이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중앙아시아에서 약물 보조 요법 확대 (ExMAT CA)

2023년 8월 9일 업데이트: Yale University
중앙 아시아(CA)는 전 세계적으로 가장 빠르게 성장하는 HIV 전염병 지역으로, 약물을 주사하는 사람들(PWID)과 그들의 성 파트너에 집중되어 있으며 이 지역에서 오피오이드 작용제 요법(OAT)을 확장하는 것이 예방을 위한 가장 비용 효율적인 전략입니다. 새로운 HIV 감염, 항레트로바이러스 요법(ART)과 병용할 때 더 효과적입니다. 조사관은 3개의 다양한 중앙 아시아 국가(카자흐스탄, 키르기스스탄, 타지키스탄)에서 OAT를 확장하기 위해 중독 치료 개선을 위한 네트워크(NIATx) 구현 전략을 사용할 것을 제안하고 EPIS(Exploration-Planning-Implementation-Sustainment)의 안내를 받습니다. 뼈대. 이러한 맥락에서 구현 및 확장의 궤적을 이해하는 것은 특히 응집력과 역량이 진화할 때 실천 커뮤니티를 생성함으로써 나타날 수 있으며 지역의 다른 의료 서비스 제공 문제(예: HIV, TB)를 안내할 수 있습니다. 뿐만 아니라 중요한 지역 전문성을 구축하고 구현 궤적을 이해하면 OAT 프로그램 지속 가능성을 지원하는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

중앙 아시아(CA)는 전 세계적으로 HIV 전염병이 가장 빠르게 확산되는 지역으로, 약물을 주사하는 사람들(PWID)과 그들의 성 파트너에 집중되어 있습니다. CA에서 오피오이드 작용제 요법(OAT)을 확장하는 것은 새로운 HIV 감염을 예방하는 가장 비용 효율적인 전략이며 항레트로바이러스 요법(ART)과 병용할 때 더 효과적입니다. 적절하게 확장된 OAT는 1차 및 2차 예방을 통해 HIV 전염병을 제어합니다(전체 HIV 치료 캐스케이드에 따른 참여 증가). CA 국가는 특히 OAT(및 ART) 적용 범위가 낮고 오피오이드 거래 경로에 대한 근접성, 무수한 환자, 제공자, 의료 및 정책 장벽 및 최적이 아닌 구현으로 인해 고유한 영향을 받습니다. CA 국가들은 유사한 Semashko 의료 시스템을 공유하지만 소련으로부터 독립한 이후 정치적, 문화적, 경제적 궤적이 다릅니다. 이러한 의료 시스템은 EBP(증거 기반 관행)를 구현하는 데 특히 어렵습니다. 또한 HIV 치료 단계는 카자흐스탄(KZ), 키르기스스탄(KY) 및 타지키스탄(TJ)에서 HIV 검사 수준이 낮고(71%, 61% 및 48%), ART(~30%) 및 바이러스 억제에 있어 다릅니다. (20%, 18%, 22%) 각각. OAT 적용 범위는 120,500, 25,000 및 22,500 PWID에 대해 각각 유사하게 낮습니다(0.2%, 4.6% 및 2.8%). 조사관은 EPIS(Exploration-Planning-Implementation-Sustainment) 프레임워크에 따라 3개의 다양한 CA 국가에서 OAT를 확장하기 위해 중독 치료 개선을 위한 네트워크(NIATx) 구현 전략을 사용할 것을 제안합니다.

NIATx에 대한 조사관의 경험을 사용하여 우크라이나에서 OAT를 확장하는 EPIS 프레임워크는 조사관이 OAT 혁신과 관련된 내부 및 외부 컨텍스트 및 가교 요소를 포함하여 OAT 확장에 대한 장벽과 촉진제를 먼저 평가하는 데 사용됩니다. 탐색/준비. 명백한 효능에도 불구하고 우크라이나의 환자와 공급자 모두에게 부정적인 것으로 인식되었습니다. 클리닉 내의 구조적 요인과 결합된 OAT를 둘러싼 신화는 장벽의 82%를 차지했습니다. 그런 다음 조사관은 국내 코치를 교육하여 NIATx를 구현하고 도구 및 품질 개선 기술 메뉴를 사용하여 OAT를 확장하여 OAT 항목 및 보유를 늘렸습니다. EPIS는 컨텍스트에 적응하기 위해 구현의 동적 사용에 의존합니다. 협업 학습은 EBP의 채택 및 확장으로의 전환을 포함하는 NIATx의 핵심 기능입니다. 그러나 OAT를 구현하려면 성공적인 구현을 위해 달성해야 하는 가용 자원, 전문성 및 문화적 규범을 포함하여 현지 상황 요인에 구현 전략을 적용해야 합니다. 그러나 이러한 적응은 지속 가능성을 촉진하고 상황에 맞는 고유한 유망한 관행을 설치하는 것으로 이해되어야 합니다. CA의 의료 제공은 사일로화되고 엄격하게 수직적이며 팀워크를 촉진하지 않는 소련 시대 Semashko 의료 시스템의 흔적을 기반으로 합니다. 우크라이나의 관찰에 따르면 그룹 응집력은 협력 학습을 통해 나타날 수 있지만 선형적이지 않으며 그룹 구성원 간의 결과가 다릅니다. EPIS의 핵심 기능인 구현 궤적을 이해하는 것은 이러한 맥락에서 특히 응집력이 발전할 때 실행 커뮤니티를 생성함으로써 나타날 수 있으며 지역의 다른 의료 서비스 제공 문제(예: HIV, TB)를 안내할 수 있습니다. NIATx를 사용하여 중요한 지역 전문성을 구축하고 구현 궤적을 이해하면 OAT 프로그램 지속 가능성을 지원하는 데 도움이 됩니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 개선되고 지속 가능한 OAT 전달 모델을 만들기 위해 클라이언트 수준, 프로그램 수준 및 구조적 촉진제와 각 국가에서 OAT 진입 및 유지에 대한 장벽을 평가하기 위한 형성적 연구를 수행하여 OAT 전달을 위한 사회생태학적 프레임워크를 만듭니다. OAT를 1차 및 HIV 임상 치료 환경에 통합하는 것을 포함하여 상황에 따라 관련이 있습니다.
  2. NIATx 사용에 대해 카자흐스탄(KZ), 키르기스스탄(KG) 및 타지키스탄(TJ)의 국가 전문가를 교육하고 코칭하여 3개의 다양한 중앙아시아 국가에서 OAT를 확장합니다.
  3. 잠재적인 클래스 성장 분석을 사용하여 OAT의 구현 궤적을 식별하고 동유럽 및 중앙 아시아(EECA) 컨텍스트에서 NIATx를 사용하여 확장하고 이러한 궤적과 관련되고 개인 수준 결과와 관련된 조직, 전문 및 그룹 동적 특성을 탐색합니다. (즉, OAT 확장).

구현 및 지속 가능성 계획의 일환으로 NIATx와 일관되게 조사관은 이해 관계자 회의를 소집하여 내부(국립 및 주의 최고 마약 전문의) 및 외부(예: 비정부 기구(NGO), 보건부, 외부 자금 제공자 및 전문가) 요소를 초기 구현 지침으로 삼고 조사관 연구 결과를 검토하고 정보를 사용하여 각 CA 국가에서 OAT를 확장하기 위한 정책을 알립니다. 이 회의는 지속 가능성을 촉진하기 위해 구현을 알리고 구조적 정책 변경을 안내합니다. 전 세계적으로 가장 빠르게 진화하는 HIV 전염병이 있고 PWID와 그 성 파트너에 집중되어 있으며 현재 구현 노력이 실패한 CA를 고려할 때 중요성이 높습니다. 이러한 맥락에서 성공에 기여하는 주요 NIATx 요소에 대한 심층 평가와 함께 OAT 확장을 용이하게 하는 NIATx 및 광범위한 툴킷을 사용하여 혁신이 높습니다. 미국과 중앙아시아 팀의 경험, 이전의 공동 연구 및 이 지역에서 HIV를 통제하려는 공통 목표를 고려할 때 성공 가능성이 높을 것입니다. HIV와 오피오이드 사용 장애(OUD)의 치료와 예방을 동시에 다루어야 하는 필요성을 감안할 때 공중 보건 혜택은 높을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

900

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Yale University
      • Almaty, 카자흐스탄
        • 모병
        • Columbia University Global Health Research Center of Central Asia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Assel Terlikbayeva, MD
      • Bishkek, 키르기스스탄
        • 모병
        • AIDS Foundation East West of Kyrgyzstan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Natalia Shumskaya
      • Dushanbe, 타지키스탄
        • 모병
        • Institute for International Health and Education
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Arash Alaei, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

나. 목표 1: 목표 1의 포함 기준은 다음으로 구성됩니다.

  1. PWID에 대한 정량적 조사

    1. 18세 이상
    2. 오피오이드 의존성에 대한 DSM-V 기준 충족
    3. 치료 경험이 없고 OAT를 찾고 있거나 90일 미만 동안 OAT를 사용 중이어야 합니다.
  2. OAT 배달 직원을 위한 조직 평가

    1. 18세 이상
    2. 현재 OAT 배송 사이트에서 OAT 배송 전문가로 일하고 있습니다.
  3. 포커스 그룹(OAT의 PWID)

    1. 18세 이상
    2. 오피오이드 의존성에 대한 DSM-V 기준 충족
    3. 치료 경험이 없고 OAT를 찾고 있거나 90일 미만 동안 OAT를 사용 중이어야 합니다.
  4. 포커스 그룹(OAT에 없는 PWID)

    1. 18세 이상
    2. 오피오이드 의존에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-V 기준 충족
    3. OAT 경험이 없어야 함(OAT를 받은 적이 없거나 > 1년 동안 치료를 받지 않은 것으로 정의됨)
  5. 포커스 그룹(OAT 배달 직원)

    1. 18세 이상
    2. 현재 OAT 배송 사이트에서 OAT 배송 전문가로 일하고 있습니다.

ii. 목표 2: 목표 2의 포함 기준은 다음으로 구성됩니다.

  1. 18세 이상
  2. 현재 Oblast의 수석 마약 전문의로 지정됨

iii. 목표 3: 목표 3의 포함 기준은 다음으로 구성됩니다.

  1. 18세 이상
  2. OAT 배송 현장에서 근무할 수 있는 전문가 자격

제외 기준:

  • 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: NIATx 모델
NIATx 코칭 받기
각 국가에서 학습 협력은 조사관이 초기에 교육할 각 지역의 수석 마약 전문의와 NIATx 아카데미의 모든 도구를 사용하는 코치(2-3일 교육)로 구성됩니다. 각 국가의 국가대표 코치는 미국에 기반을 둔 슈퍼 코치로부터 지속적이고 심도 있는 코칭을 받게 됩니다. 변화에 대한 의사 결정을 안내하기 위해 장벽과 잠재적 대상을 평가하기 위해 전국적으로 NGT(Nominal Group Technique)가 실시될 것입니다. 초기 회의가 끝나면 각 수석 마약 전문의(CN)는 PDSA(Plan, Do, Study, Act)(입력, 유지)에 대한 변경 대상을 식별하고 변경 프로젝트 양식을 작성하여 수행할 작업을 명시할 수 있습니다. (예. 흐름도), 참여자(팀), 조치 및 기간(

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
귀리 인구조사
기간: 36개월
국가별 OAT 환자의 절대 수
36개월
주당 OAT 인구 조사
기간: 36개월
개체당 OAT 환자의 절대 수
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 환자
기간: 36개월
국가별 OAT 서비스에 새로 등록한 총 환자 수
36개월
주당 신규 환자
기간: 36개월
OAT 서비스에 새로 등록된 총 환자 수, 각 지역
36개월
탈락
기간: 36개월
국가별 OAT 서비스를 중단한 총 환자 수
36개월
주당 탈락
기간: 36개월
지역당 OAT 서비스를 중단한 총 환자 수
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2000031029
  • 1R01DA054851-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

NIATx에 대한 임상 시험

3
구독하다