Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intraperitoneal injeksjon av magnesiumsulfat versus deksmedetomidin som adjuvans til bupivakain på postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår abdominal aortakirurgi

11. oktober 2022 oppdatert av: ghada fouad, Mansoura University
optimal behandling av postoperativ smerte er avgjørende for bedre resultat ved abdominal aortakirurgi studie tar sikte på å sammenligne mellom smertestillende effekt av magnesiumsulfat versus deksmedetomidin som adjuvans til bupivakain når det injiseres intraperitonealt ved abdominal aortakirurgi. METODER: 50 pasienter som gjennomgår abdominal aortakirurgi er randemelt delt inn i 2 grupper.(gruppe). D:pasienter fikk 20 ml isobar bupivakain+1 mikrogram/kg deksemedetomidin ferdig til 5 ml normalt saltvann) Gruppe M:pasienter fikk 20 ml isobar bupivakain+5 mg magnesuimsulfat .postoperativt VAS,MAP vil bli registrert først og deretter hver 2. time.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL MED undersøkelsen Å sammenligne mellom smertestillende effekt av magnesiumsulfat versus deksmedetomidin som adjuvans til bupivakain når det injiseres intraperitonealt i abdominal aortakirurgi. Denne studien ble utført på pasienter som var planlagt for abdominal aortakirurgi under generell anestesi i Mansoura University Hospitals studien. er ca 5 måneder. Operasjonen vil skje etter informert skriftlig samtykke fra alle pasienter.

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som er planlagt for abdominal aortakirurgi under generell anestesi
  2. American Society of Anesthesiologists ASA I-III.
  3. i alderen 20-60

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med tidligere abdominal kirurgi.
  2. ukontrollert hypertensjon eller diabetes, alvorlig hjerte- og lungesykdom.
  3. psykiatrisk sykdom. På operasjonsdagen overføres pasientene til operasjonsstuen, hvor det legges inn en perifer kanyle i en egnet underarmsvene. Alle pasientene fikk iv midazolam 5 mg for å redusere angsten. Rutinemessig hemodynamisk overvåking vil bli tilkoblet, inkludert EKG, pulsoksymetri, hjertefrekvens og ikke-invasivt blodtrykk.

    Vi vil indusere generell anestesi ved IV propofol 1-2 mg.kg-1, fentanyl 1 μg.kg-1, i tillegg til atracurium 0,5 mg.kg-1. Sevofluraninhalasjon ble brukt for å opprettholde anestesi ved en minimal alveolarkonsentrasjon på 2 %. Kontinuerlig overvåking av hemodynamikk ble gjort gjennom hele prosedyren. Hjertefrekvens og gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) ble registrert ved baseline, deretter hvert 15. minutt til operasjonen ble avsluttet. Hypotensjon, definert som systolisk blodtrykk redusert med 20 % eller mer av baseline-verdien, ble behandlet med krystalloid infusjon (5 ml.kg-1) og IV efedrin (0,1 mg.kg-1). I tillegg ble bradykardi, definert som hjertefrekvens under 50 bpm, behandlet med IV atropin (0,2 - 0,5 mg).

    Testede legemidler vil bli tilberedt i en steril sprøyte av sykehusapoteket og gitt til anestesilegen som ble blindet for legemidlenes identitet. Etter at hemostase var oppnådd, intraperitoneal instillasjon av legemidlene i bukhulen av kirurgen.

    Etter operasjonen vil pasientene bli overført til PACU, deretter til intern avdeling, hvor tett oppfølging og vurdering vil bli gjort. MAP og hjertefrekvenser ble også registrert hvert 15. minutt i to timer etter operasjonen. De vil bli bedt om å uttrykke smerten sin via den visuelle analoge poengsummen (VAS), med null for ingen smerte og ti for den maksimale smertefølelsen som noen gang er opplevd. Disse målingene vil bli registrert ved PACU, deretter annenhver time de første 12 timene etter operasjonen, og til slutt ved 16 og 24 timer. Hvis pasienten rapporterte en VAS på fire eller mer, startet IV fentanyl 20-30 μg. Det totale postoperative opioidforbruket ble beregnet og registrert. Eventuelle opioidrelaterte bivirkninger, inkludert respirasjonsdepresjon, kvalme og oppkast, ble lagt merke til og registrert. De to sistnevnte plagene vil bli behandlet med IV metoklopramid (10 mg).

  4. allergi mot studiemedisin

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University,Mansoura University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for abdominal aortakirurgi under generell anestesi
  • American Society of Anesthesiologists ASA I-III.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere abdominal kirurgi.
  • ukontrollert hypertensjon eller diabetes, alvorlig hjerte- og lungesykdom.
  • psykiatrisk sykdom.
  • allergi mot studiemedisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe D (deksemedetomidingruppe)
Pasientene får 20 ml isobarisk bupivakain 0,25 % + 1 μg/kg deksmedetomidin komplettert til 5 ml med vanlig saltvann.
Dexmedetomidin
20 ml isobar bupivakain 0,25 %
Eksperimentell: Gruppe M: (magnesuim sulfatgruppe)
Pasientene fikk 20 ml isobar bupivakain 0,25 % + 5 ml (500 mg) magnesiumsulfat
20 ml isobar bupivakain 0,25 %
magnesuim sulfat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid for første smertestillende forespørsel
Tidsramme: 24 timer postoperativt
første postoperative gang pasienter ber om anelgesi
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
totalt behov for smertestillende
Tidsramme: 24 timer postoperativt
total dose anelgesi gitt til pasientene postoperativt
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: GHADA f amer, MD, Associate Professor OFanesthesia Mansoura university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abdominal aortakirurgi

Kliniske studier på Dexmedetomidin

3
Abonnere