Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intraperitoneal injektion af magnesiumsulfat versus dexmedetomidin som adjuvans til bupivacain på postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår abdominal aortakirurgi

11. oktober 2022 opdateret af: ghada fouad, Mansoura University
optimal behandling af postoperative smerter er essentiel for et bedre resultat ved abdominal aortakirurgi undersøgelse sigter mod at sammenligne mellem smertestillende virkning af magnesiumsulfat versus dexmedetomidin som adjuvans til bupivacain, når det injiceres intraperitonealt i abdominal aortakirurgi. METODER:50 patienter, der gennemgår abdominal aortakirurgi, er randemelt opdelt i 2 grupper.(gruppe). D:patienter modtog 20 ml isobar bupivacain+1 mikrogram/kg dexemedetomidin færdiggjort til 5 ml normalt saltvand) Gruppe M:patienter fik 20 ml isobar bupivacain+5 mg magnesuimsulfat .postoperativt VAS, MAP optages først og derefter hver 2. time.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens FORMÅL At sammenligne mellem den analgetiske virkning af magnesiumsulfat versus dexmedetomidin som adjuvans til bupivacain, når det injiceres intraperitonealt i abdominal aortakirurgi metoder. er cirka 5 måneder. Operationen vil ske efter informeret skriftligt samtykke fra alle patienter.

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er planlagt til abdominal aortakirurgi under generel anæstesi
  2. American Society of Anesthesiologists ASA I-III.
  3. i alderen 20-60

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med tidligere abdominaloperationer.
  2. ukontrolleret hypertension eller diabetes, alvorlig hjerte-lungesygdom.
  3. psykiatrisk sygdom. På operationsdagen bliver patienterne overflyttet til operationsstuen, hvor der indsættes en perifer kanyle i en passende underarmsvene. Alle patienter fik iv midazolam 5 mg for at mindske deres angst. Rutinemæssig hæmodynamisk overvågning vil blive tilsluttet, inklusive EKG, pulsoximetri, hjertefrekvens og ikke-invasivt blodtryk.

    Vi vil inducere generel anæstesi ved IV propofol 1-2 mg.kg-1, fentanyl 1 μg.kg-1, foruden atracurium 0,5 mg.kg-1. Sevofluran-inhalation blev brugt til at opretholde anæstesi ved en minimal alveolær koncentration på 2 %. Kontinuerlig overvågning af hæmodynamikken blev udført under hele proceduren. Hjertefrekvens og middelarterielt tryk (MAP) blev registreret ved baseline, derefter hvert 15. minut, indtil operationen sluttede. Hypotension, defineret som systolisk blodtryk faldet med 20 % eller mere af dets basislinjeværdi, blev behandlet ved krystalloid infusion (5 ml.kg-1) og IV efedrin (0,1 mg.kg-1). Derudover blev bradykardi, defineret som hjertefrekvens under 50 slag/min, behandlet med IV atropin (0,2 - 0,5 mg).

    Testede lægemidler vil blive tilberedt i en steril sprøjte af hospitalsapoteket og givet til anæstesilægen, der var blindet for lægemidlernes identitet. Efter at hæmostase var opnået, intraperitoneal inddrypning af lægemidlerne i bughulen af ​​kirurgen.

    Efter operationen vil patienterne blive overført til PACU, derefter til intern afdeling, hvor der vil blive foretaget tæt monitorering og vurdering. MAP og hjertefrekvenser blev også registreret hvert 15. minut i to timer efter operationen. De vil blive instrueret i at udtrykke deres smerte via den visuelle analoge score (VAS), med nul for ingen smerte og ti for den maksimale smertefornemmelse, der nogensinde er oplevet. Disse aflæsninger vil blive registreret ved PACU, derefter hver anden time i de første 12 timer efter operationen og til sidst ved 16 og 24 timer. Hvis patienten rapporterede en VAS på fire eller mere, påbegyndtes IV fentanyl 20-30 μg. Det samlede postoperative opioidforbrug blev beregnet og registreret. Alle opioid-relaterede bivirkninger, herunder respirationsdepression, kvalme og opkastning, blev bemærket og registreret. De to sidstnævnte klager vil blive behandlet med IV metoclopramid (10 mg).

  4. allergi over for studiemedicin

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Mansoura University,Mansoura University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til abdominal aortakirurgi under generel anæstesi
  • American Society of Anesthesiologists ASA I-III.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere abdominaloperationer.
  • ukontrolleret hypertension eller diabetes, alvorlig hjerte-lungesygdom.
  • psykiatrisk sygdom.
  • allergi over for studiemedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe D (deexemedetomidingruppe)
Patienterne får 20 ml isobarisk bupivacain 0,25 % + 1 μg/kg dexmedetomidin færdiggjort til 5 ml med normalt saltvand.
Dexmedetomidin
20 ml isobar bupivacain 0,25 %
Eksperimentel: Gruppe M: (magnesuim sulfatgruppe)
Patienterne fik 20 ml isobar bupivacain 0,25 % + 5 ml (500 mg) magnesiumsulfat
20 ml isobar bupivacain 0,25 %
magnesuim sulfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til den første anelgetiske anmodning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
første postoperative tid anmoder patienter om anelgesi
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
total smertestillende behov
Tidsramme: 24 timer efter operationen
total dosis af anelgesi givet til patienterne postoperativt
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: GHADA f amer, MD, Associate Professor OFanesthesia Mansoura university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal aortakirurgi

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

3
Abonner