin ja kirjattiin. Kaikki opioideihin liittyvät haittatapahtumat, mukaan lukien hengityslama, pahoinvointi ja oksentelu, havaittiin ja kirjattiin. Kaksi jälkimmäistä vaivaa hoidetaan IV metoklopramidilla (10 mg).

  4. allergia opiskelulääkkeille

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
        • Mansoura University,Mansoura University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä vatsa-aorttaleikkaus yleisanestesiassa
  • American Society of Anesthesiologists ASA I-III.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiempi vatsaleikkaus.
  • hallitsematon verenpainetauti tai diabetes, vakava sydän- ja keuhkosairaus.
  • psykiatrinen sairaus.
  • allergia opiskelulääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä D (deksemedetomidiiniryhmä)
Potilaat saavat 20 ml isobaarista bupivakaiinia 0,25 % + 1 μg/kg deksmedetomidiinia täydennettynä 5 ml:aan normaalilla suolaliuoksella.
Deksmedetomidiini
20 ml isobaarista bupivakaiinia 0,25 %
Kokeellinen: Ryhmä M: (magnesuimsulfaattiryhmä)
Potilaat saivat 20 ml isobaarista bupivakaiinia 0,25 % + 5 ml (500 mg) magnesiumsulfaattia
20 ml isobaarista bupivakaiinia 0,25 %
magnesiumsulfaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika ensimmäiselle kipulääkityspyynnölle
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäisellä leikkauksen jälkeisellä kerralla potilaat pyytävät anelgesiaa
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
täydellinen analgeettinen tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeen potilaille annettu anelgesian kokonaisannos
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: GHADA f amer, MD, Associate Professor OFanesthesia Mansoura university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa