Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkitysavusteisten hoitojen laajentaminen Keski-Aasiassa (ExMAT CA)

tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Yale University
Keski-Aasia (CA) edustaa maailman nopeimmin kasvavaa HIV-epidemia-aluetta, joka keskittyy suonensisäisiä huumeita käyttäviin ihmisiin (PWID) ja heidän seksikumppaneihinsa, ja opioidiagonistihoitojen (OAT) lisääminen tällä alueella on kustannustehokkain strategia ehkäistä. uusia HIV-infektioita ja tehokkaampia yhdistettynä antiretroviraaliseen hoitoon (ART). Tutkijat ehdottavat NIATx-verkoston (Network for the Improvement of Addiction Treatment) käyttöönottostrategian käyttöä OAT:n laajentamiseksi kolmessa eri Keski-Aasian maassa (Kazakstan, Kirgisia, Tadzikistan) ja Exploration-Planning-Implementation-Sustainmentin (EPIS) ohjaamana. puitteet. Toteutuksen ja laajenemisen kulkureittien ymmärtäminen tässä yhteydessä voi ilmetä luomalla käytäntöyhteisöjä, varsinkin kun koheesio ja osaaminen kehittyvät, ja se voi ohjata muita terveydenhuollon haasteita alueella (esim. HIV, tuberkuloosi); sekä rakentaa tärkeää alueellista asiantuntemusta ja toteutuspolkujen ymmärtäminen auttaa tukemaan OAT-ohjelman kestävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keski-Aasia (CA) edustaa nopeimmin kasvavaa HIV-epidemia-aluetta maailmanlaajuisesti, ja se keskittyy suonensisäisiä huumeita käyttäviin ihmisiin (PWID) ja heidän seksikumppaneihinsa. Opioidiagonistihoitojen (OAT) lisääminen CA:ssa on kustannustehokkain strategia uusien HIV-infektioiden ehkäisemiseksi ja tehokkaampi yhdistettynä antiretroviraaliseen hoitoon (ART). Riittävästi mitoitettuna OAT hallitsee HIV-epidemioita sekä primaarisella että sekundaarisella ennaltaehkäisyllä (lisätty sitoutuminen koko HIV-hoitosarjan ajan). CA-maissa on erityisen alhainen OAT- (ja ART) kattavuus, ja niihin vaikuttavat ainutlaatuisesti niiden opioidien kauppareittien läheisyys, lukemattomat potilaiden, palveluntarjoajien, terveydenhuollon ja politiikan esteet sekä optimaalinen toteutus. CA-mailla on samanlainen Semashkon terveydenhuoltojärjestelmä, mutta ne eroavat toisistaan ​​poliittisten, kulttuuristen ja taloudellisten kehityskulkujen osalta Neuvostoliitosta itsenäistymisen jälkeen. Tällaiset terveydenhuoltojärjestelmät ovat erityisen haastavia näyttöön perustuvien käytäntöjen (EBP) toteuttamisessa. Lisäksi HIV-hoidon sarja vaihtelee Kazakstanissa (KZ), Kirgisiassa (KY) ja Tadžikistanissa (TJ), jossa HIV-testaus on alhainen (71 %, 61 % ja 48 %), ART-hoito (noin 30 %) ja virussuppressio. (20 %, 18 %, 22 %). OAT-kattavuus on yhtä alhainen (0,2 %, 4,6 % ja 2,8 %) 120 500, 25 000 ja 22 500 PWID osalta. Tutkijat ehdottavat NIATx-verkon (Network for the Improvement of Addiction Treatment) -käyttöönottostrategian käyttämistä OAT:n laajentamiseen kolmessa eri CA-maassa Exploration-Planning-Implementation-Sustainment (EPIS) -kehyksen ohjaamana.

Käyttämällä tutkijoiden kokemuksia NIATx:sta OAT:n laajentamiseen Ukrainassa, käytetään EPIS-kehystä, jossa tutkijat arvioivat ensin OAT:n laajenemisen esteitä ja edistäjiä, mukaan lukien sisäinen ja ulkoinen konteksti sekä OAT-innovaatioihin liittyvät siltatekijät. tutkimisesta/valmistelusta. Huolimatta sen yksiselitteisestä tehokkuudesta, sekä potilaat että palveluntarjoajat pitivät sitä negatiivisena Ukrainassa. OAT:hen liittyvät myytit yhdistettynä klinikoiden rakenteellisiin tekijöihin muodostivat 82 % esteistä. Tämän jälkeen tutkijat ottivat käyttöön NIATx:n kouluttamalla maan valmentajia ja käyttivät valikoimaa työkaluja ja laadunparannustekniikoita laajentaakseen OAT:tä lisätäkseen OAT:n tuloa ja säilyttämistä. EPIS luottaa toteutuksen dynaamiseen käyttöön sopeutuakseen kontekstiin. Yhteistyössä tapahtuva oppiminen on NIATx:n keskeinen ominaisuus, joka sisältää siirtymisen EBP:n käyttöönottoon ja laajentamiseen. OAT-toteutus edellyttää kuitenkin toteutusstrategioiden mukauttamista paikallisiin kontekstuaalisiin tekijöihin, mukaan lukien käytettävissä olevat resurssit, asiantuntemus ja kulttuuriset normit, jotka on suoritettava onnistuneen toteutuksen kannalta. Tällainen sopeutuminen on kuitenkin ymmärrettävä edistämään kestävyyttä ja luomaan lupaavia käytäntöjä, jotka ovat ainutlaatuisia kontekstissa. Kalifornian terveydenhuolto perustuu neuvostoaikaisten Semashkon terveysjärjestelmien jäänteisiin, jotka ovat siiloissa, jäykästi pystysuorassa eivätkä edistä ryhmätyötä. Ukrainasta saadut havainnot viittaavat siihen, että ryhmän koheesio voi syntyä yhteistyössä oppimisen kautta, mutta se ei ole lineaarista ja ryhmän jäsenten tulokset vaihtelevat. EPIS:n keskeinen piirre, toteutusreittien ymmärtäminen voi tässä yhteydessä ilmaantua luomalla käytäntöyhteisöjä, varsinkin kun koheesio kehittyy, ja se voi ohjata muita alueen terveydenhuollon haasteita (esim. HIV, tuberkuloosi). NIATx:n käyttäminen tärkeän alueellisen asiantuntemuksen rakentamiseen ja toteutusratojen ymmärtämiseen auttaa tukemaan OAT-ohjelman kestävyyttä. Erityistavoitteet ovat:

  1. Luoda sosioekologinen kehys OAT-toimitukselle tekemällä formatiivista tutkimusta arvioidakseen asiakastason, ohjelmatason ja rakenteellisia edistäjiä ja esteitä OAT:lle pääsylle ja siellä pysymiselle kussakin maassa, jotta voidaan luoda parempia, kestäviä OAT-toimitusmalleja. ovat kontekstuaalisia, mukaan lukien OAT:n integrointi perus- ja HIV-kliiniseen hoitoon.
  2. Laajentaa OAT:ta kolmessa eri Keski-Aasian maassa kouluttamalla ja valmentamalla kansallisia asiantuntijoita Kazakstanissa (KZ), Kirgisiassa (KG) ja Tadžikistanissa (TJ) NIATx:n käytössä.
  3. Käyttääksesi piileviä luokkakasvuanalyysejä tunnistaaksesi OAT:n toteutusradat, skaalaa NIATx:n avulla Itä-Euroopan ja Keski-Aasian (EECA) kontekstissa ja tutkia, mitkä organisaation, ammatilliset ja ryhmädynaamiset ominaisuudet liittyvät näihin kehityskulkuihin ja liittyvät yksilötason tuloksiin. (eli OAT:n mittakaavassa).

Osana toteutus- ja kestävän kehityksen suunnitelmaa ja NIATx:n mukaisesti tutkijat kutsuvat koolle sidosryhmien kokouksia yhdistääkseen sisäiset (kansalliset ja oblastin päänarkologit) ja ulkoiset (esim. Valtioista riippumattomat järjestöt, terveysministeriö, ulkopuoliset rahoittajat ja asiantuntijat ohjaavat alkuperäistä toteutusta, tarkistavat tutkijoiden tutkimusten tulokset ja käyttävät tietoja OAT:n laajentamista koskevissa politiikoissa kussakin CA-maassa. Näissä kokouksissa tiedotetaan toteutuksesta ja ohjataan kestävää kehitystä edistäviä rakennepoliittisia muutoksia. Merkitys on suuri, koska CA:lla on maailman nopeimmin kehittyvä HIV-epidemia, joka keskittyy PWID:hen ja heidän seksikumppaneihinsa ja joissa nykyiset täytäntöönpanotoimet ovat epäonnistuneet. Innovaatio on korkea, sillä NIATx:n ja sen laajan työkalupaketin käyttö helpottaa OAT:n laajenemista sekä NIATx:n keskeisten elementtien syvällinen arviointi, jotka edistävät menestystä tässä yhteydessä. Menestys on todennäköisesti korkea, kun otetaan huomioon Yhdysvaltojen ja Keski-Aasian ryhmien kokemus, heidän aiemmat yhteistyötutkimuksensa ja yhteinen tavoite hiv-tartunnan torjumiseksi alueella. Kansanterveyshyöty on todennäköisesti suuri, kun otetaan huomioon tarve käsitellä samanaikaisesti sekä HIV:n että opioidien käyttöhäiriön (OUD) hoitoa ja ehkäisyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Almaty, Kazakstan
        • Rekrytointi
        • Columbia University Global Health Research Center of Central Asia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Assel Terlikbayeva, MD
      • Bishkek, Kirgisia
        • Rekrytointi
        • Den Sooluk Nuru
        • Päätutkija:
          • Natalia Shumskaya
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dushanbe, Tadžikistan
        • Rekrytointi
        • Institute for International Health and Education
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Arash Alaei, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Yale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

i. Tavoite 1: Tavoitteen 1 sisällyttämiskriteerit koostuu seuraavista:

  1. PWID:n kvantitatiiviset tutkimukset

    1. 18 vuotta tai vanhempi
    2. Täyttää opioidiriippuvuuden DSM-V-kriteerit
    3. Ole joko naiivi hoitoon ja hakee OAT:ta tai käytä OAT:tä alle 90 päivää
  2. Organisaation arvioinnit OAT-toimitushenkilöstölle

    1. 18 vuotta tai vanhempi
    2. Työskentelen tällä hetkellä OAT-toimituksen ammattilaisena OAT-toimituspaikalla
  3. Kohderyhmät (PWID OAT:ssa)

    1. 18 vuotta tai vanhempi
    2. Täyttää opioidiriippuvuuden DSM-V-kriteerit
    3. Ole joko naiivi hoitoon ja hakee OAT:ta tai käytä OAT:tä alle 90 päivää
  4. Kohderyhmät (PWID ei OAT:ssa)

    1. 18 vuotta tai vanhempi
    2. Täyttää opioidiriippuvuuden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM)-V
    3. olla naiivi OAT-hoidossa (määritelty siten, että hän ei ole koskaan saanut OAT-hoitoa tai ei ole saanut hoitoa yli 1 vuoteen)
  5. Kohderyhmät (OAT-toimitushenkilöstö)

    1. 18 vuotta tai vanhempi
    2. Työskentelen tällä hetkellä OAT-toimituksen ammattilaisena OAT-toimituspaikalla

ii. Tavoite 2: Tavoitteen 2 sisällyttämiskriteerit koostuvat seuraavista:

  1. 18 vuotta tai vanhempi
  2. Tällä hetkellä nimitetty alueen päänarkologiksi

iii. Tavoite 3: Tavoitteen 3 sisällyttämiskriteerit koostuvat seuraavista:

  1. 18 vuotta tai vanhempi
  2. Valtuutettu ammattilaiseksi työskentelemään OAT-toimituspaikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: NIATx malli
NIATx Coachingin vastaanottaminen
Jokaisen maan osalta oppimisyhteistyö koostuu päänarkologista jokaiselta alueelta, jossa tutkijat ensin kouluttavat heidät ja valmentajat käyttäen kaikkia NIATx Academyn työkaluja (2-3 päivän koulutus). Kunkin maan valmentaja saa jatkuvaa ja syvällistä valmennusta yhdysvaltalaiselta supervalmentajalta. Valtakunnallinen Nominal Group Technique (NGT) toteutetaan esteiden ja mahdollisten kohteiden arvioimiseksi, mikä ohjaa muutosta koskevaa päätöksentekoa. Ensimmäisen tapaamisen lopussa jokainen päänarkologi (CN) pystyy tunnistamaan muutoskohteen suunnittelulle, toiminnalle, opiskelulle, toimille (PDSA) (pääsy, säilyttäminen) ja luo muutosprojektilomakkeen, jossa kerrotaan, mitä tehdään. (esimerkiksi. vuokaavio), kuka on mukana (tiimi), mitkä ovat toimenpiteet ja aikataulu (

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OAT Census
Aikaikkuna: 36 kuukautta
OAT-potilaiden absoluuttinen määrä maata kohti
36 kuukautta
OAT Census per alue
Aikaikkuna: 36 kuukautta
OAT-potilaiden absoluuttinen lukumäärä aluetta kohden
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusia potilaita
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Uusien OAT-palveluihin ilmoittautuneiden potilaiden kokonaismäärä maittain
36 kuukautta
Uusia potilaita aluetta kohti
Aikaikkuna: 36 kuukautta
OAT-palveluihin äskettäin ilmoittautuneiden potilaiden kokonaismäärä aluetta kohti
36 kuukautta
Lopettaa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
OAT-palveluista keskeyttäneiden potilaiden kokonaismäärä maittain
36 kuukautta
Pudotus alueittain
Aikaikkuna: 36 kuukautta
OAT-palveluista keskeyttäneiden potilaiden kokonaismäärä aluetta kohden
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000031029
  • 1R01DA054851-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa