Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus yksinään UVB:n ja Uvb:n välillä paikallisen takrolimuusin 0,03 % kanssa vitiligon hoitoon

perjantai 14. lokakuuta 2022 päivittänyt: Rohida Rahmat, Combined Military Hospital Abbottabad

Vertaileva tutkimus pelkän UVB-valoterapian ja UVB-valoterapian välillä paikallisella 0,03 % takrolimuusilla vitiligon hoitoon

Vitiligo on ihosairaus, joka aiheuttaa huomattavaa sosiaalista ja psyykkistä kärsimystä useiden depigmentaatiopisteiden vuoksi. Tauti voi kohdistua missä tahansa iässä, mutta se näyttää vaikuttavan useisiin kehon osiin melaniinin menetyksen vuoksi. Vaikka taudin tarkkaa syytä ei tunneta, useat teoriat viittaavat siihen, että geneettinen taipumus, autoimmuniteetti ja melanosyyttien lisääntynyt alttius haitallisten aineenvaihduntatuotteiden haitallisille vaikutuksille ovat kaikki osansa taudin syy-yhteydessä. Se vaikuttaa 0,1–2 %:iin väestöstä ja 30 %:lla suvussa.

Vitiligon hoito on edelleen terapeuttinen haaste ihotautilääkäreille huolimatta erilaisista hoitomuodoista. Paikalliset steroidit, ultravioletti-B-valohoito (UVB 280-320 nm) ja fotokemoterapia (PUVA eli psoraleeni plus UVA 329-400 nm) ovat perinteisiä hoitovaihtoehtoja. Käytetään myös paikallista kalsipotriolia ja eksimeerilaseria. Tutkimusten mukaan kapeakaistainen UVB (NB-UVB) on tehokas yksinään käytettynä.

Harvat tutkimukset ovat kuitenkin raportoineet yli 75 %:n uudelleenpigmentaatiosta potilailla, joita on hoidettu NB-UVB:llä yhdessä muiden hoitomuotojen kanssa. Paikallisia immunomodulaattoreita (takrolimuusi, pimekrolimuusi) pidetään turvallisina ja tehokkaina pitkäaikaishoitoina vitiligon hoitoon, koska ne eivät aiheuta ihon surkastumista, mikä liittyy paikallisten kortikosteroidien pitkäaikaiseen käyttöön. Takrolimuusi on tehokas vitiligon hoito yksin käytettynä; Eräässä tutkimuksessa 61 %:lla potilaista havaittiin yli 75 %:lla repigmentaatiota, kun niitä hoidettiin pelkällä takrolimuusilla. Toisessa tutkimuksessa havaittiin, että kun takrolimuusi yhdistettiin NB-UVB:hen, 73 %:lla potilaista esiintyi yli 50 % repigmentaatiota.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli esitellä suhteellisen uusi hoitomuoto, josta voi olla hyötyä vitiligopotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22020
        • CMH Abbottabad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-60-vuotiaat potilaat
  • ei raskaana
  • ei historiaa valoherkkyydestä
  • ei aiempia immunosuppressiota tai immunosuppressiivisia lääkkeitä
  • steroideja ei ole käytetty suun kautta tai paikallisesti viimeisen neljän viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • imetys
  • valoherkkyyden historia
  • valokuvien pahentuneet dermatoosit
  • immunosuppressiivisten sairauksien historia tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
  • steroidien käyttö joko suun kautta tai ruiskeena edellisen kuukauden aikana
  • ihon pahanlaatuisuuden historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmän A paikallinen takrolimuusi 0,03 % UVB-valohoidolla
Ryhmä A: sisältää 30 potilasta, joita on hoidettu paikallisella 0,03-prosenttisella takrolimuusilla kahdesti vuorokaudessa iltaisin ja sitten UVB-valohoitoa kolmesti viikossa 12 viikon ajan.
0,03 % takrolimuusia kahdesti päivässä annettiin A-ryhmän potilaille, jotka saivat UVB-valohoitoa kolmesti päivässä
Muut nimet:
  • voide-ihottuma
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä B paikallinen lumelääke kahdesti päivässä ja UVB-valohoito kolmesti viikossa
Ryhmä B: sisältää 30 potilasta, jotka saivat UVB-valohoitoa vain kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan
0,03 % takrolimuusia kahdesti päivässä annettiin A-ryhmän potilaille, jotka saivat UVB-valohoitoa kolmesti päivässä
Muut nimet:
  • voide-ihottuma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
0,03 % paikallisen takrolimuusin tehokkuus UVB-valohoidolla ja lumelääke UVB-valohoidolla lasketaan uudelleenpigmentaatiolla kaavalla {% uudelleenpigmentaatio = nykyinen depigmentaatio-% ÷ Perustason depigmentaatio-% x 100}
Aikaikkuna: 12 viikkoa
uudelleenpigmentaatio arvioituna {% uudelleen pigmentaatio = nykyinen % depigmentaatio ÷ Perustaso % depigmentaatio x 100}
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa