Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внутрибрюшинного введения сульфата магния по сравнению с дексмедетомидином в качестве адъюванта к бупивакаину на послеоперационную анальгезию у пациентов, перенесших операцию на брюшной аорте

11 октября 2022 г. обновлено: ghada fouad, Mansoura University
оптимальное управление послеоперационной болью необходимо для достижения лучших результатов в хирургии брюшной аорты. Цель исследования — сравнить анальгетический эффект сульфата магния и дексмедетомидина в качестве адъюванта к бупивакаину при внутрибрюшинном введении при операциях на брюшной аорте. D: пациенты получали 20 мл изобарического раствора бупивакаина + 1 мк/кг дексемедетомидина, доведенного до 5 мл физиологического раствора) Группа M: пациенты получали 20 мл изобарического раствора бупивакаина + 5 мг магнезуим сульфата. После операции VAS,MAP будут записываться сначала, а затем каждые 2 часа.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ Сравнить обезболивающий эффект сульфата магния с дексмедетомидином в качестве адъюванта к бупивакаину при внутрибрюшинном введении в хирургии брюшной аорты Методы Это исследование проводилось на пациентах, запланированных для операции на брюшной аорте под общей анестезией в больницах Университета Мансура. Продолжительность исследования составляет примерно 5 месяцев. Операция будет сделана после информированного письменного согласия всех пациентов.

Критерии включения:

  1. Пациенты, которым назначена операция на брюшной аорте под общей анестезией
  2. Американское общество анестезиологов ASA I-III.
  3. 20-60 лет

Критерий исключения:

  1. Пациенты с историей предшествующих абдоминальных операций.
  2. неконтролируемая артериальная гипертензия или диабет, серьезное сердечно-легочное заболевание.
  3. психическое заболевание. В день операции пациентов переводят в операционную, где в подходящую вену предплечья вводят периферическую канюлю. Все пациенты получали внутривенно 5 мг мидазолама для уменьшения беспокойства. Будет подключен рутинный мониторинг гемодинамики, включая ЭКГ, пульсоксиметрию, частоту сердечных сокращений и неинвазивное артериальное давление.

    Мы будем индуцировать общую анестезию внутривенно пропофолом 1-2 мг/кг, фентанилом 1 мкг/кг, дополнительно атракурием 0,5 мг/кг. Ингаляции севофлурана использовались для поддержания анестезии при минимальной альвеолярной концентрации 2%. На протяжении всей процедуры осуществлялся постоянный контроль гемодинамики. Частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление (САД) регистрировали исходно, затем каждые 15 минут до окончания операции. Гипотонию, определяемую как снижение систолического артериального давления на 20% и более от исходного значения, лечили инфузией кристаллоидов (5 мл/кг) и внутривенным введением эфедрина (0,1 мг/кг). Кроме того, брадикардию, определяемую как частота сердечных сокращений ниже 50 ударов в минуту, купировали внутривенным введением атропина (0,2–0,5 мг).

    Тестируемые препараты будут приготовлены в стерильных шприцах в больничной аптеке и переданы анестезиологу, которому ничего не известно об идентичности препаратов. После достижения гемостаза хирург осуществляет внутрибрюшинную инстилляцию препаратов в брюшную полость.

    После операции пациенты будут переведены в PACU, а затем во внутреннюю палату, где будет проводиться тщательный мониторинг и оценка состояния. САД и частоту сердечных сокращений также регистрировали каждые 15 минут в течение двух часов после операции. Им будет предложено выразить свою боль с помощью визуальной аналоговой оценки (ВАШ), где ноль означает отсутствие боли и десять баллов — максимальное ощущение боли, когда-либо испытанное. Эти показания будут записываться в PACU, затем каждые два часа в течение первых 12 часов после операции и, наконец, через 16 и 24 часа. Если пациент сообщал о четырех или более ВАШ, начинали внутривенное введение 20–30 мкг фентанила. Общее послеоперационное потребление опиоидов рассчитывали и регистрировали. Были замечены и зарегистрированы любые побочные эффекты, связанные с опиоидами, включая угнетение дыхания, тошноту и рвоту. Последние две жалобы купируются внутривенным введением метоклопрамида (10 мг).

  4. аллергия на исследуемые препараты

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Египет, 35516
        • Mansoura University,Mansoura University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена операция на брюшной аорте под общей анестезией
  • Американское общество анестезиологов ASA I-III.

Критерий исключения:

  • Пациенты с историей предшествующих абдоминальных операций.
  • неконтролируемая артериальная гипертензия или диабет, серьезное сердечно-легочное заболевание.
  • психическое заболевание.
  • аллергия на исследуемые препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа D (группа дексемедетомидина)
Пациенты получают 20 мл изобарического раствора бупивакаина 0,25% + 1 мкг/кг дексмедетомидина, доведенного до 5 мл физиологическим раствором.
Дексмедетомидин
20 мл изобарического бупивакаина 0,25%
Экспериментальный: Группа M: (группа сульфата магния)
Пациенты получали 20 мл изобарического бупивакаина 0,25% + 5 мл (500 мг) сульфата магния.
20 мл изобарического бупивакаина 0,25%
сульфат магния

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время для первого обезболивающего запроса
Временное ограничение: 24 часа после операции
пациенты в первый послеоперационный период просят обезболивания
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общая потребность в анальгетиках
Временное ограничение: 24 часа после операции
общая доза анелгезии, введенная пациентам после операции
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: GHADA f amer, MD, Associate Professor OFanesthesia Mansoura university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия брюшной аорты

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия
Подписаться