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O efeito da injeção intraperitoneal de sulfato de magnésio versus dexmedetomidina como adjuvante da bupivacaína na analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia da aorta abdominal

11 de outubro de 2022 atualizado por: ghada fouad, Mansoura University
o manejo ideal da dor pós-operatória é essencial para um melhor resultado na cirurgia da aorta abdominal. objetivo do estudo é comparar o efeito analgésico do sulfato de magnésio versus dexmedetomidina como adjuvante da bupivacaína quando injetado intraperitonealmente em cirurgia de aorta abdominal. MÉTODOS: 50 pacientes submetidos a cirurgia de aorta abdominal são aleatoriamente divididos em 2 grupos (grupo D:pacientes receberam 20ml de bupivacaína isobárica+1mic/kg dexemedetomidina completados para 5ml de solução salina normal) Grupo M:pacientes receberam 20ml de bupivacaína isobárica+5mg de sulfato de magnésio. VAS,MAP será registrado inicialmente a cada 2 horas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVO DO estudo Comparar o efeito analgésico do sulfato de magnésio versus dexmedetomidina como adjuvante da bupivacaína quando injetado por via intraperitoneal em métodos de cirurgia da aorta abdominal. é de aproximadamente 5 meses. A operação será realizada após o consentimento informado por escrito de todos os pacientes.

Critério de inclusão:

  1. Pacientes agendados para cirurgia de aorta abdominal sob anestesia geral
  2. Sociedade Americana de Anestesiologistas ASA I-III.
  3. 20-60 anos

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com história de cirurgia abdominal prévia.
  2. hipertensão ou diabetes não controlada, doença cardiopulmonar grave.
  3. doença psiquiátrica. No dia da operação, os pacientes serão transferidos para o centro cirúrgico, onde uma cânula periférica será inserida em uma veia adequada do antebraço. Todos os pacientes receberam 5 mg de midazolam IV para diminuir a ansiedade. Monitoramento hemodinâmico de rotina será conectado, incluindo ECG, oximetria de pulso, frequência cardíaca e pressão arterial não invasiva.

    Faremos a indução da anestesia geral com propofol 1-2 mg.kg-1 IV, fentanil 1 μg.kg-1, além de atracúrio 0,5 mg.kg-1. A inalação de sevoflurano foi usada para manter a anestesia em uma concentração alveolar mínima de 2%. Monitoramento contínuo da hemodinâmica foi feito durante todo o procedimento. A frequência cardíaca e a pressão arterial média (PAM) foram registradas no início do estudo e a cada 15 minutos até o final da operação. A hipotensão, definida como pressão arterial sistólica reduzida em 20% ou mais do seu valor basal, foi controlada por infusão de cristalóides (5 ml.kg-1) e efedrina IV (0,1 mg.kg-1). Além disso, a bradicardia, definida como frequência cardíaca abaixo de 50 bpm, foi tratada com atropina IV (0,2 - 0,5 mg).

    Os medicamentos testados serão preparados em uma seringa estéril pela farmácia do hospital e entregues ao anestesista que desconhecia a identidade dos medicamentos. Após a obtenção da hemostasia, procedeu-se à instilação intraperitoneal das drogas na cavidade peritoneal pelo cirurgião.

    Após a operação, os pacientes serão transferidos para a SRPA e, em seguida, para a enfermaria interna, onde será feito monitoramento e avaliação rigorosos. A PAM e as frequências cardíacas também foram registradas a cada 15 minutos por duas horas após a cirurgia. Eles serão instruídos a expressar sua dor por meio do escore analógico visual (VAS), com zero para nenhuma dor e dez para a sensação de dor máxima já experimentada. Essas leituras serão registradas na SRPA, depois a cada duas horas nas primeiras 12 horas após a cirurgia e, finalmente, às 16 e 24 horas. Se o paciente relatou um VAS de quatro ou mais, fentanil IV 20-30 μg começou. O consumo total de opioides no pós-operatório foi calculado e registrado. Quaisquer eventos adversos relacionados a opioides, incluindo depressão respiratória, náusea e vômito, foram notados e registrados. As duas últimas queixas serão tratadas com metoclopramida IV (10 mg).

  4. alergia a medicamentos em estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
        • Mansoura University,Mansoura University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia de aorta abdominal sob anestesia geral
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas ASA I-III.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de cirurgia abdominal prévia.
  • hipertensão ou diabetes não controlada, doença cardiopulmonar grave.
  • doença psiquiátrica.
  • alergia a medicamentos em estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo D (grupo dexemedetomidina)
Os pacientes recebem 20 mL de bupivacaína isobárica 0,25% + 1μg/kg Dexmedetomidina completados para 5ml com solução salina normal.
Dexmedetomidina
20ml de bupivacaína isobárica 0,25%
Experimental: Grupo M: (grupo sulfato de magnésio)
Os pacientes receberam 20ml de bupivacaína isobárica 0,25% + 5ml (500mg) de sulfato de magnésio
20ml de bupivacaína isobárica 0,25%
sulfato de magnésio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hora da primeira solicitação analgésica
Prazo: 24 horas de pós-operatório
pacientes de primeiro pós-operatório solicitam analgesia
24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
necessidade analgésica total
Prazo: 24 horas de pós-operatório
dose total de analgesia administrada aos pacientes no pós-operatório
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: GHADA f amer, MD, Associate Professor OFanesthesia Mansoura university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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