Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van intraperitoneale injectie van magnesiumsulfaat versus dexmedetomidine als adjuvans bij bupivacaïne op postoperatieve analgesie bij patiënten die een abdominale aorta-operatie ondergaan

11 oktober 2022 bijgewerkt door: ghada fouad, Mansoura University
optimaal beheer van postoperatieve pijn is essentieel voor een beter resultaat bij abdominale aortachirurgie studiedoel om het analgetische effect van magnesiumsulfaat te vergelijken met dexmedetomidine als adjuvans bij bupivacaïne bij intraperitoneale injectie bij abdominale aorta-operaties. METHODEN: 50 patiënten die abdominale aorta-operaties ondergaan, worden willekeurig verdeeld in 2 groepen. (groep) D: patiënten kregen 20 ml isobaar bupivacaïne + 1 mic/kg dexemedetomidine aangevuld tot 5 ml normale zoutoplossing) Groep M: patiënten kregen 20 ml isobaar bupivacaïne + 5 mg magnesiumsulfaat. VAS,MAP wordt eerst opgenomen en vervolgens om de 2 uur.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOEL VAN DE studie Het vergelijken van het analgetische effect van magnesiumsulfaat versus dexmedetomidine als adjuvans bij bupivacaïne bij intraperitoneale injectie bij methoden voor abdominale aortachirurgie. is ongeveer 5 maanden. De operatie zal worden uitgevoerd na geïnformeerde schriftelijke toestemming van alle patiënten.

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die zijn ingepland voor een abdominale aorta-operatie onder algehele anesthesie
  2. American Society of Anesthesiologists ASA I-III.
  3. 20-60 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere buikoperaties.
  2. ongecontroleerde hypertensie of diabetes, ernstige cardiopulmonale ziekte.
  3. psychiatrische ziekte. Op de operatiedag worden de patiënten overgebracht naar de operatiekamer, waar een perifere canule wordt ingebracht in een geschikte onderarmader. Alle patiënten kregen IV midazolam 5 mg om hun angst te verminderen. Routinematige hemodynamische monitoring zal worden aangesloten, inclusief ECG, pulsoximetrie, hartslag en niet-invasieve bloeddruk.

    We zullen algemene anesthesie induceren door IV propofol 1-2 mg.kg-1, fentanyl 1 μg.kg-1, naast atracurium 0,5 mg.kg-1. Sevofluraan-inhalatie werd gebruikt om de anesthesie op een minimale alveolaire concentratie van 2% te houden. Gedurende de hele procedure werd de hemodynamica continu gecontroleerd. Hartslag en gemiddelde arteriële druk (MAP) werden geregistreerd bij aanvang, vervolgens elke 15 minuten totdat de operatie was beëindigd. Hypotensie, gedefinieerd als systolische bloeddruk verlaagd met 20% of meer van de uitgangswaarde, werd behandeld door kristalloïde infusie (5 ml.kg-1) en IV efedrine (0,1 mg.kg-1). Bovendien werd bradycardie, gedefinieerd als een hartfrequentie van minder dan 50 bpm, behandeld met intraveneuze atropine (0,2 - 0,5 mg).

    Geteste medicijnen worden door de ziekenhuisapotheek in een steriele spuit bereid en aan de anesthesioloog gegeven die blind was voor de identiteit van de medicijnen. Nadat hemostase was bereikt, intraperitoneale instillatie van de medicijnen in de peritoneale holte door de chirurg.

    Na de operatie worden patiënten overgebracht naar de PACU en vervolgens naar de interne afdeling, waar nauwlettend wordt gecontroleerd en beoordeeld. MAP en hartslag werden ook gedurende twee uur na de operatie om de 15 minuten geregistreerd. Ze zullen worden geïnstrueerd om hun pijn uit te drukken via de visuele analoge score (VAS), met nul voor geen pijn en tien voor de maximale pijnsensatie ooit ervaren. Deze metingen worden geregistreerd in de PACU, vervolgens om de twee uur gedurende de eerste 12 uur na de operatie en ten slotte om 16 en 24 uur. Als de patiënt een VAS van vier of meer meldde, werd IV fentanyl 20-30 μg gestart. Het totale postoperatieve opioïdenverbruik werd berekend en geregistreerd. Alle opioïde-gerelateerde bijwerkingen, waaronder ademhalingsdepressie, misselijkheid en braken, werden opgemerkt en geregistreerd. De laatste twee klachten worden behandeld met IV metoclopramide (10 mg).

  4. allergie voor studiegeneesmiddelen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Mansoura University,Mansoura University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn ingepland voor een abdominale aorta-operatie onder algehele anesthesie
  • American Society of Anesthesiologists ASA I-III.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere buikoperaties.
  • ongecontroleerde hypertensie of diabetes, ernstige cardiopulmonale ziekte.
  • psychiatrische ziekte.
  • allergie voor studiegeneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep D (dexemedetomidine-groep)
Patiënten krijgen 20 ml isobaar bupivacaïne 0,25% + 1 μg/kg dexmedetomidine aangevuld tot 5 ml met normale zoutoplossing.
Dexmedetomidine
20 ml isobare bupivacaïne 0,25%
Experimenteel: Groep M: (magnesiumsulfaatgroep)
Patiënten kregen 20 ml isobaar bupivacaïne 0,25% + 5 ml (500 mg) magnesiumsulfaat
20 ml isobare bupivacaïne 0,25%
magnesiumsulfaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd voor het eerste anelgetische verzoek
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
eerste postoperatieve keer dat patiënten anelgesie aanvragen
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale pijnstillende behoefte
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
totale dosis anelgesie die postoperatief aan de patiënt is gegeven
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: GHADA f amer, MD, Associate Professor OFanesthesia Mansoura university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren