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Die Wirkung der intraperitonealen Injektion von Magnesiumsulfat im Vergleich zu Dexmedetomidin als Adjuvans zu Bupivacain auf die postoperative Analgesie bei Patienten, die sich einer Bauchaortenoperation unterziehen

11. Oktober 2022 aktualisiert von: ghada fouad, Mansoura University
Eine optimale Behandlung postoperativer Schmerzen ist für ein besseres Ergebnis bei abdominalen Aortenoperationen unerlässlich Ziel der Studie ist der Vergleich zwischen der analgetischen Wirkung von Magnesiumsulfat und Dexmedetomidin als Adjuvans zu Bupivacain bei intraperitonealer Injektion bei Operationen an der Bauchschlagader D: Patienten erhielten 20 ml isobares Bupivacain + 1 mic/kg Dexemedetomidin, ergänzt zu 5 ml normaler Kochsalzlösung) Gruppe M: Patienten erhielten postoperativ 20 ml isobares Bupivacain + 5 mg Magnesiumsulfat VAS,MAP wird zunächst alle 2 Stunden aufgezeichnet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIEL DER Studie Vergleich zwischen der analgetischen Wirkung von Magnesiumsulfat und Dexmedetomidin als Adjuvans zu Bupivacain bei intraperitonealer Injektion bei Methoden der abdominalen Aortenoperation Diese Studie wurde an Patienten durchgeführt, bei denen eine abdominale Aortenoperation unter Vollnarkose in Mansoura University Hospitals geplant war. Die Dauer der Studie beträgt etwa 5 Monate. Die Operation wird nach informierter schriftlicher Zustimmung aller Patienten durchgeführt.

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen eine abdominale Aortenoperation unter Vollnarkose geplant ist
  2. Amerikanische Gesellschaft der Anästhesisten ASA I-III.
  3. im Alter von 20-60

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer Vorgeschichte von früheren Bauchoperationen.
  2. unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes, schwere kardiopulmonale Erkrankung.
  3. psychiatrische Krankheit . Am Tag der Operation werden die Patienten in den Operationssaal verlegt, wo eine periphere Kanüle in eine geeignete Unterarmvene eingeführt wird. Alle Patienten erhielten i.v. Midazolam 5 mg, um ihre Angst zu verringern. Eine routinemäßige hämodynamische Überwachung wird angeschlossen, einschließlich EKG, Pulsoximetrie, Herzfrequenz und nichtinvasivem Blutdruck.

    Wir werden eine allgemeine Anästhesie durch i.v. Propofol 1-2 mg.kg-1, Fentanyl 1 μg.kg-1 zusätzlich zu Atracurium 0,5 mg.kg-1 einleiten. Sevofluran-Inhalation wurde verwendet, um die Anästhesie bei einer minimalen alveolären Konzentration von 2 % aufrechtzuerhalten. Während des gesamten Verfahrens wurde eine kontinuierliche Überwachung der Hämodynamik durchgeführt. Herzfrequenz und mittlerer arterieller Druck (MAP) wurden zu Studienbeginn und dann alle 15 Minuten bis zum Ende der Operation aufgezeichnet. Hypotonie, definiert als systolischer Blutdruckabfall um 20 % oder mehr seines Ausgangswertes, wurde durch kristalloide Infusion (5 ml.kg-1) und i.v. Ephedrin (0,1 mg.kg-1) behandelt. Zusätzlich wurde Bradykardie, definiert als Herzfrequenz unter 50 bpm, durch intravenöses Atropin (0,2–0,5 mg) behandelt.

    Getestete Medikamente werden von der Krankenhausapotheke in einer sterilen Spritze zubereitet und dem Anästhesisten gegeben, der die Identität der Medikamente verblindet hat. Nachdem die Hämostase erreicht war, intraperitoneale Instillation der Medikamente in die Peritonealhöhle durch den Chirurgen.

    Nach der Operation werden die Patienten auf die Aufwachstation und dann auf die innere Station verlegt, wo eine genaue Überwachung und Beurteilung durchgeführt wird. MAP und Herzfrequenz wurden auch alle 15 Minuten für zwei Stunden nach der Operation aufgezeichnet. Sie werden angewiesen, ihren Schmerz über den visuellen Analogwert (VAS) auszudrücken, wobei null für keinen Schmerz und zehn für das maximale jemals erlebte Schmerzempfinden steht. Diese Messwerte werden auf der PACU aufgezeichnet, dann alle zwei Stunden für die ersten 12 Stunden nach der Operation und schließlich nach 16 und 24 Stunden. Wenn der Patient eine VAS von vier oder mehr berichtete, wurde mit IV Fentanyl 20–30 μg begonnen. Der gesamte postoperative Opioidverbrauch wurde berechnet und aufgezeichnet. Alle opioidbedingten unerwünschten Ereignisse, einschließlich Atemdepression, Übelkeit und Erbrechen, wurden bemerkt und aufgezeichnet. Die beiden letztgenannten Beschwerden werden mit i.v. Metoclopramid (10 mg) behandelt.

  4. Allergie gegen Studienmedikamente

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35516
        • Mansoura University,Mansoura University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine abdominale Aortenoperation unter Vollnarkose geplant ist
  • Amerikanische Gesellschaft der Anästhesisten ASA I-III.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von früheren Bauchoperationen.
  • unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes, schwere kardiopulmonale Erkrankung.
  • psychiatrische Krankheit .
  • Allergie gegen Studienmedikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe D (Dexemedetomidin-Gruppe)
Die Patienten erhalten 20 ml isobares Bupivacain 0,25 % + 1 μg/kg Dexmedetomidin, ergänzt auf 5 ml mit normaler Kochsalzlösung.
Dexmedetomidin
20 ml isobares Bupivacain 0,25 %
Experimental: Gruppe M: (Magnesiumsulfatgruppe)
Die Patienten erhielten 20 ml isobares Bupivacain 0,25 % + 5 ml (500 mg) Magnesiumsulfat
20 ml isobares Bupivacain 0,25 %
Magnesiumsulfat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für die erste schmerzlindernde Anforderung
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
erste postoperative Zeit Patienten verlangen Anelgesie
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
totaler aneligischer Bedarf
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Gesamtdosis der Anelgesie, die den Patienten postoperativ verabreicht wird
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: GHADA f amer, MD, Associate Professor OFanesthesia Mansoura university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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